[데일리팜=안경진 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자수가 8개월 여만에 500명을 웃돌면서 제약바이오업계가 다시 긴장모드로 돌입했다. 연말 결산 시기를 앞두고 영업마케팅 활동 등 한해 업무를 마무리해야 하는 시기에 3차 대유행이 현실화하면서 업계 내 당혹감이 확산하는 모양새다. 26일 질병관리청 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 583명을 기록했다. 대구 신천지 사태 초기였던 지난 3월 6일 518명이 나온 이후 265일만이다. 전날(25일) 신규 확진자수 382명과 비교하면 하루만에 201명이 폭증했다. 방역 당국은 예상보다 빠른 코로나19 확산세에 전잖이 당황한 모습이다. 국내 절반이 밀집한 수도권에서만 400명이 넘는 신규 확진자(402명)가 나왔고, 비수도권(151명) 역시 사회적 거리두기 1.5단계 기준에 근접하고 있다. 26일 0시부터 수도권 거리두기 단계를 1.5단계에서 2단계로 격상하며 진압에 나섰지만, 통상 거리두기 효과가 나타나기까지 1~2주가량이 소요된다는 점에서 확산세를 막기 쉽지 않으리란 우려가 나온다. 감염병 전문가들은 이번 3차 유행의 규모가 대구·경북 중심의 1차 대유행과 수도권 중심의 2차 유행을 뛰어넘을 것으로 보고 있다. 제약바이오기업들은 부랴부랴 비상체제에 돌입했다. 유한양행과 종근당, 동아에스티 등 국내 제약사 대부분은 정부의 권고수준에 따라 최소 인원을 제외한 본사와 연구소 임직원 대상으로 재택근무를 실시하고 있다. 근무시간 중 마스크 착용과 체온 측정 등 일상생활 방역을 철저히 지키는 것은 물론, 외부인 방문 미팅을 자제하고 긴급한 사유 외에는 외부회의와 교육, 출장 등도 자제 또는 연기하도록 지침이 내려진 상태다. 상당수 업체 본사나 지역 사무소에서 코로나19 확진자가 산발적으로 발생하면서 해당 업체들의 긴장감은 더욱 높아졌다. 계열사 직원의 코로나19 확진 판정에 전층 직원들을 대상으로 전수조사를 시행한 사례도 있다. 다행히 접촉 직원들이 음성 판정을 받으면서 위기를 넘겼지만 내부 분위기는 어수선하다. 제약사 한 관계자는 "최근 들어 본사 건물 입주 업체나 거래처 관계자들의 확진 소식이 많이 들리고 있다"라면서 "직원들의 자체 방역에 총력을 기울이는 상황이다"라고 말했다. 더욱이 연말을 앞두고 올해 사업결산과 내년 사업계획 설정을 위한 각종 행사와 교육 등을 앞둔 상황에서 코로나19 환자 급증으로 전면적인 계획 수정이 불가피해졌다. 한 업체는 본사와 지역 영업지점간 전체 집체교육 일정을 세웠다가 최근 코로나19 환자 급증으로 모두 취소한 것으로 전해졌다. 사실상 지역사무소 관리 등의 업무는 마비된 상태다. 다국적 제약사 한국법인들도 격일 출근과 같이 출근시간을 유연하게 운영하는 근무 방침을 지속하고 있다. 연말 결산을 앞둔 영업마케팅 부서는 물론, 업무중단이 불가능한 생산시설과 연구소 역시 코로나19 확진자가 1명이라도 발생할 경우 기업운영에 치명적이라는 점에서 업계 내 피로감은 가중되는 분위기다. 국내사 한 관계자는 "3월과 9월 1차, 2차 코로나19 확산 시기에 중단했던 영업·마케팅 활동을 연말께 집중적으로 펼칠 계획을 세웠지만 갑작스럽게 확진자가 급증하면서 전면 계획을 중단했다"라며 "코로나19 사태가 장기화하면서 공장이나 연구소 직원들의 긴장감은 이루말할 수 없다"라고 토로했다.

