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코로나 백신 효자...호주로 의약품 수출 1년새 123배↑[데일리팜=김진구 기자] 지난 1~4월 호주로의 의약품 수출액이 전년 동기 대비 100배 이상 급증했다. 제약바이오업계에선 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 백신이 호주로 본격 수출되면서 전체 수출액 증가로 이어졌다는 해석이 나온다. 반면 기존 최대 수출국이던 독일로의 수출은 1년 만에 5분의 1 수준으로 감소했다. 중국과 일본으로의 수출도 큰 폭으로 줄었다. 코로나 사태가 진정 국면으로 접어들면서 주요 의약품 수출국에 변화가 찾아오고 있다는 분석이 제기된다. ◆호주로 수출 1년 새 34억→4200억원…95%가 '백신' 17일 관세청에 따르면 올해 1~4월 한국에서 호주로 의약품 수출액은 3억2510만 달러(약 4200억원)다. 지난해 1~4월 265만 달러(약 34억원)과 비교하면 1년 만에 123배나 증가했다. 지난해 중순까지 한국은 호주로 의약품 수출이 많지 않았다. 작년 8월 이전에는 매달 200만 달러(약 25억원) 내외 수준을 유지했다. 본격 변화 조짐이 보인 것은 지난해 9월이다. 평소보다 3배 이상 많은 650만 달러(약 83억원)를 수출했다. 11월엔 1274만 달러(약 163억원)로 더욱 늘었다. 지난해 12월부터 올해 2월까지는 매달 9000만 달러(약 1150억원) 이상을 기록했다. 특히 지난 3월의 경우 한 달 간 1억3021만 달러(약 1670억원)를 수출하면서 최고점을 찍었다. 3월 수출액은 지난해 연간 수출액 1억2600만 달러(약 1610억원)보다 많았다. 다만 4월 들어선 월 수출액이 다시 349만 달러(약 45억원) 수준으로 감소한 상태다. 제약바이오업계에선 호주로 의약품 수출이 백신에 집중돼 있다는 점에 주목하고 있다. 실제 지난 1~4월 호주로 백신(HS코드 3002.41) 수출액은 3억1436만 달러(약 4000억원)로, 호주로의 전체 의약품 수출액의 97%를 차지한다. 나머지의 경우 예년 수준을 유지하고 있다. 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 백신이 호주로 수출된 것이란 설명이 나온다. 이 기간 백신 수출액이 급증한 지역은 전국에서 인천 연수구가 유일하다. 삼성바이오로직스가 있는 지역이다. SK바이오사이언스가 있는 경기 성남시와 GC녹십자가 위치한 경기 용인시의 경우 예년 수준의 백신 수출액을 유지하고 있다. 호주의 경우 지난해 8월 모더나 백신을 승인한 바 있다. 8월 승인 이후 9월부터 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 백신이 호주로 본격 수출됐다는 설명이 나온다. 이와 관련 모더나코리아 관계자는 "해당 시기 한국에서 생산된 모더나 백신이 호주로 수출됐다"고 말했다. ◆기존 최대 의약품 수출국 '독일' 81% 뚝…"패닉바잉 기저효과" 반면 독일로 의약품 수출은 전년 동기 대비 5분의 1 수준으로 급감했다. 올해 1~4월 독일로의 의약품 수출액은 1억9291만 달러(약 2500억원)로, 지난해 같은 기간 10억1027만 달러(약 1조3000억원) 대비 81% 줄었다. 독일은 지난해까지 최근 3년 한국의 최대 의약품 수출국이었다. 지난 한 해만 독일로 17억6922만 달러(약 2조2700억원)의 의약품을 수출한 바 있다. 제약업계에선 유럽의 코로나 확산 상황이 급변하면서 독일로의 의약품 수출액 감소로 이어졌다는 해석을 내놓는다. 코로나 확산 초기엔 독일을 비롯한 유럽 국가들이 필수의약품을 비축해두려는 경쟁을 벌이면서 의약품 수출액이 증가했고, 코로나가 진정 국면으로 접어든 올해엔 반대의 상황이 펼쳐지고 있다는 설명이다. 의약품 수출업무를 담당하는 한 국내제약사 관계자는 "독일을 비롯한 유럽국가의 경우 코로나 첫 해엔 패닉-바잉(Panic-Buying)이 있었다"며 "너도나도 의약품을 비축해두려고 경쟁하면서 관련 문의도 많았던 것으로 기억한다"고 말했다. 그는 "올해 들어선 코로나 사태가 점차 진정되면서 예년 수준으로 돌아가는 모습"이라며 "특히 지난 2년 수입을 늘리면서 의약품을 많이 비축해둔 국가일수록 한국의 수출액 감소가 두드러지는 것으로 보인다"고 덧붙였다. 실제 2019년 5억2131만 달러(약 6600억원)였던 독일로의 의약품 수출액은 코로나 1년차인 2020년 18억5697만 달러(약 2조3700억원)로 3.5배 증가한 바 있다. 지난해엔 다소 감소한 17억6922만 달러(약 2조2600억원)를 기록했다. 