심부전약 '나트레코' 사망위험 증가 경고

• FDA, 7건임상 종합결과 치료시작 30일내 사망위험 높여

미국 FDA는 심부전 치료제인 존슨앤존슨(J&J)의 나트레코(Natrecor)에 대해 치료개시 30일 이내에 사망위험을 높일 수 있다는 경고를 추가하도록 지시했다.

나트레코의 성분은 네시리타이드(nesiritide). 나트레코의 라벨에는 이미 저혈압과 신장 문제에 대해 경고하고 있다.

FDA에 의하면 나트레코에 대한 7건의 임상을 종합했을 때 나트레코는 치료를 시작한지 30일 이내에 사망 위험을 높이는 것으로 나타난 반면 180일 이내에는 사망 위험을 높이지 않는 것으로 나타났다.

지난 4월 20일 JAMA에 나트레코가 표준요법제나 위약에 비해 입원 환자의 사망 위험을 높인다는 연구 결과가 발표된 바 있다.

나트레코는 2001년 승인된 이래 심부전과 동반되는 중증 호흡곤란에 사용되어 왔다.