한 지역 약사회가 제작한 단순 조제실수 대처 매뉴얼이 과도한 처분 위기에 놓인 회원 약사들에 도움이 되고 있다.경기도 부천시약사회(회장 이광민) 회원고충처리 TF팀(팀장 정민식)은 최근 '단순조제실수 대처 매뉴얼'을 제작해 회원 약사들에 배포했다.약사회는 이번 매뉴얼은 의약분업 이후 일선 약국에서 지속적으로 발생하는 단순 조제 실수, 변경조제 등으로 약사들이 곤란에 처할 경우 각 상황별로 대처할 수 있는 실질적인 방안으 제시하기 위해 제작했다고 밝혔다.매뉴얼에는 단순조제실수에 대한 상황별 대처 방식과 약화사고 보험, 한국의료분쟁조정중재원 등의 활용 방법, 보건소와 경찰에 대한 진술 방법, 단순 착오임을 입증할 수 있는 객관적 증거의 수집 방식 등이 자세하게 기술돼 있다.실제 문제가 발생했을 때 매뉴얼을 참고해 약사가 환자와 원활한 합의를 하거나 검찰의 무혐의 판결을 이끌어 낼 수 있도록 제작했다는 게 약사회의 설명이다.특히 이번 매뉴얼에는 약사가 변경조제로 민원을 제기당했을 경우 단순 착오임을 입증할 수 있는 객관적 증거 수집 방식이 다양한 예를 통해 서술돼 있다.또 이를 뒷받침하는 유권해석과 판례, 신문기사 등을 첨부해 약사가 만약 관련한 건으로 행정 처분 상황에 놓일 경우 첨부 자료로 활용할 수 있도록 했다.약사회는 회원고충처리 TF팀을 중심으로 회원 약사들의 단순 조제 실수 등에 따른 어려움을 해결하는데 적극 도움을 줄 방침이다.정민식 부천시약사회 회원고충처리 TF팀장은 "그동안 단순 조제실수임에도 고객의 지나친 요구에 순응하는 약사들이 있어 안타까웠다"며 "환자가 실제 위해를 입은 바가 없고 약사의 단순 착오에 의한 조제임을 입증할 수 있다면 처방변경으로 인한 처분에 무혐의로 판결나는 경우가 있다. 약사들이 좀더 의연하고 차분하게 대처할 필요가 있다"고 말했다.이광민 회장은 "이번 매뉴얼을 통해 검찰에서 실제 무혐의 판결을 이끌어 내고 있고, 필요한 각급 약사회에는 사무국을 통해 배포할 예정"이라며 "회원고충처리 TF팀을 중심으로 약국에서 꼭 필요한 약사법 사례에 대해 정부 기관의 유권해석과 판례를 수집하고, 올해 연수교육에서 '유권해석과 판례를 통한 약사법 대처 요령'을 강의할 예정"이라고 밝혔다.

정부가 제약회사 직장어린이집 설치현황을 조사하고, 설치하도록 독려하기로 했다. 또 고혈압 등 만성질환 등록관리사업을 30세 이상으로 확대하는 방안을 검토할 예정이다.지난해 9월 논란이 된 한미약품 늑장공시와 관련해서는 범법행위가 확인되면 손해배상 등 엄격 대응할 계획이라고 재확인했다.보건복지부, 질병관리본부, 연금관리공단, 보건산업진흥원 등은 지난해 국회 국정감사 개선요구에 대해 최근 이 같이 서면 답변했다.13일 관련 자료를 보면, 먼저 국회는 제약회사(특히 혁신형제약기업) 실태조사를 통해 보육수요를 파악하고 직장어린이집 설치 의무대상이 아니더라도 설치 독려하라고 주문했다.영유아보육법은 상시 여성근로자 300명 이상 또는 상시 근로자 500명 이상이 고용된 사업장에는 사업주가 직장어린이집을 의무적으로 설치하도록 강제하고 있다. 제약기업 가운데서는 대웅제약 등이 직장어린이집을 운영 중이다.이에 대해 복지부는 "병원, 의료원의 경우 직장어린이집 설치 의무 미이행 사업장을 더욱 철저히 관리하고, 제약사 직장어립이집 설치를 독려할 예정"이라고 답했다.이어 "지난해 기준 직장어린이집 설치 현황 실태조사 이후 상반기 중 관련 사업장 간담회 등을 실시할 계획"이라고 했다.국회는 고혈압, 당뇨 등록관리시범사업과 관련, 65세 이상 뿐 아니라 30세 이상으로 확대하는 방안을 검토하라고 요구했다.질병관리본부는 "효과가 검증된 지역특화사업으로 지역수요 및 재정여건 등을 고려해 단계적 확대방안을 마련하겠다"고 했다. 그러면서 30~64세 대상 시범사업 소요예산은 174억원(25개소 국비 50%)이라고 설명했다.이 사업에 참여하는 65세 이상 노인에게는 현재 1인당 3500원/월(진료비 1500원/ 약제비 2000원), 연 4만2000원이 인센티브로 지원되고 있다.국회는 보건산업 융복합 전문인력 양성을 위한 대학원대학교 설립 추진에 대해 재고하라고도 했다.국민연금공단은 "기재부, 교육부, 복지부 등 관계부처 협의를 거치는 등 보건산업 융복합 대학원대학교 설립을 논의한 적이 있지만 현재는 추진계획이 없다"고 했다.국회는 한미약품 늑장공시 등 불공정거래와 미공개 정보로 인한 국민연금 투자손실 발생에 대해 손해배상 소송 등 엄격한 대응 조치를 실시하라고 주문하기도 했다.연금공단은 "아직 재판과 금융당국 조사가 진행 중이다. 한미약품 범법행위가 확인될 경우 손해배상 소송 등 적법하고 엄격한 대응을 취할 것"이라고 했다.

