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한림 '로티닌주' 시판 중단…사망위험 증가한림 '로티닌주' 등 아프로티닌(항섬유소용해제) 제제가 사망위험을 증가시키는 것으로 밝혀짐에 따라 12일부터 전면 시판중단 조치된다. 식품의약품안전청은 4일자로 안전성속보를 의약사 등에 배포하고 '아프로티닌' 제제가 타 제제와 비교하여 출혈로 인한 사망위험을 증가시킴을 확인했다고 밝혔다. 이에따라 국내에서도 이들 제제에 대한 시판이 금지된다. 식약청에 따르면 미국 FDA는 '아프로티닌' 제제가 타 제제와 비교해 출혈로 인한 사망위험을 증가시키는 것을 확인해 임상결과에 대한 최종조치가 발표할 때까지 해당 품목 시판을 잠정중단하기로 결정했다. 또한 유럽의약청(EMEA)은 회원국에 동 제제 함유품목에 대한 판매승인 정지를 권고한 것으로 드러났다. 국내에는 유럽, 미국 등에서 시판중인 바이엘의 '트라실롤'은 허가돼 있지 않으나, '아프로티닌' 제제 10개 품목이 허가돼 있다. 이중 현재 '아프로팀빈주50만단위'(일동제약), '로티닌주50만단위'(한림제약), '아크렌주'(한국유나이티드제약) 등 3개 품목이 시판되고 있다. 이와관련 식약청은 해당 제약회사와 협의한 후 병·의원에서 대체의약품 확보 및 새로운 상황에 따른 원내 계획수립에 필요한 시간을 고려하여 12월 12일자로 동 제제 함유품목에 대한 시판을 잠정 중단할 방침이라고 밝혔다. 한편 식약청은 의약사 들이 아프로니틴 제제 처방·투약 시 각별 유의해 달라고 덧붙였다.2007-12-05 07:20:48가인호
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"새 바코드제도, 인프라 없으면 무용지물"의약품 바코드 표시제 개선안이 약국-병의원 등 사용자의 바코드 활용률은 개선되지 않은 채 일방적으로 시행될 경우 무용지물이 될 수 있다는 주장이 제기됐다. 한국제약협회(회장 김정수)는 4일 ‘의약품 바코드 표시 및 관리요령’일부 수정안에 대한 의견을 보건복지부에 전달하며 의약품 표준코드(KD코드) 도입 효과에 강한 의문을 제기했다. 제약협은 표준코드 도입의 1차 목적은 의약품 물류관리 및 보험청구 사용 확대에 있는데 정작 이를 활용할 도매상-약국-병의원은 통일된 바코드 리더기 설치와 관련 프로그램조차 합의되지 않는 상황이라는 것. 2000년 7월 의약품 공급자의 바코드 의무화 조치에도 불구하고 사용자의 바코드 활용율은 개선되지 않았다는 것이 협회측의 설명이다. 도매상-약국-병의원에는 표준코드 사용을 의무화하지 않고 의약품 공급자에게만 표준코드 도입을 또다시 강제한다고 해서 저조한 활용율이 개선되지는 않을 것이라는 주장이다. 따라서 제약협회는 정부의 의약품 표준코드 도입 등 유통정보시스템 개선방침에 기본적으로 동의하지만, 문제점 보완과 공급자 준비기간이 필요하므로 시행시기를 내년 1월 1일로 연기해야 한다고 복지부에 재차 건의했다. 제약업계는 제도개선에 따른 모든 부담을 고스란히 부담해야 하는 반면 도입효과는 전혀 기대할 수 없는 점을 감안하여 정부가 원가보존과 세제혜택 등의 지원방안을 마련하는데 적극 나서야 한다는 점도 덧붙였다. 