이 과정에서 독일로의 의약품 수출 비중도 크게 증가했다. 2019년 전체 의약품 수출액에서 독일이 차지하는 비중은 14.1%였으나, 2020년 26.9%로 치솟았다. 지난해엔 21.8%로 다소 감소했고, 올해 1~4월엔 8.8%로 내려앉았다. ◆중국 47%·일본 15% 감소…"도시봉쇄 등 현지 사정 영향" 독일뿐 아니라 중국·일본으로 의약품 수출액도 1년 새 크게 감소했다. 중국으로의 지난 1~4월 의약품 수출액은 4531만 달러(약 580억원)로, 전년 동기 8477만 달러(약 1100억원) 대비 절반 가까이 줄었다. 일본으로 수출 역시 1년 새 1억6125만 달러(약 2100억원)에서 1억3668만 달러(약 1700억원)로 15.2% 감소했다. 두 국가의 경우 현지 의약품 수요 감소가 수출액 감소에 영향을 끼친 것으로 분석된다. 중국은 올 초 코로나 재확산으로 주요 도시들이 봉쇄됐다. 이 과정에서 병의원 방문이 줄고 의약품 소비도 줄어들면서 수출액 감소로 이어졌다는 분석이 나온다. 한 제약업계 관계자는 "중국의 경우 도시 봉쇄 상황이 예상보다 오래 지속되면서 의약품·화장품이 못 나가는 상황"이라고 말했다. 그는 "일본의 경우 코로나 확산세는 가라앉았지만 정부가 강력한 방역지침을 유지하고 있어 일본 내 의약품 소비가 줄었고, 연쇄적으로 한국에서 일본으로의 의약품 수출도 감소한 것으로 확인된다"고 설명했다.2022-05-18 06:18:44김진구 -
팬데믹 반전 스토리…상장 제약 5곳 중 3곳 수익성 개선[데일리팜=김진구 기자] 제약바이오업계가 지난해와 상반된 1분기 성적표를 받았다. 올해 1분기 주요 제약바이오기업 50곳의 합산 매출이 지난해 1분기와 비교해 17% 증가했다. 50곳 중 30곳은 전년 동기 대비 영업이익이 개선됐다. 코로나 사태가 한창이던 지난해 1분기와 대조적 모습이다. 코로나 사태가 진정 국면으로 접어들면서 주요 제약바이오기업들의 실적도 예전 수준의 성장세를 회복했다는 분석이 나온다. ◆작년엔 절반 감소하더니…50곳 중 46곳 매출 증가 17일 금융감독원에 따르면 지난 1분기 주요 상장 제약바이오기업 50개사 매출액은 6조3493억원으로 집계됐다. 지난해 1분기 5조3889억원 대비 17.3% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 6974억원에서 6999억원으로 0.4% 늘었다. 유가증권시장(코스피)과 코스닥 시장 상장사로서 의약품 사업을 주로 담당하는 제약바이오기업 중 연결 매출액 기준 상위 50개사 분기보고서와 실적발표 등을 분석한 결과다. 지주회사는 집계에서 제외했다. 국내 코로나 확산 상황이 진정 국면으로 접어드는 가운데 외형적으로는 회복세가 완연한 것으로 분석된다. 기업 50곳 가운데 4곳을 제외한 46곳이 전년 동기 대비 매출이 늘었다. 이들 중 매출이 10% 이상 증가한 기업은 32곳에 달한다. 특히 삼성바이오로직스와 팜젠사이언스, 대원제약, 씨티씨바이오는 1년 새 매출 규모가 50% 이상 증가했다. 지난해 1분기와는 대조적이다. 지난해 1분기의 경우 국내 코로나 사태가 악화하면서 제약사 절반 가까이가 매출이 감소한 바 있다. 당시 전년 동기 대비 매출이 감소한 업체는 50곳 중 24곳에 달했다. 영업이익도 코로나가 한창이던 지난해와는 상반된 모습을 보였다. 올해 1분기의 경우 전체 50곳 중 30곳의 영업이익이 전년 동기 대비 증가하거나 흑자 전환했다. 지난해 1분기엔 수익성이 개선된 업체는 50곳 중 19곳에 그친 바 있다. 1년 만에 주요 상장사들의 성적표가 '5곳 중 3곳 수익성 악화'에서 '5곳 중 3곳 수익성 개선'으로 바뀐 셈이다. ◆삼바·대원제약·녹십자 껑충…주력사업 호조 영향 개별 기업으로 보면 삼성바이오로직스와 대원제약, 녹십자의 실적 개선이 두드러진다. 삼성바이오로직스의 경우 매출이 2608억원에서 5113억원으로 1년 새 2배 가까이 증가했다. 영업이익도 743억원에서 1764억원으로 2.4배 늘었다. 매출과 영업이익 모두 창립 이후 최대 규모다. 삼성바이오로직스는 바이오의약품 수탁 생산(CMO)이 주력 사업이다. 삼성바이오로직스는 1·2·3공장의 안정적 가동 속 제품 판매량이 확대되고, 환율이 상승하면서 매출과 영업이익이 증가했다고 설명했다. 삼성바이오로직스는 지난 2018년 10월 단일 공장으로는 세계 최대 규모(18만리터) 3공장을 본격 가동했다. 이후 위탁계약 물량도 급증하고 있다. 대원제약은 매출이 지난해 1분기 750억원에서 올해 1분기 1171억원으로 56.1% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 23억원 적자에서 139억원 흑자로 전환했다. 