식약청의 의약품 소포장 법안이 당초 시행예정일(10월7일)을 불과 보름 앞두고 규제개혁위원회 심의를 최종 통과한 것으로 확인됐다. 이에 따라 그간 약국들의 고질적인 병폐로 지적돼 왔던 재고의약품 문제 해결에 새로운 활로를 찾게됐다는 평가다. 규제개혁위원회는 21일 광화문 정부청사 내 1층 위원장실에서 행정사회분과위원회 회의를 갖고 식약청이 제출한 '의약품 소포포장 단위 공급에 관한 규정 제정안' 건을 심의한 결과 "분과위 심사로 종결" 처리된 것으로 전해졌다. 밤 늦게까지 진행된 이날 회의에는 식약청 담당자와 민간, 정부위원 등이 참석했으며, 각 위원들은 제출 원안에 대해 각 규제내용 중 심각한 규제사항은 없다는 의견이 모아진 것으로 알려졌다. 특히 규개위 통과를 앞두고 최대 변수로 지적됐던 '각 제약사별 전문약 소포장 10% 제한규정'에서도 무리없이 통과됐다는 설명이다. 그러나 의약품 소포장 제정안 중 세부지침 일부 단어에서 문제의 소지가 있는 부분이 발견돼 규개위 의견사항으로 다시 위원들에게 보고토록 조건을 제시, 이를 최종 고시에서 반영하기로 했다. 규개위는 약사법시행규칙에서 표현된 '품목'이라는 용어와, 의약품 소포장 규정에 포함된 '정제, 캅셀제' 용어를 일치시켜 규개위원들에게 제출하도록 한 것． 소포장 법안이 분과위 심사로 종결됨에 따라 규개위 본회의까지 가지 않고, 식약청은 이를 토대로 법안에 대한 고시절차를 거쳐 10월7일 시행일에 맞출 수 있게 됐다. 식약청 관계자는 "앞으로 일부 지적부분에 대한 자료를 만들어 규개위로 다시 보내 위원들의 동의를 받아 정식 공문이 접수되면 바로 고시할 예정"이라며 "시행일 이후 제약사를 대상으로 설명회도 개최할 것"이라고 말했다. 식약청의 의약품 소량포장 공급 규정에 따르면 "각 제약사별로 생산하는 모든 전문의약품의 총 10% 이상을 복용량 한달분 이내(최고 100정 제한)의 낱알 소포장(PTP 혹은 알미늄 호일포장)으로 공급하라"고 명시했다. 이와 함께 제약협회와 약사회 간 합의를 통해 도출한 '병포장 단위 30정'도 포장단위로 허용된다. 한편 이날 분과위원회에서는 초중등교육법 개정안(교육부), 방송발전기금징수에관한규칙제정안(방송위), 군인연금법시행령개정안예비심사안(국방부), 마약류관리에관한법률(복지부) 등 각 사안들을 논의하는 시간이 길어져 마지막 주제였던 소포장 논의가 밤 늦게까지 이어졌다.

[식약청, 대한약전 개정 설명회] 의약품의 법전으로 불리는 대한약전이 1958년 제정 후 50년을 앞두고 내년 초 9번째 개정을 맞아 국내 다빈도 의약품 등 300여 품목이 대폭 추가될 전망이다. 식약청 의약품평가부는 21일 여성개발원 대강당에서 제약사 관계자 300여명이 참석한 가운데 '대한약전 개정 설명회'를 갖고 내년도 9개정의 추진 방향과 달라질 부분 등을 설명했다. 특히 9개정을 통해 신규 수재품목에 글리시레틴산, 돔페리돈정 등 의약품 기준및시험방법 수재품목 중 외국공정서를 통해 규격이 확립된 100품목과, 파클리탁셀 등 국내 다빈도 품목 상위 순위로 규격이 확립된 품목 등 총 303품목이 수재 대상에 포함됐다. 수재 예상품목에는 심바스타틴을 비롯해 리스페리돈, 라미부딘, 멜록시캄, 이부프로펜, 시스플라틴, 디클로페낙, 플로옥세틴 등 다빈도 품목들이 대거 포함된 것으로 나타났다. 반면 국내 허가가 없는 메치실린나트륨, 메타인산테트라사이클린 등 19품목은 이번 개정을 통해 삭제될 가능성이 높은 품목이라고 전했다. 식약청은 또 생물학적 제제 중 건조농축혈액응고제, 건조사람피브리노겐, B형간염 사람면역글로불린 등 9품목을 신규 수재하고, 디프테리아항독소, 파상품항독소, 사람보존혈액 등 7품목은 삭제 예정품목으로 분류했다. 이와 함께 9개정에서는 외국동향 등을 고려해 각조의 기재형식, 일반시험법에서의 시험방법, 제제총칙과 통칙 등 많은 부분이 달라질 예정이라고 덧붙였다. 의약품규격팀 최보경 팀장은 "앞으로 국내 다빈도 사용 의약품 중 외국약전 수재품목 등에 대한 수재를 늘리고, 국내 허가나 사용이 없는 품목은 삭제해 나갈 것"이라고 전했다. 김동섭 평가부장도 "내년 개정될 대한약전 제9개정은 국제조화의 내용을 더욱 염두에 두고 있다"면서 "약전은 식약청만 만드는 것이 아니라 제약사 관계자 모두가 함께 만들어가는 것"이라고 말했다. 식약청은 이번 설명회를 통해 이들 품목들을 공표하고, 향후 제약사들의 의견을 수렴해 내년도 개정에 앞서 최종 검토를 해 나갈 방침이다.

