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"CMO사업이 효자"...진양, 올 매출 700억 돌파 예고[데일리팜=이석준 기자] 진양제약이 CMO(수탁생산) 사업을 확대하고 있다. CMO 매출액은 2020년 89억원에서 지난해 171억원으로 2배 성장했고 올해는 200억원 안팎이 전망된다.내년은 250억원이 점쳐진다. CMO 사업에 SGLT-2 복합제를 추가하며 매출 확대를 도모한다. 진양제약 매출은 2016년(361억원) 바닥을 찍고 지난해 628억원으로 성장했다. CMO 사업이 실적을 이끌고 있다. 올해는 700억원 돌파가 유력시된다.출처: 진양제약 등 회사와 증권가에 따르면 진양제약의 CMO 사업은 해마다 커지고 있다. 2019년 81억원, 2020년 89억원, 2021년 171억원이다. 올해와 내년은 각각 200억원, 250억원 정도가 전망된다.CMO 거래처도 확대되고 있다.아토바스티틴+에제티미브 복합제는 대웅제약 등 26개사, 에소메프라졸은 셀트리온 등 3개사, 클로피도그렐은 일동제약 등 15개사, 셀레콕시브는 하나제약 등 15개사, 다파글리플로진+글리메피리드 복합제는 경동제약 등 3개사 등이다.진양제약의 CMO 사업은 아토바스티틴+에제티미브 조합의 고지혈증복합제 아토젯 시장에서 두각을 보이고 있다.아토젯은 연간 800억대 대형 품목이다. 지난해 1월 아토젯의 재심사 기간이 만료되면서 제네릭이 쏟아졌다. 이후 아토젯 시장은 제네릭 등장으로 분기 매출이 200억원대에서 400억원대로 1년 만에 2배 이상 확대됐다.진양제약은 진토젯정(아토젯 제네릭) 생동을 완료하고 대웅제약을 비롯한 26개사에 아토젯 제네릭을 생산·공급하고 있다. 관련 매출은 지난해 약 50억원이다. 올해도 60억원 정도가 기대된다.내년에도 CMO 사업이 확장될 전망이다. 2023년 4월 SGLT-2 억제 당뇨병치료제 '다파글리플로진(오리지널 포시가)'의 물질특허 만료가 완료되면서 '다파글리플로진+글리메피리드' 복합제가 출시되기 때문이다.진양제약은 해당 복합제에 대해 제법, 제형(정제 소형화)특허를 출원했고 현재 3개 위탁사 모집을 완료했다. 경동제약, 휴텍스제약, 마더스제약이다.지난해 기준 다파글리플로진과 글리메피리드 단일제 시장은 각각 426억원, 849억원 수준이다. 진양제약은 내년 4월에 맞춰 해당 복합제를 출시해 시장 수요에 대응할 계획이다.출처: 진양제약 등 진양제약은 CMO 사업 확대 등으로 실적이 호전되고 있다. 매출은 2016년 361억원에서 지난해 628억원으로, 올해는 700억원 돌파가 유력시된다.수익성도 좋아지고 있다. 영업이익은 2019년 적자(-2억원)에서 2020년 43억원으로 흑자 전환했고 지난해는 70억원이다. 올해는 100억원 안팎이 점쳐진다.2022-10-20 06:00:31이석준 -
유한재단, 제31회 유재라 봉사상 시상식 개최사진 왼쪽부터 김영희(복지부문/호스피스봉사), 임영자(복지부문/적십자사봉사), 김종수 유한재단 이사장, 유수경(교육부문), 정수자(간호부문). [데일리팜=노병철 기자] 유한재단(이사장 김중수)은 19일 오전 대방동 유한양행 4층 대연수실에서 제 31회 유재라 봉사상 시상식을 개최했다고 밝혔다.올해 시상에는 간호부문에 정수자 간호사(성이시돌복지의원/54), 교육부문에 유수경 교사(송풍 초등학교/55), 복지부문에 임영자(대한적십자사 서울특별시지사 오륜봉사회 회장/79), 김영희씨(부산 성모병원 완화의료센터 봉사원/71)가 수상의 영광을 안았다.