상비약 대란의 반사효과로 매출·영업이익이 크게 늘었다는 분석이 나온다. 올 초 코로나 확진자 급증에 따라 일반감기약·해열진통제 등 상비약 수급에 비상이 걸리면서 대원제약 콜대원·펠루비 등 매출 확대로 이어졌다는 분석이다. 녹십자의 경우 매출이 2822억원에서 4169억원으로 47.7% 증가했고, 영업이익은 50억원에서 418억원으로 8배 이상 늘었다. 주력사업인 처방의약품과 백신이 고루 선전했다는 평가다. 처방의약품 부문 매출은 958억원으로 1년 새 34.7% 늘었다. 희귀질환 치료제 헌터라제는 1분기 해외 매출이 전년 동기와 비교해 2배 이상 커졌고, 자체개발 제품인 다비듀오·뉴라펙 등이 높은 성장세를 실현했다. 백신 매출은 174억원으로 전년보다 62.6% 확대됐다. 혈액제제 사업은 전년보다 6.6% 증가한 947억원을 기록했다. 반면 SK바이오사이언스와 SK바이오팜, HK이노엔은 신통치 못한 성적을 냈다. SK바이오사이언스의 매출은 1년 새 1127억원에서 871억원으로 22.7% 감소했다. 영업이익은 537억원에서 238억원으로 55.8% 줄었다. SK바이오팜은 매출이 1400억원에서 411억원으로 70.6% 감소했고, 영업이익은 759억원 흑자에서 371억원 적자로 전환했다. HK이노엔은 1868억원이던 매출이 1802억원으로 소폭 감소했다. 영업이익은 130억원에서 42억원으로 67.5% 줄었다.2022-05-17 06:20:41김진구 -
불순물 청정지역 효과...고혈압약 텔미사르탄 전성시대[데일리팜=천승현 기자] 국내 고혈압치료제 처방 시장에서 텔미사르탄 성분 함유 의약품 수요가 크게 늘었다. 동일한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 의약품 중 가장 높은 성장세를 나타났다. 최근 로사르탄 등 ARB계열 고혈압치료제가 대거 불순물 문제를 노출하면서 불순물이 검출된 적이 없는 텔미사르탄으로 처방이 많이 이동한 것으로 분석된다. 16일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 텔미사르탄 함유 의약품의 처방시장 규모는 1060억원으로 전년 동기 대비 14.3% 늘었다. 지난해 1분기 처방액은 전년 동기보다 4.8% 증가했는 올해 들어 성장률이 3배 가량 확대됐다. 텔미사르탄제제는 ARB계열 고혈압치료제 중 가장 높은 성장률을 기록했다. 지난 1분기 발사르탄제제와 올메사르탄제제의 처방액은 전년 동기 대비 각각 10.2%, 9.8% 증가했다. 이르베사르탄제제와 로사르탄제제는 전년 대비 처방규모가 감소했다. 텔미사르탄제제의 처방액은 지난해 2분기와 3분기에 각각 전년 대비 성장률이 각각 3.1%, 1.8%에 불과했다. 하지만 작년 4분기 처방실적은 전년 동기 대비 성장률이 10.5%에 달했다. 전 분기보다 7.5% 증가한 1043억원으로 처음으로 분기 처방액 1000억원을 돌파했다. 지난해 ARB계열 고혈압치료제 중 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등이 불순물 이슈에 휘말리면서 회수 대상 의약품 처방 중 상당수는 텔미사르탄으로 이동했을 가능성이 제기된다. 텔미사르탄은 지금까지 불순물 문제가 발생한 적이 없다. 텔미사르탄제제의 작년 4분기와 올해 1분기 처방 급증은 로사르탄제제의 무더기 회수가 직접적인 영향을 제공한 것으로 분석된다. 지난해 12월 ‘로사르탄 아지도 불순물’이 기준치를 초과 검출되거나 초과 검출이 우려된 98개사 로사르탄제제 295개 품목에 대해 자진 회수가 진행됐다. 시중에 유통 중인 99개사 306개 품목 중 무려 96.4%가 회수 대상에 포함됐다. 당시 전체 로사르탄제제 295개 중 총 34개 업체의 94개 품목은 사용 가능한 제품을 보유하면서 사실상 판매중지를 모면했다. 이후 상당수 로사르탄제제는 불순물 문제를 해결하고 시장에 복귀했다. 상당수 불순물 초과 검출 로사르탄제제는 문제 없는 동일 제제로 변경된 것으로 관측된다. 하지만 로사르탄제제 전반에 걸쳐 불순물 문제가 노출되면서 동일한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 다른 의약품으로 처방이 변경됐을 가능성도 제기된다. 지난 1분기 로사르탄 함유 의약품의 외래 처방금액은 600억원으로 전년 동기 대비 24.4% 감소했다. 로사르탄제제의 처방 시장은 2017년 1분기 658억원에서 지난해 1분기 795억원으로 4년 새 20.7% 증가하며 매년 안정적 상승 흐름을 나타냈다. 작년 3분기에는 812억원 시장 규모를 형성했다. 하지만 지난해 4분기 757억원으로 감소한 데 이어 2분기 연속 하락세를 나타냈다. 