[데일리팜=손형민 기자] 오는 2월 20일 열리는 37대 한국의약품유통협회장 선거에 출마한 기호 1번 박호영(69·한국위너스약품), 기호 2번 남상규(74·남신팜) 후보가 홍보 포스터를 공개했다. 두 후보는 반품 법제화, 유통마진, 중소도매에 대한 정책 등을 공약에 포함시키며 지지를 호소했다.박 후보는 △반품 법제화 △입찰 거래질서 △유통마진 현실화 △중소도매 애로 개선 △자율 감시권 부활을 내세웠다.박 후보는 “유통업계는 마진 인하, 불용 재고의약품 반품 누적, 물류비 증가에 따른 고비용 구조 가속화 등으로 힘든 시간을 보내고 있다. 몇몇 현안들은 관행처럼 고착화된 문제들”이라며 “오랜 기간 협회 회무에 참여해 오면서 원인과 해결 방안을 찾기 위한 고민을 지속해 왔다”고 전했다.이어 “중소도매의 구원투수가 되겠다”며 “모든 회원들의 목소리를 겸허하게 받아들여 소외된 회원사들이 없도록 작은 목소리도 가슴에 담아 실천하는 열린 협회를 만들어 나가겠다”고 강조했다.남 후보는 강력하고 힘있는 협회를 구성하겠다는 의지를 피력했다.남 후보는 공약으로 △반품 법제화 △제약사 갑질 차단 △카드 수수료 인하 및 제약사 카드결제 △일련번호제도 개선 △유사 시 영업형태 별 위원회 신속 구성 △보험약가 인하 시행 시점 통보 개선 △정책연구소 설치 및 회원사 사업아이템 개발 등을 제시했다.남 후보는 “도매업계에 대한 제약사의 갑질을 원천 차단하겠다. 도매 손익 분기점에 미달되는 제약사의 저마진, 반품, 불공정 거래 약정서 등에 대해 설득과 투쟁이라는 강온전략으로 대응하겠다”고 전했다.이어 “의약품 도매업계는 4차산업혁명 시대를 맞아 큰 변화를 요구받고 있다”며 “정당한 유통마진을 확보하기 위해 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 실시간 연속혈당측정기 '덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)'을 출시했다고 1일 밝혔다.회사에 따르면 덱스콤G7은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 축소됐고 정확도(MARD)도 향상됐다. 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다.사용자 설정 가능 경고 기능이 있어 혈당에 급격한 변화가 있을 때는 사전에 경고 알람을 보내준다. 저혈당을 환자가 실시간으로 사전에 스스로 관리할 수 있도록 돕는다. 수면, 운동 등 자가 혈당 측정이 불가능한 시간대에도 자동으로 혈당값이 측정된다. 환자는 물론 가족, 보호자 등 최대 10명에게 실시간 혈당 수치를 공유할 수 있다. 혈당 농도 뿐 아니라 변동 추이, 변동 폭도 모니터링할 수 있다.휴온스는 덱스콤 G7 출시와 함께 올바른 혈당 관리를 위한 환자 교육 및 상담 프로그램, 의료진에 대한 정보 제공 프로그램을 마련할 계획이다.

