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소비자 리베이트 첫 환수소송…'조프란'에 무게[이슈해설] 의료소비자 리베이트 환수소송의약품리베이트감시운동본부(리베이트감시본부)가 오는 29일 한국GSK(조프란)와 대웅제약(푸루나졸)을 상대로 손해배상 소송에 착수한다.의료소비자들이 제기하는 리베이트 환자본인부담금 첫 환수소송이라는 점에서 승소할 경우 상당한 파장이 예상된다.리베이트감시본부는 적어도 '조프란' 소송에서는 승소할 수 있다며 자신감을 나타냈다.리베이트감시본부가 소송인단을 모집하고 있는 온라인 홈페이지."리베이트 비율만큼 비싸진 약값에 환자 경제적 부담 늘어"◆소송의 내용과 의미=소비자시민모임과 환자단체연합회 등은 8일 소송을 수임할 법무법인 '지향'의 이은우 변호사, 남희섭 변리사 등과 대책회의를 갖고 소송일정 등을 확정했다.리베이트감시본부에 따르면 의료소비자들이 이번 소송에 나서는 이유는 표면적으로는 단순하다.공정거래위원회 발표대로라면 제약사 32곳이 자사 의약품 300여 개 품목의 처방을 확대하기 위해 수년에 걸쳐 병의원과 의사에게 6890억원 상당의 뒷돈(리베이트)을 제공했다.공정거래위원회는 리베이트 규모가 해당 품목 매출액의 20%를 넘는다고 추정했다. 뒷돈을 의사에게 주지 않았다면 이 비율(거품)만큼 약값이 더 싸질 수 있었다는 이야기다.결과적으로 제약사와 병의원간 음성적인 뒷거래가 약값거품을 조장했고, 이 거품은 고스란이 환자들의 약값 부담으로 전가됐다는 게 리베이트감시본부의 판단이다.따라서 약값을 추가 부담한 만큼 환자가 손해를 입었기 때문에 이번 소송을 통해 되돌려받겠다는 논리다.환자본인부담금 환수소송은 사실 건강보험공단이 생동시험을 조작한 제약사와 원료합성 약가특례를 악용해 부당이득을 챙긴 제약사를 상대로 제기했던 수십건의 소송에서 쟁점이 된 바 있다.그러나 건강보험공단은 이들 소송에서 보험자 부담금 이외에 환자 본인부담금 부분에서는 모두 패소했다. 건강보험공단은 가입자(환자)를 대신해 손해배상을 청구하기 위해 민사상 '채권자대위권'을 활용했는데 법원이 받아들이지 않은 것이다. 채권자대위권이란? 채권자가 자기의 채권을 보전하기 위해 자기 채무자에게 속하는 권리를 대신 행사할 수 있는 민법상의 권리를 말한다.건강보험공단은 생동조작 약제비 환수소송을 제기하면서 환수대상에 건강보험 가입자들의 본인부담금을 포함시키기 위해 채권자대위권을 적용했지만 법원은 수용하지 않았다. 건강보험공단은 불가피하게 시민단체 등과 공동으로 소송 참가자를 모집해 집단소송을 제기하는 방안을 검토했지만 사실상 포기했다.외부 법률자문 결과 개인정보보호법 위반 등 다른 법령에 저촉될 소지가 많다는 부정적이 의견이 제시됐기 때문이다.이에 대해 환자단체연합회 안기종 대표는 "두 품목 가운데 적어도 조프란 소송에서는 승소할 가능성이 높다고 본다"고 주장했다.'푸루나졸-리베이트·조프란-역지불합의' 성격 달라리베이트감시단은 '조프란'과 '푸루나졸' 모두를 불법 리베이트 적발사례로 취급하고 있지만 사실 성격이 다르다.'푸루나졸'의 경우 의약품 신규 채택(랜딩)과 처방 증진을 위해 시판후조사(PMS)를 악용했거나 의사 등 병원 종사자들에게 세미나 명목으로 식사나 경비를 지원했다는 혐의를 받았다. 공정거래법상 고객유인행위로 전형적인 리베이트 적발사례다.반면 '조프란'은 오리지널사인 한국GSK가 제네릭 판매를 막기 위해 국내 개발사에게 인센티브 등 대가를 지급하는 계약을 체결했다는 혐의를 받고 있다. 