지난해 말 로사르탄제제의 무더기 회수 때 다른 성분으로 처방 변경이 활발하게 이뤄졌고 이때 텔미사르탄제제의 처방도 급증했다는 해석이 가능하다. 텔미사르탄 단일제의 성장세가 컸다. 지난 1분기 텔미사르탄 단일제의 처방액은 176억원으로 전년 동기보다 35.6% 증가했다. 텔미사르탄 단일제는 지난해 1분기 처방액은 전년보다 5.9% 늘었고 2, 3분기에는 각각 전년 대비 7.1%, 8.9% 성장률을 나타냈다. 하지만 지난해 4분기에 전년 대비 23.8% 급증했고 올해 들어 더 높은 성장세를 기록했다. 로사르탄 단일제 처방액의 상당 부분이 텔미사르탄으로 변경되면서 텔미사르탄의 갑작스러운 성장세로 이어진 것으로 분석된다. 텔미사르탄 함유 복합제의 1분기 처방액은 885억원으로 전년대비 10.8% 증가했다. 지난해 1분기 텔미사르탄 복합제 처방액은 전년 대비 4.6% 증가했다. 예년에 비해 높은 성장률을 기록했지만 단일제 대비 증가 폭은 상대적으로 주춤했다.2022-05-17 06:19:25천승현 -
한국MSD는 왜 2년 연속 가다실9 공급가를 올리나[데일리팜=정새임 기자] 한국MSD가 2년 새 자궁경부암 백신 가다실9 공급가를 25% 올리면서 그 배경에 관심이 쏠린다. 일각에서는 윤석열 대통령 공약이었던 가다실9 건강보험 급여 적용을 앞두고 내린 결정 혹은 자누비아 약가 인하로 인한 매출 공백을 메우기 위한 대안이라는 해석이 나온다. 회사 측은 "가격 적정성을 평가한 결과"라며 선을 그었다. 17일 한국MSD에 따르면 오는 7월 1일부터 가다실9 공급가가 8.5% 인상된다. 지난해 4월 15% 인상에 이어 1년 3개월 만의 조치다. 작년 초 10만6300원(VAT제외)이었던 가다실9 공급가격은 그해 4월 12만2245원으로 1만5945원 올랐다. 올해 추가 인상 결정으로 오는 7월부터 13만2636원에 공급될 예정이다. 가다실9 가격 인상은 2016년 7월 출시 이후 지난해 처음 이뤄졌다. 이어 1년 3개월 만에 가격을 또 인상하면서 2년 새 25%가 올랐다. 이번 공급가 인상으로 소비자 접종가도 높아질 것으로 전망된다. 지난해 인상 후 보건복지부와 건강보험심사평가원이 조사한 '2021년 비급여 진료비용' 결과에 따르면 가다실9 최저금액은 전년 대비 36% 증가했다. 회당 평균 접종가(21만555원)로 계산한 가다실9 평균 총 접종비용(3회)은 63만1665원에 달한다. 한국MSD의 가다실9 인상 조치를 두고 다양한 해석이 나온다. 특히 지난해 가격 인상을 반대하는 국민청원까지 등장할 정도로 여론이 좋지 않았다. 악화된 여론에도 공급가 인상을 또 강행하는 배경에 관심이 쏠리는 이유다. 일각에서는 윤석열 정부의 가다실9 접종비 지원 공약을 대비한 포석이라는 해석이 나온다. 윤 대통령은 후보 시절 생활밀착형 공약 중 하나로 가다실9의 보험 확대를 약속한 바 있다. 기존 국가필수예방접종(NIP)에 포함되는 백신은 서바릭스와 가다실이다. 두 제품은 각각 2가와 4가로 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV) 혈청형 중 2가지, 4가지를 예방한다. 가다실9은 HPV 혈청형 중 9개를 타깃해 예방 범위가 타 제품보다 넓다. 이번 공약은 보다 예방 범위가 넓은 가다실9를 무료 접종할 수 있도록 지원하는 방안이다. 지원 범위도 대폭 확대한다. 현 NIP 대상자인 만 12~17세 여성청소년, 만 18~26세 저소득층 여성뿐 아니라 가다실9 접종이 권고되는 만 9~45세 여성, 만 9~26세 남성을 모두 아우른다. 정부가 가다실9를 지원하기 위한 방안으로는 NIP 대상을 넓히고 가다실9를 포함하거나 가다실9를 건강보험 급여화하는 안이 꼽힌다. 두 방안 모두 입찰이나 약가 협상 등을 거치면서 기존보다 가격이 하락할 가능성이 높다. 이번 공급가 인상이 추후 가다실9의 약가 인하를 대비한 선제적 조치라는 해석이 나오는 배경이다. 다만 업계에서는 가다실9가 NIP나 급여에 포함되기엔 시기상조라는 의견도 제기된다. 제약업계 관계자는 "윤 정부 출범 이후 구체적 안이 나오지 않았지만, 재정 부담으로 가다실9를 모든 접종 권고 대상자에게 지원하는 것은 쉽지 않다"며 "우선 해외 사례를 참조해 현 NIP 대상자에 남아를 포함하고, 가다실이나 서바릭스를 지원하는 방안이 유력해 보인다"고 말했다. 자누비아 등 타 의약품 약가 인하로 인한 매출 공백을 메우기 위한 대응책이라는 해석도 제기된다. 한국MSD는 블록버스터 면역항암제 키트루다의 비소세포폐암 1차 급여를 확대하기 위해 정부와 협상에서 '트레이드 오프' 카드를 내세웠다. 키트루다 급여를 확대하는 대신 당뇨병 치료제 '자누비아 패밀리'를 포함한 15개 품목 약가를 최소 3.2%에서 최대 77%까지 자진 인하키로 했다. 