식약청은 22일 '생물학적제제 기준및시험방법 중 개정안'을 입안예고하고 최근 각광받는 혼합백신을 국제적 수준에 맞춰 시험법을 대폭 강화했다. 이번에 개정된 의약품은 '흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 백일해 및 B형 간염(유전자재조합) 혼합백신'으로 치메로살 함량시험을 신설해 허가시 적용할 방침이다. 개정안에서 신설된 치메로살 함량시험은 "증류수, 0.012w/v% 치메로살 표준액, 0.006w/v% 치메로살 표준액과 검체 각 1mL에 2N 염산 4mL, 2M sodium acetate 용액 5mL, 0.01M Titriplex III 용액 5mL, 포화 ammonium thiocyanate 0.1mL을 넣어 잘 섞은 후, 디티존 시액을 넣어 약 1분간 진탕 혼합하여 윗층을 취하여 파장 620nm에서 10분 안에 흡광도를 측정하며, 함량은 0.005~0.02w/v% 이어야 한다"고 명시했다. 이 개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 오는 7월까지 예고사항에 대한 항목별 의견과 제출자 성명을 기재한 의견서를 제출토록 했다.

식약청은 지난달 청의 혁신브랜드로 선정된 '식·의약품 종합정보 서비스'에 대한 새 브랜드 네임 공모 결과 총 460건의 브랜드 네임이 공모돼 이중 우수작 등을 선정했다고 밝혔다. 공모결과 최우수작(1명)은 없는 대신, 우수작 6명을 선정, 10만원 문화상품권을 상품으로 전달했다. 우수작에는 'F&D Net', e-fda, 식의약품 안전지대, 식의약품 사랑방, 식약누리, FDLink+ 등이 선정됐다.

일반약복합제 급여제외, 생동시험 조작 파문, 허가사항 변경 등 제도변화를 틈탄 새치기식 제약영업이 급증하는 것으로 나타났다. 복지부의 5·3 약제비 절감대책 발표로 본격화된 일반약복합제 비급여 조치는 현재까지 뚜렷한 세부계획이 수립되지 않은 상태. 감기약(진해거담)이 우선 제외될 가능성이 높으며 그외 품목은 약효군별로 단계적 퇴출이 추진된다는 점 외에는 구체적 방침은 정해지지 않았다. 그럼에도 불구하고 영업 현장에서는 일반약복합제의 비급여 조치를 악용한 영업행태가 나타나는 것으로 확인됐다. 매출 80억원대의 소화제를 보유한 A사 마케팅 관계자는 "경쟁업체 영업사원들이 주로 의원급에서 일반약복합제 비급여 원칙을 내세워 원장들에게 처방약을 빨리 바꿔야 한다는 식으로 말하고 다닌다는 정보가 입수됐다"고 밝혔다. 50억원대의 소화제 품목을 갖고 있는 B사 마케팅 담당자는 "포지티브 발표 이후 일반약복합제 시장을 겨냥한 일부 업체들의 이같은 영업이 실제 이뤄지고 있다"며 "친밀도에 따라 동요하는 원장들도 있기 때문에 회사 입장에서는 여간 곤란한 게 아니다"고 말했다. 또 "복합제를 대체할 수 있는 단일제제를 찾아보고 있지만 마땅한 품목이 없다"며 "세부정책은 확정되지도 않았는데 제약업체들이 먼저 흑색선전을 하는 것 같아 보기에 좋지 않다"고 덧붙였다. 생동시험 조작 파문 당시에도 비슷한 경우가 있었다. 골다공증치료제인 알렌드론산나트륨이 생동조작 목록에 포함된 C사 임원은 "급여정지나 품목허가 취소 등 아무것도 확정되지 않았던 식약청 발표 초기에 이미 경쟁업체들이 의원들을 돌며 이런저런 소문을 흘리고 처방약을 바꿀 것을 권고했다"고 증언했다. 이 관계자는 "제약업체도 피해자라는 점을 누구보다 잘 알고있는 이들 업체들이 상대업체의 위기를 악용하겠다고 덤비는 것은 정말 곤란한 일"이라고 지적했다. 품목 재심사 결과 허가사항에 부작용이 추가된 D사도 경쟁업체의 얌체영업에 한바탕 곤욕을 치렀다. 이 회사 마케팅 담당은 "경쟁업체들이 부작용 추가 사실을 확산시킨다는 점을 오히려 의원 원장들이 말해줘서 알았다"며 "같은 성분이면 반드시 있는 부작용 사항이 빠졌다 추가된 것 뿐인데 마치 문제가 있는 의약품처럼 호도하는 통에 애를 먹었다"고 털어놨다. 급속한 정책변화와 사건사고가 연이어 터지면서 나타난 이같은 얌체영업에 대해 업계 관계자들은 "치열한 시장 쟁탈전 탓이라는 점에서 일면 이해되기도 하지만 상대업체의 위기를 악용하면서까지 시장을 늘리겠다는 발상은 지양돼야 한다"고 입을 모았다.

