65세 이상 노인 환자들에게 벤조디아제핀계열 향정신성 의약품을 필요 이상 처방하는 사례가 속출해 심평원이 예의주시하고 나섰다. 31일 건강보험심사평가원은 정신과 이외 신경과, 내과 등에서 한 처방전에 디아조핀계 향정신성약물을 3품목 이상 과다처방하는 사례를 수집, 심사를 강화하기로 했다. 앞서 이같은 처방 경향을 사례별로 심사해 삭감해 왔지만, 60대~80대 노인층대상 장기 중복처방이 빈발하는 경향에 주목한 것. 실제 사례를 보면 A의료기관은 고혈압, 알레르기비염, 어지러움 증세로 병원을 찾은 82세 여성 환자의 경우 관련 질환 약제 외에 데파스정1mg, 빅손정1mg, 바리움정2mg 등 벤조디아제핀계열 향정신성약 3품목을 각각 60일분 처방했다. B의료기관은 추체외로 및 운동장애, 기타위염, 비파열성 대뇌동맥류 등 상병으로 방문한 68세 남성 환자에게 자낙스정0.25mg, 리포트릴정, 바리움정2mg을 30일분 처방했다. C의료기관은 식도염을 동반한 위식도역류질환, 본태성고혈압, 상세불명의 알레르기 비염을 앓고 있는 64세 여성 환자에게 역시 달마돔정, 바리움정2mg, 알프람정0.25mg을 35일치 처방했다. 식약청 허가사항에 따르면 벤조디아제핀계 약물은 치료 도중 의존성이 나타날 수 있어 대상질환을 신중히 고려한 후 투여하도록 하고 있다. 특히 고령자의 경우 뇌, 척수장애로 근육이 뜻대로 움직이지 않는 운동실조 등 이상반응이 나타나기 쉽다는 점, 과량 투여시 약리작용 증강에 따른 착란, 근무력감, 반사장애, 건망증 등을 경고하고 있다. 심평원 심사실 관계자는 “정신과를 제외한 일부 질환에도 환자 불안감 등을 감소시킬 목적으로 향정신성 의약품 처방 경향하는 사례가 있지만, 3품목 이상 중복 처방할 경우 운동신체기능 장애 등 부작용 위험이 크다”고 우려했다. 이어 "환자 상태에 따라 처방일수와 대체 여부 등도 고려하지 않고 60일까지 장기처방하는 사례도 나타나고 있어 약물 의존성 등이 우려된다"고 지적했다. 심평원은 따라서 기존 사례별 검토를 거쳐 심사조정하던 데서 나아가 향정신성 의약품에 대한 심사기준을 보다 심도있게 검토하겠다는 입장이다.

항바이러스제 시장이 요동치고 있다. 그동안 리딩품목 자리를 굳건히 지켰던 노바티스의 팜비어가 주춤한 가운데, 동아제약의 발트렉스가 지난 4분기 처음으로 역전에 성공하며 리딩품목 자리를 탈환한 것. 31일 제약업계에 따르면 약 400억원대 항바이러스제(Herpes치료제) 시장에서 동아제약이 GSK로부터 라이센싱 받은 발트렉스가 처음으로 1위 자리를 차지한 것으로 나타났다. 지난 4분기 실적을 분석한 결과 발트렉스는 분기실적 23억원대를 올리며 20억원대에 그친 팜비어를 누른 것으로 나타났다. 발트렉스는 지난해 1분기만 하더라도 팜비어와 매출격차가 있었으나 2분기부터 대등한 실적을 올리며 순항하다가 4분기부터 역전에 성공한 것. 그러나 지난해 실적은 발트렉스가 83억원대, 팜비어가 92억원대로 여전히 팜비어가 1위를 기록한 것으로 나타났다. 하지만 팜비어가 매출이 하락하고 있는 추세고, 발트렉스가 매출이 상승하고 있다는 점에서 올해 이들의 행보가 주목된다. 팜비어의 경우 2007년 103억원대 매출로 블록버스터 품목으로 자리매김했으나, 지난해 92억원으로 10.7%가 하락했다. 반면 발트렉스는 2007년 60억원대 실적을 올렸으나 지난해 83억원으로 38%가 성장하며 두 품목간 희비가 엇갈리고 있는 것. 청구실적의 경우 팜비어 250mg이 지난해 61억원대 청구액을 올리며 전년(65억)보다 약간 감소한 반면, 발트렉스 500mg의 경우 89억원대 청구실적으로 전년(61억)대비 41% 성장하며 대조를 이뤘다. 