지난해 11월 행정자치부 개인정보보호 자율규제 단체를 신청한 대한병원협회가 최근 '개인정보보호 자율규제 규약'을 만들었다.자율규제를 신청한 단체는 규약에 따라 자율점검을 수행하고 개선사항을 성실하게 추진할 경우 행자부의 개인정보 관련 실태 점검에서 제외된다.만약 개인정보유출이 이뤄져도 행정처분에 대한 유예를 받을 수 있다는 장점이 있는 만큼, 병협은 법률 자문 및 회원병원 실무전문가 의견수렴 과정 등을 거쳐 자율규제 규약을 마련했다.이번 규약은 총 3장, 36개 항목으로 구성됐으며 개인정보보호법, 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률, 의료법 및 의료기관 개인정보보호 가이드라인 등의 의무사항 및 권고사항을 근거로 들었다.규약에 따르면 병협은 연 1회 개인정보보호 자율규제 수행 결과를 자율규제 협의회에 보고해야 하며, 회원사 실태점검 최소 1개월 전에 회원사가 스스로 개인정보처리 실태를 점검할 수 있는 표준 자율점검표를 마련해 배포해야 한다.개인정보 처리단계별 조치기준을 살펴보면 개인정보 수집·이용, 개인정보 제3자 제공, 개인정보 처리 업무위탁, 영업의 양도, 영상정보처리기기의 설치·운영, 개인정보파일의 등록, 개인정보의 안전성 확보조치, 개인정보 파기, 개인정보 처리방침의 수립 및 공개, 개인정보 보호책임자 지정, 정보주체 권익보호, 피해구제방법 등을 담고 있다.개인정보 유출 시 통지 방법 또한 규약에 담겼는데, 유출 사고가 발생한 것을 확인한 때부터 5일 이내 정보주체에게 알려야 한다.1만명 이상 정보주체에 관한 개인정보가 유출된 경우 정보주체에게 지체없이 통지하고 행정자치부장관 또는 전문기관 중 어느 하나에 신고해야 한다.개인정보보호법에 따르면 피해 구제방법을 개인정보 분쟁조정, 개인정보 집단분쟁조정, 개인정보 단체소송, 침해사실 신고 등을 통해 할 수 있다.병협은 개인정보보호 활동에 대한 교육, 홍보, 자율점검 등에 적극적으로 참여할 수 있도록 지원하게 되며, 오는 30일 병원 의료정보화 발전 포럼을 통해 개인정보보호 및 자율점검표를 소개할 계획이다.

엘러간의 녹내장치료제 한림제약이 엘러간과 진행중인 녹내장치료제 특허소송에서 최종 승소해 후발약물의 시장접근성 향상이 기대된다.10일 업계에 따르면 지난 9일 대법원은 엘러간의 상고를 심리불속행 기각했다. 심리불속행 기각은 대법원이 본안 심리없이 상고를 기각하는 것을 말한다. 그만큼 원심을 존중한다는 의미로 받아들일 수 있다.엘러간은 지난해 10월 특허법원이 특허무효 심결 취소소송과 특허권 침해금지 및 예방청구 소송에서 원고 패소 판결에 불복해 대법원에 상고했다.특허심판원과 특허법원은 한림제약이 제기한 엘러간의 녹내장치료제 '#콤비간'의 조성물특허 무효 주장을 받아들였다. 콤비간 조성물특허(눈에 국소적으로 사용하기 위한 브리모니딘과 티몰롤의 조합물)는 오는 2023년 4월 만료 예정이어서 후발약물 진입의 장애물로 작용했다.콤비간은 한국엘러간이 지난 2007년 7월 발매한 녹내장치료제로, 기존 약품성분인 '브리모니딘'과 '티몰롤'의 복합제이다. 한림제약은 콤비간의 제네릭약물인 '브리딘플러스점안액'을 지난 2014년 10월 허가받고, 곧바로 특허깨기에 돌입했다.이후 작년 1월 특허심판원의 무효 심결이 나오자 본격적인 판매에 들어갔다. 브리딘플러스는 2015년 원외처방액 1억3700만원에 머물렀으나 작년에는 5억7900만원으로 크게 늘어났다.같은기간 콤비간은 2015년 36억원, 2016년 41억원을 기록햇다. 이번에 대법원까지 한림제약의 손을 들어줌으로써 브리딘플러스는 특허침해 부담을 완전히 벗고 시장 마케팅에 더욱 집중할 것으로 보인다.