오리지널사와 제네릭사간 이뤄진 이른바 '역지불합의' 사건으로 전형적인 지적재산권 남용행위다.현행 법령이 금지하고 있는 불법 리베이트가 의약품 등의 처방대가나 판매촉진을 위해 의약사나 요양기관 종사자 등에게 제공하는 현금품, 노무 등 일체의 경제적 이익으로 정의된 점을 감안하면 제약사간의 '부당거래'인 '역지불합의'는 당사자적격에 해당하지 않는다.안 대표는 그러나 "두 제약사간 밀약으로 제네릭 발매가 이뤄지지 않아 환자들이 비싼 오리지널 약을 계속 복용할 수 밖에 없었다"면서 "환자들에게 약값에 대한 추가 부담을 지웠다는 측면에서 두 사건은 다르지 않다"고 일축했다.'조프란' 승소 가능성을 높게 보는 이유는 '역지불합의' 계약이 2000년에 이뤄져 장기간 많은 환자들이 추가 부담을 져왔기 때문이다.이에 반해 '푸루나졸'은 2004년 6월~2006년 8월까지로 기간이 짧은 데다가, 시간도 너무 오랜기간 경과돼 소송결과는 차치하고 소송인단 모집도 쉽지 않은 상황이다.실제 이번 소송에 참가의사를 밝힌 5명 모두 '조프란' 복용자였고, 이 가운데 2명이 '푸루나졸'도 투약받아 두 품목 모두 소송이 가능해진 것으로 알려졌다. '푸루나졸' 단독 희망자는 아직 없다는 얘기다.15일 서울대병원서 소송인단 모집 대국민 캠페인15일 서울대병원에서 배포할 '리플릿'.◆리베이트감시단 일정과 계획=리베이트 감시단은 두 품목에 대한 소송인단 모집을 오는 16일 마감하고, 29일 기자회견을 가진 뒤 곧바로 법원에 소장을 접수하기로 했다.안 대표는 "기자회견에서 이번 소송의 의미와 함께 향후 활동 계획도 밝힐 예정"이라면서 "일단 고혈압, 당뇨 등 만성질환치료제를 2차 집단소송 대상으로 정했다"고 귀띔했다.리베이트감시단은 이에 앞서 오는 15일에는 서울대병원 앞에서 소송인단을 모집하는 대국민 캠페인을 벌이기로 했다.리베이트감시단은 이를 위해 8페이지 분량의 '리플릿' 3만부를 제작해 놓은 상태다.2013-01-09 06:44:52최은택 -
스티렌 개량신약 4품목 발매…특허소송 2라운드스티렌 개량신약 발매와 관련 국내사간 특허분쟁이 본격화 되고 있다천연물 신약 스티렌 개량신약 발매를 놓고 국내 제약사간 특허분쟁이 2라운드에 접어들었다.개량신약 허가를 받은 제약사들이 1월 약가고시와 함께 발매를 진행하자 동아제약이 법원에 특허침해 가처분 신청을 제기했기 때문이다.그러나 개량신약 개발사들은 동아 가처분신청 제기와 관계없이 예정대로 판매를 진행한다는 강경한 입장이다.현재 약가를 받은 6개 품목 중 4개 품목은 이미 제품을 출시했다. 또한 물량확보가 이뤄지는 대로 나머지 2개 제약사도 발매를 진행할 계획이다.7일 관련업계에 따르면 동아제약과 개량신약 개발사 간 특허소송이 장기화될 것으로 보인다.우선 동아제약은 자사 존속특허를 근거로 제조사인 풍림무약을 상대로 법원에 특허권 침해금지 가처분 신청을 제기했다.'위장질환 치료제용 쑥추출물 특허에 대한 심판 청구'에 대해 "추출용매가 다르더라도 쑥 추출물 자체가 실질적으로 동일하면 특허의 권리범위에 속한다"는 특허심판원 결정을 기반으로 지엘팜텍 제품이 동아제약의 존속특허를 침해했다는 입장이다.이에대해 스티렌 개량신약 개발사들은 발매를 예정대로 진행하기로 했다.개량신약 개발을 주도한 지엘팜텍 왕훈식 대표는 "개량신약 개발사들은 가처분신청과 관계없이 발매를 진행한다"며 "동아측에서 언론에 대대적으로 기사화 했는데, 만일 특허로 지키는데 문제가 없다면 굳이 그렇게까지 할 필요가 있는지 되묻고 싶다"고 말했다. 따라서 향후 법원의 가처분신청 인용 여부가 양측간 핫 이슈가 될 것으로 예상된다.