그 중에서도 자누비아 패밀리는 작년 기준 원외처방액 1710억원에 달하는 대형 품목으로 꼽힌다. 이번 협상으로 지난 3월부터 자누비아 패밀리 약가는 약 6%씩 인하됐다. 이번 가다실9 가격 인상은 약가 인하에 따른 매출 공백을 메우기 위한 전략이라는 의견이다. 이에 대해 한국MSD 측은 "가다실9 가격 인상은 가격 적정성 평가의 결과"라며 선을 그었다. 회사는 매년 글로벌 차원에서 의약품에 대한 가격 적정성 평가를 진행하는데, 이번 인상은 적정성 평가에 따른 결과일 뿐 다른 영향은 없다는 입장이다. 약가 인하 역시 키트루다의 상승세로 전체 매출에는 영향을 미치지 않을 것으로 판단했다. 특히 이번 가격 인상은 한국에 국한된 것이 아니라 가다실9를 공급하는 다른 국가에도 함께 적용된 조치라는 설명이다. 한국에서는 최근에야 가다실9 가격 인상이 진행된 반면, 미국에서는 매년 평균 5%씩 인상됐다는 점도 회사가 강조하는 부분이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 보고된 바에 따르면 민간시장에 공급되는 가다실9의 1도즈 가격은 253.6달러(32만6000원)로 14만원대인 한국보다 공급가가 훨씬 높다. 단 미국과 달리 한국은 공급가와 소비자 접종가 간 차이가 있어 실제 소비자들이 체감하는 가격차는 크지 않을 것으로 보인다. 한국MSD 관계자는 "구체적인 평가 기준을 밝히기 어려우나 이번 가다실9 가격변경은 혁신의약품과 백신을 지속적으로 개발하고 공급하기 위해 진행하는 적정성 평가에 따라 가격 정책이 변경된 것일뿐 다른 영향은 없다"고 말했다.2022-05-17 06:18:39정새임 -
디엑스앤브이엑스 "타액 코로나 자가키트 전국 약국 유통"[데일리팜=정새임 기자] 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 16일 지오영을 통해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000처 이상 약국에 판매한다고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너십 계약을 맺고 국내 유통 판매와 OEM 협력을 추진키로 했다. 디엑스앤브이엑스는 국내 약국 유통을 지오영과 협력해 전담함으로써 약국시장에 대한 영업과 마케팅 활동을 주도해 나갈 예정이다. 지오영은 전국 1만8000여곳의 약국 영업 네트워크를 보유한 대표 의약품 유통 전문기업이다. 코로나19가 확산되던 2020년 초 정부의 공적마스크 공급업체로 선정된 바 있다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "가을에 코로나19가 재유행할 수 있다는 국내외 전문가 의견이 있고, 미국의 변이 바이러스가 국내 유입되는 등 여전히 불안감이 높은 상황"이라며 "어린이나 노약자뿐 아니라 코에 면봉을 넣는 기존 방식에 거부감이 있는 많은 사람들이 편리하고 안전하게 사용할 수 있도록 지오영과 협력하겠다"고 말했다. 한편, 디엑스앤브이엑스는 최근 신임 경영진 합류 이후 헬스케어 솔루션사업팀을 설립해 자체 개발한 진단키트와 바이오헬스케어 상품 및 기술 등을 국내외 시장에 공급하고 있다.2022-05-16 15:38:50정새임 -
올해 의약품 수출 19% 줄어...독일·일본·중국시장 감소[데일리팜=김진구 기자] 지난 1~4월 의약품 수출액이 전년 동기 대비 19% 감소한 것으로 나타났다. 16일 관세청에 따르면 올해 1~4월 의약품 수출액은 21억9188만 달러(약 2조8100억원)다. 지난해 1~4월 26억8982만 달러(약 3조4500억원)와 비교하면 19% 줄었다. 같은 기간 수입액은 25억3492만 달러(약 3조2500억원)에서 36억345만 달러(약 4조6200억원)로 42% 증가했다. 수출액이 크게 줄어들고 대신 수입액이 급증하면서 지난해 같은 기간 흑자를 기록했던 의약품 무역수지는 적자로 전환했다. 올해 1~4월 의약품 무역수지는 14억1157만 달러(약 1조8100억원) 적자를 기록했다. 주요 국가별로는 미국과 이탈리아로 수출이 급증했다. 미국으로 수출액은 2억1707만 달러(약 2800억원)로, 전년 동기 1억2233만 달러(약 1600억원) 대비 77% 증가했다. 같은 기간 이탈리아로 수출은 2338만 달러(약 300억원)에서 1억5657만 달러(약 2000억원)로 크게 늘었다. 반면 독일로 수출은 10억1027만 달러(약 1조3000억원)에서 1억9291만 달러(약 2500억원)로 감소했다. 독일의 경우 2019년부터 지난해까지 3년 간 한국의 최대 의약품 수출국이었다. 일본으로 수출은 1억6125만 달러(약 2100억원)에서 1억4617만 달러(약 1900억원)로 15% 줄었다. 중국의 경우 8477만 달러(약 1100억원)에서 4531만 달러(약 580억원)로 절반 가까이 줄었다.2022-05-16 12:10:41김진구 -