김중수 이사장은 인사말을 통해 "우리 이웃을 위한 나눔과 봉사 그리고 공동체 정신이 어느 때보다 필요하다고 생각한다"며 "유한재단도 이러한 시대적 요구에 맞게 유재라 여사의 숭고한 나눔정신을 발전시켜 이 사회에 빛과 소금이 되는 훌륭한 봉사자들을 계속 발굴해 모든 국민에게 귀감이 될 수 있도록 지속적인 노력을 하겠다"고 밝혔다.정수자 간호사는 1990년부터 간호사로 근무하면서 무연고, 이혼, 별거 등의 사유로 돌볼 사람이 없고 비싼 간병비 부담 때문에 입원할 수 없는 사회 소외계층을 돌보며 전인간호를 실천하고 호스피스 간호를 제공하면서 돌봄과 사랑을 실천하는 진정한 간호사로 인정받았다. .유수경 선생님은 1993년부터 초등학교 교사로 재직하면서 투철한 교육관과 사명감으로 교육에 헌신하며 도서지역 학생들에게 헌신적인 교육사랑을 펼치면서 바른 인성 함양과 봉사정신을 심어주고 대안학교 지원 및 학습더딤 학생 학력 향상과 학교 혁신을 위해 노력해온 점이 인정을 받았다.임영자 대한적십자사 봉사원은 1980년 봉사회에 입회하여 지역사회 나눔 문화 확산을 위한 자원봉사자 관리와 지역사회복지증진에 기여하고 투철한 사회봉사 정신과 사명감으로 적십자 인도주의 정신을 실천하여 따뜻한 지역사회를 만들기 위해 노력해온 점이 높이 평가됐다.김영희 봉사원은 1992년부터 호스피스 봉사자로 활동하면서 환자와 가족들의 영적 심리적 어려움을 상담해주는 일부터 임종환자의 조문, 연도, 입관, 출관, 장례, 삼우까지 동반해주고, 사별가족을 돌보며 사랑과 나눔의 삶을 실천하고 있는 봉사자로 인정받았다.유재라봉사상은 사회봉사의 일념으로 평생을 살았고 자신의 전 재산을 유한재단을 통해 사회에 환원한 유재라 여사(유한양행 설립자 유일한 박사의 영애)의 숭고한 삶을 기념하기 위하여 1992년 유한재단이 제정하였다. 유한재단은 매년 간호, 교육, 복지 분야에서 헌신적인 봉사의 본을 보여 온 여성인사를 선정하여 시상하고 있다.2022-10-19 17:12:18노병철 -
일동제약, 대한당뇨병학회서 '큐턴' 연구결과 발표[데일리팜=정새임 기자] 일동제약은 지난 6일부터 8일까지 진행된 2022 대한당뇨병학회 연례 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism 2022, ICDM 2022)에서 제2형 당뇨병 치료제 '큐턴(삭사글립틴·다파글리플로진)'의 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다.큐턴은 DPP-4 억제제인 '삭사글립틴(제품명 온글라이자)'과 SGLT2 억제제 '다파글리플로진(제품명 포시가)'을 조합한 복합제다. 국내에서는 일동제약이 원개발사인 아스트라제네카와 코프로모션 계약을 체결하고 지난해부터 판매를 담당하고 있다.박강서 을지의대 교수가 좌장을 맡은 별도 세션에서 정창희 울산의대 교수는 'DPP-4 억제제와 SGLT2 억제제 조합의 유효성 및 안전성'을 주제로 발표를 진행했다.정 교수는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 ▲메트포르민 ▲삭사글립틴 ▲다파글리플로진 세 가지 약제를 서로 조합해 24주간에 걸쳐 2제 및 3제 병용 요법을 시행한 3가지 임상 연구를 공개했다.연구 결과, 각각의 2제 요법 대비 3제 요법에서 추가적인 혈당 강하 및 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과가 통계적으로 유의미하게 확인됐다. 목표 혈당 달성률(HbA1c 7% 미만)도 2제 요법 대비 더 높게 나타났다.정 교수는 DPP-4 억제제와 SGLT2 억제제의 특징을 설명하며 "특히 삭사글립틴의 경우 소변 내 알부민-크레아티니닌 비율(ACR) 개선 등 신장 관리 측면에서의 이점을 기대할 수 있다"고 말했다.2022-10-19 15:25:57정새임 -