이에앞서 동아제약은 진행한 특허 소송 중 일부 패소 결정이 내려진 추출물 용도특허에 대해 지난 12월 21일자로 특허법원에 항소한바 있다.개량신약 약가를 받은 제약사는 지엘팜텍 '지소렌정', 종근당 '유파시딘에스정', 안국약품 '디스텍정', 제일약품 '넥실렌정', 대원제약 '오티렌정', 유영제약 '아르티스정' 등 6개 품목이다.한편 스티렌은 애엽(쑥)에서 추출한 성분으로 만든 천연물 신약으로 현재 에탄올을 용매로 한 추출물의 위염치료제 용도에 관한 특허(만료일 2015년 7월 24일)를 포함하여 다수의 관련 특허를 보유 중이다.2013-01-08 06:44:53가인호 -
소비자·환자단체, '리베이트감시본부' 활동 본격화조프란·푸루나졸 첫 소송…다른 품목으로 확대키로소비자단체와 환자단체가 출범시킨 '의약품리베이트감시본부'(리베이트감시본부)가 내주부터 본격적인 활동에 돌입한다.처방대가로 뒷돈이 제공된 의약품에 대한 환자 부담금 환수 공동소송인단 모집을 위해 거리로 나서기로 한 것이다.소비자시민모임과 한국환자단체연합회가 참여하는 리베이트감시본부는 다음 주 중 서울대병원을 포함해 서울의 대형병원 2~3곳에서 '의약품 리베이트 민사소송단 모집합니다'라는 제목의 리플릿을 배포하기로 했다.리베이트감시본부는 앞서 공정거래위원회로부터 리베이트 제공혐의로 과징금 처분을 받은 한국GSK의 항구토제 '조프란'과 대웅제약 항진균제 '푸루나졸' 두 개 품목을 복용한 환자를 대상으로 민사소송단을 모집한다고 밝힌 바 있다.환자단체연합회 안기종 대표는 7일 데일리팜과 통화에서 "의료소비자 운동의 일환으로 리베이트 감시운동을 다음주부터 본격적으로 개시할 계획"이라고 말했다.그는 "이번 소송은 리베이트로 인한 약가거품을 제거해 건강보험공단과 환자의 경제적 부담을 줄이고 제약사와 의료인에 대한 불신을 해소해 제약사, 의료인, 의료소비자가 서로 신뢰할 수 있는 의료환경을 만드는 데 목적이 있다"고 설명했다.리베이트감시본부는 첫 사업으로 '조프란'과 '푸루나졸' 공동 소송인단을 온·오프라인으로 모집하기로 했는데, 이번 병원 앞 홍보캠페인에서는 그동안 공정거래위원회로부터 과징금을 받은 32개 제약사와 제품명을 정리한 리플릿을 배포할 예정이어서 해당 제약사에게 적지 않은 부담이 될 것으로 보인다.'의약품 리베이트 민사소송단 모집합니다' 제목 8페이지 분량의 이 리플릿에는 리베이트감시본부 출범배경, 참여단체, 소송인단 모집내용, 소송인단 참여방법, 리베이트 정의, 리베이트 유형, 32개 제약사 명단과 리베이트 규모, 해당 품목 등이 상세히 정리돼 있다.특히 리베이트를 '보건의료사기'로 규정해 엄격히 처벌과 함께 손해를 적극적으로 환수하는 미국의 사례도 소개됐다.미국 보건부가 최근 5년 동안 '보건의료사기'에 대한 민·형사 소송을 통해 환수한 금액만 약 83억원 달러(약 10조원)에 달한다는 내용이다.안 대표는 "리베이트 관행으로 입은 경제적 손해를 당사자인 의료소비자가 직접 배상받기 위한 민사소송을 제기함으로써 '의료계와 제약계 모두 리베이트는 요구해서도 안되고 제공해서도 안된다'는 분위기를 조성하는 것은 의미있고 중요한 일"이라고 말했다.그는 "만일 이번 민사소송에서 의료소비자가 승소하면 건강보험공단(건강보험)과 지자체(의료급여)도 환수소송을 제기해 과잉 지불됐던 막대한 약제비 환수가 가능할 것"이라고 강조했다.한편 리베이트감시본부는 온라인(www.patientclassaction.kr)을 통해서도 소송인단을 모집 중이다.안 대표는 "현재 조프란'의 경우 3명, '푸루나졸'은 2명이 소송 참여의사를 밝혔다"면서 "오는 16일까지 소송인단 모집을 마감하고 곧바로 소장을 접수할 예정"이라고 말했다.그는 "다른 제약사 품목에 대해서도 복용환자들이 소송의사를 전해오면 추가 소송을 계속 진행할 계획"이라고 덧붙였다.2013-01-08 06:44:48최은택 -