[데일리팜=정새임 기자] 환인제약은 한국얀센의 향남 소재 의약품 공장을 460억원에 인수한다고 26일 공시했다. 인수 대상은 경기도 화성시 향남읍 상신리 905번지 소재 토지 3만3047.7㎡과 건물 8870.9㎡, 기계장치 495식이다. 환인제약은 "양수 목적은 중장기적 생산, 매출 증가 예상에 따른 시설 확보"라고 밝혔다. 양수 금액 460억원은 2019년 말 환인제약의 자산총액 3049억원 대비 15.09%에 해당한다. 환인제약은 오는 27일 매매대금의 10%인 46억원을 계약금으로 지급하며, 거래가 종결되는 2022년 3월 31일 잔금 414억원을 지급한다. 이 공장은 한국얀센이 지난 1983년 설립한 의약품 공장으로 회사는 지난 2018년 설립 35년 만에 7월 국내 철수를 결정한 바 있다. 한국얀센은 2021년까지만 해당 공장을 운영할 예정이다.

[데일리팜=노병철 기자] 건일제약은 지난 25일 서울 코엑스 글랜드볼룸에서 열린 '제44회 국가생산성 대회'에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 26일 밝혔다. 국가생산성대상은 산업통상지원부에서 주최하고 한국생산성본부가 주관하고 있으며, 산업현장에서 생산성 강화하고 국가 경제 발전에 기여한 기업과 유공자에게 수여하는 국내 최고 권위의 상이다. 지난 2014년 제약기업으로는 유일하게 건일제약과 자회사인 펜믹스가 수상, 건일제약은 올해 두번째로 수상하는 영광을 안았다. 건일제약은 2017년에 3년간의 연구 개발로 오메가-3 연질캡슐 표면에 스타틴물질을 코팅하고 공기 중 산소, 수분 및 빛으로부터 보호하는 공정기법을 도입해 제품의 안정성과 품질이 확보된 복합제 개량신약(로수메가)의 개발에 성공했다. 이후 EU로부터 의약품 제조 인증을 획득(2019년 EU-GMP 획득)해 한국 최초의 복합제 개량신약 EU완제품 허가 승인을 받았다. 건일제약은 신제품 개발과 해외 진출 등에 대한 공로를 인정 받아 이번 산통부장관 표창을 수상했다. 건일제약 김영중 대표는 "이번 수상을 계기로 글로벌 시장 진출을 위한 과감한 투자와 고객의 요구사항에 부합하는 품질경영시스템 구축과 발전에 더욱 노력하겠다. 아울러 변화되는 제약산업 환경에서 끊임없이 연구 혁신활동을 통해 우수하고 차별화된 의약품을 생산해 국가경쟁력 재고에 힘쓸 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약이 26일 식약처로부터 '부시라민' 원료 수출 허가를 받았다. '부시라민'은 글로벌에서 코로나19 치료제로 개발되고 있는 약물 성분이다. 미국에서는 3상이 진행중이다. 임상에서 긍정적인 결과가 나오면 글로벌 수요 급증이 전망된다. 이 경우 경동제약 역시 수혜가 점쳐진다. 26일 업계에 따르면 부시라민은 D-페니시라민 유도체다. 류마티스 관절염 치료제로 승인돼 30년 이상 사용되고 있는 안전한 약물이다. 최근 캐나다 제약업체 리바이브테라퓨틱스(Revive Therapeutics)는 부시라민 성분을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 미국식품의약국(FDA)로부터 임상 3상 시험 승인을 받아 진행하고 있다. 약물재창출 방식이다. 코로나19 치료에서 N-아세틸시스테인(NAC) 역할은 부시라민의 코로나 치료제 가능성을 기대케 한다. NAC는 글루타티온의 항산화 작용을 올릴 수 있는 티올기를 제공해 사람과 동물의 바이러스성 호흡기 감염 증상을 개선 시킬 수 있다. 부시라민은 NAC에 비해 16배 이상 강력한 티올 그룹 보충 효과를 제공한다. 이에 글루타티온 활성 및 항산화/항염증 활성을 증가 시켜 코로나19 감염 증상을 약화시켜 줄 가능성이 있다. 