JAK억제 항류마티스제 바리시티닙, 국내 3상 추진

• 식약처, 임상시험계획서 승인...새로운 선택적 생체 활성화 약물

릴리가 JAK 억제제 계열 경구용 항류마티스 신약 바리시티닙(baricitinib, LY3009104, INCB028050)에 대한 글로벌 3상 임상시험을 국내에서도 진행한다.

식품의약품안전처는 최근 한국릴리가 제출한 바리시티닙의 3상 임상시험계획서를 승인했다.

시험약물명 'LY3009104' 또는 'INCB028050'으로 불리는 바리시티닙은 티로신-단백질 키나아제 JAK1 또는 JAK2에 대한 새로운 선택적 생체 활성화 억제제다. 해외 연구에서 바리시티닙은 시험 관내에서 JAK3에 대한 저해 활성과 TYK2에 대한 중등도 활성을 입증했고, 저 나노몰 범위에서 JAK1와 JAK2를 각각 5.9, 5.7nM의 IC50 값으로 억제 할 수있는 것으로 보고됐다.

바리시티닙은 또한 50nM 미만의 농도에서 IL-6와 IL-23을 비롯한 여러 전염증성 사이토 카인의 세포 내 신호 전달을 억제한다.

이번에 국내에서 진행되는 3상은 아토피 피부염이 있는 성인 시험군을 대상으로 바리시티닙의 장기간 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림 시험으로 디자인 됐다. 서울성모병원, 아주대병원, 연대세브란스병원, 중대병원, 강남성심병원이 국내 환자 37명을 대상으로 진행할 계획이다.