병협 "카드사 계약해지, 해당병원이 추진해달라"병원급 의료기관의 카드수수료율이 최저수수료율(1.5% 수준)을 적용받지 못할 경우 각 병원들이 '카드사 계약해지'라는 초강수 카드를 꺼내들 전망이다.대한병원협회(회장 김윤수)는 7일 오후 2시부터 서울을 시작으로 카드수수료율 인상 관련 전국 설명회를 개최했다.순회 설명회의 쟁점은 '표준약관'에 따라 계약을 맺은 신용카드사가 개정된 '여전법'에 따라 일방적으로 병원 측에 수수료 인상을 통보할 경우 '계약해지'를 할 수 있는지 여부다.오승준 변호사이날 질의응답을 맡은 법무법인 엘케이파트너스 오승준 변호사는 "여신금융협회 신용카드 가맹점 표준약관에 따라 카드사로부터 통보받은 수수료율에 대한 이의신청과 구체적인 산출근거를 요청할 수 있다"며 "명확한 답변이 없다면 계약을 해지할 수 있다"고 설명했다.하지만 계약서를 토대로 신용카드사와 수수료율 협상을 시작한 병원들은 신용카드사의 '나몰라식(?)' 태도로 여전히 갈팡질팡한 모습을 보였다.S병원 관계자는 "1.5% 카드수수료율을 적용 받아왔지만 최근 인상된 카드수수료율을 적용하면 1년에 억대가 넘는 금액을 수수료로 지불해야 한다"며 "공공성을 이유로 카드사와 최저수수료율 협상을 진행했지만 카드사가 거부하면 법적 대응을 해야 하느냐"고 질문했다.K대병원 관계자 또한 "기존 계약서를 토대로 기간이 만료될 때까지 1.5%가 적용돼야 한다고 카드사에 주장했지만 받아들여지지 않았다"며 "금융위에 연락했는데 소송 밖에 길이 없다고 하더라"고 한탄했다.이에 오 변호사는 "협상이 되지 않으면 계약해지를 통보하는 등 압박을 할 수 밖에 없는 상황"이라고 답했다.병원 측의 최종 카드는 '카드사 계약해지'가 될 수 밖에 없다는 얘기다.J대병원 관계자는 병협 차원에서 이의신청이나 민원제기 등 법리적 검토가 제대로 이뤄졌는지에 대해 의문점을 제기했다.M병원 관계자 또한 "병협에서 단체로 카드해지를 통보하는 방안은 없겠느냐"고 반문했다.오 변호사는 "병협은 공정거래법상 담합으로 위법의 소지가 있어서 단체활동을 지시할 수 없다"고 밝혔고, 서석완 병협 사무총장은 "병협 차원에서 최저수수료율 적용을 위해 새정부와 논의할 것이고, 해당병원은 소신있게 자신감을 갖고 (계약해지) 추진해달라"고 당부했다.B대병원 관계자가 "금융감독위원회 집단 민원 등은 담합으로 볼 수 없을텐데 병협이 성명서 등을 모두 모아 금감위에 제출하는 것은 어떠냐"며 "병협에서 각 병원에 도움을 요청하는 등의 말이 하나도 없다"고 지적했다.서석완 병협 사무총장이와 관련해 서석완 사무총장은 "우리가 할 수 있는 것은 최대한 할 것"이라며 "공정거래법 등 현행법 위반을 비켜갈 지혜를 모으기 위해 회원병원들의 노력을 기대하고 있는 것"이라고 말했다.카드사 계약해지 등의 통보를 하자 수수료율 인하 등의 움직임을 보이고 있다는 병원도 나왔다.A병원 관계자는 "모 대학병원에서 S카드와 무슨 일이 있은 이후 수수료를 인하하겠다는 반응을 들었다고 한다"고 귀띔했다.이에 대해 S병원 관계자는 "우리병원도 S카드가 인하하겠다는 뜻을 비추고 있다"며 "카드수수료율이 낮은 카드를 사용해달라고 환자들에게 유도할 수 있느냐"고 물었다.오 변호사는 "해지한 카드사 안내는 가능하지만 무슨 카드를 쓰라고 이야기 하는 것은 공정거래법상 문제가 된다"고 답변했다.