JW생활건강, 2022 적십자 바자행사 참가[데일리팜=노병철 기자] JW그룹의 건강생활용품 전문회사 JW생활건강은 18일 대한적십자사 주최로 열린 '2022 적십자 바자행사'에 참여했다고 19일 밝혔다.JW생활건강 직원들은 바자회에서 자사 코스메틱 브랜드 ‘링셀’ 제품을 비롯해 피톤치드 디퓨저 ‘피톤케어360’과 탈취방향제 ‘피톤케어 포레스트 샤워’, 신발 냄새 제거제 ‘그랜즈레미디’ 등을 판매했으며, 수익금 전액은 대한적십자사에 기부했다.이번 행사는 대한적십자사 여성봉사특별자문위원회 주관으로 3년 만에 열렸으며 59개 부스가 운영됐다. 바자를 통해 마련된 수익금은 생활이 어려운 아동·청소년가정, 홀몸어르신, 다문화가족 등 사회취약계층 지원과 재난구호활동 등 다양한 적십자 인도주의 활동에 사용될 예정이다.JW생활건강 관계자는 “바자행사 판매 수익금이 어려운 이웃들에게 위로가 될 수 있기를 바란다”며 “앞으로도 모두가 함께 성장하는 건강한 사회를 만드는 데 일조하겠다”고 말했다.한편, JW그룹은 ‘생명존중’ 창업정신을 바탕으로 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 소외계층 지원에 앞장서고 있다.그룹의 공익재단 중외학술복지재단은 국내 최초 장애인 미술 공모전인 ‘JW 아트 어워즈’를 비롯해 장애예술인의 창작 환경을 개선하는 ‘JW 유니버설 디자인 창작 공간 프로젝트’ 등을 진행하고 있다.JW중외제약과 JW생명과학은 지난 2020년 국내 제약사 중 최초로 자회사형 장애인 표준사업장 ㈜생명누리를 설립하고 현재까지 총 18명의 발달장애인을 정규직으로 고용했다.2022-10-19 13:16:25노병철 -
LG화학 인수 '아베오' 주가 42% 급등...시총 2천억원↑[데일리팜=정새임 기자] LG화학이 미국 바이오기업 '아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals)'를 사들인다는 소식이 전해지자 아베오 주가가 40% 이상 급등했다.18일(현지시간) 아베오 주가는 전날 종가(10.48달러)보다 4.44달러(42.4%) 폭등하며 14.92달러로 장을 마감했다. 장중 최고가는 14.95달러였다.LG화학이 아베오를 인수한다는 소식이 호재로 반영됐다는 분석이다. 이날 LG화학는 5억6600만달러(약8000억원)를 들여 아베오 지분 100%를 사들인다고 밝혔다. 이는 최근 30거래일 거래량가중평균가격에 71% 프리미엄을 붙인 것이다. 발표 전날 종가 기준으로는 43% 높은 수준이다.이달 초 아베오 주가가 8~9달러 수준에서 움직였다는 점을 고려하면 발표 첫날 경영권 프리미엄이 거의 100% 반영된 셈이다.주가 상승으로 아베오 시가총액도 불어났다. 전날 3억6276만달러(5133억원)였던 시가총액은 하루 만에 5억1645만달러(7308억원)로 1.4배 확대됐다.LG화학은 미국 보스턴 소재 생명과학 자회사 LG Chem Life Science Innovation Center(LG CBL)에 인수자금을 출자하고, 이후 LG CBL이 특수목적법인(SPC)을 설립해 아베오 인수합병을 진행한다는 계획이다. 향후 아베오의 주주총회 과반 승인, 외국인투자심의위원회 심의 등 절차를 거쳐 합병 완료까지 약 3~6개월 소요될 것으로 전망된다.