코로나·불순물 악재에도...당뇨약 메트포르민 처방 '쑥'

• 작년 5357억 전년비 10%↑...단일제·복합제 모두 상승
• 불순물 검출로 31개 판매금지...시장 영향은 미미
• [2020 처방약 시장]⑱경구용 당뇨약 '메트포르민'

[데일리팜=천승현 기자] 당뇨치료제 '메트포르민' 처방 시장이 높은 성장세를 나타냈다. 메트포르민 단일제와 복합제 모두 처방 규모가 확대됐다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 불순물 파동 악재에도 처방 현장에서는 변함없는 신뢰도를 유지했다.

9일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 메트포르민 함유 의약품의 외래 처방규모는 5357억원으로 전년보다 9.5% 늘었다. 2019년 처방액 상승률(7.3%)보다 높은 성장세를 나타냈다. 메트포르민은 비구아니드 계열 약물로 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 1차치료제로 광범위하게 사용된다.

지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 처방 의약품 시장은 기복을 나타냈지만 메트포르민제제 시장의 성장세는 더욱 가팔라졌다.

메트포르민 단일제와 복합제 모두 상승세를 나타냈다.

지난해 메트포르민 단일제의 처방금액은 773억원으로 전년보다 4.1% 증가했다. 2019년 처방액은 전년보다 2.9% 늘었는데 지난해에는 상승폭이 더 커졌다.

메트포르민과 다른 당뇨치료제를 결합한 복합제 시장은 더욱 높은 성장세를 보였다.

지난해 메트포르민 복합제의 처방 규모는 4584억원으로 전년보다 10.5% 증가했다. 2019년에는 전년대비 8.2%의 성장률을 기록했다. 메트포르민 복합제는 2015년 2329억원에서 5년 만에 96.8% 상승했다. 국내에 메트포르민과 DPP-4 억제제, SGLT-2, 설포닐우레아, 글리타존 계열 등을 결합한 복합제가 판매 중이다.

메트포르민제제 중 DPP-4 억제제와 결합한 복합제 시장이 눈에 띄는 성장세를 보였다.

지난해 메트포르민·DPP-4 억제제 복합제의 처방금액은 3805억원으로 전년보다 5.8% 증가했다. 2015년과 비교하면 5년 동안 90.5% 증가했다. 메트포르민·DPP-4 억제제 복합제는 메트포르민 함유 의약품 중 71.3%의 점유율을 차지했다.

메트포르민과 SGLT-2계열 당뇨약을 결합한 복합제는 지난해 처방규모가 444억원으로 전년대비 59.1% 치솟았다.

지난해 메트포르민이 불순물 검출로 곤혹을 치렀는데도 처방 시장에는 영향이 없었다는 점이 이채롭다.

식품의약품안전처는 지난해 5월 ‘메트포르민’의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 수거·검사한 결과 31개 품목에서 발암가능물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 초과 검출돼 제조·판매 잠정 중지와 처방제한 조치를 내렸다. JW중외제약의 ‘가드메트’, 한올바이오파마의 ‘글루코다운오알서방정’, 한국휴텍스제약의 ‘그루리스엠’ 등이 판매금지 대상에 포함됐다.

싱가포르에서 메트포르민 불순물 위험이 불거진지 약 6개월만에 내려진 결론이다. 2019년 12월 싱가포르 보건과학청(HSA)은 현지 판매 중인 메트포르민제제 46개 품목을 조사한 결과 일일허용치 이상의 NDMA가 검출됐다는 이유로 3개 제품을 회수했다. 이후 식약처는 메트포르민 원료의약품과 완제의약품 조사에 착수했다.

메트포르민의 불순물 논란이 불거졌을 때 처방 시장에도 영향을 미치는 것 아니냐는 우려가 제기됐다.

실제로 고혈압치료제 발사르탄의 경우 일부 제품이 판매금지 조치를 받았지만 전체 시장도 타격을 받았다.

식약처는 지난 2018년 7월과 8월 NDMA가 검출된 원료의약품을 사용했다는 이유로 발사르탄 함유 단일제와 복합제 175개 품목에 대해 판매금지 조치를 내렸다. 발사르탄 성분 함유 고혈압치료제 시장은 발사르탄 고혈압치료제는 지난 2017년 3819억원의 처방실적을 기록한 이후 2018년 3764억원, 2019년 3320억원으로 2년 연속 하락세를 나타냈다. 지난해에 전년보다 4.0% 증가하며 3년만에 반등에 성공했다.

메트포르민의 경우 경구용 당뇨치료제 중 유일하게 1차치료제로 사용되는 약물이다. 사실상 대체제가 없다는 점에서 불순물 이슈에도 해당 약물의 불신으로 이어지지 않았다는 분석이다.

메트포르민제제의 판매금지 제품이 전체 시장에서 차지하는 비중도 미미한 수준이었다. 식약처에 따르면 판매중지 31개 제품의 2019년 생산실적은 228억원이다. 전체 생산·수입실적의 6%에 불과했다. 판매금지 제품 이외에도 처방할 수 있는 제품이 많아 처방현장에서 혼선이 크지 않았다.

업계에서는 발사르탄, 라니티딘, 니자티딘 등의 불순물 논란을 경험하면서 불순물 검출 의약품의 유해성이 미미하다는 학습효과가 메트포르민 시장에 투영됐다는 진단도 내놓는다. 식약처는 불순물 메트포르민제제를 발표하면서 "NDMA 초과 검출된 의약품을 장기간 복용했더라도 인체에 미치는 위해 우려는 거의 없다"라고 결론내렸다.