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숨 돌릴 틈 없는 제약업계▶암로디핀 말레인산염 제제인 스카드정과 애니디핀을 포함해 50여품목의 44% 일괄 인하가 결정됨에 따라 제약측은 수백억 손실을 입게 됐다. ▶지난해 약가인하 보류로 인하폭이 조정될 수 있을 거라고 기대했으나 결과는 참담했고. ▶또 다시 터진 생동조작으로 허가취소에 약가폭탄까지. ▶숨 돌릴 틈 없이 일어나는 사건에 제약업계 시름은 깊어만 간다.2008-02-25 06:40:36이현주
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25일 자정부터 이명박 대통령 시대 개막25일 자정을 기해 당선인 신분을 떼고 대통령 직무를 시작하는 이명박 대통령은 8700여장 분량의 취임사를 마련, 26일 취임식에서 발표할 예정이다. 취임사에는 미래를 향한 변화, 개방과 자율, 창의를 강조하고 경쟁의 원리와 함께 복지에 대한 국가의 책임 등이 포함됐다. 이명박 대통령은 올해가 건국 60년에 이어 새로운 출발을 하는 해라는 점에서 2008년을 선진화의 원년으로 선포하고 실용의 시대정신을 강조할 예정이다. 아울러 이 대통령은 구체적으로는 인간과 자연의 조화 등 조화와 협력, 사회 통합과 경제발전을 통해 글로벌 코리아로 함께 나아가자는 메시지도 밝힐 예정이다. 한편 취임식에는 6만405명의 국민, 각계인사, 외교사절단이 등이 참석한다. 취임식에 참석하는 국민대표 52명도 눈길을 끈다. '세계를 무대로 활동하고 싶다'는 편지로 보낸 전북 남원의 초등학교 4학년 이담현 양, 신기술 특허로 받는 특허료 200억원 이상을 기부하기로 한 송명근 건국대 의대교수, 나라를 위해 목숨을 걸고 싸운 서해교전의 이희완 대위와 사망자 유가족 등이 포함됐다.2008-02-24 22:12:29강신국
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릴리 핵심신약 프라수그렐 미국 우선심사미국 FDA는 일라이 릴리와 일본 다이이찌 산쿄의 항혈소판 신약 프라수그렐(prasugrel)을 우선심사하기로 결정했다. 프라수그렐의 양사의 핵심신약 중 하나. 그러나 일부 환자에서 과도한 출혈 부작용이 있는 것으로 보고됨에 따라 최종승인에 앞서 우려가 제기됐었다. 릴리는 지난 12월 26일에 신약 접수한 프라수그렐이 우선심사약으로 지정됨에 따라 접수일로부터 6개월 이내에 최종승인 결과가 나올 것이라고 말했다. 릴리는 거대품목인 정신분열증 치료제 '자이프렉사(Zyprexa)' 및 기타 약물의 특허가 연이어 만료될 예정이어서 신약승인에 목마른 상황. 릴리는 프라수그렐이 미국에서 올해 시판승인되면 내년 초에 발매할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2008-02-23 01:44:58윤의경
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심평원, 외래 결막염 전산심사…심사강화오는 6월 급여비 청구 접수분부터 외래 결막염 상병에 대한 전산심사가 시작돼 심사가 한층 강화될 전망이다. 22일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 "외래 결막염 상병에 대해 오는 20일 접수분부터 전산점검을 실시, 오는 5월말까지 3개월 동안 요양기관 홍보를 위해 심사내역통보서 등에 조정예정 내용을 사전 안내하고 6월 접수분부터 실제 심사적용에 나설 예정이다"고 밝혔다. 