아베오는 항암제 전문 개발 기업으로 20년 간 항암 신약 개발에 전념했다. 지난해 3월 대표 파이프라인인 VEGF 억제제 '포티브다(티보자닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받는 데 성공했다. 미국 외 글로벌 지역에서는 희귀질환 전문 기업 유사파마가 포티브다 권리를 사들여 판매 중이다. 아베오는 판매에 따른 로열티를 받는다.LG화학은 항암제가 암 전문 소수 의료기관 중심의 판매 조직으로도 사업 운영이 가능하다는 점에서 성공적으로 상업화 단계에 진입한 아베오를 인수하기로 결정했다.포티브다는 BMS, 아스트라제네카 등 빅파마들의 면역항암제와 병용 임상이 활발히 진행 중이다. 추후 병용요법으로 적응증 확대 가능성이 크다는 점에서 높은 프리미엄을 붙였다. LG화학은 올해 아베오 매출이 전년 대비 3배 가까이 성장한 1500억원을 달성할 것으로 보고 있다. 2027년에는 5000억원의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다.2022-10-19 12:10:13정새임 -
LG '8천억 딜' 제약M&A 역대 3위...단독 투자론 최대[데일리팜=천승현 기자] LG화학의 8000억 규모 미국 바이오기업 인수는 국내 제약사 인수합병(M&A) 역사상 3번째 규모로 기록될 전망이다. 단일 기업의 투자로는 SK의 앰팩 인수와 함께 역대 최대 규모다.LG화학은 미국 아베오 파마슈티컬스(AVEO Pharmaceuticals)를 5억6600만달러(약 8000억원)에 인수하기로 결정했다고 18일 밝혔다. LG화학은 아베오의 지분 100%를 인수한다.지난 2002년 설립된 아베오는 임상개발·허가·영업·마케팅 등 항암시장에 특화된 역량을 확보한 기업이다. 2010년 나스닥에 상장했고, 2021년 신장암을 표적으로 하는 치료제 포티브다(FOTIVDA)의 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 획득했다.LG화학은 보유 자산 등을 활용해 미국 보스턴 소재 생명과학 자회사 LG Chem Life Science Innovation Center(LG CBL)에 인수자금을 출자하고, 이후 LG CBL이 특수목적법인(SPC)을 설립해 아베오 인수합병을 진행한다. LG화학의 아베오 인수 금액 8000억원은 국내 제약사의 M&A 중 역대 세 번째 규모다.아프로디테애퀴지션 홀딩스의 휴젤 인수 금액이 국내 제약업계 M&A 중 최대 규모다. 아프로디테애퀴지션 홀딩스는 지난해 8월 휴젤의 최대주주 지분을 인수하는 주식 양수도 계약을 체결했다. 지난 2월 변경 계약을 통해 인수 자금은 총 1조5587억원으로 확정됐다. 아프로디테애퀴지션 홀딩스가 휴젤의 최대주주 베인캐피털로부터 주식 345만6993주를 1조5000억원에 넘겨받고 베인캐피털이 보유한 전환사채(전환가능주식수 21만1140주) 양수도 대금을 합치면 지분 인수 자금은 총 1조5587억원에 달했다. 아프로디테애퀴지션 홀딩스는 GS그룹, 싱가포르계 바이오 투자 전문 운용사 C-브리지캐피털(CBC), 아랍에미레이트연합(UAE) 국부펀드 무바달라, 국내 사모펀드(PEF) IMM인베스트먼트 등 4개사가 구성한 다국적 컨소시엄이다.한국콜마의 옛 CJ헬스케어 인수도 국내 제약업계 빅딜로 기록된다. 