[데일리팜=이석준 기자] 보령, HK이노엔, JW중외제약이 올해 1조원 클럽 가입을 놓고 3파전을 벌인다. 3사는 지난해 8000억원 안팎 매출을 올리며 1조원대 진입 발판을 마련했다.3사 모두 성장동력을 확보했다. 보령과 HK이노엔은 '카나브와 케이캡' 공동 판매 연합전선을 구축했고 JW중외제약은 급여 확대 '헴리브라'가 혈우병치료제 시장 판도를 흔들고 있다.현재 1조원 클럽은 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, GC녹십자, 종근당, 광동제약, 한미약품, 대웅제약 등 8개 제약사에 불과하다. 보령의 지난해 매출액은 8596억원으로 전년(7605억원) 대비 13.4% 늘었다. 5년 연속 매출 신기록이다.자체 신약 고혈압약 '카나브'가 실적을 이끌었다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 카나브 기반 의약품 7종의 지난해 원외처방액은 1697억원으로 전년(1503억원) 대비 12.9% 증가했다. 카나브패밀리는 2020년 처방액 1000억원을 돌파한 이후 4년 연속 1000억원대를 기록했다. 2018년 728억원에서 5년 새 2배 이상 확대됐다.HK이노엔과 JW중외제약은 아직 실적 공시 전이다. 양 사의 지난해 매출은 8000억원 안팎이 점쳐진다.HK이노엔은 자체신약 위식도역류질환치료제 케이캡이 선전했다. 케이캡의 지난해 원외처방액은 1582억원으로 전년(1320억원) 대비 19.8% 늘었다.케이캡은 출시 3년 차인 2021년 처방액 1000억원을 넘어선 데 이어 2023년에는 1500억원을 넘어섰다. 케이캡은 발매 5년 만에 누적 처방액이 5000억원을 넘어섰다.JW중외제약은 리바로 시리즈가 흥행했다. 리바로, 리바로브이, 리바로젯 등 리바로패밀리 3종은 지난해 1687억원으로 전년(1254억원) 보다 34.5% 증가했다. 2021년 916억원과 비교하면 84.2% 늘었다.1조 클럽 누가 먼저3사 모두 성장동력을 품고 올해 1조원 클럽에 도전한다.보령과 HK이노엔은 카나브와 케이캡을 공동판매한다. 3000억원 규모 국산신약 메가딜이다.카나브시리즈는 지난해 1679억원, 케이캡은 1582억원 원외처방액을 기록한 초대형 품목이다. 이중 코프로모션 대상은 케이캡정, 케이캡구강붕해정 등 2종과 카나브, 듀카로, 듀카브, 듀카브플러스 등 4종이다.양 사는 지난해 8000억원 규모 매출에 카나브와 케이캡을 서로 안으며 올해 1조원 클럽에 바짝 다가섰다는 평가를 받고 있다.JW중외제약은 리바로 시리즈에 더해 수액제와 헴리브라가 실적을 이끌 전망이다.회사는 최근 국내 시장에서 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 기존 3체임버 TPN보다 아미노산 함량을 높인 신제품(위너프에이플러스주)을 출시했다. 국내 제약사가 국내 3상을 통해 고함량 아미노산 종합영양수액제를 출시한 것은 이번이 처음이다.헴리브라는 지난해 3분기까지만 125억원을 기록했다. 국내 발매 이후 첫 연 매출 100억원 돌파다. 2022년 76억원과 비교하면 2배 이상 증가했다. 지난해 급여 확대로 처방액 급증하고 있다.상상인증권은 올해 리바로패밀리는 1676억원, 하나증권은 종합영양수액제 '위너프' 816억원·헴리브라가 521억원 수준의 매출을 올릴 것으로 전망했다.시장 관계자는 "보령, HK이노엔, JW중외제약이 제약사 '1조 클럽' 목전에 와 있다. 성장동력이 확실한 만큼 최대 매출을 기대케 한다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 한미사이언스 계열사 제이브이엠은 지난해 매출 1500억원을 돌파하며 역대 최대 매출 기록을 달성했다고 31일 밝혔다.제이브이엠에 따르면 지난해 연결기준 잠정 매출은 1571억원으로 전년동기 대비 10.6% 증가했다. 영업이익은 298억원으로 같은 기간 35.4% 늘었다. 순이익은 66.6% 증가한 262억원을 기록했다. 