특히 제약협회는 전문의약품과 지정의약품에 EAN-128코드를 표시토록 의무화 한 조치도 전면 보류해야 한다는 입장이다. 표준코드에 사용기한과 제조번호가 추가된 EAN-128코드의 경우 제조할 때마다 바코드를 다시 제작해야 하고 생산계획이 변동되거나 취소되면 기존 바코드를 전면 폐지해야 하는 현실적 어려움이 있기 때문. 특히 수입완제품의 경우 한국제품에 한해 생산단위별로 새로운 바코드를 부여토록 하는 것은 큰 무리가 따른다는 것이 제약협회의 입장이다. 제약협회는 또 15ml 또는 15g 이하의 주사제, 연고제, 내용액제, 외용액제 등의 단품에 대해서는 현행 규정대로 바코드 표시 생략 대상으로 유지시켜야 한다고 강력히 주장했다. 표준코드를 부착하려면 포장의 크기가 최소 5cm 이상이어야 하는데 단품의 경우 이보다 작아 표시가 불가능하고 또 유통 및 재고관리를 위해서는 유통되는 포장단위별로 바코드를 부착하는 것이 효율적이라는 설명이다. 이처럼 새 바코드제도 시행을 앞두고 업계와 정부간 현격한 입장차이가 있어 향후 상당한 진통이 예상된다.2007-12-05 07:16:33가인호
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"한약학과 재학생 약사고시 응시자격 달라"대선을 앞두고 한약사회가 각 정당을 대상으로 현 한약학과 재학생에게 약사고시 응시자격을 부여할 것을 제안하고 나섰다. 대한한약사회(회장 이준호) 약사제도일원화추진특별위원회(위원장 박석재, 이하 일원화특위)는 지난 4일 저녁, 각 주요 정당 정책위원회에 한약사제도 폐지와 약사제도 일원화를 촉구하는 정책제언 공문을 발송했다고 밝혔다. 정책제언 공문은 크게 의견서와 정책 제안서로 나뉘며 현재까지 1068명의 한약사가 배출됐음에도 불구하고 한의계와 정부의 비협조와 의지 결여로 현재까지 제도시행이 요원함에 따라 통합약사회 시행 요구를 주요 골자로 하고 있다. 이와 함께 현재 한약학과 재학생들에게 약사고시 응시자격을 부여해야한다는 내용도 있어 관련 단체, 특히 약사회와의 갈등과 회원들의 저항이 불가피할 것으로 예상된다. 제안서 주요 골자 - 통합약사, 현 재학생에 약사고시 응시자격 부여 일원화특위는 현재의 한약사제도를 폐지하고 한약사와 약사로 분리된 제도를 일원화, 통합약사회 시행을 궁극적인 목표로 하고 있다. 박석재 위원장은 4일 저녁, 데일리팜과의 전화통화에서 “통합신당, 한나라당, 민노당, 민주당에 4일자로 공문을 발송 완료했다”며 “각 정당의 추진 정책에 반영되길 희망한다”고 밝혔다. 그러나 이번 제안서에는 기존의 한약사 및 한약학과 재학생에게 약사고시 응시자격을 부여함으로써 차후 배출될 한약사에게 약사와 동등한 자격을 부여해 구제 기회를 마련해야한다는 내용이 포함돼 있어 약사회를 포함한 관련 단체들과의 마찰이 예상되고 있다. 한약사회는 “빠른 시일 내 한약사제도를 폐지하고, 제도를 일원화시켜 더 이상의 피해자가 발생하는 것을 막고, 실패로 판명된 정부의 한방관련 정책을 개선해야한다”고 주장하고 있다. 박 위원장은 “대선이 끝난 후 국회에서 일원화 추진 및 관련 약사법 개정에 대한 정책 토론회를 개최할 예정”이라고 밝히고 추후 한약사제도 폐지와 관련된 약사법 개정의 사전 정지 작업에 착수했음을 시사했다. 