자궁경부암백신 '가다실9' 공급가 또 인상...2년새 25%↑[데일리팜=정새임 기자] 한국MSD의 자궁경부암 백신 가다실9 공급가가 올해 또 인상된다. 가다실9 공급가는 2년새 25% 높아졌다. 16일 제약업계에 따르면 한국MSD는 최근 병의원에 가다실9의 공급가 인상을 고지했다. 인상률은 8.5%로 오는 7월 1일부터 적용된다. 인상률을 반영한 가다실9 공급가는 13만2636원(VAT 제외)이다. 가다실9의 경우 2년 연속 가격 인상이다. 한국MSD는 지난해 4월 1일 자로 가다실9을 비롯한 백신 3종의 공급가를 인상했다. 당시 가다실9 공급가는 10만6300원에서 12만2245원으로 15% 상승했다. 이로써 가다실9 공급가는 1년 3개월만에 25% 인상되는 셈이다. 한국MSD는 "매년 제품의 가격 적정성을 평가하고 있으며, 이 결과를 가격 정책에 반영하고 있다. 이번 가다실9 가격 변경 역시 이같은 배경에서 이뤄진 것"이라고 밝혔다. 이번 인상으로 가다실9의 접종가 상승이 불가피할 전망이다. 지난해 공급가 인상 후 보건복지부와 건강보험심사평가원이 조사한 '2021년 비급여 진료비용' 결과에 따르면 가다실9 최저금액은 전년 대비 36% 증가했다. 회당 평균 접종가(21만555원)으로 계산한 가다실9의 평균 총 접종비용(3회)은 63만1665원에 달한다. 가다실9는 자궁경부암을 유발하는 인유두종바이러스(HPV) 혈청형 중 9개를 예방한다. 가다실이 보유한 4가지 혈청형(6·11·16·18형)에 5가지 혈청형(31, 33, 45, 52, 58)을 추가한 제품이다. 자궁경부암 백신 중 가장 많은 HPV 유형을 포함하고 있어 수요가 높다. 국가필수예방접종사업(NIP) 대상인 만 12세 여성청소년 외 연령은 비급여로 가다실9를 선택하는 추세다. 국내 자궁경부암 백신 시장에서 가다실9이 차지하는 비중은 76%에 이른다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 가다실9 매출액은 726억원으로 전년 425억원 대비 71% 증가했다. 접종권고연령이 확대되고, 공급가격이 오르며 매출이 크게 늘었다.2022-05-16 11:15:00정새임 -
세르비에, 급성백혈병 신약 '온카스파' 공급 시작[데일리팜=어윤호 기자] 한국세르비에가 10일부터 '급성 림프구성 백혈병(ALL)' 병용치료제 '온카스파(페그아스파르가제)' 동결건조주사의 공급을 시작했다. 이 약은 희귀의약품센터를 통해 공급돼 오다가 허가권자인 세르비에가 공급을 담당하게 됐으며 아직 보험급여 등재는 이뤄지지 않은 상황이다. 세르비에는 희귀의약품센터 공급 물량이 소진됨에 따라, 온카스파 처방이 원활이 이어질 수 있도록 주요 종합병원 랜딩 절차를 진행중이다. 급성림프구성백혈병(ALL, Acute Lymphoblastic Leukemia) 치료 시 다른 항종양제와의 병용요법으로 지난해 2월 희귀전문의약품으로 식약처 수입품목허가를 받았다. 온카스파는 페길화를 통해 약물 순환 반감기를 극대화시켜 기존에 격일 1회 투여되던 엘아스파라기나제 대비 14일에 1회 투여되도록 투여빈도를 획기적으로 줄인 약이다. 급성림프구성백혈병이 특히 소아환자에서의 발병율이 높다는 점을 고려하면 14일마다 투여가 가능하도록 개선된 용법은 잦은 항암주사 투여로 고통받는 소아 환자 및 환자 보호자의 주사부담, 신체적고통 및 주사치료에 따른 과민반응을 경감시킬 것으로 기대된다. 아울러 주사 치료를 위한 병원 방문 또는 입원 등 의료비용에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 1994년 미국과 독일에서 급성림프구성백혈병의 2차치료제로 최초 승인된 온카스파는 2006년 미국에서 모든 급성림프구성백혈병 1차치료제로 인정받았다. 2016년 유럽에서 출생 이후부터 만18세 소아 및 성인 급성 림프구성 백혈병 환자에서 다른 항암제와 병용요법으로 승인됐다. 현재 온카스파는 급성림프구성백혈병의 치료제로서 NCCN과 ESMO 및 COG (Children’s oncology group)과 같은 주요 인터내셔널 가이드라인 및 치료 프로토콜에서 1차로 권고되고 있으며 62개국에서 사용 중이다. 로르세리 한국세르비에 대표는 "급성 림프구성 백혈병으로 고통받는 환자와 혈액종양의학자에게 혁신적인 치료옵션인 온카스파를 공급할 수 있어 기쁘다. 이번 출시는 희소암을 더 잘 치료하고 종양 치료를 선도하려는 세르비에의 희망을 잘 드러낸다"고 말했다.2022-05-14 06:00:22어윤호 -
