의약품 소포장 의무화 규정에 대한 관련 단체들의 의견이 속속 접수되고 있지만 실제 당사자인 제약사들은 해당 품목의 피해를 우려해 소극적인 의견 개진에 그치고 있는 것으로 나타났다. 9일 식약청 관계자에 따르면 이달말 최종 고시를 앞두고 '의약품 소량단위 공급에 관한규정' 입안예고안에 대한 의견서 제출기한이 지난 7일로 마감됐지만 우편접수가 도착하는 이번주 중 최종 접수를 마감할 예정이다. 현재 제약협회, 의사협회, 약품공업협동조합 등이 PTP나 포일포장 외 소량 병포장도 낱알모음 포장의 범위로 인정해달라는 의견서를 제출한 상태며, 개별 제약사 30여곳도 고시를 앞두고 타당성 여부에 대한 의견서를 접수중이다. 또 지난 1일 식약청의 소포장 관련 설명회 이후 제약사들이 입안예고안에 대한 반대 의견을 다수 제시했던 점을 고려할 때 우편접수 마감이 끝날 경우 의견서가 폭주할 것으로 예상하고 있다. 그러나 현재까지 접수된 일부 제약사 의견서의 경우 전반적인 소포장 입안예고안에 대한 의견보다는 자사 품목의 선처를 바라는 내용이 대부분인 것으로 조사됐다. 특히 일부 제약사들은 해당 품목명과 접수자 실명도 거론하지 않은채 제도적으로 모순이 있다는 내용으로만 의견서를 보내거나, 자사 품목은 제외해달라는 호소문 형식으로 보내온 곳도 있다고 전했다. 확인 결과 모 제약사는 "자사 A품목의 경우 약물 특성을 감안할 때 소포장이 어렵다"며 구체적 약물명이나 이유 등에 대한 설명조차 달지 않았다. 식약청 관계자는 "해당 품목을 제시하고 의견을 보내면 확인 후 답변을 전하고 논의가 될 수 있지만, 'A품목, 갑 품목' 등 모호한 문구를 달아 의견서로서의 역할을 못하는 것들이 눈에 띈다"고 말했다. 이 관계자는 이어 "자사의 한 품목에 대한 예외를 인정해달라는 형식의 의견서들도 접수됐다"며 "이들 의견서들은 이번주 중으로 최종 접수해 다음주부터 논의에 들어갈 예정"이라고 덧붙였다. 이에 대해 모 제약사 관계자는 "불만은 많지만 식약청이 하는 일에 괜히 안티(anti)를 걸었다 불이익을 당할 수도 있다는 생각에 의견서를 마음대로 올리지 못하는 곳들이 많다"고 전했다. 또 입안예고안에 대한 의견서를 제출해도 이를 제대로 반영하지 않는다며 업계 나름의 불만을 토로했다. 한편 제약업계는 식약청에 제출하는 의견서에서 ▲정제·캡슐제의 낱알포장 범위에 소량 병포장 포함 ▲일반약 중 비급여 품목은 소량포장 대상에서 제외 등을 골자로 한 의견서를 제출했다. PTP나 포일포장에 한해 10% 이상 낱알모음포장을 하도록 한 입안예고안은 포장비용이 원가를 넘는 저가약이나 대당 5억원이 넘는 포장기계 구입비용 등 측면에서 많은 문제를 안고 있다는 것. 따라서 PTP나 포일포장 외 30정, 50정 등과 같은 100정 이하의 소량 병포장도 낱알모음포장의 범주에 포함시켜야 한다는 주장이다. 식약청 입안예고에서는 각 제약사별 연간 제조, 수입량의 10% 이상을 PTP·포일(Foil) 등 낱알모음 포장으로 공급하는 방안이 의무화되며 포장단위는 1일 사용량을 기준으로 한달 이내 사용분으로 정하고 100정(캅셀)을 초과할 수 없도록 규정했다.

아이코스와 일라이 릴리의 조인트 벤처인 릴리 아이코스(Lilly Icos)는 발기부전증 치료를 위해 하루에 한번씩 매일 복용하는 '시알리스 원스어데이(Cialis Once-A-Day)' 을 승인받기 위해 유럽의약품청에 접수한 것으로 알려졌다. 릴리 아이코스는 2.5mg 또는 5mg의 용량으로 매일 복용하는 시알리스에 대해 승인받기를 원하고 있는데 유럽 뿐 아니라 올해 미국에서도 이런 용법에 대해 접수하여 2007년 말에는 시판한다는 계획이다. 아이코스의 최고경영자인 폴 클락 회장은 시장조사에서 하루에 한번씩 매일 복용하는 시알리스 요법은 평균보다 자주 복용할 필요가 있는 40대나 50대의남성에 도움을 줄 것이라면서 최종 승인된다면 2008년에는 전세계적으로 시알리스 원스어데이가 시판될 것이라고 예상했다.

미국FDA는 세계 최초의 자궁경부암 예방백신인 머크의 '가다실(Gardasil)'을 9-26세의 여성이 사용하도록 시판승인됐다. 가다실은 사람 파필로마바이러스(HPV) 16, 18로 인한 자궁경부암을 방지하고 HPV 6, 11, 16, 18로 인한 성병성 사마귀 및 자궁암 전단계를 예방하는 것이 특징. 사람 파필로마바이러스(HPV) 16, 18는 자궁경부암 원인의 70%, HPV 6,11는 성병성 사마귀 원인의 90% 차지하는데 가다실은 이들 바이러스를 완벽하게 차단하여 여성 자궁경부암 예방에 신기원을 열 것으로 기대되어왔다. 가다실은 HPV 감염 전에만 효과를 나타내기 때문에 성생활을 시작하기 전에 접종해야 하며 6개월에 걸쳐 3회 접종하는 것이 효과적이나 백신의 예방효과가 얼마나 지속되는지, 부스터 접종이 필요한지에 대해서는 아직 알 수 없다. 가다실은 모든 종류의 HPV 감염증을 예방하지 않기 때문에 백신을 접종하더라도 정기적 자궁암 검사가 필요하다. 하지만 선진국과는 달리 비용문제로 자궁경부암 검사를 정기적으로 시행되지 않는 국가에서 가다실은 상당한 도움이 될 전망이다. 오는 29일, 미국 면역관행 자문위원회는 HPV 백신접종을 권고할지에 대해 논의할 예정인데 어린 나이의 소녀에 대해서도 자궁경부암 예방백신 접종을 권고해야할지에 대해서는 논란이 분분하다. 한편 머크는 현재 26세 이상의 여성 및 HPV 보균남성에 대한 임상을 진행 중. 가다실의 도매가는 120불(약 11만원) 가량으로 책정되어 수주 내에 미국에서 본격 시판될 예정이다.

서울 두레약품은 당기 207억원의 매출로 전기 대비 20% 이상 높은 성장세를 기록했다. 9일 금감원 감사보고서에 따르면 두레약품은 전기 172억원에서 당기 207억원으로 매출액이 20.66%나 급증했다. 영업이익은 3억5,000만원에서 3억4,800만원으로 전기대비 200만원 가량 감소한 반면, 경상이익은 3억원에서 3억3,000만원으로 3,000만원 증가했다. 당기순이익도 전기 2억2,000만원에서 당기 2억4,000만원으로 8.84% 늘었다. 수익성 지표인 매출액영업이익률은 1.68%, 매출액순이익률은 1.19%였으며, 안정성 지표인 유동비율은 106.11%, 부채비율 1,326.64% 등으로 나타났다. 2월 결산법인인 두레약품은 지난 96년 4월 설립됐으며, 현재 납입자본금은 5억5,000만원이다.