한국콜마는 2018년 2월 미래에셋PE, 스틱인베스트먼트, H&Q코리아 등 사모펀드와 컨소시엄을 꾸려 CJ헬스케어를 1조3100억원에 인수했다. CJ헬스케어는 한국콜마에 인수된 이후 사명을 HK이노엔으로 변경했다.LG화학의 아베오 인수 금액 8000억원은 단일 기업의 투자액으로는 역대 최대 규모에 해당한다.휴젤을 인수한 아프로디테애퀴지젼 홀딩스의 경우 GS그룹이 3500억원 가량을 부담했다. 한국콜마는 CJ헬스케어 인수액 1조3100억원 중 7100억원을 투자했고 나머지는 투자기관들이 조달했다.SK가 2018년 앰팩을 인수할 때 투자한 8000억원 가량이 이번 LG화학의 투자액과 비슷한 규모다. SK는 지난 2018년 미국 위탁개발·생산업체(CDMO) 앰팩 파인 케미컬즈 지분을 100% 인수했다. 앰팩은 암, 중추신경계(CNS), 심혈관계, 바이러스질환 등의 치료제 생산에 필요한 API와 중간체를 공급하는 업체다. 캘리포니아, 텍사스, 버지니아주 등에 생산시설을 보유 중이다. SK의 앰팩 인수 금액은 유상증자 금액 5000억 원에 인수금융 3000억여 원을 더한 8000억원 정도로 추산된다.셀트리온, CJ제일제당, 녹십자헬스케어, 롯데, 알보젠, OCI, 대웅제약 등이 1000억원 이상 규모의 M&A를 성사시킨 경험이 있다.셀트리온은 지난 2020년 6월 다케다의 아시아태평양지역 프라이머리케어(PC, Primary Care) 사업부를 2억7800만달러(3324억원)에 인수했다. 다케다가 한국, 태국, 대만, 홍콩, 마카오, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 호주 등에서 판매 중인 의약품 18개 제품의 특허·상표·판매 등에 대한 모든 권리를 가져오는 내용이다. 셀트리온은 전체 인수대금의 96%에 달하는 2억6600만달러를 계약금으로 지급했고 나머지 1200만달러를 추가 마일스톤으로 지급했다.지난해 11월 CJ제일제당은 네덜란드 바이오 CDMO 기업 바타비아바이오사이언스의 지분 75.8%를 2677억원에 인수하기로 결정했다. 바타비아는 유전자치료제를 위탁개발 생산하는 기업이다. 얀센 백신의 연구개발(R&D)과 생산을 맡았던 경영진이 지난 2010년 설립했다. 네덜란드에 본사를 두고 있으며 미국과 중국에도 R&D센터와 영업사무소를 갖췄다.녹십자헬스케어는 2020년 2월 2088억원을 들여 IT 기업 유비케어를 인수했다. 녹십자헬스케어는 녹십자그룹의 헬스케어 부문 자회사다. 녹십자헬스케어는 지주사 녹십자홀딩스와 함께 재무적 투자자 시냅틱인베스트먼트와 공동으로 유비케어의 지분 52.65%를 취득했다. 유비케어 인수대금 2088억원 중 GC가 녹십자헬스케어의 유상증자에 참여하는 방식으로 789억원을 투자하고 녹십자헬스케어가 500억원 가량을 외부 차입을 통해 조달했다.롯데지주는 지난 5월 미국 뉴욕 동부에 위치한 BMS 공장을 2000억원에 인수했다. BMS 공장은 바이오의약품 전용 생산시설로 생산규모는 연간 3만5000리터 수준이다. SK는 2017년 6월 당시 자회사 SK바이오텍을 통해 BMS아일랜드 공장(현 SK바이오텍아일랜드)을 1700억원에 사들였다. SK그룹은 SK바이오텍아일랜드와 앰팩을 인수하는 데 약 1조원을 투자했다.2014년 알보젠코리아는 한화그룹 계열사 드림파마를 1945억원에 사들였고 OCI는 지난 2월 부광약품 주식 773만334주(11.2%)를 1461억원에 취득하며 최대주주에 올랐다. 대웅제약은 2015년 1046억원을 투자해 한올바이오파마의 경영권을 확보했다.2022-10-19 12:00:28천승현 -