회사 측은 매출과 영업이익 모두 역대 최대치라고 설명했다.시장별 매출은 국내 52.5%, 수출 47.5%로 구성된다. 북미 15.3%, 유럽 24.6%, 기타 7.6% 등이다.제이브이엠의 주요사업은 의약품 자동조제기 생산·판매다. 제이브이엠은 국내외 시장에서 높은 점유율을 확보한 파우치형 자동조제기 'ATDPS' 판매가 호조를 보인 결과, 역대 최대실적 달성에 성공했다고 설명했다.여기에 파우치 검수 솔루션 'VIZEN EX'과 바이알 포장 조제기 'CA40', 블리스터카드 포장 조제기 'DOB' 등의 매출도 지속적으로 증가하고 있다고 덧붙였다.제이브이엠은 독자 개발한 로봇팔 적용 최첨단 차세대 자동조제기 'MENITH(메니스)'가 유럽 시장에 성공적으로 진출했다고 강조했다. 해외의 공장형 약국들은 접수받은 처방의약품을 대량 조제해 전국 각지로 배송하는 시스템이다. 이때 MENITH가 업무 효율을 높이는 데 도움을 줄 수 있다는 게 제이브이엠의 설명이다. 제이브이엠은 2016년 한미그룹 지주회사 한미사이언스에 편입됐다. 한미약품과 온라인팜은 각각 제이브이엠의 해외사업과 국내사업을 전담하고, 제이브이엠은 차세대 신제품 개발을 위한 R&D와 생산에 집중하고 있다. 한미약품은 현재 글로벌 파트너 기업 34개사를 통해 60개 국가에 제이브이엠 장비를 공급하고 있다. 제이브이엠 관계자는 "제이브이엠의 혁신 기기들이 우수한 기술과 사용자 편의성 등을 전 세계에서 인정받으며 글로벌 병원·약국 조제 자동화 '톱티어' 기업으로 거듭나고 있다"며 "앞으로 제품 라인업 확대와 신규 시장 진출 등을 통해 지속가능한 성장을 이뤄나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 녹십자가 지난해 부진한 실적을 나타냈다. 영업이익은 전년대비 절반 이하로 줄었고 매출도 감소했다. 독감백신 판매 감소와 혈액제제 원가율 증가가 실적 부진으로 이어졌다.31일 금융감독원에 따르면 지난해 녹십자의 영업이익은 344억원으로 전년대비 57.6% 감소했다. 매출액은 1조6266억원으로 전년보다 4.9% 줄었다.녹십자의 작년 영업이익은 2005년 320억원을 기록한 이후 18년 만에 가장 낮은 수치다. 매출 규모가 전년대비 감소한 것은 2011년 이후 12년 만이다.분기별 실적을 보면 녹십자는 작년 4분기 85억원의 적자를 기록했고 매출은 4048억원으로 전년대비 1.6% 줄었다.연도별 녹십자 매출(왼쪽) 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 억원, 자료: 금융감독원) 회사 측은 “혈액제제 혈장 가격의 상승으로 원가율이 증가했다”라고 설명했다.희귀질환치료제 ‘헌터라제’의 판매가 부진했고 희귀질환치료제 중심의 연구개발(R&D) 투자 증가로 수익성이 악화했다는 설명이다. 코로나19 엔데믹 이후 국내 독감백신 판매가 줄면서 매출 감소했다.녹십자는 올해 미국 시장 혈액제제 진출 등으로 실적 성장을 예상했다.녹십자는 지난해 12월 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 혈액제제 알리글로(ALYGLO)의 품목 허가를 획득하며 본격적으로 미국 혈액제제 시장 진출을 예고했다.알리글로는 혈장분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제다. 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증과 같은 1차성 면역결핍 질환 치료에 사용된다. 국내에서는 '아이비글로불린에스엔아이'라는 제품명으로 판매 중이다. 미국 면역글로불린 시장은 약 104억 달러(약 13조원) 규모로 추산된다.녹십자는 “올해는 하반기 알리글로 미국 시장 진출과 인도네시아 플랜트 기술수출, CMO 상업 생산 계획 등 신규 사업 확대를 통해 매출 증가를 전망한다”라고 내다봤다.