개정 여전법 시행 당일(22일) 7~8개 카드사에서 동시에 같은 수수료율로 인상통보를 했을 경우 담합행위로 고발할 수 있느냐는 질문도 나왔다.K암센터는 "모든 카드사가 같은 날 수수료율 인상통보를 했고 수용 거부 의사를 밝혔음에도 불구하고 일방적으로 떼어가고 있다"며 "일방적인 인상통지에 의해 인상률을 떼어가는 것을 부당이득으로 고발할 수 있느냐"고 질문했다.오 변호사는 "같은 수수료율을 통보했다면 충분히 고발할 수 있다"며 "일방적으로 부당이득을 취하는 경우에도 부당이득반환청구가 가능하다고 본다"고 말했다.한편 병협은 새정부 출범을 앞두고 병원 등 공공성 기관에 대한 최저수수료율 적용을 지속적으로 건의할 예정이다.서 사무총장은 "박근혜 당선자가 의료기관이 환자들을 제대로 진료할 수 있는 의료환경을 만들겠다고 했고, 우리들은 신뢰를 갖고 믿고 있다"며 "인수위에도 카드수수료율 언급을 해놓은 상태고, 어떤 식으로라도 새정부에서 반영할 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.2013-01-07 17:31:09이혜경 -
"성범죄 의사, 의료기관 운영·취업제한 소급 적용"개정 아동·청소년성보호법 시행이전에 성범죄를 저질렀다가 시행이후 형이 확정된 의사도 의료기관 운영이나 취업을 제한받게 된다.법제처는 여성가족부의 법령해석 요청에 대해 이 같이 회신했다.7일 회신자료에 따르면 지난해 8월 2일 개정 시행된 아동·청소년성보호법은 아동·청소년이나 성인대상 섬범죄로 형 또는 치료감호를 선고받아 확정된 자는 10년 동안 의료기관을 운영하거나 취업 또는 노무를 제공할 수 없도록 금지하고 있다.개정법률은 특히 부칙에 '법 시행 후 최초로 성범죄로 형 또는 치료감호를 선고받아 확정된 사람'이라고 규정해 개정규정 시행이전이냐 이후이냐를 불문하고 일괄 적용하도록 했다.법제처는 따라서 "의료인이 아동·청소년성보호법상 성범죄를 범하고, 지난해 8월 2일 이후 해당 범죄사실에 대한 형 또는 치료감호를 선고받아 확정됐다면 (당연히) 개정규정(취업제한 등)을 적용받게 된다"고 밝혔다.2013-01-07 12:09:51최은택 -
허영섭 전 회장 주식, 사회재단 등 기부 결정허영섭 전 녹십자 회장의 지분 상속과 관련 진행됐던 상속 소송이 일단락 됨에 따라 허 회장의 지분 대부분이 사회재단과 목암연구소에 기부됐다.7일 녹십자와 관련업계에 따르면 장남을 유산 상속자에서 제외하라는 고(故) 허영섭 녹십자 전 회장의 유언이 유효하다는 대법원 판결이 나옴에 따라 허영섭 전 회장의 녹십자홀딩스 지분이 정리됐다.이번 대법원 판결에 따라 허영섭 회장이 보유했던 619만주 중 339만주는 장학재단 등에 기부됐으며, 110만주는 녹십자 목암연구소에 배분됐다.또 허 전 회장의 부인 정인애 씨에게 55만주(1.11%), 차남 허은철 녹십자 부사장에게 55만주, 삼남 허용준 녹십자홀딩스 부사장에게 60만5000주가 각각 상속됐다.이로써 허일섭 회장이 10.33% 지분을 보유하면서 여전히 녹십자홀딩스 최대주주로 자리매김하게 됐다.한편 대법원 제1부(주심 박병대 대법관)는 지난달 말 허 전 회장의 장남인 성수 씨가 자신을 제외한 다른 가족과 복지재단에 재산을 나눠주도록 한 부친의 유언이 무효라며 어머니 등을 상대로 낸 유언 무효확인 청구 소송에서 원고의 상고를 기각했다.2013-01-07 08:29:06가인호 -