리바이브테라퓨틱스는 1000명 이상의 경증~중등도의 코로나19 환자군에게 부시라민 100mg, 200mg 및 위약을 투여해 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. 올해 말 우선 210명에 대한 28일간 치료 후 중간분석을 실시할 예정이다. 부시라민의 코로나19 치료 효과가 검증되면 글로벌 수요는 급증할 전망이다. 현재 국내 부시라민 성분 완제의약품은 종근당리마틸정, 한국콜마 케이라민정 2품목이다. 원료의약품은 일양약품과 하원정밀화학 그리고 경동제약이다. 경동제약은 고품질의 부시라민을 생산하고 공급 가능한 것으로 알려져 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 엔지켐생명과학 코로나19 치료제 미국 임상 2상 총괄자문인 카메론 울프 교수(듀크대학교)가 지난 25일 '글로벌 바이오포럼 2020(GBF 2020)'에 참석해 면역조절제의 다양한 파이프라인 가능성에 대해 언급해 주목된다. 올해로 4회차를 맞이한 '글로벌 바이오포럼 2020'는 한국생명공학연구원, 생명공학정책연구센터 등이 공동 주최하는 연례 글로벌 컨퍼런스다. 이번 행사에서는 데이비드 플로레스 바이오센트리 회장, 조 맥너미넌 W메디컬 전략그룹 부사장, 카메론 울프 듀크대학교 교수 등 국내외 저명 인사들이 참석한 가운데 온라인 화상 회의 방식으로 진행됐다. 카메론 울프 교수는 패널 토론에서 "백신과 항체 치료제 개발만이 활발하게 이루어지고 있는 현 상황에서 면역조절 기능을 가진 신약이 대안이 될 수 있다"라며 "신종코로나바이러스 변이와 상관없이 치료 가능한 면역조절제는 중증 환자들을 대상으로도 큰 강점을 지니고 있다"고 밝혔다. 엔지켐생명과학은 렘데시비르 임상 3상 총책임자였던 카메론 울프 교수(듀크대학교)를 핵심전문가(KOL)으로 영입한 바 있다. 카메론 울프 교수는 앞선 듀크대학교 포럼 등에서 EC-18이 과잉 면역 반응을 억제하고 사이토 카인을 효율적으로 제어함으로써 환자의 면역 항상성(immune homeostasis)를 유지하는 약물이라고 밝힌 바 있다. 엔지켐생명과학이 개발한 글보벌 신약 EC-18은 인체 면역기능을 빠르게 정상화 시켜주는 면역조절제로 면역억제제와는 차별화된 작용기전을 가지고 있다. 면역억제제의 인위적 통제 결과 발생한 면역 체계 약화라는 부작용을 면역조절제가 극복할 수 있다는 것이다. 최근에는 EC-18이 바이러스의 복제 발현 시간을 제거하여 바이러스 증식을 저지한다는 결과가 세포 실험을 통해서 밝혀졌다. 면역조절을 통한 항염작용 뿐만 아니라 항바이러스 효과 가능성까지 확인된 셈이다. 아스트라제네카, 화이자, 모더나 등에서 백신, 치료제들이 긴급사용승인을 받는 환경 속에서 엔지켐생명과학은 EC-18이 신종코로나바이러스의 변이에 대처할 수 있는 약물이 될 것으로 판단하고 있다. 데이비드 플로레스 회장은 백신 접종이 시작되더라도 도축장, 공장 등 노동집약적인 시설들과 의료취약계층이 모여 있는 병원입원실 및 요양원 등의 핫스팟에서의 코로나 확산은 계속될 것으로 보고 있다. 백신이 개발되더라도 기 감염자들과 변이바이러스 감염에 대한 치료제가 반드시 필요한 것은 물론이거니와 신약의 대량 생산 및 보관 방법, 복용 절차 등에서도 EC-18의 차별성이 부각되기 때문이다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 "현재 국내 임상 2상 시험이 마무리 단계에 접어들고 있으며, 미국 임상 2상 시험도 빠르게 진행되고 있다"라며 "부작용은 최소화하고 안전성이 확실히 검증된 세계 최초 글로벌 신약의 탄생을 위해 임상시험을 단계별로 진행하고 있다"고 밝혔다.