결막염은 외래 명세서 가운데 비교적 진료내역이 간단하면서 청구빈도가 높을 뿐만 아니라 일부기관에서 의약품 허가범위 초과, 상병명 기재누락 등 부정확한 청구가 확인돼 전산점검 대상으로 선정됐다는 것이 심평원의 설명이다. 특정 상병에 대한 전산점검은 주로 단순, 다빈도 상병 명세서를 중심으로 청구내역과 심사기준과의 적합성 여부를 전산 프로그램화해 심사하게 되며 의약품의 경우 식약청장 허가사항에 근거한 점검이 이뤄진다. 전산전검이 본격적으로 적용될 경우 기존 심사직원이 수작업으로 청구명세서를 심사하던 것에서 전산으로 심사가 이뤄지면서 급여기준 적용 등의 측면에서 한층 강화된 심사가 이뤄질 것으로 보인다. 심평원은 "급여비 심사 업무의 정확도와 일관성을 높이기 위해 지난 2003년부터 현재까지 전산점검 대상을 지속적으로 확대해 왔으며 올해에는 전산점검 개발과정을 개선해 심사 과학화를 위해 매진할 계획"이라고 강조했다.2008-02-22 14:14:39박동준
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제약사 327곳 4만1696품목 '표준코드' 공고건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 보건의료정보 표준화의 일환으로 327개사 4만1696개 의약품에 대한 표준코드를 일괄 공개했다. 22일 심평원은 "의약품 바코드 표시 및 관리요령에 따라 의약품 제조업자 및 수입자가 제출한 327개사 4만1696개 의약품에 대한 9만6000여개 코드를 의약품종합정보센터 홈페이지(www.kpis.or.kr)을 통해 공개한다"고 밝혔다. 이번에 공개된 의약품 표준코드는 의약품 유통을 위한 바코드와 보험청구를 위한 EDI 코드를 통합한 것으로 개별 의약품 식별을 위해 고유하게 설정된 국가별코드, 제조업자 등의 식별코드, 품목코드 및 검증번호를 포함한 13자로 구성된다. 표준코드는 의약품 포장단위별로 부여되며 이 가운데 제조업자의 식별코드와 품목코드 9자리는 대표코드로 향후 보험 청구에 활용될 예정이다. 아울러 이번 일괄 공고 후부터 새롭게 품목허가를 받은 의약품에 대해서는 허가 후 30일 이내에 의약품정보센터 포털에 제조·수입업자가 제품정보를 직접 등록하면 제출받은 날로부터 10일 이내에 표준코드를 부여해 추가 공개한다는 것이 심평원의 설명이다. 심평원은 이번 의약품 표준코드 공고 및 관련 정보에 대한 데이터베이스 구축을 통해 의약품 물류관리의 효율성 제고와 의약품 유통의 선진화, 투명화에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 심평원은 "바코드 관리와 운영의 활성화를 위해 지속적인 교육과 홍보를 실시할 것"이라며 "향후에는 의약품 표준코드 목록표와 업무매뉴얼 책자도 발간·배포할 예정"이라고 말했다.2008-02-22 13:48:59박동준 -
오늘부터 생동시험 조작 6품목 급여정지한미약품 '페디핀24서방정' 등 생동성시험 조작 혐의로 허가가 취소될 예정인 6품목이 22일자 진료분부터 급여가 정지된다. RN 21일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 "식약청에서 발표한 생동성 시험 조작혐의로 허가취소 예정인 6개 의약품에 대해 22일자 진료분부터 급여를 정지하고 허가취소 시 보험급여목록에서 삭제할 예정"이라고 밝혔다. 22일자로 급여가 정지되는 품목은 ▲한미약품 페디핀24서방정(상한금액 541원), 세프틸건조시럽(96원) ▲현대약품 레보투스정(272원) ▲환인제약 니펠에스알정30mg(552원) ▲파미래 니페디피나유더마서방정(552원) 등이다. 또한 드림파마의 '이테라졸정'은 지난 달 24일자로 급여삭제가 고시됐다는 점에서 급여 유예기간인 오는 7월 31일까지 급여가 정지된다.2008-02-22 06:29:26박동준 -