매년 신용카드 결제 비율이 늘면서 각종 세무 신고에서 불이익을 겪는 약국이 늘어 꼼꼼한 대비가 필요하다.9일 약국가에 따르면 신용카드 결제와 현금 영수증 매출 비중이 늘며 부가가치세, 종합소득세 신고에서 매출은 이전과 같은데도 이전보다 소득률이 더 높게 책정되는 경우가 늘었다.약국을 찾은 소비자들이 1000원 미만 금액까지 신용카드나 현금영수증 발행을 요구함으로써 매출은 양성화됐는데 약국이 증비해야하는 지출비용 입증은 원활하지 못해 세금이 늘어나기 때문이다.서울의 한 약사는 "전문약 조제 본인부담금은 물론 일반약도 대부분이 신용카드로 계산하고, 소액조차 현금영수증을 발행해 간다"며 "반면 세무신고를 대비해 영수증도 최대한 많이 모으고 인건비 신고도 하려 하지만 여의치 않는 형편"이라고 말했다.세무 전문가들은 약국이 부가가치세, 종합소득세 신고에 대비해 사전에 지출 비용과 관련한 증빙 자료 수집을 꼼꼼하게 해둘 수 밖에 없다고 조언했다.매출이 양성화 되는 상황에서 절세할 수 있는 방법은 신고 과정에서 지출 증빙이 유일한 수단이기 때문이다.미래세무법인 김헌호 세무사는 "최근 약국가의 주요 세무 문제 중 하나는 현금 매출 비율은 줄고, 카드 매출이나 현금 영수증매출이 늘어나는 점"이라며 "매출은 양성화됐지만 임대료, 인건비, 의약품 등 지출비용 증빙화가 쉽지 않아 지출이 매출을 따라가지 못해 부가율 증가, 소득률 증가의 결과가 나타나고 있는 것"이라고 설명했다.김 세무사는 "의약품 매입 세금계산서 부족, 비용계상 금액 부족은 곧 약국 부가세, 소득세 부담 증가로 계속 이어질 수 밖에 없다"며 "절세를 위해선 적극적인 인건비 신고, 의약품 매입 세금계산서 수령, 기타 지출비용의 적극적인 증빙 수취 등의 노력이 필요하며, 비급여 조제매출의 전산 입력도 가능한한 모두 해놓을 필요가 있다"고 조언했다.

녹십자 B형간염 치료제 헤파빅이 최근 3년 간 국내사 자체 개발 품목 중 #청구액 부동의 1위를 지키고 있다.2013년 1위였던 동아에스티 천연물신약 스티렌은 2015년 특허 만료 이후 국내사 품목 톱10에서 자취를 감쳤다. 3·4위권이었던 삼진제약 대표 품목 항혈전제 플래리스는 2위에 올랐다.10일 데일리팜이 2016년 국내사 자체 품목 청구액을 집계한 결과 녹십자 헤파빅이 635억원으로 1위를 기록했다. 삼진제약, 대웅제약, 셀트리온제약, 한미약품, 안국약품, SK케미칼 등 상위사부터 중견제약사까지 골고루 톱10에 분포했다.녹십자 B형간염치료제 헤파빅은 2013년 579억원으로 국내사 3위, 전체 품목 청구실적 10위였다. 다음해인 2014년 동아에스티(당시 동아제약) 스티렌이 535억원으로 100억 이상 실적이 감소하며 1위에 오른 이후부터는 매년 국내 자체 품목 청구액 1위를 지키고 있다.2015년 특허 만료로 제네릭과 개량신약에 시장을 뺏긴 동아에스티 스티렌은 2013년 1위(674억원)에서 2014년 3위(535억원), 2015년 4위(375억원), 2016년에는 톱10에서 밀려났다. 지난해 237억원으로 전체 품목 순위 61위를 차지했다. 특히 전체 청구액 순위를 보면 5위→11위→20위→61위로 급격히 하락했다.다만 동아에스티는 2015년 스티렌 대비 약효시간을 늘린 후속작 '스티렌 투엑스'를 출시한 만큼 항궤양제 시장에서 매출 회복을 기대하고 있다.또 스티렌을 잃은 동아에게도 희망은 있다. 항혈전제 플라비톨이다. 최근 4년 간 꾸준히 청구액 실적 300억대 초반을 기록 중이다. 국내 자체 품목 순위도 7위권 이내에 안정적으로 머무르고 있다.2013년~2017년 국내사 자체 품목 청구액 톱10 실적(단위: 억원)동아제약 플라비톨처럼 꾸준한 모습을 보이는 또 다른 항혈전제가 있다. 국내 자체 품목 순위 2위, 전체 청구액 12위인 삼진제약 항혈전제 플래리스다.플래리스는 지난해 처음으로 청구액 500억원을 넘었다. 