좌부터)박시홍 테라젠이텍스 대표, 박창호 대리 부부, 박정우 상무. [데일리팜=이석준 기자] 테라젠이텍스(대표 고진업, 박시홍)가 임직원이 셋째 자녀를& 160;출산하면 출산지원금 1000만원을 지급한다.테라젠이텍스의& 160;출산축하금 제도는 저출산& 160;위기 극복에 동참해 기업의 사회적 책임을 다하기 위해서다. 통계청이 발표한 잠정 출생통계에 따르면 2023년 지난해 출생아 수는 23만 여명으로 전년 대비 7%(1만7000명) 감소할 것으로 전망된다.합계출산율은 0.72명으로 전년 0.78명에 비해 0.06명 감소했다. 합계출산율은 여성 1명이 평생 동안 낳을 것으로 예상되는 평균 출생아 수를 뜻한다. 출생아 수와 합계출산율은 1970년 이후 가장 낮은 수치다.테라젠이텍스는 올해 처음으로& 160;출산축하금 제도와 대학생 자녀학자금 지원 제도를 신설했다. 기존에는 각종 경조사, 건강검진, 직원 성과급 제도 등을 실시했다.테라젠이텍스는 지난해 1230억원대 잠정 매출이 전망되는 중견 제약회사다. 특히 프라빅센정(Clopidogrel), 넥스온정(Esomeprazole), 엑스페라정 (Valsartan+Amlodipine) 등 제품 매출이 급성장하고 있다. 이에 테라젠이텍스는 안산공장 생산량을 확대하기 위해서 대용량 생산설비를 추가로 구축하고 품질관리부서 사무공간과 실험실을 증축하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 국내 모 제약/바이오 회사가 몇 달 안에 미국 FDA로부터 임상 통과가 유력하다는 고급정보를 입수했다면? 아마도 해당 종목을 사고 싶은 투심으로 매수버튼을 누르는 투자자들이 적지 않을 것이다. 임상 몇 상인지, 어떤 치료제인지는 그다지 중요하지 않다. 바이오 산업이 부풀어 올랐던 4~5년 전 주식시장에서 흔히 볼 수 있었던 풍경이다.하지만 버블의 결말은 늘 가혹하다. 돈이 썰물처럼 빠져나가자 거래 정지가 속출하고 벼락거지들은 땅을 친다. 이내 산업도 황폐화 된다. 불과 몇 년 전까지만 해도 미증유의 치명적인 바이러스로부터 인류를 구하려고 고군분투하던 산업은 온데간데없다.제약/바이오 전문기자인 저자는, 지난 2019년부터 팬데믹 시기를 거쳐 2023년에 이르기까지 ‘바이오 버블’의 원인과 결과를 추적했다. 이를 통해 어떤 바이오텍들이 위기에서 살아남았고, 또 의미 있는 성과를 이어왔는지 24개의 주제를 선정해 냉철하게 분석했다. 아울러 가까운 미래에 K-바이오가 반도체와 배터리를 잇는 ‘K-인더스트리’의 대표 산업으로 어떻게 자리매김할지 통찰했다.특히 저자는 국내외 제약/바이오 업계에 만연한 모순과 편견들을 꺼내어 문제의 본질을 파헤친 뒤 해법을 제시했다. 이를테면 바이오 기업 대주주가 지분을 파는 것을 무조건 악재로만 받아들이거나, 파이프라인 숫자를 늘리면 기업가치가 올라간다고 믿는 잘못된 통념을 정면으로 반박했다. 기술이전한 파이프라인이 반환되면 마치 실패한 기업으로 낙인찍는 맹목적인 투기성 움직임도 저격했다. 이 과정에서 미디어들이 바이오 기업들을 얼마나 ‘과대포장’해 왔는지도 조목조목 짚어냈다.|저자 소개=민경문|서강대 정치외교학과를 졸업하고 2005년 소니코리아에서 B2B 업무 기술영업을 담당했다. 2008년 자본시장 미디어 에 합류해 15년간 기자로 일했다. 주로 채권 및 주식 발행을 통한 기업의 수많은 자금 조달 현장에서 M&A와 IPO 같은 기업금융을 취재했다. 그중에서도 바이오 기업의 밸류에이션(valuation)에 집중했다.지난 2019년부터 5년 동안은 K-바이오의 밸류에이션이 급변하는 시기였다. 저자는 시장에서 거품이 어떻게 형성되고 붕괴되는지를 있는 그대로 지켜봤다. 이 과정에서 R&D를 비롯해 바이오 기업의 몸값을 좌우하는 정량적/정성적 요인들을 확인할 수 있었다. 이 책은 그 치열한 탐사취재의 산물이다.K-바이오가 더 이상 한낱 ‘테마’가 아니라는 건 분명해 보인다. 오랜 세월 K-바이오를 분석해오면서 (다소 부침은 있겠지만) 장기적으로 우상향할 것이라는 결론을 얻었다. 반도체와 배터리를 뛰어넘는 K-인더스트리의 미래를 바이오에서 읽어낸 것이다. 그 혜안을 이 책에 담았다.