크리스탈바이오사이언스·젠엑시스, 유망 벤처 6곳 투자[데일리팜=이석준 기자] 크리스탈바이오사이언스(CBS)와 젠엑시스는 바이오·헬스케어 스타트업 프로그램 '파인딩바이오(Finding BIO)'를 통해 6개 회사를 선정했다고 19일 밝혔다.파인딩바이오는 바이오·헬스케어 산업에 새로운 혁신을 탄생시킬 유망 스타트업을 발굴해 집중 육성 및 투자하는 프로그램이다. CBS와 젠엑시스가 함께 운영하는 첫 사업이다.총 130여개 스타트업이 지원해 최종적으로 디지털 헬스케어 2개사, 신약·진단 2개사, 펫 헬스 1개사, 재생의학 1개사 등 총 6개사가 선정됐다.6개사는 ▲돌봄드림(심리적 안정에 도움을 주는 인공지능 기반 스마트 돌봄조끼 HUGgy), ▲인핸드플러스(인공지능 스마트워치 기반 디지털 복약관리 솔루션), ▲로펠바이오(PD-L1 recycle 메커니즘의 핵심이 되는 DRG2의 특성을 이용한 PD-L1 병용 바이오마커 기술)다.또 ▲트윈피그바이오랩(TAM(tumor associated macrophage)을 타깃으로 종양미세환경을 조절해 항암제의 유효성을 높이는 펩타이드 신약 개발) ▲에이치플렉스(반려동물 자가진단 서비스 및 건강관리 솔루션 플랫폼) ▲메디코스바이오텍 (거미실크 단백질과 성장인자를 활용한 조직 재생 및 항노화 솔루션)다.앞으로 ▲우수 수료 기업 직접투자(기업당 최대 10억) ▲기업별 전문 멘토링(IR컨설팅, 연구개발/사업계획수립·실행 전문가 멘토링, 신약개발 주기별 맞춤 멘토링) ▲CBS 관계사 인프라 활용 및 임직원 멘토링 ▲데모데이 및 국내외 운용사 네트워크 활용한 후속투자유치 지원 등 다양한 혜택을 받게 된다.손미경 젠엑시스 대표는 "정부사업 및 다양한 액셀러레이팅(창업기획) 프로그램 운영 경험을 바탕으로 파인딩바이오 1기에 선발된 초기 스타트업이 내실 있는 성장을 이룰 수 있도록 지원해 나갈 계획"이라고 말했다.2022-10-19 10:36:18이석준 -
유영제약, 서울사무소 헌혈 참여로 사랑 나눔 실천유영제약 직원이 헌혈 캠페인에 동참하고 있는 모습. [데일리팜=노병철 기자] 유영제약은 지난 17일 서울 서초구에 위치한 유영제약 서울사무소에서 헌혈 캠페인을 진행했다고 19일 밝혔다.유영제약의 헌혈캠페인은 2012년부터 매년 진행하고 있는 유영제약의 대표 사회공헌 활동으로, 올해는 코로나19 재확산과 장기화로 인한 혈액 수급 위기 상황을 극복하고자 전사 임직원을 대상으로 헌혈 캠페인을 진행한다.이번 캠페인은 ‘헌혈증 100매 모으기’를 목표로 1차 서울사무소, 2차 진천공장, 3차 지방영업소 및 중앙연구소 대상으로 한 달간 진행된다.임직원들이 더욱 쉽게 헌혈에 동참할 수 있도록 헌혈 독려상, 헌혈 참여상, 헌혈 100번째 상을 내걸어 헌혈캠페인에 동참한 임직원들에게는경품이 지급되고 있다.이를 통해 모인 혈액은 헌혈 수급을 필요로 하는 백혈병 소아암 환우들에게 기증될 예정이다.유영제약 사회공헌 관계자는 “코로나19의 장기화로 혈액 수급난이 이어지고 있는 가운데 수혈이 필요한 환자들에게 도움이 되길 바란다”라며 “앞으로도 임직원들이 더욱 적극적으로 헌혈에 참여할 수 있도록 다양한 홍보 방법과 이벤트를 기획할 예정"이라고 말했다.2022-10-19 10:05:14노병철 -