"내주부터 의약품 공급문제 모두 해결"유한양행 김윤섭 부사장(약품사업본부장)이 최근 약국가를 중심으로 빚어진 ‘유한양행 의약품 품귀 현상’과 관련 "약국업무에 차질을 빚게된 점에 대해 죄송스럽게 생각한다"고 공식 사과의 뜻을 전했다. 김 부사장은 21일 데일리팜과의 만남에서 "약가재평가로 인해 약가인하 파고를 맞은 23개 품목에 대한 재고량을 줄이는 과정에서 문제가 발생했다"며 "불가피하게 생산에 차질을 빚은 코프시럽과 나조넥스 등의 영향까지 겹쳐 파장이 컸다"고 해명했다. 이어 그는 "다음주부터 의약품 공급 문제는 모두 해결될 것"이라며, "약사를 중심에 둔 유한양행의 경영방침은 변함이 없다"고 덧붙여 설명했다. 다음은 김 부사장과의 일문일답. -유한양행 처방의약품 품귀 현상으로 전국 약국이 몸살을 앓았다. 원인이 무엇인가. =먼저, 과정과 결과가 어떻든 약국 업무에 차질을 빚게 된 점에 대해 진심으로 죄송스럽게 생각한다. 고개 숙여 사과드린다. 문제의 발단은 지난 11월로 거슬러 올라간다. 약가재평가로 인한 약가인하를 맞은 23개 품목에 대해 재고 소진을 목적으로 생산·출하량을 줄이기 시작했다. 지난 12월 중순까지 우리의 이같은 방침은 약국가에서도 환영을 받았다. 하지만, 지난 1월 코프시럽과 나조넥스가 불가피한 사정(허가변경과 생산공정 이전)으로 생산에 차질이 오면서 공급에 문제가 생겼다. 코프시럽과 나조넥스는 매출이 큰 품목인데다 사용량이 가장 많은 시기라 약국에서 체감하는 품귀 현상은 더욱 컸을 것이다. 또, 이런 소문이 돌면서 가수요까지 발생해 전반적인 공급에 차질을 빚었다. 또, 알포아트린은 이탈리아로부터의 원료 수급에, 레바넥스는 기초 원료 수급에 차질이 있었다. 다음주부터 의약품 공급 문제는 대부분 해결될 것으로 본다. -이번일로 그동안 쌓아온 유한양행의 이미지에 적지않은 타격을 입게 됐다. =공감한다. 이를 회복하기 위해 더욱 노력하겠다. 약국과 약사를 중심에 둔 우리의 경영방침은 변하지 않을 것이다. 일례로, 의약분업 직후 여러 제약사들은 영업인력을 병원쪽으로 많이 돌렸지만 유한은 그 조직 그대로를 유지하는 등 약국과의 신뢰 관계 구축에 꾸준히 노력하고 있다. 유한양행이 다른 제약사들보다 거대 품목이 없어도 경쟁력을 갖출 수 있는 것은 약사들과의 신뢰 때문이라고 자부할 수 있다. 앞으로도 말과 입이 아닌 가슴으로 다가서는 영업을 통해 유한과 약사들간의 신뢰 구축에 최선을 다할 것이다.2008-02-22 06:28:04한승우·이현주 -