권태정(56) 서울시약사회장이 대한약사회장직 도전 의지를 공개적으로 표명하고 나섰다. 권 회장은 21일 오후 7시 프라자호텔 22층 덕수홀에서 '다시 태어나도 약사이고 싶다'라는 에세이집 출판기념회를 열고 책을 빌어 이 같이 밝혔다. 권 회장은 책에서 "나는 이제 서울시약 회장의 임기를 마무리하면서 한걸음 더 나아가 대한약사회 회장직에 도전할 결심을 굳히고 있다"며 "정말 우리 약사들을 위해 원없이 즐겁게 헌신할 기회를 가져보고 싶다"고 후보출마 의지를 밝혔다. 그는 이어 "나는 요즈음, 또 다른 도전을 염두에 두고 깊은 생각에 빠져있다"며 "때가 이르면 정정당당하게 내 뜻을 밝히며 회원 여러분들의 도움을 청할 것이다"라고 그 동안 출마결심의 과정을 소개했다. 현 대한약사회 집행부를 겨냥한 비판도 쏟아냈다. 권 회장은 "협회는 노련한 협상력과 함께 강력한 투쟁력 또한 겸비하고 있어야 한다"면서 "투쟁력이 없는 협회는 회원들에게 무력감과 좌절감만을 안겨줄 뿐이다"고 평가했다. "현재 대한약사회는 투쟁력의 결여하는 심각한 병을 앓고 있다"라고 책에서 밝힌 권 회장은 "회원들의 금쪽 같은 회비를 받아서 협회를 운영하면서도 이런 일을 하지 못한다면 그것은 명백한 직무유기에 다름 아니다"고 주장했다. 의약분업을 주도한 원희목 대한약사회장를 겨냥한 비판도 했다. 권 회장은 "의약분업이 실시된 지난 6년 동안 대약은 그 금과옥조처럼 여기는 대화와 타협은 참 질리도록 많이 해왔다"며 "그것이 정말 옳은 방법이었다면 왜 해결되는 문제는 하나도 없고, 약사의 현실은 날이 갈수록 피폐해져 가기만 하는가"라고 반문했다. 이날 권 회장은 인사말을 통해 "나의 첫사랑은 개국약사로 그 사랑은 변함이 없다"며 "살아있는 나의 원칙과 신의를 이 책에 담았다"고 말했다. 출판기념회 행사장에는 300여명의 축하객이 몰렸다. 문희 한나라당 의원과 김일혁 중앙약대 명예교수, 김명섭 약사회 명예회장, 김희중 전 약사회장, 한석원 약사회총회의장은 직접 축사와 격려사를 했다. 재선출마가 확실한 원희목 대한약사회장도 이날 행사장을 방문, 권 회장에게 축하인사를 건네고 10여분 정도 머물다 돌아갔다. 또 후보 출마를 선언한 전영구 전서울시약회장도 이날 행사장을 방문해 주목을 받았다. 권 회장은 행사장 입구에서 서서 자신의 에세이집에 ['藥' 權태정], [회원제일주의!]라는 문구가 새겨진 접이식 명함을 꽂아 일일이 나눠줬다. 이 같은 명함은 3년전 권 회장이 당시 서울시약회장 후보로 출마하면서 쓰던 명함과 유사해 눈길을 끌었다. 이번에 출간된 에세이집은 249페지이 분량으로 곽순애 동덕약대 총동문회장, 김명섭 대한약사회 명예회장, 김선미, 문희, 장복심 국회의원, 이명박 전서울시장, 정운삼 마포구약사회 의장의 덧붙이는 글이 포함돼 있다.