고혈압 혼합제 '하이자' 신적응증 추가

• FDA "좌심실 비대증 고혈압 환자 뇌졸중 예방"

미국 FDA는 머크의 고혈압 치료제 하이자(Hyzaar)를 좌심실 비대증 고혈압 환자에게 뇌졸중 위험을 낮추기 위해 사용하도록 승인했다.

하이자는 안지오텐신 II 차단제인 로사탄(losartan)과 이뇨제인 하이드로클로치아자이드(hydrochlorthiazide)의 혼합제.

FDA는 1,193명의 환자에 대한 임상 결과를 근거로 이번 적응증을 승인했는데 임상에서 흑인에서는 뇌졸중 예방 효과가 없는 것으로 나타나자 흑인에게 이런 적응증으로 사용하지 말 것을 지시했다.

지난 3월 로사탄을 성분으로 하는 코자(Cozaar) 역시 좌심실 비대증 고혈압 환자의 뇌졸중 예방에 사용하도록 승인된 바 있다.