국회 정책 토론회 시기에 대해 박 위원장은 “확정된 것은 아니나, 우선 대선이 끝난 후 내년 1월경으로 예상하고 있다”며 “이를 놓고 의협의 의료일원화 추진위원회에 접촉을 시도할 예정”이라고 밝혔다. 또한 이에 앞서 지난 11월30일, 이준호 회장은 한방정책관실 고경석 국장을 면담하여 약사제도 일원화 추진의 취지와 배경을 설명하는 자리에서 한약사 제도 폐지를 건의하기도 했다. 약사회 “너무 앞서간다… 논의 절차 선행돼야” 이에 대한 약사회 반응은 싸늘하다. 통합약사회와 가장 밀접하게 연관된 약사회 내부에서조차 논의 절차와 커뮤니케이션이 선행되지 않은 상태에서 너무 앞서가고 있다는 것이다. 또한 한약사회에서도 인정하고 있듯, 한약사가 한의협과 약사회의 갈등으로 야기돼 탄생된 직능이기 때문에 정부-약사회-한의협과의 긴밀한 커뮤니케이션이 선행돼야 함에도 불구하고 각 단체들과의 논의가 무르익지 않은 채 이 같은 행보를 거듭하는 것은 일종의 ‘오버’라는 입장이다. 특히 약사회는 국회 정책 토론회 추진과 관련해 의협 측과 접촉을 시도할 방침이라는 한약사회의 입장에 대해서는 냉담한 반응을 보이고 있다. 약사회는 이에 앞서 한약사회의 행보에 대해 “입장을 정리할 만큼 공론화가 되지 않은 상태에서 현재로서는 뚜렷한 해결 방안을 내놓을 수 없다”고 밝힌 바 있다. 이에 대해 전문가들은 “학과 제도, 배출된 한약사 구제 등 통합 사안이 민감한 만큼 정책 추진에 있어 다각적 검토와 동시에 관련 단체와의 긴밀한 협조 및 논의에 대한 결과물을 구체적으로 제시하는 것이 선행돼야 할 것”이라고 입을 모으고 있다. 단체 간 통합이니 만큼 자칫 관련 대학들을 포함한 해당 단체의 반발과 저항으로 본말이 전도될 우려가 크기 때문이다.2007-12-05 06:48:16김정주
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도협, 제약사 마이너스 계산서 발행 대책강구도매협회가 제약회사의 마이너스 계산서 발행으로 인한 사후마진 손실부분을 해결하는데 발벗고 나선다. 올해 초 부가가체세법 개정으로 제약사가 발행하는 마이너스 세금계산서 부가세만큼 손실에 대한 문제에 대해 원상복귀조치와 함께 부가세 손실분 보상 등의 개선책으로 해당 제약사에 공문을 보내 협조요청키로 한 것. RN 의약품도매협회(회장 황치엽)은 지난 4일 확대회장단 회의를 개최하고 ▲제약 사후에누리에 대한 매입원가 차감문제 ▲전국적으로 반품사업 진행 ▲담보수수료 부담 건 ▲저마진 개선 불법리베이트 척결 등 도매업계 실무에 접근한 민생문제에 대해 집중적인 논의를 가졌다. 이날 황치엽 회장은 회의에 앞서 지난 1년 반 이상의 회무를 회고하면서 "협회 집행부 임원을 비롯한 사무처 조직개편을 통해 적재적소에 인재를 배치해 힘 있는 협회가 됐다"고 평가하고 "쥴릭문제, 제약사 유통정책 개선 등의 가시적인 성과는 회원사를 비롯한 집행부의 적극적인 협력 덕분"이라고 치하했다. 이어 황 회장은 "협회가 도매업의 2차 5개년의 청사진을 마련했다"면서 "제도적으로 도매업 위·수탁물류를 비롯한 공동물류센터 등이 보완되고 있어 희망의 협회가 될 것"이라고 강조했다. 이날 확대회장단 회의에서는 제약사의 사후마진에 대한 마이너스계산서 발행으로 발생하는 손실 문제가 가장 시급한 해결을 요구하는 문제로 제기됐다. 