캐나다 신생제약회사인 액스칸(Axcan)은 헬리코박터 박멸약 '헬리자이드(Helizide)'에 대한 신약접수 보충자료를 접수시켰다고 발표했다. 액스칸의 서류보충은 이번이 벌써 세번째다. 캅셀제인 헬리자이드는 비스칼시트레이트 포타슘(biskalcitrate potassium) 140mg, 메트로니다졸(metronidazole) 125mg, 테트라사이클린(tetracycine) 125mg를 함유한 혼합제. 헬리자이드의 특허는 2018년 12월에 만료된다. 액스칸은 이번 보충서류에서 제조공정과 관련되어 제기된 문제에 답해 최종단계가 될 것으로 예상했으며 3상 임상자료는 이미 제출됐고 안전성이나 유효성에는 아무런 문제가 없었다고 밝혔다. 액스칸은 미국에서 이르면 2007년 하반기에는 시판할 수 있을 것으로 예상했으며 유럽에서도 시판승인 작업을 진행 중이라고 말했다.

표준요법에 반응이 없는 아토피성 피부염에 사용하는 인터맥스감마주사는 표준요법을 통상 12개월간 시도해도 호전을 보이지 않는 경우에 투여했을 경우 원칙적으로 급여가 인정된다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)은 아토피성 피부염에 투여된 ‘인터맥스감마주’에 대한 진료심사평가위원회 심의사례 3건을 소개하고, 원칙적인 보험급여 인정 기준을 이 같이 안내했다. 심평원이 제공한 심의사례를 보면, 온몸에 가려움증이 있는 7세 남자어린이 환자의 경우 내원이전 진료내역이 확인도지 않고, 스무스케어로션을 처방한 후 증상이 호전되고 있는 가운데 한달 후에 인터맥스감마 주사를 투여했다. 또 다른 병원에서 3개월간 치료를 받은 적이 있는 17세 남성환자는 부신피질호르몬제 등을 투여한 후 증상이 호전되던 중 20일후부터 인터맥스 감마주사를 사용했다. 이전 치료내역이 확인되지 않은 4세 여아환자의 경우도 이전 치료내역이 확인되지 않은 상태에서 자디텐시럽 등 표준요법을 시작한 뒤 8일 후부터 같은 주사를 투여했다. 심평원은 이에 대해 “인터맥스감마주사는 표준요법에 반응이 없는 중증의 아토피성 피부염에 사용할 수 있도록 고시된 약제로 관련 문헌과 학회 등을 참조, 표준요법을 통상 12개월간 시도해도 호전을 보이지 않는 심한 아토피 피부염인 경우에 적용키로 했다”면서, “3가지 사례는 급여가 인정되지 않는다”고 밝혔다. 이와 함께 스테로이드연고 도포 후에 파라핀을 이용한 피부밀봉요법 시행 후 수기료 산정에 대해서도 급여를 인정하지 않는 사례를 소개, 주의를 당부했다.

광동제약은 비타민음료의 벤젠검출 파문과 관련 "비타500에는 벤젠이 전혀 검출되지 않았다"고 밝혔다. 광동 관계자는 "올 3월부터 비타500을 포함해 자체 생산하는 모든 비타민드링크는 방부제(안식향산나트륨)를 빼고 제조했기 때문에 이번 벤젠검출 문제와 광동은 무관하다"고 설명했다.

길광섭 전 국립독성연구원장이 의약품수출입협회 상근 부회장으로 선임됐다. 의수협은 30일 그랜드인터컨티넨탈호텔 지하1층 로즈룸에서 제230차 이사회를 열고 길 전 원장을 상근 부회장에 선임했다. 또 정연찬 직전 상근 부회장은 자문위원으로 위촉했다. 이와함께 직전 회장인 정승환 한불제약 대표를 명예회장으로, 최건희(한국한약무역)·정형식(일양약품)·구자춘(세웅산업)·김영배(일진제약)·최준호(산전물산)씨는 고문으로 각각 추대됐다. 이밖에 방필수씨는 전무에 유임됐다. 한편 신임 길 부회장은 경희약대와 동 대학원을 졸업했으며 미국 환경정책과정 교육을 수료했다.

사노피-아벤티스가 외부포장이 바뀐 상태에서 출고된 '스틸녹스정10mg(제조번호 SX5112B, SX5113B)'과 '플라빅스정75mg(SX5112B, SX5113B)'의 디자인을 변경하겠다고 밝혔다. 또 재발방지를 위해 외부포장이 잘못된 제품을 자동으로 제거하는 기계 장치를 추가로 설치하고 자체 GMP 공정을 보완해 이중으로 자재를 확인하도록 할 방침이라고 덧붙였다. 사노피-아벤티스는 포장이 바뀐 상태에서 발견된 최초 3갑 외에 추가로 4갑이 더 발견됐다며 해당 제조번호의 제품회수를 위해 관계기관, 도매상, 의료기관 및 약국에 적극적인 협조를 요청했다. 한편 식약청은 29일 항응고제인 플라빅스 포장에 수면제인 스틸녹스가 들어있는 제품이 발견돼 긴급 회수조치를 내린 바 있다.