늘지 않는 독감환자...치료제 시장 회생 가능할까[데일리팜=천승현 기자] 사회적 거리두기 완화에도 독감 환자는 거의 발생하지 않는 현상이 장기화하고 있다. 제약업계에서는 대면 활동 확대로 코로나19 확산 이후 사실상 소멸했던 독감치료제 시장의 회생을 기대하는 분위기다. 12일 질병관리청에 따르면 올해 18주차(4월24일~30일) 외래환자 1000명당 독감 의심 환자 수는 1.9명으로 전주(2.8명) 대비 0.9명 감소했다. 지난 1월 3주차(1.7명), 2주차(1.8명)에 이어 올해 들어 세 번째로 낮은 수치다. 2020년과 2021년 18주차의 1.7명, 1.8명과 유사한 수준으로 독감 유행 기준인 5.8명보다 크게 못 미치는 수준이다. 외래환자 1000명당 독감 의심 환자 수는 2020년 3월 첫째주인 9주차에 6.3명을 기록한 이후 5명을 넘긴 적이 단 한번도 없었다. 2년 넘게 독감이 단 한번도 유행하지 않았다는 의미다. 코로나19 확산 이후 손씻기와 마스크 착용 등 개인 위생관리 강화로 감염성 질환 발병이 크게 감소한 여파다. 코로나19가 등장하기 전인 2019년 18주차에는 외래환자 1000명당 독감 의심 환자 수는 23.9명에 달했다. 같은 기간을 비교하면 3년 연속 독감 환자가 90% 이상 감소한 셈이다. 업계에서는 사회적 거리두기 완화로 대면 활동이 활발해지면 독감 환자가 증가할 것으로 예상한다. 이달 2일부터 야외에서 마스크 착용 의무가 해제됐다. 감염 위험이 높은 50인 이상 집회, 행사, 공연, 스포츠 경기 관람 등을 제외하고 마스크를 착용하지 않아도 된다. 제약업계에서는 지난 2년간 사실상 소멸한 독감치료제의 반등을 기대하고 있다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 인플루엔자 치료제의 외래 처방금액은 6000만원에 불과했다. 2020년 1분기 87억원에서 2년 만에 99.3% 쪼그라들었다. 독감치료제는 지난 2018년 1분기에 252억원 규모의 처방시장을 형성하며 제약사들의 캐시카우 역할을 톡톡히 했다. 독감치료제 시장은 2020년 1분기 84억원을 기록했지만 코로나19가 본격적으로 확산하기 시작한 2분기에 1000만원대로 99.8% 급감했다. 2020년 2분기부터 8분기 연속 독감치료제 시장은 모두 1억원 미만을 기록했다. 지난해 2분기와 3분기에는 1000만원에도 못 미쳤다. 독감치료제로 가장 많이 사용되는 오셀타미비르 시장도 사실상 사라졌다. 오셀타미비르는 타미플루의 주성분이다. 지난 1분기 오셀타미비르의 원외 처방시장은 6000만원에 불과했다. 2년 전 같은 기간보다 99.3% 축소됐다. 오셀타미비르 성분 의약품을 보유한 업체는 총 50여곳에 달한다. 50여곳 제약사들이 지난 2년 독감치료제 시장에서 개점휴업인 셈이다. 제약사들은 향후 대면 활동의 확대로 독감 환자 수가 증가하면 독감치료제 시장도 반등할 것으로 기대하는 분위기다. 실내에서는 마스크 착용과 같은 위생관리가 준수되고 있고 코로나19 확산 이후 사람들의 위생관리 의식 수준이 높아져 갑작스러운 감염병 확산으로 이어질 가능성은 크지 않다는 관측도 나온다. 업계 한 관계자는 “지난 2년간 독감환자가 거의 발생하지 않으면서 독감치료제는 사실상 생산과 공급을 중단한 상태다”라면서 “환자 수 추이를 보면서 치료제의 생산·공급 확대 여부를 검토할 예정이다”라고 말했다.2022-05-13 06:18:59천승현 -
"초등생 해열진통제 '가루형 스틱 제품' 새 바람 불 것"[데일리팜=정새임 기자] 그간 어린이 해열진통제 시장에선 스틱 포장(이하 파우치)에 담긴 시럽형 제품이 대세였다. 최근엔 가루형(산제) 파우치 제품이 등장해 일선 약사들의 이목을 끈다. 아세트아미노펜 성분의 오리지널인 타이레놀의 가루형 파우치는 맛과 효과 두 마리 토끼를 잡으면서 약사들의 합격점을 받았다. 한국존슨앤드존슨과 데일리팜은 지난달 21일 데일리팜 대회의실에서 어린이 타이레놀산 160mg 출시를 맞이해 개국약사들과 좌담회(FGD· Focus Group Discussion)를 개최했다. 이지현 약사(일산더조은약국)를 좌장으로 ▲오인석 약사(보정온누리약국) ▲윤소정 약사(웰니스약국) ▲현고은 약사(백향목약국) ▲김정은 약사(가나안약국)가 참석해 어린이 해열진통제 구매 패턴과 가루형 제제의 효용성, 커뮤니케이션 전략에 대한 현장의 목소리를 전했다. ◆"어린이 타이레놀산, 시럽형 파우치 아쉬움 보완" 어린이 타이레놀산은 한국존슨앤드존슨이 국내 최초로 선보인 가루형 아세트아미노펜 단일제제다. 지금까지 어린이 해열진통제는 시럽과 츄어블, 알약만 판매됐다. 