FDA, 포라딜·스피리바 사용 부주의 경고

• 흡입용 불구 내복하는 사건 보고돼...라벨 변경 지시

노바티스의 포라딜 에어롤라이저(Foradil Aerolizer)와 베링거 인겔하임의 스피리바 핸디헤일러(Spiriva HandiHaler)의 부주의한 오용에 대해 FDA가 경고 조처했다.

포라딜 에어롤라이저는 2001년 2월 천식 및 만성폐색성 폐질환의 유지요법, 운동으로 인한 기관지 경련 예방에, 스피리바 핸디헤일러는 2004년 1월 천식 및 만성폐색성 폐질환에 사용하도록 FDA 승인된 흡입용 약물이다.

FDA에 의하면 이들 약물을 흡입하는 대신 내복한 사건이 포라딜의 경우30건, 스피리바의 경우 2건이 보고된 것으로 전해졌다.

이들 두 제품은 형태가 내복용 캅셀제와 유사하나 눈에 잘 띄도록 “내복용이 아님”이라든지 “흡입해서만 사용할 것” 등의 경고가 없는 것이 문제.

FDA는 제조사가 라벨을 변경할 때까지는 약사가 캅셀과 흡입용 기구를 함께 조제하고 분리해서 조제하는 경우에는 “특정 흡입기로 흡입해서만 사용할 것”이라는 라벨을 부착하도록 권고했다.