3개 분회 협력도매 별도선정...반품사업 7개 도매 참여 서울시약사회(회장 권태정)가 예정대로 4개 도매상과 반품사업 협정식을 체결하자, 협력업체에 포함되지 않은 도매상들이 술렁이고 있다. 약국이 이번 반품사업에 참여하기 위해서는 협력도매상과 거래를 터야한다는 점에서 거래선을 뺏길 수 있다는 우려도 있지만, 향후 거래선 쟁탈전이 종전보다 더 치열해질 수 있다는 우려가 더 크다. 22일 서울시약과 도매업계에 따르면 서울시약은 21일 명성·백제·송암·지오영과 반품사업 협정식을 체결, 오는 9월까지 국내 70개 제약사 제품에 대한 3차 반품사업을 마무리하기로 했다. 이에 따라 영등포와 강남, 동매문을 제외한 나머지 지역에서 협력도매상과 거래를 하지 않는 약국들이 이번 반품사업에 참여하기 위해서는 4곳 중 1곳과 신규 거래를 터야 한다. 영등포·강남·동대문약사회는 각각 B, H, W 도매상을 협력 도매상으로 선정한 것으로 알려졌다. 따라서 이번 반품사업에 참여하는 도매상은 총 7곳으로 모아졌다. 이에 앞서 서울시약은 반품사업을 원활히 추진키 위해 해당 제약사들과 최근 간담회를 갖고 협조를 구했으며, 이날 중 별도의 협조공문을 발송키로 했다. 서울시약과 4개 도매상과의 협정식을 지켜본 도매상들은 서울시약이 도매상들의 분열을 야기, 유리한 입장에서 반품사업을 추진하려한다면서 비판의 목소리를 내고 있다. 또한 4개 협력 도매상에 대한 시선도 곱지 않다. 서울지역 한 도매상 대표는 “이번 협정을 통해 협력도매상과 동일한 상황에서 다른 도매상들도 반품을 처리할 수밖에 없게 됐다”면서 “서울도협을 통해 풀어가야 할 문제를 개별 도매상들이 자의든 타이든 협약에 응한 것은 아쉬운 일”이라고 밝혔다. 다른 도매상 대표는 “문제는 이번 반품사업이 아니다”며 “이번 사업을 빌미로 협력도매상들이 약국과 신규 거래를 트면 경쟁이 종전보다 훨씬 치열해 질 수 밖에 없다”고 우려했다. 도매상들은 특히 회원사들을 독려해 협회로 힘을 모으는 데 앞장서야 할 도협 중앙회 부회장과 서울도협 부회장의 업체가 이번 협정에 참여한 데 대해 옳지 않은 행동이라고 비판했다. 한편 서울시도매협회 임원들은 이날 중 긴급회동을 갖고 대책을 논의키로 한 것으로 알려졌다. 반품에 적극적으로 협조하겠다고 공식선언했음에도 불구하고 서울시약사회가 협력도매상 선정을 강행한 데 대해 서울도협이 향후 어떤 대응을 할 지 주목된다.

고혈압 치료제 디오반(성분명 발사르탄)이 혈압강하 효과 뿐만 아니라 심혈관 위험지표인 ‘고감도CRP(hsCRP)’ 수치를 감소시킨다는 연구결과가 나왔다. 고감도CRP는 체내 염증 지표로, 수치가 감소하면 심혈관 질환 위험이 감소하는 것으로 알려져있다. 노바티스는 22일 미고혈압학회지 Hypertension 온라인판에 게재된 ‘Val-MARC’ 연구 결과를 인용해 이같이 밝혔다. 이번 연구는 미국에서 수축기 혈압이 160~185mmHg이고 이완기 혈압은 100~109 mmHg 수준인 중등도 및 중증 고혈압 환자 1,668명을 대상으로 디오반과 코디오반을 투여하는 방식으로 진행됐다. 연구결과 디오반 단독투여군은 hsCRP 수치가 0.12 mg/L 감소한 반면 코디오반 군에서는 0.05mg/L가 증가한 것으로 확인됐다. 다만 직접적인 혈압 강하효과는 디오반 투여군보다 코디오반 투여군에서 더 높게 나타났다. 6주간 디오반 160~320mg을 투여한 결과 수축기혈압과 이완기혈압은 투여전보다 각각 평균 18 mmHg, 10mmHg 감소했으며 이후 코디오반 320mg(HCTZ 12.5mg)을 추가 투여한 뒤 12주째에 진행된 측정에서는 혈압이 각각 22 mmHg, 12 mmHg 감소했다. 코디오반 320mg(HCTZ 12.5mg) 투여군은 6주째에 각각 25 mmHg, 13mmHg 감소했고 6주후 코디오반 320(HCTZ 25mg)을 투여한 결과 혈압 감소 수준은 27 mmHg, 14mmHg인 것으로 조사됐다. 임상총괄책임자인 하버드의대 폴 리드커(Paul Ridker) 박사는 “hsCRP 수치 증가는 심혈관계 질환 위험이 높은 환자들에서 일반적으로 나타나고 있다”며 “지금까지는 스타틴계 약물이 hsCRP를 감소시키는 유일한 약물인 것으로 알려졌지만 이번 시험에서 디오반도 염증 지표 수치를 함께 감소시킨다는 것이 입증됐다”고 평가했다.