바이오장기 개발 가이드라인 12월경 마련

• 식약청, 전문가협의회 발족...전문가 34명 참여

BT 분야에 대한 정부 투자와 지원이 활발하고 이식용 장기부족 등으로 바이오장기에 대한 관심과 산업화 요구가 크게 증가하고 있다.

식품의약품안전청 국립독성연구원 생명공학지원과는 이에 바이오장기 연구 활성화와 안전성 확보를 위한 가이드라인 마련을 위해 ‘바이오장기 전문가협의체’를 발족하고, 29일 전문가협의체 회의를 개최한다고 밝혔다.

‘바이오장기 전문가협의체’는 원료동물, 동물유래감염, 면역조절, 전임상& 8228;임상시험, 총괄 분과위원회의 5개 분과에 산학연관 전문가 34명이 참여하고 있다.

월 1회의 정례회의와 수시 자문 및 협의체제로 운영되며, 전문가의 의견을 다각적으로 수렴하여 오는 12월 우리나라 이종이식 제품 개발 및 평가에 도움이 되는 가이드라인을 마련할 계획이다.

식약청 관계자는 "아직 이종이식 제품에 대한 국내 지침안이 마련되지 않은 상황에서 이들 가이드라인은 연구개발의 활성화를 통한 신속한 제품화는 물론 안전성 확보에도 크게 기여할 수 있을 것"이라고 전망했다.

바이오장기 전문가협의체 위원 명단

-원료동물 분과위원회 1. 이창규 서울대 농대(축산학) 2. 김진회 경상대 농대(낙농학) 3. 최양규 건국대 수의대(실험동물의학) 4. 오재호 식약청 독성연 실험동물자원실

-동물유래감염 분과위원회 강성근 서울대 수의대(수의생물공학) 한정희 강원대 수의대(진단병리학) 강병철 서울대 임상의학연구소 현상환 충북대 수의대(형질전환 복제돼지) 박봉균 서울대 수의대(수의미생물학)

-면역조절 분과위원회 신전수 연대 의대(미생물학, 면역학) 정두현 서울대 의대(병리학) 강창율 서울대 약대(의약생명과학) 정헌택 원광대 의대(미생물학, 면역학) 이정렬 서울대 의대(흉부외과, 심장이식) 윤건호가톨릭대 의대(내분비내과)

-전임상& 8228;임상시험 분과위원회 안규리 서울대 의대(내과) 민병현 아주대 의대(정형외과) 최인표 한국생명공학연구원 이동섭 서울대 의대(해부학) 강희정 한림대 의대(진단검사의학과) 김준미 인하대 의대(해부병리과) 김태완 대구가톨릭 의대(내분비번식생리학) 서 활 연세대 의대(의공학)

-총괄 분과위원회 김주일 식약청 독성연 유효성연구부 정수연 식약청 독성연 생명공학지원과 최영주 식약청 독성연 생명공학지원과 유무영 식약청 생물의약품과 정지원 식약청 생명공학의약품과 김종원 식약청 생물의약품평가과 김성수 복지부 보건산업진흥과 이수연 복지부 생명윤리정책과 한용만 한국생명공학연구원위원장 박광욱 엠젠바이오 손영숙 원자력병원