이에 따라 부가가체세법 개정으로 마이너스 세금계산서 발행 시 부가세만큼 손실에 대한 문제에 대해 첫째, 원상복귀 둘째, 부가세 손실분 보상 등의 개선책으로 해당 제약사에 공문을 보내 협조 요청키로 결정했다. 이와 함께 불용재고약 반품사업에 대해서도 논의됐는데 약사회와 합의해 공조키로 하되, 세부적인 손실보상 등의 문제는 도협 시도지부와 지역 약사회 별로 협조하여 해결해 나가기로 의견을 모았다. 특히 이번 반품사업은 약국가 반품뿐만 아니라 도매업소가 가지고 있는 재고까지 대대적으로 약사회와 공조키로 했다. 또 도매업소가 제약사에 제공하는 담보의 수수료에 대한 문제는 1차적으로 수수료 지원이 없는 제약사부터 협조 요청키로 결정했다. 담보제공은 제약사가 채권확보차원에서 요구하는 것으로 이에 따른 비용문제는 원칙적으로 수익자 부담이 돼야 한다는 것. 아울러 약가재평가 등으로 인한 약가인하 손실을 도매마진인하로 보상하려는 일부 제약사의 정책에 대해 예의주시하고, 제약사의 대책 창구는 중앙도협으로 일원화하기로 했다. 도협은 올 해 공정거래위원회 리베이트 발표·검찰고발 등 일련의 제약환경과 관련 오는 2월 중 불법리베이트를 척결하는 자정결의 선포식을 가질 것으로 결의했다. 한편 도협은 내년도 정기총회를 2월 19일 팔레스호텔에서 개최키로 확정했으며 올 해 최종 이사회는 내년 1월 22일 개최키로 했다.2007-12-05 06:48:10이현주 -
이상-전략 사이의 통합약사▶한약사회가 4일 저녁, 각 주요 정당 정책위원회에 한약사제도 폐지와 약사제도 일원화를 촉구하는 정책제언 공문을 발송했는데 ▶주요 내용은 통합약사와 한약학과 재학생들에게 약사고시 응시자격을 부여해야한다는 것 ▶이 같은 한약사회의 행보를 지켜보는 관련 단체들의 눈은 그야말로 '같기도'인데 ▶깊은 논의를 위한 적극적 접촉과 대화 부족이 첫번째요, 갈등과 골이 깊은 각 단체들을 접촉하는 전략 방식의 문제가 그 두번째 ▶어째됐건 이상과 전략 사이의 괴리를 극복해 궁극의 목적을 달성하는 것은 전적으로 한약사회 집행부의 몫인데 ▶아직 규모상의 세를 볼 때 역부족일 수 밖에 없는 한약사회의 현실에서 정치적 역량과 시기를 선택하는 전략이 남달라야 함에도 불구하고 무언가 깊은 아쉬움이 남는 것은 기자만의 생각일까.2007-12-05 06:30:46김정주
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약가인하로 보험 재정 절감?복지부의 약가재평가 고시에 따라 항생제, 항암제 등을 비롯한 제약사들의 주력품목 상당수가 사실상 품목 퇴출로 이어질 전망이다. 약가가 30% 이상만 떨어져도 사실상 그 품목은 시장에서의 기능을 담당할 수 없게된다. 스스로 품목을 포기한다고 하지만 사실상 퇴출 되는 것이 맞다. 특히 정부는 이번 약가재평가로 상당한 보험재정 절감 효과가 있을 것으로 짐짓 기대하는 눈치이다. 상위제약사 대다수가 50억대가 넘는 약가손실을 입는 등 제약사들의 약가인하 폭이 사상 최대 규모이기 때문이다. 표면적으로는 분명히 약가인하로 인해 보험재정 절감이 이뤄진 것은 사실이다. 그러나 정부는 다시한번 이 문제에 대해 진지하게 생각해볼 필요가 있다. 정부의 무리한 약제비 절감대책이 과연 보험재정 절감에 득이 되는지 독이 되는지 잘 판단해야 한다는 것이다. 