녹십자, 대상포진백신 내년 하반기 중간결과 발표

• MG1120A 싱그릭스 정조준…헌터라제 2상 상반기 완료 등 R&D 모멘텀 대기중

GC녹십자가 개발중인 대상포진백신(MG1120A) 중간결과가 내년 하반기 발표될 예정이다. 대상포진백신은 전세계에서 단 2종 뿐이어서 초기 단계 기술 이전 가능성도 점쳐지고 있다. MG1120A는 미국 1상 중이다.

녹십자 후기 단계 파이프라인 및 출시 일정(자료: 하나금융투자)

GC녹십자는 지난 5월 미국 워싱턴주 시애틀에 현지 법인 '큐레보(CUREVO)'를 설립하고 차세대 백신을 개발하고 있다. GC녹십자가 필수 기초백신 외에 성인을 대상으로 한 프리미엄 백신 개발에 나선 것은 이번이 처음이다. GC녹십자의 큐레보 지분율은 81.36%다.

대상포진백신 물질은 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동개발한 'CRV-101'이다. 녹십자 프로젝트명은 'MG1120'이다.

GC녹십자는 기존 제품대비 한세대 진일보한 기술경쟁력을 가진 차세대 대상포진백신을 개발한다는 방침이다.

현재 글로벌에서 시판 중인 대상포진백신은 2종에 불과하다. 최초인 MSD 조스타박스, 2번째인 GSK 싱그릭스다.

MG1120A는 싱그릭스와 같은 유전자재조합단백질 형태의 대상포진백신이다. 싱그릭스 대비 높은 예방효과, 부작용 축소, 투여 회수 개선 등을 목표로 개발 중이다. 조스타박스 투여 환자는 싱그릭스 교차 투여가 가능하다.

MG1120A는 미국 1상 중으로 내년 하반기 중간결과를 발표할 예정이다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "MG1120A에 니즈가 있는 글로벌 제약사로 기술이전을 기대할 수 있다"고 말했다.

GC녹십자는 대상포진백신 외에도 2019년 다수의 R&D 모멘텀이 존재한다.

희귀병 헌터증후군 치료제 헌터라제는 현재 일본에서 진행 중인 뇌실 투여 2상이 내년 상반기 완료될 것으로 전망된다. 경쟁제품 사노피 젠자임 엘라프라제는 척추투여방식으로 3상을 진행했지만 최종 실패한 것으로 알려졌다.

유전자재조합 방식의 혈액응고인자 VIII인 그린진F는 중국 3상이 종료됐다. 내년 허가신청서를 제출할 예정이다. 2020년 중국 시판 허가가 기대된다. 중국은 아직 유전자재조합 방식보다 혈액 유래 제제가 시장 점유율이 높다.