무자격자 환수통지 때 사무장·의약사에 연대고지무자격자가 개설한 요양기관의 부당이득금 환수통보는 원칙적으로 사무장과 개설자(의약사)에게 연대 고지한다.이른바 '사무장병의원'과 면대약국을 근절하고 채권을 안정적으로 확보하기 위한 조치다.복지부는 '비의료인 개설 의료기관'에 대한 대법원 확정판결을 계기로 이 같이 '의료급여 부당이득 환수절차'를 마련했다.대법원은 원고(의사)가 의료기관 개설자가 될 수 없는 자(사무장, 면대업주)에게 고용돼 의료행위를 실시하고, 요양급여비 등을 지급받은 행위는 '사위 기타 부당한 방법으로 요양급여비용을 받은 경우'에 해당한다고 판단했다.따라서 원고가 부당하게 지급받은 일체의 요양급여비용이 환수대상인 부당금액에 해당된다는 게 대법원 판례의 요지다.◆환수방법=먼저 수사기관 수사결과서 등 객관적인 자료나 사실이 존재하는 경우 의료급여법(진료비 전액), 민법(기금부담분), 판례에 따라 불법 사무장병원(면대약국 포함) 운영기간 진료비 전액을 환수 조치한다.그러나 심평원 현지조사 등에 의한 확인조사 자료만 있는 때는 수사당국에 고발한 뒤 수사결과 등이 확보된 이후에 환수절차를 진행할 수 있다.심평원은 현지조사 종결시점을 기준으로 1개월 이내에 관련 현황을 복지부에 보고하고 건강보험공단에 통보한다.고발은 해당 시군구 보건소에서 복지부의 고발조치 문서 통보에 근거해 이뤄지며, 해당 보건소는 수사결과를 의료급여 담당부서에 반드시 통보해야 한다.또 보장기관(시군구)는 수사결과 확보 이후 부당이득 환수대상 의료급여기관에 대해 진료비 지급을 보류하거나 정지시키고, 부당이득금 환수결정 내용을 고지한다.◆부당이득 환수절차=건강보험공단은 비의료인 개설기간 내 부당이득금을 산출하고 기 환수금액을 제외한 부당이득 환수금액을 산정한다.이어 보장기관은 건강보험공단에서 통보된 환수금액 중 기 환수금액을 제외한 나머지 금액으로 최종 결정한다.보장기관은 이를 근거로 의료기관 대표자와 사무장에게 처분사전통지서와 의견제출서를 통보하는 데 사무장 공모와 인적사항 등이 확보되지 않은 경우 개설자 1인에게만 환수내역을 고지한다.이 때 사무장이 기소대상에서 제외돼 인적사항이 필요하면 향후 소송 등 법적다툼에 대비하는 차원에서 개설자의 확인서(공모사실 및 사무장 인적사항)를 확보한다.부당이득 환수결정 통지는 사무장병원 근절과 채권확보를 위해 사무장과 개설자에게 연대고지하는 것을 원칙으로 한다.환수범위는 개설자 1인에게만 고지한 경우 본인부담금을 포함한 의료급여 비용 전체, 사무장 또는 연대 고지 때는 기관부담금만 해당된다.◆채권관리=적발 당시 의료급여기관 소재지 보장기관에서 관리해야 한다. 의료급여기관이 주소지를 변경해도 채권이관은 금지된다.◆소멸시효=개설자 1인에 대한 부당이득 징수 소멸시효는 10년이다.또 비의료인 1인이나 개설자와 비의료인에게 공동으로 부당이득을 징수할 때는 마찬가지로 10년이내에 하면 되지만, 손해배상은 3년 이내에 청구해야 한다.민법상 불법행위를 원인으로 한 손해배상 청구의 소멸시효가 '손해 및 가해자를 안 날로부터 3년', '불법행위를 한 날로부터 10년'으로 규정돼 있기 때문이다.2013-01-05 06:45:01최은택 -