삼진제약이 집중하고 있는 '노인성질환' 치료제 시리즈 주력 품목이다.2위품목이었던 대웅제약 항궤양제 알비스는 지난해 처음 3위로 내려 앉았다. 삼진제약 항혈전제 플래리스에 자리를 뺏긴 것이다.알비스는 3년 연속 2위에 올랐지만 2014년 특허가 만료되면서 매출은 지속적인 감소세를 보였다. 2013년 620억원에서 2014년 591억원, 2015년 519억원, 지난해 443억원으로 2013년 대비 170억원 이상 줄어들었다.대웅제약도 알비스를 대신할 고용량 제품 '알비스D'를 출시하며 제네릭 방어에 나섰다. 현재 타 국내사들이 알비스D 특허 무효 소송을 제기한 상황이다.셀트리온제약 간장약 고덱스는 2015년 청구액 287억원에서 지난해 363억원을 기록해 10위에서 4위로 6단계 올랐다.한미약품이 개발한 로살탄+암로디핀 고혈압 복합제 '아모잘탄(363억원)'과 SK케미칼 국내 천연물 신약 1호 '조인스(306억원)', 미국 진출을 추진 중인 안국약품 '시네츄라시럽(313억원)'도 꾸준한 모습을 보여주며 톱10에 계속 들고 있다.대웅제약이 종근당에 판권을 뺏긴 뒤 출시한 글리아타민(대웅바이오)은 청구액 283억원으로 새로 톱10에 진입했다.한편 국내사 자체 톱10 품목을 보유한 상위 제약사는 동아제약, 대웅제약, 한미약품, 녹십자, 종근당 등 5곳에 불과했다. 중견사는 삼진제약, SK케미칼, 안국약품, 셀트리온제약, 건일제약 등 5곳이었다. 국내 상위사 매출 대부분이 여전히 도입·유통형태로 이뤄지고 있음을 유추할 수 있는 결과다.

전주지역 리베이트 검찰 무혐의 제약사에 대한 식품의약품안전처 행정처분은 어떤 과정을 거쳐 결정됐을까.9일 데일리팜 취재 결과 이번 식약처 행정처분 결정은 일반적인 처분 결정과 달리 본부와 6개 지방식약청 간 논의를 통해 확정됐다. 처분에 대한 찬반 견해가 엇갈렸기 때문이다.식약처 한 관계자에 따르면 올초까지만 하더라도 식약처와 각 지방청은 무혐의 제약사의 리베이트 규모와 의약품명, 행정처분 결과를 낱낱히 기재한 행정처분 결과를 공개하는 것에 대한 의견차가 분분했다.검찰 무혐의이므로 처분할 수 없다는 견해와 리베이트 사실이 분명하고, 경찰 수사기록이 있기 때문에 처분이 불가피하다는 시각이 공존했던 것.고민에 빠진 식약처는 결국 올 2월 진행된 식약처 전체 워크숍에서 본부와 지방청이 머리를 맞대 J병원 리베이트를 행정처분 하기로 결정했다.추후 뒤따를 수 있는 행정처분 취소 소송에 대해서도 법리적 검토를 거친 것으로 알려졌다.리베이트 사실이 완전히 없지 않고, 연루된 19개 제약사들의 무혐의·혐의 여부와 경중이 모두 달라 행정소송이 촉발되더라도 사법부 최종 판단을 받아봐야 한다는 게 식약처 입장이었다.무혐의 리베이트 처분 기조를 확정한 식약처와 서울·부산·경인·대구·광주·대전식약청은 현재 관할 소재지 제약사 별 리베이트 품목 리스트 작업을 진행중이다.행정처분은 식약처가 처분명·기간·처분 품목 등을 확정하고 해당 제약사에 사전통지서을 발송한 뒤 의견조회 절차를 거치고 나서야 확정되기 때문에 최종 처분내역이 공개되기까지는 수개월 이상 시간이 걸릴 것이란 게 업계 시각이다.제약계 한 관계자는 "관할청이 행정처분 품목 리스트를 보내오면 품목 별 사유서 등 이의제기 절차로 처분량 최소화에 나설 것"이라고 귀띔했다.식약처 관계자는 "식약처와 지방청 간 행정처분을 놓고 찬반 의견이 제각기 달랐다. 논의를 거쳐 최종적으로 처분을 내리기로 했다. 지방청마다 제각기 다른 행정조치를 취하면 형평성에 어긋나기 때문"이라며 "처분 시점은 지방청마다 모두 다르다. 아직까지 구체적인 처분계획은 미정"이라고 설명했다.이 관계자는 "경찰의 전주 리베이트 약사법 위반 수사결과와 검찰 무혐의에 따른 불기소처분서 등을 검토했고 아직 행정처분도 진행되지 않았기 때문에 이후 행정소송 등은 추후 문제"라고 덧붙였다.