웰스바이오, 코로나19·독감 동시진단키트 국내 허가[데일리팜=노병철 기자] 엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오(대표 최영호/이민전)는 코로나19 바이러스와 A형/B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트인 ‘careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Duo’의 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다.‘careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Duo(체외 제허 22-689호)’는 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사하여 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기이다.이 제품은 트윈데믹(코로나19와 독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)와 인플루엔자 A&B신속항원진단키트(careUS™ Flu A&B Plus)로 구성된 의료전문가용 제품이다. 이는 의료전문가의 판단 하에 코로나19 및 독감에 대한 포괄적 진단이 필요한 경우 효과적으로 쓰일 수 있다.더불어 이 제품은 검사 결과를 15분 이내에 확인할 수 있어, 빠른 판독은 물론 신속한 환자 대응이 가능하다는 장점도 있다. 특히 본 제품을 구성하는 코로나19 신속항원진단키트의 경우, 최근 내부 평가를 통해 주요 오미크론 변이(BA.2, BA.3, BA.4, BA.5, BA.2.75)에 대한 검증을 마쳐 성능적 신뢰성 또한 확보했다.코로나19 유행이 여전한 가운데 지난 9월 16일, 질병관리청은 전국에 독감 유행주의보를 발령하여 감염 예방에 대한 주의를 당부했다. 이번 주의보는 코로나19 유행 이전인 2019년 이후 처음이다. 이처럼 트윈데믹 현실화에 대한 우려가 커지자 한덕수 국무총리는 지난 9월 20일 국무회의에서 질병청과 관계부처들에 독감 예방접종을 적극적으로 알리고 독려할 것을 당부했다.웰스바이오는 이러한 상황 속에서 해당 제품을 올 4분기에 정식 출시하여 트윈데믹에 대비하고자 하는 국내 의료기관으로의 공급을 본격화할 예정이다. 더불어 현재 준비 중인 CE 인증 획득을 통해 유럽 등 해외 진단시장으로의 진출에도 박차를 가할 계획이다.웰스바이오 관계자는 “코로나19 팬데믹 장기화와 더불어 독감 유행주의보까지 발령되면서 국가 방역 차원에서의 위기감이 다시금 고조되고 있는 상황”이라며 “체외진단의료기기 전문 기업으로서 큰 책임감을 갖고 지속적으로 우수한 성능의 진단키트를 다수 공급하면서 국내 방역 체계에 긍정적인 영향력을 행사하겠다”고 밝혔다.웰스바이오의 모회사 엑세스바이오는 팜젠사이언스가 최대 지분을 보유한 코스닥 상장 미국 기업으로, 다양한 파트너들과의 협력을 통해 시너지를 극대화하여 디지털 헬스케어 전문 기업으로 도약할 수 있는 사업 기회를 모색 중이다.2022-10-19 10:02:15노병철 -
지아이이노베이션, 항암후보물질 KDDF 비임상 과제 선정[데일리팜=노병철 기자] 지아이이노베이션은 차세대 대사면역항암제& 160;GI-108& 160;개발 프로젝트가& 160;2022년& 160;3차 국가신약개발사업단(KDDF,& 160;단장 묵현상)의 국가신약개발사업 ‘신약& 160;R&D& 160;생태계 구축 연구’ 비임상 개발 과제로 선정됐다고& 160;19일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처& 160;R&D& 160;사업으로, 2021부터& 160;10년간 국내 신약개발& 160;R&D& 160;생태계 강화,& 160;글로벌 실용화 성과 창출,& 160;보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.