의-한, 천연물신약 처방권 두고 벽두부터 대립' 신바로' 등 천연물신약 처방권을 두고 새해에도 여전히 양·한방간 대립이 멈추지 않고 있다.지난해 대한의사협회 산하 한방대책특별위원회가 천연물신약을 한의원에 공급한 함소아제약을 고발한데 이어, 한의협은 식약청장을 상대로 천연물신약 관련 고시의 위법성을 따지는 행정소송을 제기했다.이 뿐만이 아니다. 의협은 천연물신약을 처방하고 있는 한의원을 조사하고 있으며 한의협은 오는 7일 서울역 또는 여의도 부근에서 한의사 1만여명이 참여하는 대규모 집회를 예고하고 있는 상태다.◆함소아제약 고발한 의료계...이번엔 한의원?=의협 산하 한특위는 한의사들의 현대 의료기기 및 의약품 사용을 막기 위한 활동을 펼치고 있다.지난해 한의계가 천연물신약의 처방권을 주장하자 한특위는 "한의사들의 천연물신약 처방권 요구에는 한의사들이 의사들만 사용할 수 있는 현대 의약품을 쓰고자 하는 음모가 숨어있다"며 "불법으로 천연물신약을 공급하고 사용하는 한의사들을 강력하게 처벌하라"고 주장했다.이 같은 주장은 행동으로 이어졌다. 한특위는 지난해 11월 29일 함소아제약이 사이버몰을 통해 한의사들에게 천연물신약을 불법 유통시켰다면서 약사법 위반으로 서울중앙지검에 고발했다.당시 한특위는 "함소아제약은 이미 현행법 위반임을 인지하고 있으면서도 전문의약품 및 일반의약품을 무자격자인 한방사들에게 불법으로 유통시켰다"며 "인터넷등을 통해 공공연하게 공표하고 있는 것은 한방사들에게 천연물 신약의 처방권을 부여받기 위한 불순한 의도가 숨어 있다고 볼 수 밖에 없다"고 고발이유를 밝혔다.최근에는 천연물신약을 처방하고 있는 한의원에 대한 고발을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.한특위는 '신바로' 등 시판중인 천연물신약을 한의원에서 구입한 영수증을 모으고 있는 상태다.이와 관련 한특위는 "한의사들의 본심은 제약사 제조약 처방권을 획득해 의사들의 약을 처방하는 것"이라며 "의사들이 천연물신약을 처방하지 않는다면 한의사들도 절대 못쓰게 해야 한다"고 주장했다.◆식약청장 상대로 소송 제기한 한의계...17일 1만여명 대규모 집회=대한한의사협회 한의사비상대책위원회는 식약청이 "한약 추출액 등 한방 처방을 양약 형태로 개발한 제품을 천연물신약으로 허가하는 근거를 담은 고시를 취소해야 한다"면서 최근 서울행정법원에 소장을 접수했다.식약청은 2008년 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 고시 변경을 통해 '천연물성분을 이용해 연구·개발한 의약품 중 조성성분·효능 등이 새로운 의약품으로서 한약제제 제출자료중 신약 및 자료제출의약품에 해당하는 의약품을 천연물신약으로 규정하게 된다.이와 관련 비대위 김지호 위원은 "식약청은 2008년 이후 고시변경을 통해 한약제제를 조금만 바꾸면 천연물신약으로 인정해 주겠다고 하면서 제약회사의 편의를 봐주고 있다"고 주장했다.지난달 12일 접수한 소장은 아직 사건번호가 부여되지 않은 상태다. 사건번호가 부여되면 1차 변론이 진행될 예정이다.소장 접수와 함께 비대위는 오는 17일 한의사 1만여명이 모이는 대규모집회를 계획하고 있다.지난해 오송과 국회의사당 앞에서 진행한 대규모집회 보다 2~3배 많은 인원이 모이게 되는 것이다.장소는 5일 오후 8시부터 진행되는 비대위 회의를 통해 확정할 예정이며, 서울역과 여의도역 가운데 한 곳으로 정해지게 된다.2013-01-05 06:44:56이혜경 -
한의사들 "신바로·레일라정은 한약"…소송 제기한의사들이 2008년 이후 출시된 천연물신약 '신바로'와 '레일라정'을 한약으로 규정해야 한다면서 서울행정법원에 소장을 접수했다.대한한의사협회 한의사 비상대책위원회는 지난달 서울행정법원에 식품의약품안전청장을 상대로 행정소송을 제기했다고 4일 밝혔다.한의사 5000명은 지난해 신바로캡슐 성분으로 명기돼 있는 한약재재(아래)와 10초만에 신약으로 만들수 있다는 퍼포먼스를 국회 앞에서 벌였다.