[2017년 다국적사 최고경영자와 만남-③암젠]우리나라가 약가산정에 그리 후한 편이 아니라는 건 암묵적으로 제약업계 전반에 통용되는 견해다. 다국적 제약사들 관점에선 그리 매력적인 시장이 아닐 수 있다는 얘기다. 2015년 암젠의 한국진출이 큰 반향을 일으킨 것도 이 같은 배경과 무관하진 않았으리라.전 세계 1위 바이오제약사라 불리는 #암젠은 다발골수종 치료제 '키프롤리스(카필조밉)'와 급성림프구성 백혈병치료제 '블린사이토(빌리나투모맙)'로 대변되는 혁신의약품을 다수 보유하고 있다. 그만큼 비싼 약들이기에 암젠이 한국시장에서 급여 문제를 어떻게 풀어갈지는 제약업계의 큰 관심사 중 하나였다. 이에 보답하듯 암젠의 블린사이토는 2015년 11월 허가된지 9개월 만에 급여 등재되는 이례적인 행보를 보여줬다. 한창 급여논의가 진행되고 있는 키프롤리스도 분위기가 나쁘진 않다.품목 마케팅은 물론 영업, 유통까지 암젠코리아가 전담한다는 점도 인상적인데, 한국에 진출한 대부분의 외자사들이 국내사와 코프로모션 계약을 통한 아웃소싱 영업을 택하는 것과는 대조되는 부분이다.올해로 제약업계에 몸 담은지 30년차를 맞는 #노상경 암젠코리아 대표는 아웃소싱이 아닌 직접 영업을 택한 이유에 대해 다음과 같은 대답을 내놨다. 국내사와의 협업을 심도있게 고민했지만 장기적으로는 암젠코리아 직원들이 직접 제품을 출시하고 시장에 소개하는 게 낫다고 판단했다는 것. 초기 투자가 늘어난다는 리스크를 지면서라도 과감하게 장기적인 성장모델을 선택한 셈이다.실적 부문에서도 단기간 승부를 내겠다는 부담감은 잠시 내려놓은 상태란다. 대부분의 제품들이 이제 막 시장에 출시된 데다 키프롤리스, 프롤리아 등 보험급여를 기다리는 약들이 많아 당분간은 흑자를 내기 어렵다는 이유다. 대신 5년 내에는 흑자로 전환하겠다는 포부를 드러냈다. 고지혈증, 심혈관계 약물을 포함해 만성질환 파이프라인이 갖춰진 10년 뒤에는 안정궤도에 진입할 수 있으리란 자신감도 내비쳤다. 이제 막 한국시장에 발을 디딘 암젠코리아의 롱런이 기대되는 건 아마 이런 배경들 때문일 것이다.지금보다 10년 뒤 모습이 더 기대되는 암젠코리아의 노상경 대표와 만나 장기적인 로드맵을 함께 그려봤다.2015년 11월 암젠코리아가 출범한지 1년 반이 지났다. 그간 성과를 요약한다면?2015년 11월에 암젠코리아 설립 기자간담회를 진행했을 당시 직원수가 10명에 불과했는데, 지금은 60명으로 늘어났다. 비록 큰 조직은 아니나 의약품 허가부터 약가담당, 프로모션, 인원채용, 회계장부 정리, 의학부 등 소위 제약회사 비즈니스에 필요한 기능은 모두 갖춰졌다고 보면 된다. 한 사람이 담당해야 하는 업무 영역이나 업무량은 많은 편이지만 질적인 측면에서는 타 회사에 뒤지지 않을 만큼 우수하다고 생각한다. 이처럼 법인을 설립하고 각 분야의 우수한 인력으로 조직의 형태를 갖춘것이 암젠코리아가 거둔 가장 큰 성과였다.또한 2016년 5월 다발골수종 치료제 키프롤리스를 시작으로 6월에 급성림프모구성백혈병 치료제 블린사이토, 11월에 표적 골다공증 치료제 프롤리아와 엑스지바를 출시해 총 4개 제품을 발매했다. 대부분의 직원들이 입사하자마자 4개의 대형품목을 성공적으로 발매했다는 점은 자랑할 만한 성과라고 자부하고 있다. 특히 블린사이토가 허가된지 만 9개월 만에 보험 급여를 받은 건 기록적이다. 블린사이토의 혁신성을 인정받아 치료제를 꼭 필요로 하는 환자들에게 제공할 수 있게 됐다는 점이 자랑스럽다.올해 주목할 만한 암젠코리아의 제품은 무엇인가?