항바이러스제 발트렉스는 지난 2000년 GSK에서 라이센싱 받아 동아제약이 국내에 런칭한 이후 꾸준한 상승세를 이어온 제품으로 전세계 항바이러스제 시장에서 톱브랜드로 자리매김하고 있다 기존 Acyclovir의 Prodrug으로 기존 Acyclovir의 1일 4정씩 5회 복용하는데 반해 하루 2정 3회 복용하는 간편함으로 환자의 순응도를 높인데다 특히 대상포진환자의 가장 큰 고통인 신경성 통증(PHN)을 효과적으로 줄여주는 강점을 지니고 있는 것. 또한 발트렉스 정은 경쟁 제제인 팜비어가 가지지 못한 적응증 구순포진, 신장이식 후 거대세포바이러스(CMV) 감염예방, 성기포진의 전염 감소 등을 추가적으로 허가 받아 국내에서 사용중에 있다. 이러한 점이 리딩품목 탈환의 배경으로 분석된다. 한편 발트렉스는 올해 매출 130억원대를 설정하고 블록버스터 등극을 위해 주력한다는 전략을 세웠다.

1년10개월 동안 지속된 고지혈증치료제 기등재약 목록정비 시범사업이 약가인하 고시돼 마침표를 찍었다. 또한 생동재평가에 자료를 제출하지 않은 한서제약 '한서글리클라짓정'이 급여에서 삭제됐고, 제네릭 출시가 번복된 경풍약품 '렌티블록40정'이 20%만큼 약가가 회복됐다. 복지부는 30일 변경 125품목, 삭제 9품목을 내용으로 하는 '약제급여목록 및 급여 상한금액표'를 개정 고시했다. 개정 고시를 보면 고지혈증 목록정비 결과에 따라 화이자 ' 리피토정' 등 124품목이 오는 4월15일과 2010년 1월1일에 각각 최소 5%에서 최대 37.5%까지 평균 15.2% 균등 인하된다. 이를테면 '리피토80mg'은 2066원의 약가에서 7.5%의 인하율이 절반씩 두차례에 걸쳐 균등 적용돼 오는 4월15일에는 1989원, 2010년부터는 1912원이 된다. 또한 아스트라제네카 '크레스토정' 5/10/20mg은 2010년까지 각각 765원→664(13.2%), 1142원→995원(12.9%), 1485원→1309원(124%) 등으로 인하된다. 노바티스의 '레스콜캅셀' 20mg과 40mg 및 '레스콜엑스엘서방정'도 760원→489원(35.6%), 986원→640원(35.1%), 1301원→838원(35.6%)로 2010년에 최종 인하된다. 중외제약 '리바로정2mg'과 건일제약 '오마코연질캡슐' 및 화이자 '카듀엣정5/40mg' 또한 각각 21.4%, 4.8%, 20.3%의 인하율이 적용돼 2010년에는 각각 838원, 566원, 1545원으로 인하된다. 다만 리피토는 일단 약가인하를 시행하고, 추후 건정심 제도개선소위원회에서 타당성 여부에 대한 추가 논의가 이어진다. 특허 미만료 의약품의 경우, 2010년 인하시점 이전에 제네릭 등재로 이보다 더 약가가 낮아지면 추가로 인하되지 않고 그 약가가 유지된다. 약가인하된 124품목 외에 경제성이 없는 것으로 판정된 3개 성분 4개 품목이 급여목록에서 삭제된다. 삭제되는 품목은 ▲리놀산에칠 성분의 영풍제약 '바란세프연질캅셀' ▲프로부콜 성분의 한국오츠카제약 '로렐코정', 한국코아제약 '유로부정' ▲낙산리보플라빈 성분의 한국웨일즈제약 '비본정' 등이다. 또한 고지혈증치료제 한국메디텍제약 '리포레콜정'과 삼아제약 '아나심바정' 및 한국약품 '로바신정'은 자진취하를 신청해 급여목록에서 삭제됐다. 이와 별도로 이번 고시에는 비티오제약 '소타론정'이 자진 취하됐고, 한서제약 '한서글리클라짓정'은 생동재평가에 자료를 제출하지 않아 급여에서 퇴출됐다. 한서글리클라짓정을 제외한 생동재평가 결과 부적합 14품목과 미제출 66품목, 자진취하 926품목 등은 이미 급여목록에서 삭제된 상태라고 복지부는 설명했다.