[데일리팜=정새임 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 체지방감소에 도움을 줄 수 있는 '쎈트힐 갸르시니아'를 출시했다고 26일 밝혔다. 이 제품의 주성분인 가르시니아캄보지아추출물은 탄수화물 섭취 시 탄수화물의 지방 합성을 억제하고 뇌에서 세로토닌 분비를 증가시켜 식욕을 제어하는데 효과를 보이는 식약처 인증 기능성 성분(HCA)이다. 쎈트힐 갸르시니아는 가르시니아캄보지아추출물을 2800mg 함유하고 있으며 일일 섭취 권장량 100% 수준인 비타민D 400IU를 함께 담아 뼈 건강까지 케어할 수 있다. 최용석 제일헬스사이언스 마케팅부 차장은 "탄수화물 섭취가 많은 한국인들은 식이조절이 힘든 경우가 많다"라며 "쎈트힐 갸르시니아는 굶지 않고 다이어트하기를 원하는 분들에게 적극 추천한다"라고 전했다. 한편, 쎈트힐 갸르시니아는 1박스당 180정이 들어있으며, 1개의 PTP당 6정으로 포장되어 휴대가 간편하다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약이 순환기계 제품 라인업 강화에 나선다. 회사는 12월부터 고혈압 치료제 ARB 계열 발사르탄과 CCB 계열 암로디핀, 고지혈증 치료제 로수바스타틴 성분을 합친 3제 복합제 '발트리오'를 출시한다고 26일 밝혔다. 발트리오는 경동제약이 최초로 임상 3상을 진행한 제품이다. 강동경희대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원 등 15개 기관이 참여했다. 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 175명 환자 대상 발트리오 투여 군과 ARB+스타틴 투여 군, CCB+ARB 투여 군으로 나눠 8주간 비교한 3상에서 혈압 강하 및 지질 저하 효과가 뛰어난 것으로 나타났다. 시험 결과 발트리오 투여군은 베이스라인 대비 평균 수축기 혈압 변화량이 21.24mmHg으로 ARB+스타틴 투여 군보다 강력한 혈압 강하 효과를 보였다. LDL-C은 CCB+ARB 투여 군과 비교 시 기저치 대비 49.55% 감소했다. 경동제약은 "발트리오는 한 알로 고혈압과 LDL-C를 조절할 수 있는 3제 복합제다. 2제 복합제 대비 나은 치료 효과와 높은 복약순응도를 기대한다. 각각의 단일제를 병용 투여하는 것보다 경제적"이라고 말했다. 발트리오 용량은 암로디핀/발사르탄/로수바스타틴 기준 5/80/10mg, 5/160/10mg, 10/160/10mg, 10/160/20mg 4가지다. 경동제약은 이미 발사르탄 시장과 스타틴 계열 시장에서 높은 점유율을 보이고 있다. 특히 발사르탄/암로디핀 복합제인 '발디핀'은 2019년 의원 시장 매출 1위다. 회사는 발트리오 출시로 라인업을 강화해 종합병원에 랜딩 할 수 있는 교두보를 마련한다는 계획이다. 경동제약은 고혈압 3제 복합제(KDF1901)과 비뇨기 2제 복합제(KDF1905) 등도 개발 중이다. 한편, 경동제약은 꾸준한 생산량 증가에 따라 현재 가동 중인 의약품 생산 공장 증설이 필요하다고 판단해 화성시에 지구단위계획 승인 절차 진행 중이다. 2021년 상반기 착공을 목표로 하고 있다.

[데일리팜=정새임 기자] 조아제약(대표이사 조성환·조성배)은 2021년 신입·경력 정기 공개채용을 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 정기 공개채용은 본사와 영업소, 생산본부, 연구부문을 망라하는 등용의 장이다. 모집분야는 ▲기획 ▲재경 ▲영업 ▲연구 ▲생산 전 부문이다. 기획은 전략기획업무를 담당하며 재경은 회계전반업무를 관리한다. 영업은 전국 16개 영업소에서 약국현장영업을 수행하며 연구는 천연물 추출물관련 연구를 맡는다. 생산은 의약품제조관리 약사업무를 하게 된다. 지원자격은 4년제 대학 졸업이상 신입 또는 경력자며 관련전공·자격·면허보유자 및 보훈대상자는 우대한다. 모집기간은 12월 1일부터 12월 7일까지 일주일간 진행되 모집분야는 ▲기획 ▲재경 ▲영업 ▲연구 ▲생산 등 전 부문에서 인재를 채용한다. 채용과정은 채용사이트 잡코리아, 사람인을 통해 서류접수를 받으며 서류심사 합격후 인적성검사, 1차 면접 그리고 2차 면접을 통과하면 최종합격한다. 입사 예정일은 오는 2021년 1월 4일이다. 조아제약 관계자는 "코로나19 팬데믹으로 어렵고 위축된 채용시장에 도움이 되길 바라며 방역에 있어 최선을 다해 안전채용에 만전을 기하겠다"고 말했다. 한편 1988년 창립한 조아제약은 조아바이톤 헤포스, 가레오, 훼마틴 등 30여가지의 경구용 앰플 제품 등 총 200여가지의 의약품 및 건강식품을 생산, 공급하고 있다. 회사 설립 초기부터 일반의약품을 통한 약국영업에 주력해 영업본부 산하 전국 16개 영업소에서 약 100여명에 달하는 MR들이 약국영업의 스페셜리스트로 활약하고 있다.