작년 11월에 새롭게 출시한 골다골증 치료제 프롤리아를 꼽고 싶다. 골다공증 치료제 시장은 고령화 추세로 인해 장기적인 성장이 기대되는 분야다. 프롤리아가 가능한 빨리 보험약가를 받을 수 있도록 노력하고 있으며, 올해는 대학병원과 대형종합병원 중심으로 프롤리아와 관련된 마케팅 활동도 활발하게 진행할 계획이다.암젠은 보험급여가 필요한 약이 많은데, 그에 대한 전략이 궁금하다. 한국의 약가 제도에 대해 아쉬운 점도 있을텐데?쉽지 않은 문제긴 하다. 전국민 의료보험이 시행되고 있고, 제한된 예산의 범위 내에서 진행돼야 하기에 4대 중증질환에 포함되거나 우선순위가 높지 않은 분야라면 기회가 적어질 수 있을 것이다. 다만 10년 전보다 정부가 많은 노력을 기울이고 있음은 분명해 보인다. 암젠코리아는 혁신적인 신약에 대한 가치를 인정해줘야 한다고 정부 관계자를 설득하고 있다. OECD 평균 약가와 비교할 때 한국의 약가는 43% 수준으로 매우 낮은 편이다. 10년 전에는 정부가 그러한 사실조차 인정하지 않았다면, 지금은 표면적으로나마 한국의 약가가 낮은 편에 속한다는 사실을 인정하는 추세로 바뀌어서 긍정적이라고 보고 있다. 국내 제약사들이 연구개발(R&D)에 많은 시간과 비용을 투자하기 시작하면서 그에 대한 공감대가 형성된 덕분이라고 생각된다. 제약사는 혁신신약을 개발하기 위해 연구개발에 자원과 시간을 많이 투자해야 한다. 따라서 신약의 혁신성과 가치를 인정하는 약가제도가 마련되는 선순환의 구조가 필요하다. 이 부분에 대해서는 정부도 같은 생각을 가지고 있다고 생각한다. 다행히 최근에는 약가제도가 많이 투명해지면서 결과에 대한 예측 가능성도 높아졌다.예를 들어 블린사이토는 환자들이 당장 치료를 시작하지 않으면 사망률이 높아진다는 긴박함이 있었다. 정부가 이러한 긴박성과 함께 블린사이토가 환자에게 줄 수 있는 가치를 인정했기 때문에 빠른 시간 내 급여화가 가능했다고 생각한다. 약가에 대해 논의할 때 제약사가 치료제의 임상연구 결과에 대한 데이터를 제출한 뒤 임상적 가치를 설명하면, 정부가 충분히 검토하는 과정을 거친 뒤 신속하게 적정 약가가 결정될 수 있도록 노력하고 있다고 믿는다. 참고로 암젠 본사를 통해 들은 얘기를 전하자면, 우리나라의 식품의약품안전처가 자료를 검토하고 제약사에 던지는 질문 수준이 다른 나라보다 훨씬 높다는 피드백을 받았다. 식약처, 심평원을 비롯해 한국의 제약산업 전반에 대한 역량과 수준을 높이 평가하고 있다. 이런 측면들이 개인적으로 국내 약가제도에 대해 더 많은 희망을 갖게 하는 ,이유다. 희귀질환 관련된 펀드나 영국에서 시행 중인 항암펀드에 대해서도 정부가 약을 필요로하는 환자들을 선별적으로 도와주기 위해 기획한다면 적극적으로 참여해서 논의할 의향을 가지고 있다.반면 본사와 커뮤니케이션 할 때도 어려움이 많을 듯 하다. 암젠의 약들은 특화된 약들이 많아 환자 규모도 적지 않나. 어떤 방법으로 설득하는지?혁신신약의 약가를 너무 높게 책정하기 보다는 조금이라도 낮추면 환자의 치료 접근성에 대한 문턱이 낮아지고 보다 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있다고 얘기한다. 예를 들어 100명의 환자가 혜택을 받는 것보다 1만명의 환자가 혜택을 받는 것이 치료제를 개발한 취지에 더 부합되지 않나. 암젠이 한국에 진출해서 많은 환자에게 치료제를 제공해야 하지 않겠는가 하는 논리로 본사를 설득하고 있다. 