식약청이 2008년 한약 추출액 등 한방 처방을 양약 형태로 개발한 제품을 천연물신약으로 허가하는 근거를 담은 고시를 발표하면서 한약이 양약으로 둔갑했다는게 소장 접수 이유다.2008년 식약청 고시인 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'에 따르면 천연물신약은 '천연물성분을 이용해 연구·개발한 의약품 중 조성성분·효능 등이 새로운 의약품으로서 한약제제 제출자료중 신약 및 자료제출의약품에 해당하는 의약품'까지 포함하게 된다.이와 관련 비대위 김지호 위원은 "식약청은 2008년 이후 고시변경을 통해 한약제제를 조금만 바꾸면 천연물신약으로 인정해 주겠다고 하면서 제약회사의 편의를 봐주고 있다"고 주장했다.생약을 사용하던 사례는 있으나 규격이 새로운 생약의 단일제 또는 복합제를 천연물신약에 포함시키는 것은 한의사의 권리를 침해하는 것이라는게 비대위의 주장이다.특히 이 같은 식약청의 고시는 모법인 의료법이나 약사법을 침해하면서 법리상 모순을 지니고 있다는 의견도 덧붙였다.김 위원은 "식약청 고시는 법리상 모순을 지니고 있다"며 "고시 자체가 상위법인 의료법과 약사법을 벗어나고 있기 때문에 한의계가 주장하는 항목은 취소돼야 마땅하다"고 밝혔다.한편 2004년부터 2011년까지 총 7품목의 천연물신약이 허가된 상태이지만, '신바로'와 '레일라정'은 고시개정 이후 허가가 이뤄진 품목으로 한약제제로 봐야 한다는게 한의사들의 주장이다.2013-01-04 12:24:56이혜경 -
프랑스 정부, 새로운 경구피임제 사용 억제 유도프랑스 정부는 혈전 생선 위험성이 있는 경구 피임제 사용을 줄이기 위해 오는 3월부터 일부 약물의 처방 비용 보전을 중단할 것이라고 3일 밝혔다.이번 조치는 프랑스의 한 여성이 바이엘에 경구피임제 부작용에 대한 혐의로 소송을 제기한 이후 나왔다.프랑스 국립 의약품 안전청은 3,4 세대 피임제의 과잉 처방 여부를 확인하기 위해 의사들의 처방 관행을 검토할 것이라고 말했다.모든 경구피임제는 혈전 생성의 위험성이 있다. 그러나 3,4세대형 피임제의 경우 이전 약물보다 위험성이 더 높은 것으로 알려져 있다.유럽 의약품청은 3,4세대 피임제의 경우 기존 제품보다 혈전 생성 위험성이 2배 이상 높다고 말했다. 그러나 뇌졸중 위험성은 동일하다.프랑스 보건청은 9월로 예정됐던 처방 비용 보전 중단을 오는 3월 31일로 앞당겼다. 이는 25세 자국 여성이 바이엘 3세대 피임제인 Meliane을 복용한 이후 뇌졸중이 발생했다며 바이엘에 소송을 제기했기 때문이다.조사 결과 경구피임제의 사용이 그녀의 뇌졸중 발생에 책임이 있을 것으로 나타남에 따라 변호사는 바이엘이 제품을 철수할 것을 요청하고 있다.바이엘은 지난해 3분기 실적발표시 약 2억 유로를 미국내 야스민과 야즈 소송비용으로 책정했다고 밝혔다. 현재까지 야스민이 혈전을 유발했다는 소송이 총 3,490건 제기됐으며 이에 대해 바이엘은 7억5000만 달러를 지급하기로 이미 합의했다.미국 FDA는 지난 4월 새로운 경구 피임제에 혈전 위험성이 높아질 수 있다는 경고문구를 라벨에 추가했다.현재 프랑스 산부인과 의사와, 조산사 및 간호사 모두 약물 처방 및 재처방 권한이 있다. 그러나 새로운 경구피임제의 경우 전문가만이 특별한 경우에만 약물 처방을 가능케 하도록 변경할 것으로 알려졌다.프랑스는 경구피임제 처방 비용을 100% 보전했지만 건강 보험 적자를 줄이기 위해 경구피임제 보험 적용을 중단하기로 결정했다.2013-01-04 08:06:56윤현세
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