한미FTA 관련 국내 제약산업 지원대책 32개 과제 중 총 6개가 완료된 것으로 나타났다. 이중 의약품 RFID 도입은 시범사업 종료 후 기술 한계로 사업이 전면 유보됐다. 정부는 30일 서울 팔레스호텔에서 14차 FTA국내 대책회의를 열고 과제별 이행과제 추진실적 등을 점검했다. 먼저 제약산업 지원과제 추진 현황을 보면 총 32개 과제 중 6개 과제가 완료됐다. 완료과제는 ▲제약산업발전협의회 운영 ▲의약품 국내 허가 심사 제출자료 국제 공통서식 통일 ▲의약품유통관리기준(KGSP) 강화 ▲의약품 표준코드 수립 ▲보건의료단체 공동 자율규약지침 마련 ▲신약 약가평가 기준 마련 등 총 6개다. 이중 당초 계획대비 지연과제는 RFID(의약품 전자테그 확산) 도입과 신약개발지원센터 설립 등이다. RFID는 시범사업 종료 후 기술한계로 당분간 사업을 유보키로 했고 신약개발지원센터는 입지선정 및 설계 등이 맞물려 사업 시행이 연기됐다. 한미FTA 국회 비준 시기에 맞춰 추진예정 과제로는 ▲제약산업 인력 연계센터 설립 ▲GMP 선진화에 필요한 실무인력 양성 지원 ▲의약품 분야 해외박람회 참가지원 및 시장개척단 파견 등이다. 한편 지속 추진과제는 원희목 의원이 발의한 '제약산업육성법'이 포함됐다. 또한 ▲리베이트 등 처벌규정 강화 ▲혁신신약개발 지원 ▲슈퍼 제네릭 육성 등과 교과부가 추진하는 ▲신약개발지원센터 설립 등도 제약산업 경쟁력 강화 항목에 이름을 올렸다. 정부는 올해 이행과제에 대해 관리카드를 통해 이행상황을 대책위에 분기별로 보고토록 하는 등 추진실적 점검관리 박차를 가하기로 했다. 아울러 정부는 한·미FTA 비준동의안이 여야합의로 조속히 국회에서 처리될 수 있도록 정부 및 민간부문이 협조해 홍보, 보완대책 등을 차질없이 추진해 나가기로 했다.

광동제약의 '심바스탄정' 등 생동 재평가 결과에서 부적합 판정을 받아 허가가 취소된 13품목의 급여가 중지됐다. 29일 복지부 및 건강보험심사평가원 등에 따르면 지난 26일 식품의약품안전청이 심바스탄정을 비롯한 13품목이 허가를 취소한데 이어 28일자 진료·조제분부터는 급여중지 조치가 내려졌다. 급여중지 조치가 내려진 품목은 ▲한올제약 한올심바스타틴정20mg ▲삼진제약 뉴스타틴정 ▲파마킹 파마킹심바스타틴정 ▲일양약품 조스틴정20mg ▲대웅제약 대웅심바스타틴정20mg ▲광동제약 심바스탄정 ▲드림파마 심바정 등이다. 또한 ▲현대약품 심바로민정을 비롯해 ▲환인제약 심바스로텍정20mg ▲알앤피코리아 심스타정 ▲스카이뉴팜 심타딘정 ▲신일제약 조바스틴정20mg ▲한국메디텍제약 리포레콜정20mg 등도 급여가 중지됐다. 다만 당초 식약청이 품질 부적합 판정에 따른 허가취소 품목으로 발표했던 일양약품의 '일양세프라딘캡슐250mg'는 이번 급여중지 대상에 포함되지 않았다.