최근에는 약가를 신청하고 검토해 나가는 과정에서 약가에 대해 어느 정도 사전예측이 가능하기에 그를 기반으로 설득하는 방법을 사용하기도 한다.암젠코리아가 한국 시장에서 추구하는 가치와 철학은 무엇인가?암젠은 '환자를 위한다(To Serve Patients)'는 미션을 가지고 있다. 입사 전 회사 홈페이지에서 여러 정보를 찾아볼 때 환자에게 많이 집중하고 있다는 느낌을 받았는데, 실제 2년 여 기간 동안 지나고 보니 회사 내부 회의에 참여할 때마다 환자에 대한 얘기가 주로 논의되고 있음을 체감한다. 환자로부터 시작해서 과학의 혁신을 통해 환자를 위한다는 점이 암젠이 진정으로 추구하는 기업의 가치다. 때문에 약가산정을 받을 때도 암젠코리아 제품의 혁신성과 가치를 인정받을 수 있는 방향으로 다양한 노력을 펼칠 것이다. 실제 급여 적용까지는 상당히 오랜 시간이 소요되기 때문에 암젠코리아는 별도의 환자 지원 프로그램을 진행하고 있다. 블린사이토 역시 보험 급여가 적용되기 전, 필요한 약물의 일부를 무상으로 지원하거나 극빈층에게는 전액 무상으로 블린사이토를 지급했다. 앞으로도 치료제 접근성을 향상시켜 보다 많은 환자들이 지원 받을 수 있도록 노력할 것이다.미국에서 사노피의 PCSK9 억제제 프랄런트와 레파타가 특허 관련 소송이 진행 중이다. 국내에선 경쟁약물이 먼저 허가를 받았는데, 그에 대한 입장은 어떤가?미국 소송의 경우 아직 결론이 나오지 않았고 소송과 관련된 글로벌 가이드라인이 마련되지 않은 터라 얘기할 수 있는 부분이 없다. 일단은 국내에서도 조심스럽게 지켜보는 상황이다. 암젠코리아의 PCSK9 계열 약물은 작년에 허가서류를 접수했고, 지금 허가 절차를 밟고 있다. 나라별 특허제도가 다르기 때문에 미국을 제외한 다른 나라에서는 특허 출원이나 허가부분이 별도로 검토돼야 한다고 생각한다. 일단은 고지혈증 환자가 계속해서 증가하는 추세이고, 스타틴으로 조절되지 않는 중증 고지혈증 환자들도 증가될 것으로 예상돼 관련 시장이 점차 늘어나리라고 본다. PCSK9 억제제는 단일 유전자 돌연변이에서 치료제가 개발된 최초의 사례이기 때문에 제약산업에 한 획을 그었다고 평가받고 있다.연구개발을 통해 글로벌 기업으로 성장한 대표적인 제약사로 흔히들 암젠과 길리어드를 꼽는다. 두 회사의 행보가 비슷하다고 보여지는데, 암젠만의 차별점이 있나?다른 회사와 비교하는 부분이 조심스럽지만 암젠코리아와 길리어드는 비즈니스 모델이 다르다고 생각한다. 길리어드는 국내사와 파트너쉽을 통해 국내 제약사가 영업을 담당하고 있고, 암젠코리아는 마케팅, 영업, 유통까지 모두 암젠코리아에서 담당한다는 게 가장 큰 차이다. 현재로선 프롤리아의 마케팅, 영업도 암젠코리아 단독으로 진행하고 있는데, 물론 국내 파트너사와 협업 가능성은 하나의 옵션으로 언제나 고려될 수 있다.아웃소싱을 하지 않고 직접 영업을 하는 이유가 있나?사실 암젠이 한국진출을 결정한 뒤 계획을 세울 때 가장 많이 논의했던 부분이다. 한국 시장에 처음 진출하는 만큼 국내의 좋은 회사들과 협업하는 부분에 대해서도 당연히 고려했다. 장단점이 있겠지만 장기적인 관점에서는 암젠코리아 직원들이 직접 제품을 출시하고 시장에 소개하는 것이 보다 좋을 것이라 판단하게 됐다. 초기 투자는 늘어나겠지만 장기적으로 비즈니스를 성장시키는 데는 도움이 될 것이라고 생각한 것이다. 개인적으로 올해 11월이면 제약업계에서 일한지 30년이 된다. 여러 다국적 제약사를 경험하면서, 제약업계가 전반적으로 발전하려면 인재를 양성하는 것이 중요하다는 생각이 들었다. 