또한 보험재정이 세이브됐다고 과연 국민에게 실질적인 도움이 되는 지도 고민해봐야 한다. 무리한 약가 억제정책으로 이미 상당수 제네릭들이 시장에서 사라지고 있다. 향후 2~3년을 내다보면 분명히 보험재정 절감에 플러스 요인이 되는 것은 정부의 판단이 맞다. 하지만 10년을 내다보면 그렇지 않다. 강력한 약제비 절감대책으로 국내 제네릭이 무너지면 결국 수입약으로 대체 되고, 이는 오히려 보험재정에 독으로 작용할 가능성이 매우 높다. 제네릭의 잇따른 퇴출로 오리지널이 시장을 지배한다면 보험재정에 심각한 악 영향을 줄것이 자명하기 때문이다. 대만 등 동남아 국가의 사례를 보면 정확히 답이 나온다. 10년뒤 국내 제약업계가 다국적 제약사의 판매대리점으로 전락할 가능성이 있다고 걱정하는 목소리가 높아지고 있는 이유가 여기에 있다. 보험의약품이 공공재적 성격이 강하다고 가격만 누르는 억제 정책은 정부가 본질적인 문제해결은 안하고 생색만 내는 꼴이 된다. 올려줄 것 올려주지 않고 냅다 깍기만 하는 정책이 무슨 약가재평가인가? 차라리 '약가재평가'라 하지 말고 '약가인하'정책이라고 말하는 편이 낫다. 의약품은 시장의 기능에 맡기는 것이 옳다. 약에 대한 재정립과 재인식이 절실한 시점이다.2007-12-05 06:30:19가인호 -
미국 FDA '디오반' 소아 고혈압에 신속승인미국 FDA는 노바티스의 '디오반(Diovan)'을 6세에서 16세의 고혈압에 사용하도록 신속승인했다. 디오반의 성분은 발사탄(valsartan). 최근 미국에서는 비만 소아인구가 증가함에 따라 소아 고혈압 환자 수도 증가하는 추세다. 디오반 사용과 관련한 소아 부작용은 성인에서 보고된 부작용과 차이가 없었다. 디오반의 가장 심각한 부작용은 저혈압과 신부전으로 알려져 있다. 노바티스의 의학등록업무부의 잔 오로프 박사는 취약한 소아청소년 연령층에서 고혈압 치료에 디오반 같은 치료선택약을 의사들에게 제공하는 것이 중요한 일이라고 생각한다고 평했다.2007-12-05 05:12:25윤의경
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자기전 꿀 한 숟가락, 소아 기침감기에 효과잠자기 전에 꿀 한 숟가락이 소아 기침감기에 도움이 된다는 연구결과가 Archives of Pediatrics and Adolescent Medicine에 실렸다. 미국 펜실베니아 주립대학 의과대학의 아이안 폴 박사와 연구진은 펜실베니아의 한 병원에서 상기도 감염증이 있는 105명의 소아환자를 대상으로 세군으로 나누어 목감기에 대한 꿀의 효과를 알아봤다. 기침감기 소아환자의 부모는 세군으로 나누어져 한군은 빈 가방을, 다른 한군은 덱스트로메토판이 함유된 꿀맛이 나는 약물을, 나머지 한군은 꿀을 주고 자녀의 감기증상과 수면에 대해 취침 전후로 평가하게 했다. 그 결과 시간이 경과함에 따라 모두 증상이 개선됐으나 꿀을 준 경우 소아 기침감기 증상이 가장 많이 개선됐다고 부모가 평가한 것으로 나타났다. 연구진은 꿀이 자극을 받은 기관지를 얇게 덮어 자극을 가라앉힌 것으로 보인다고 말했다. 최근 미국 FDA 자문위원회는 처방전 없이 판매하는 OTC 감기약을 6세 미만의 소아에게 사용하지말 것을 권고한 바 있으며 일부 영유아용 감기약은 이미 시장에서 철수됐다. 꿀은 심각한 보툴리누스 중독증 발생 위험이 있기 때문에 만 1세 미만에게는 주어서는 안된다.2007-12-05 04:56:54윤의경