이 가운데 먹기 쉽고 휴대가 간편한 시럽형 소포장 파우치가 가장 대중화됐다는 평가를 받는다. 특히 어린이 해열진통제는 지명구매가 빈번하다. 성인에서는 오리지널인 타이레놀이 가장 많이 팔리는 반면, 어린이 시장에서는 챔프 등 시럽형 소포장 제제 구매 비율이 가장 높다. 하지만 일선 약사들은 시럽형의 아쉬움도 토로하고 있다. 윤소정 약사는 "해열제 시럽은 점도가 높아 물로 헹궈 복용해야 하고, 정확한 용량 조절이 어려워 투약병을 상시 구비해야 한다"며 "주로 편의성과 맛 때문에 시럽형을 구매하는 경우가 많은데, 약을 먹이는 과정에서 액이 흘러내리거나 맛에 예민한 아이들은 시럽형도 거부하는 경우가 있어 여전히 미충족 수요가 있다"고 말했다. 어린이 타이레놀산은 이러한 소비자의 미충족 수요를 만족할 수 있도록 맛과 편의성을 개선했다. 어린이 타이레놀산에는 회사의 독자 기술인 에틸셀루로스 특수 코팅이 적용됐다. 특수 코팅된 폴리머가 혀에서 아세트아미노펜의 쓴 맛을 느끼지 못하게 하고, 위에서는 빠르게 분해되며 약효가 빠르게 발현된다. 윤소정 약사는 "실제 제품을 접해보니 100원 동전보다 적은 양으로 시럽제와 확연한 양 차이가 보였다. 영유아가 아닌 7세쯤 되는 아이들이 해열진통제를 먹을 때 너무 많은 양을 먹여야 하는 불편함이 있는데, 타이레놀산은 소량의 가루약으로 되어 있고 알약을 삼키기 힘들어하는 어린이들에게 거부감 없는 맛과 빠른 효과를 제공했다"고 말했다. 그는 "가루가 혀에 닿자마자 23초 만에 녹아 빠른 효과를 발현시켜 해열과 진통을 빠르게 잡는 데 효과적이었다. 물 투약병도 필요치 않고 브랜드 인지도도 높아 약 교체가 수월하지 않을까 생각한다"고 강조했다. 현고은 약사도 "어린이 해열진통제는 엄마들이 얼마나 약을 잘 먹일 수 있느냐에 복약순응도가 달려있다. 직접 아이에게 먹여본 결과 23초보다 혀에서 더 빠르게 녹고 맛도 훨씬 좋아 입에 쓴맛이 남지 않는다는 점에서 아이들에게 먹이기 좋은 제품이라는 생각이 들었다. 또 소비자 선택의 중요 포인트인 물이 필요하지 않다는 점이 강점이라고 본다"고 거들었다. 실제 한국보다 먼저 출시된 미국에서는 어린이 타이레놀산의 장점이 입소문을 타며 구매가 급증한 것으로 전해진다. 이지현 약사는 "미국에서 어린이 타이레놀산 실구매자를 대상으로 설문조사를 한 결과 엄마들의 99%가 '아이에게 효과적'이라고 답했으며, 85%는 자신의 아이 역시 '타이레놀산에 만족한다'고 답했다"고 설명했다. 그는 "구매자 리뷰에서는 맛에 대한 높은 선호도와 함께 간편하고 빠르게 먹을 수 있는 가루 제형을 긍정적으로 평가했다"며 "일반의약품으로 산제를 들고 다니며 먹을 수 있다는 점이 강점으로 작용했다고 볼 수 있다"고 말했다. ◆"효과 빠른 '초등학생 진통제', 어린이 타이레놀산" 이날 패널들은 어린이 타이레놀산이 적합한 소비자군에 대해서도 의견을 나눴다. 김정은 약사는 "어린이 해열진통제 구매자 중에는 '시럽약을 어떻게 먹여야 되느냐'고 묻거나 '아이가 약 먹는 것 자체를 너무 싫어한다'고 토로하는 부모들이 있다. 이들에게 어린이 타이레놀산은 추천하기 좋은 제품이 될 것 같다"고 말했다. 어린이 타이레놀산의 승인 적응증은 만 7~12세다. 약사들은 초등학생을 타깃할 수 있을 것이란 해석을 내놨다. 김 약사는 "초등학생 아이들이 해열진통제를 주로 복용하는 경우는 감기(발열·몸살), 두통, 복통, 이통 등이었으며, 성장기가 빨라지며 생리통과 성장통으로 진통제를 찾는 사례도 늘고 있다"며 "어린이 타이레놀산은 이들에게 알약보다 먹기 편하고 시럽보다 편리하다는 점을 어필할 수 있을 것"이라고 말했다. 부모와 약사에게도 산제는 좋은 선택지가 될 수 있다는 데도 의견을 모았다. 오인석 약사는 "건조시럽은 약국에서 조제가 불편하고, 짜먹는 해열제는 휴대가 간편하지만, 휴대 중 가방에서 터질 경우 속수무책의 상황이 발생하곤 한다. 약사나 부모 입장에서도 파우치형 산제는 손이 갈 수 있는 신제품이 되리라 본다. 특히 여행상비약으로도 추천할 만하다"고 전했다. 이와 함께 소비자와 약사에게 익숙하지 않은 사용방법에 대한 사전교육이 필요하다고 약사들은 입을 모았다. '가로 이지컷'으로 되어있는 타 제품들과 달리 어린이 타이레놀산은 어린이 보호 포장으로 두 번에 걸쳐 뜯는 방식으로 제작됐다. 실선을 따라 제품을 세로로 접고, 가로로 뜯는 방식이다. 김정은 약사는 "제품의 뜯는 법 설명이 조금 난감할 수 있겠다고 느꼈다. 약사들이 소비자에게 쉽게 설명할 수 있도록 충분한 사전교육이 필요할 것"이라고 제안했다.2022-05-10 06:07:56정새임
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