만성 신부전약 '포스레놀' FDA 승인 임박

• 혈액 투석시 발생하는 인산 고농도 낮춰

샤이어(Shire) 제약회사는 미국 FDA로부터 포스레놀(Fosrenol)에 대한 승인가능공문을 받았다고 발표했다.

포스레놀의 성분은 랜싸눔 카보네이트(lanthanum carbonate)로 만성 신부전 환자에서 혈액투석시에 흔히 발생하는 인산 혈중농도의 상승을 치료하기 위해 개발됐다.

승인가능 공문에서는 추가적 자료와 몇몇 질문점에 대한 답변을 요구했는데 샤이어는 차후 이 부분에 대해 FDA와 협의할 예정이다.

샤이어는 포스레놀의 시판 예정 전망을 바꾸어 올해 연말 이전에서 미국에서 시판할 수 있을 것으로 기대했다.

포스레놀의 신약접수는 미국 뿐 아니라 유럽 및 캐나다에서도 이루어졌으며 아노메드(AnorMED)가 소유한 특허권 하에서 샤이어가 개발, 제조, 시판에 대한 독점적 권리를 가지고 있다.