우수한 인재를 영입하고 성장할 수 있도록 돕는다면 궁극적으로 제약업계 발전에 기여할 수 있을 것이라고 생각했다.초기 투자 비용에 고민이 있었다고 하셨는데, 대표로서 영업 실적에 대한 부담이나 조급함은 없나? 앞으로의 로드맵도 궁금하다.암젠의 가이드라인상 암젠의 글로벌 매출 규모에 대해서는 답변할 수 있지만 나라별 혹은 제품별 매출에 대해선 답변하기가 어렵다.대부분의 다국적 제약사들이 단기적인 성과를 바탕으로 평가를 받기 때문에 매출에 대한 부담을 느끼고 있긴 하다. 작년에는 예상했던 대로 비용이 지출됐고 목표보다는 조금 더 성과가 좋았다고 말할 수 있다. 영업목표를 얘기할 때 한 해에 한정해서 생각하기 보단 장기적인 관점에서 논의하려 한다. 지금은 미래를 위한 토대를 다지는 시기다. 조급하게 생각하진 않고 있다. 일반적으로 제품이 출시되고 이익이 나려면 몇 년이 소요되지 않나. 그런 면에서 암젠코리아는 이제 막 제품을 출시했고, 블린사이토를 제외한 키프롤리스, 프롤리아는 보험 급여를 받지 못해 판매금액이 많지 않다. 임직원수가 60명가량 되는 데다, 현재 33건의 글로벌 임상 연구를 진행되고 있어 투자비율이 높기 때문에 당분간은 흑자를 내기 어려운 구조다. 이와 같은 비즈니스 계획은 글로벌과 충분히 논의된 부분이고, 장기적으로는 긍정적으로 전망하고 있다. 일단은 향후 10년을 바라볼 때 현재를 기점으로 앞으로 5년 내 흑자로 전환할 수 있도록 노력할 생각이다. 골다공증 치료시장에 새롭게 진출했고 앞으로 나올 파이프라인을 고려해 볼 때 고지혈증과 심혈관계를 포함한 다양한 치료제가 있으므로 향후 10년 뒤에는 암젠코리아의 제품 포트폴리오가 지금보다 풍성해 보일 것이라고 생각한다.직원들로부터 디테일에 강한 분이란 평가를 들었다. 사내에 대표님 팬클럽도 있다고 들었는데, 대표님이 추구하는 리더십은 무엇인가?'일은 사람이 한다'는 게 개인적인 견해다. 제품이나 시스템, 리소스 모두 중요하지만 결국 일은 사람이 하기 때문에 함께 일하는 사람이 그 분야의 전문가가 되었으면 좋겠다는 생각을 가지고 있다. 여러 부서의 사람들이 각 분야에서 역량을 다해주면 좋겠다. 암젠코리아에서 제 역할은 전체를 관리하는 것이다. 따라서 지나치게 디테일한 부분에 집중하기 보다는 각각의 부서가 어느 단계에서 연결돼야 업무를 효율적으로 진행할 수 있는지를 중점적으로 본다. 중요한 숫자에 대해선 기억하려 노력하는 편인데, 사실은 저만의 트릭이기도 하다. 중요한 숫자 몇개를 기억할 뿐인데 직원들이 종종 긴장한다(웃음). 그래서 디테일에 강하다는 평가가 나온 모양이다.암젠의 상황을 떠나서 제약업계 전반이 갈수록 어려워지고 있지 않나. 인원감축을 감행하는 회사도 많고 약가제도도 계속 해서 변할 것으로 예상되는데, 향후 다국적 제약사들의 영업, 마케팅 방향이 어떻게 바뀔 것으로 전망하나?조심스럽게 개인적인 견해를 밝히자면, 첫째로 영업 사원들의 전문성을 제고하는 방향으로 나아가야 한다고 생각한다. 비단 다국적 제약사뿐 아니라 국내 제약회사들도 한 직원이 많은 제품을 맡기 보다는 몇 개의 제품을 깊이있게 다루는 환경이 조성돼야 한다고 보고, 이 방향은 향후 보다 더 강화될 것으로 예상하고 잇다. 두 번째로 직원들이 직접 방문해서 의료진을 대면하고 자료를 설명하는것도 중요한 방법이지만 디지털 마케팅이 보조적인 수단으로 활발하게 활용될 것으로 전망된다. 마지막으로 제약회사에서 중요하게 다뤄지는 토픽이 제품 보다는 질환 자체에 집중될 것이라 보고, 그에 따라 메디컬 부서의 역량이 강화될 것이다.