[데일리팜=김진구 기자] 노연홍 한국제약바이오협회장이 세 가지 비전을 제시했다. 혁신 성과 창출을 위한 생태계 확립, 의약품 공급망 안정화, 해외시장 공략 등이다. 중장기적으로는 제약바이오 인재 양성과 의약품 시장 투명성 제고 등을 약속했다.이를 위해 정부에 ▲블록버스터 신약 창출을 위한 혁신적 연구개발 지원 확대 ▲합리적 규제 혁신과 예측 가능한 약가제도 설계 ▲인공지능(AI) 신약개발 등 기술혁신 지원 ▲해외진출 지원 등을 제안했다."혁신형 제약사 신약 약가우대·국산 원료약 사용 인센티브 필요"한국제약바이오협회는 30일 협회 회관 4층 대강당에서 '제약바이오 중심국가 도약 혁신 역량 강화'를 주제로 2024 신년 기자간담회를 개최했다. 지난해 3월 취임 기자간담회 이후 약 1년여 만에 마련된 자리다.1년 전 취임 기자간담회 당시 주제인 '다가온 미래, 디지털·바이오헬스 혁신의 중심에 서겠다'와 비교하면 글로벌 진출과 이를 위한 혁신에 방점이 찍혀있다는 분석이다.노 회장은 이를 위해 세 가지 비전을 제시했다. 각각 ▲혁신성과 창출 생태계 확립 ▲의약품 공급망 안정화 ▲해외시장 공략 가속화 등이다.◆혁신 생태계 확립 =노 회장은 혁신성과 창출 생태계 확립의 중심 역할을 '범정부 바이오헬스혁신위원회'가 맡을 것으로 예상했다. 제약바이오산업 육성을 위한 범정부 콘트롤타워가 구축된 만큼, 바이오헬스혁신위원회를 중심으로 신약 혁신가치를 반영하는 약가제도 개선 등을 추진하겠다는 것이다.이를 통해 신약 파이프라인 2000개 이상 확대하고, 신약 기술수출과 해외시장 진출 확대, AI 신약개발 역량 제고 등의 목표를 세웠다.노 회장은 메가펀드 조성을 적극 지원하고, 이를 민간 R&D 확대로 이어가겠다고 밝혔다. R&D 선순환 체계를 마련하기 위해 제도적 기반을 마련하겠다고 했다. 혁신형 제약기업이 개발하는 신약에 대한 약가우대 등 약가 보상 체계를 구체화하겠다는 것이다.◆공급망 안정화 =노 회장은 의약품 공급망을 안정화 하고 제조 역량을 고도화 하겠다는 비전을 제시했다.최근 자국 우선주의 심화로 세계 각국의 백신·필수의약품 등 자국 내 개발·생산 기지화 경쟁이 가열되고, 이로 인해 원료의약품 자급률이 더욱 낮아지고 해외 의존도는 높아졌다는 게 노 회장의 진단이다. 그럼에도 국산 원료의 연구개발과 시설투자를 촉진하는 우대 정책은 미흡하다고 그는 꼬집었다.이런 문제를 해결하기 위해 원료의약품·필수의약품의 국내생산 기반을 강화하겠다고 강조했다. 국산 원료에 대한 세제혜택 확대, 국산원료로 생산된 필수의약품에 대한 약가보상 체계 강화를 약속했다.◆해외시장 공략 =노 회장은 해외시장 공략과 글로벌 오픈 이노베이션을 가속화하겠다고 밝혔다. 그는 일부 대기업의 바이오시밀러가 의약품 수출을 주도하는 상황을 극복해야 한다고 강조했다.우선 국산 의약품 수출을 늘리기 위해 권역별 맞춤형 공략 방안을 마련하겠다고 강조했다. 미국시장의 경우 의약품 유통시장 관련 연구용역을 진행해 이를 토대로 진출 전략을 수립하겠다는 구상이다. 동남아·중남미 등 파머징 마켓에 대해선 민관합동 대표단을 파견하고, 중동이나 아프리카 등 신시장의 경우 진출 지원을 위한 웨비나를 개최하겠다는 계획이다. 동시에 오픈이노베이션의 범위를 글로벌로 확대하겠다는 비전을 제시했다. 미국·유럽 등 제약바이오 클러스터와의 협력기반을 구축하고, 한·일 혹은 한·중 제약바이오기업간 교류 협력을 위해 다리를 놔주겠다는 방침이다. BIO USA, BIO 유럽, CPhI 등 글로벌 전시회 참가를 통해 해외 네트워크 구축과 비즈니스 협력을 지원하?募鳴?밝혔다.이와 함께 노 회장은 제약바이오 디지털·융복합화 등 흐름을 선도하는 인재 양성, 의약품 시장 투명성 제고, 국내외 산업환경 변화에 대한 선제적 대응방안 마련 등을 추진하겠다고 밝혔다."2·3상 지원 늘리고 예측 가능한 약가제도 도입해야" 정부에 제안노 회장은 이러한 목표를 달성하기 위해 네 가지 정책 제안을 했다. 