비임상 개발 과제의 경우 독성 비임상연구 및 임상시료생산을 지원함으로써 가속화된 임상단계 승인을 목적으로 하며,& 160;지아이이노베이션은 이번 과제 선정을 통해 ‘GI-108의 비임상 연구 및 임상& 160;1상 승인’을 위한 연구비용을 지원받게 된다.GI-108은 세포막효소인 ‘CD73’을 억제시키는 항체와& 160;IL-2& 160;변이체가 연결된& 160;first-in-class& 160;이중융합 항체단백질이다. GI-108은 선도 글로벌 제약사의& 160;CD73& 160;항체보다 결합친화도가 우수 하며, CD73& 160;과발현 암종을 표적화함과 동시에 종양미세환경내 대사면역 억제물질인 아데노신(adenosine)& 160;생성을 저해함으로써 아데노신이 유발하는& 160;T& 160;세포 및& 160;NK& 160;세포의 활성억제를 회복시킬 수 있다.& 160;동시에& 160;IL-2& 160;수용체 알파(α)& 160;체인에 대한 결합력을 제거시킨& 160;IL-2& 160;변이체를 통해 조절& 160;T& 160;세포의 활성화 유도없이 선별적으로& 160;T& 160;세포 및& 160;NK& 160;세포의 증가와 기능 향상을 유도할 수 있으며,& 160;혈관누수증후군과 같은 부작용을 최소화할 수 있다.& 160;따라서& 160;GI-108은& 160;T& 160;세포 및& 160;NK& 160;세포의 증식과 면역활성만 증가시키는& 160;IL-2& 160;단일제재 경쟁약물보다 ▲CD73& 160;고발현 암종 표적화 ▲종양내 아데노신의 면역억제기능 회복 및 화학항암제 저항성 극복 ▲ 종양내로 한정된& 160;IL-2& 160;작용에 따른 항암효과 향상 및 전신부작용 최소화 면에서 차별적인 강점을 가지고 있다.연구책임자인 김국환 디스커버리부문장(상무)은& 160;"이번 과제 선정을 통해 지아이이노베이션의 플랫폼 기술을 바탕으로 시장을 선도할 수 있는 차세대 면역항암제인& 160;GI-108& 160;개발에 매진할 것"이라며& 160;"해당 과제를 기반으로& 160;GI-108의& 160;2024년 임상& 160;IND& 160;승인 목표와 함께 비임상 단계에서의 조기 기술이전& 160;(라이선싱 아웃)도 적극 추진할 것’이라고 말했다.과제를 함께 수행하는 이정윤 세브란스병원의 교수는 “최근 재발성 난소암 환자를 대상으로한& 160;IL-2& 160;변이체의 임상시험이 활발하게 수행되고 있으며, GI-108은& 160;IL-2& 160;변이체에& 160;CD73& 160;항체를 결합한 차세대 대사면역항암제인 만큼 기대가 크다.& 160;연구팀은 실제 난소암 환자의 임상 검체를 이용한 중개연구를 수행해& 160;GI-108의 효능을 검증하고 바이오마커를 발굴할 것”이라며 “이번 연구를 통해& 160;GI-108을 신속하게 임상에 도입될 근거가 마련돼 고통받는 난치성 암환자의 치료에 큰 기여를 할 수 있길 바란다”고 설명했다.이병건 지아이이노베이션 회장은 “면역항암제& 160;GI-101의 글로벌 임상& 160;1/2상과 알레르기 치료제& 160;GI-301의 국내 임상& 160;1상이 순항 중인 가운데,& 160;신규면역항암제와 섬유화질환 치료제 등 후속 파이프라인의 연구개발도 진행되고 있다”고 강조했다.2022-10-19 09:55:16노병철
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