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토털 헬스케어 약국 상담 매뉴얼 출간토털 헬스케어 개념이 약사사회에서 주목을 받고 있는 가운데 이와 관련한 약국 상담 매뉴얼 전문 해설 서적이 번역 출간됐다. 작년 미국에서 출간돼 화제를 모은 바 있는 ‘24시 약사(원제 The 24-Hour Pharmacist)’가 그것. 토털 헬스케어와 셀프 메디케이션이 보편화된 미국에서 일반 소비자들을 대상으로 판매된 이 책은 약사들이 환자와 고객을 대상으로 의약품 및 건강기능식품 상담을 하는 매뉴얼을 기본 토대로 하여 대화체 형식으로 구성된 것이 특징이다. 번역은 ‘약국생활영어’를 출간해 화제를 모은 바 있는 조원익 약사가 맡았다. 조 약사는 “번역을 하다보니 우리나라 약사와 미국의 약사가 겪는 여러 환자 상황이 너무나 같아 놀랐다”며 “알찬 내용이 약사들에게 특히 도움이 될 것 같아 작업 내내 재미있었다”고 밝혔다. 조 약사는 “약사들은 대학에서 배운 내용과 최신 정보에 대해 항상 지속적인 환기가 필요하다”며 “한국 약사가 알아야할 복약지도 상황과 대처법이 쉽게 구성돼 있어 활용도가 높을 것”이라고 추천했다. ‘24시 약사’는 약물 부작용에 대한 복약상담 대처 사례를 제시하는 것을 핵심으로 두고 좋은 약품 고르기, 처방약의 부작용과 천연 치료제, 대체약물 및 맞춤 건기식, 관련 식단, 이상적인 의사 고르기 등 토털 헬스케어에 대한 전반적인 내용이 담겨있다. 특히 신체의 허리의 위, 아래, 목 위, 몸 중간을 중심으로 질환을 나누고 이에 대한 약물 복용 및 관련 의약품이 소개돼 있어 관심 분야를 찾기 쉽도록 구성했다. 조원익 약사는 “처음부터 끝까지 5번을 읽고 책 제목과 핵심 내용을 정리해 자신이 알고 있는 일반의약품과 한약제제, 건기식, 민간요법 등을 추가해 도표를 작성하면 약국 현장에서 손쉽게 활용할 수 있을 것”이라고 조언했다. ▲저자 | 수지 코헨 / 역자 | 조원익 약사 ▲출판 | 조윤커뮤니케이션 / 가격 | 48000원2007-12-05 03:30:13김정주 -
대구 마약류 예방·재활 학술 심포지엄 성황제2회 대구지역 마약류 예방 및 재활 학술 심포지엄이 대구시약과 대구시의 후원으로 지난 11월 29일 오후 5시 대구 그랜드호텔 2층에서 개최했다. 이날 심포지엄에서는 한국마약퇴치운동본부 김명섭 이사장, 대구광역시 약사회 구본호 회장, 김석준 국회의원, 허근 전 식품의약품안전청장을 비롯한 내외부 인사들이 참석해 자리를 빛냈다. 150여명의 기관, 단체 임직원과 회복자등이 참가한 가운데 개최된 이번 심포지엄에서는 마약류 남용의 위험성 및 마약류 오·남용 예방의 중요성에 대한 인식을 제고시키고, 마약 의존자들의 재활 프로그램을 소개하는 시간을 가졌다. 대구 마퇴본부는 마약류 오·남용에 대한 실질적이고 구체적인 정보를 교환할 수 있는 좋은 계기가 됐다고 자평했다.2007-12-04 21:35:11김정주
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