첫째 블록버스터 신약 창출을 위해 혁신적 연구개발 지원을 확대해달라고 제안했다. 바이오헬스혁신위윈회의 주도적·안정적 운영을 위한 법적근거를 신속히 마련하고, 실패를 용인하는 한국형 'ALPA-H' 투자를 확대한다고 주장했다. 또, 기업에 대한 정부 R&D 투자에서 2·3상 지원 비중을 확대해야 한다고 요구했다.둘째 합리적 규제 혁신과 예측 가능한 약가제도 설계를 제안했다. R&D 혁신성과에 대한 적정가치 보상과 단순하면서도 예측 가능한 약가정책을 마련해 기업 투자를 늘려야 한다는 주장이다. 동시에 수입 의존도가 높은 필수의약품과 원료의약품에 대해선 국내생산 인센티브를 도입해야 한다고 강조했다.셋째 AI 신약개발 등 기술 혁신에 대한 적극 지원을 요구했다. 데이터 활용을 위한 가이드라인 마련과 거버넌스를 구축해야 한다고 주장했다. 특히 국내 제약사들의 임상데이터를 한 곳에 모으는 연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 'K-멜로디(K-MELDODDY)' 사업에 대한 집중 지원을 제안했다.넷째 해외시장 진출에 실질적으로 도움이 되는 제도적 지원이 필요하다고 강조했다. 국내 제약바이오기업이 해외에 진출하려 해도 높은 인허가 장벽으로 인해 수출지역 확장에 한계가 있다는 게 그의 진단이다. 이에 정부 주도의 GMP 상호인정협력(MRA) 체결을 확대하고 R2R 방식의 협력을 강화해야 한다고 주장했다. 또, 임상·인허가 컨설팅과 유통망 구축 등에 대한 지원을 늘리고 해외 제약전문가 인력풀을 늘려야 한다고 제안했다.노 회장은 특히 합리적 약가제도에 대해 목소리를 높였다.노 회장은 "약가정책은 단순하게 보험재정에 국한된 종속 변수가 아니다. 국가산업과 미래를 결정하는 데 적잖은 역할을 한다고 본다"며 "시야를 넓혀서 약가정책이 산업적으로 어떤 영향을 끼치는지 면밀히 살피겠다. 약가정책이 국가경제에 긍정적인 역할을 할 수 있도록 관련 연구용역을 추진하겠다"고 말했다.노 회장은 올해 추진되는 '해외약가 재평가'를 예로 들며 "근거가 약하다고 본다. 각국의 독특한 환경과 제도에 의해 나온 결과물인 약가를 단순 비교하기엔 무리가 있다"며 "해당 국가에서 그러한 약가가 왜 나왔는지 살펴야 한다. 몇몇 국가는 제네릭 진입 시에 한국보다 높은 가격을 책정한다. 이런 부분도 고려하지 않을 수 없다"고 강조했다.

[데일리팜=김진구 기자] SK바이오팜의 뇌전증신약 세노바베이트가 미국 출시 4년 만에 누적 매출 5000억원을 돌파했다.SK바이오팜은 기존에 일시적인 기술수출료 반영에 따른 흑자를 제외하면 매 분기 영업적자에 허덕였으나 세노바메이트의 성장에 힘입어 적자 탈출에 성공했다. SK바이오팜은 미국 직판 체계를 바탕으로 향후 90% 중반대 고순도 이익을 낼 수 있을 것으로 전망했다.SK바이오팜, 작년 4분기 영업이익 152억원…8분기 만에 흑자전환30일 제약업계에 따르면 SK바이오팜은 지난해 3549억원의 매출을 기록했다. 2022년 2462억원 대비 1년 새 44% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 1311억원에서 371억원으로 감소했다. 전년대비 손실 규모가 940억원 줄어들었다.눈에 띄는 건 4분기 실적이다. 2021년 4분기 이후로 8분기 만에 흑자 전환에 성공했다. 4분기 영업이익 규모는 152억원이다.SK바이오팜의 분기별 영업실적(단위 억원, 자료 금융감독원). SK바이오팜은 주식시장에 상장한 2020년 2분기 이후로 만성적인 영업 적자에 시달린 바 있다. 기술료 수익이 일시적으로 반영된 2021년 1분기(759억원 흑자), 2021년 4분기(1340억원 흑자)를 제외하면 꾸준히 영업손실을 냈다.