화이자, 폐고혈압약 부문 더욱 강화될 듯화이자가 폐고혈압 시험약 '쎌린(Thelin)'을 보유한 인사이시브 파마수티칼(Encysive Pharmaceutical)을 약 2억불에 인수하기로 했다. 주요 제품의 특허만료로 매출급감이 예상되는 화이자는 어느 때보다 신약개발이 절박한 상황. 이번 인사이시브 인수로 손에 넣게 되는 쎌린은 세차례에 걸쳐 승인가능공문만 받았을 뿐 최종승인은 지연되어왔다. 화이자는 현재 폐고혈압약으로 '리배티오(Revatio)'를 시판하고 있는데 쎌린과는 작용기전이 다르다. 발기부전증 치료제인 비아그라와 동일한 성분(실데나필)을 함유한 리배티오는 혈관내벽의 평활근을 이완하여 특정 부위의 혈류를 개선하는 반면 쎌린은 혈관을 수축시키는 엔도쎌린에 대한 수용체를 차단하여 효과를 나타낸다. 화이자는 이번 인사이시브의 인수로 유럽시장에서 단기간 매출증대 및 성장을 기대하면서 심장호흡기 치료부문에서의 입지가 더욱 강화될 것으로 기대했다. 한편 화이자의 인사이시브 인수 소식에 폐고혈압약 '트래클리어(Tracleer)'를 시판하는 신생회사인 액텔리온(Actelion)의 주가는 하락했다.2008-02-22 04:00:32윤의경
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유한, 의약품 공급 지연사태 재발방지 약속유한양행 김윤섭 부사장(약품사업본부장)은 20일 오전 서일수 인천지점장과 인천시약사회를 방문, 김사연 회장을 면담했다. 김 부사장은 이 자리에서 최근 약품 공급에 문제가 발생한 데 대해 사과한 후 그간의 내용을 설명하며 재발 방지를 약속했다. 그는 약가재평가에 해당되는 23개 품목의 재고를 줄이는 과정에서 문제가 발생했고, ‘코프시럽’의 경우 색깔 문제로 허가가 변경돼 품귀 현상을 빚었다고 설명했다. 또 비염치료제인 ‘나조넥스’는 SP본사의 이전문제로, ‘알포아트린’과 신약 ‘레바넥스’는 원료수입이 제대로 안돼 이같은 문제가 발생했다고 덧붙였다. 김 부사장은 특히 “다음 주면 공급이 원활해 질 것”이라며 “다시 한 번 심려를 끼쳐드린 데 대해 사과드린다”고 말했다. 김사연 회장은 “진작 이런 내용을 밝혀줬으면 약사들이 도매상을 탓하며 당황해 하지 않았을 것”이라며 “다시는 이런 일로 유한양행 설립자의 이미지에 손상이 가지 않도록 신경을 써야 할 것”이라고 화답했다. 김 회장은 “유한양행과 약국 양측이 번영해야 한다는 생각으로 상부상조해야 한다”고 당부했다. 한편 이번 방문에 앞서 인천시약 최병원 약국이사는 문제해결을 위해 대한약사회 및 유한양행 측과 대화를 진행해 왔다.2008-02-20 20:58:45홍대업 -
생동조작 연루 6개 의약품 판매중지 명령검찰조사 결과 생동조작사실이 드러난 것으로 확인된 6개 의약품에 대해 식약청이 판매중지 및 회수명령 조치했다. 특히 이들 의약품은 3월 3일까지 회수계획서 제출후 청문절차를 거쳐 허가취소 한다는 방침이다. 또한 검찰조사결과 향후 생동조작 연루품목이 잇따라 나올것으로 예상됨에 따라 상당한 파장이 예상된다. 식품의약품안전청과 제약업계에 따르면 식약청은 20일 검찰 조사에서 생동조작이 추가로 밝혀진 것으로 알려진 6개 의약품에 대해 판매중지 및 회수명령 조치한다고 20일 밝혔다. 해당 품목은 ▲현대약품 `레보투스정` ▲한미약품 `페디핀24 서방정`과 `세프틸건조시럽`, ▲파미래 `니페디피나유더마 서방정`, ▲환인제약 `니펠에스알정30㎎`, ▲드림파마 `이테라졸정` 등 6개 등이다. 이중 식약청은 이미 자진취하 조치된 드림파마 `이테라졸정` 외 5개 품목에 대해 청문 등의 절차를 거쳐 허가 취소 처분한다는 방침이다. 특히 검찰조사가 마무리단계에 접어들면서 이들 품목외에 추가로 허가취소 조치되는 품목이 나올것으로 전망됨에 따라 진통이 예고되고 있다.2008-02-20 18:29:30가인호
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