그러나 지난해 4분기엔 기술료 수익과 무관하게 영업이익을 기록했다. 이에 대해 SK바이오팜은 미국에서 세노바메이트 매출 상승을 직접적인 이유로 설명했다.세노바메이트 미국 현지매출 수직상승…누적매출 5300억원실제 세노바메이트의 지난해 미국 현지 매출은 2707억원으로, 전년동기 대비 60% 증가했다.세노바메이트는 2019년 11월 미 식품의약국(FDA)으로부터 신약 승인을 받고, 이듬해 5월 공식 출시됐다. 출시 이후 세노바메이트의 미국 매출은 2020년 127억원, 2021년 782억원, 2022년 1692억원 등으로 매년 고속 성장했다.출시 이후 누적 매출은 5308억원에 달한다. 업계에선 지금과 같은 상승세가 이어질 경우 올해 연말까지 미국시장 매출은 약 4000억원, 누적 매출은 9000억원 이상으로 확대될 것이란 전망이 나온다.세노바메이트의 미국 매출 추이(단위 억원, 자료 금융감독원). SK바이오팜은 지난 한 해 미국 시장에서 세노바메이트의 신규환자 처방건수(NBRx)가 꾸준히 늘었다고 설명했다. 출시 44개월 시점인 작년 12월 기준 세노바메이트의 미국 내 처방건수는 약 2만6000건이다. 경쟁약물의 동 시점 처방건수의 2.2배 수준이다.SK바이오팜은 올해 월간 처방건수를 3만 건 이상으로 끌어올린다는 계획이다. 동시에 동일 치료군(TA, Therapeutic Area) 내 처방 1위를 달성해 성장을 더욱 가속화하겠다는 목표를 세웠다.미국 직판체계 구축·재고 사전조정…"고순도 영업이익 이어질 것" 전망SK바이오팜은 미국에서 세노바메이트의 매출 상승세를 기반으로 작년 4분기 달성한 영업 흑자가 올 한해 꾸준히 이어질 것으로 내다봤다.이러한 전망의 배경에는 미국 직판체계 구축이 있다. SK바이오팜은 세노바메이트 출시에 앞서 미국 자회사 SK라이프사이너스를 설립하고 미국 전역에서 판매망을 구축했다. 미국 전역에 CNS 전문 영업 인력을 고용해 세노바메이트를 직접 판매하고 있다.SK바이오팜은 직판체계 구축으로 인해 고순도 이익 달성이 가능하다고 설명했다. 현지 파트너사를 통해 판매하는 것과 달리, 매출의 30%가량을 수수료로 전달할 필요가 없어 높은 이익률 달성이 가능하다는 게 SK바이오팜의 설명이다. SK바이오팜은 향후 매출 총이익률이 90% 중반대로 높게 유지될 것으로 전망했다.영업손실 가능성을 사전에 차단한 점도 고순도 이익률 달성을 전망하는 배경으로 설명된다. SK바이오팜은 현지 도매상의 과도한 재고 증가를 억제하기 위해 작년 말 재고 조정을 단행했다. 재고 소진에 따른 영업실적 마이너스 요인을 최소화한 것이다.세노바메이트 적응증 확대·새 파이프라인 발굴…SK바팜의 중장기 계획중장기적으로는 세노바메이트의 적응증·사용연령 확대와 제2의 세노바메이트 발굴에 주력한다는 방침이다.세노바메이트 적응증의 경우 기존 부분발작에서 전신발작으로 세노바메이트의 적응증 확대를 계획하고 있다. 적응증 확대 승인 시점은 2025~2026년으로 전망한다. 동시에 기존 성인에서 소아·청소년까지 사용연령을 확대하겠다는 게 SK바이오팜의 계획이다.SK바이오팜 파이프라인(자료 SK바이오팜). 또한 올해 안에 제2의 세노바메이트 도입을 위한 방안을 제시한다는 방침이다. 이어 2025년까지 신규 상업화 제품의 인수를 마무리할 계획이다. SK바이오팜은 지난해 '3대 신규 모달리티(New Modality)'로 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질 분해 약물(TPD), 세포유전자 치료제(CGT)를 선정한 바 있다.유력 후보는 표적단백질 분해약물이다. 지난해 인수한 SK라이프사이언스랩스를 주축으로 연내 TPD 영역의 파이프라인과 개발 일정을 공개한다는 방침이다. SK라이프사이언스랩스는 분자접착제(Molecular glue, MG) 발굴 플랫폼인 'MOPED'를 보유하고 있다.