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AZ, 동양인 대상 '이레사' 3상 임상 추진아스트라제네카는 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 동양인에 대한 ‘ 이레사’의 효용성을 입증하기 위한 3상 임상을 시행한다고 28일 밝혔다. IPASS (IRESSA Pan-Asian Study)로 명명된 이번 임상연구는 동양인 환자의 1차 치료제로 사용되고 있는 ‘카보플라틴/파클리탁셀(carboplatin/paclitaxel)’ 병용치료와 비교해 이레사의 효과 및 안전성, 내성 등을 평가하기 위한 것이라고 회사측은 설명했다. 임상 1차 종료점은 무병생존기간(Progression Free Survival), 2차 종료점은 전체 생존기간(OS), 객관적 종양 반응률(OR, objective tumour response), 심각한 이상 반응과 삶의 질 등이다. 이번 연구는 한국을 비롯해 일본과 중국, 홍콩, 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 대만, 태국 등 10개국에서 1212명의 환자를 대상으로 시행된다. 임상공동책임자인 일본 킨키의대 마사히로 후쿠오카(Masahiro Fukuoka) 교수는 “2상 임상연구에서 이레사가 화학치료제와 유사한 반응률과 생존율을 보여준다는 사실이 입증됐다”며 “이번 연구는 진행성 비소세포폐암을 앓고 있는 동양인 환자에게 이레사를 1차 치료제로 사용했을 때 생존율이 개선되는 이유를 밝혀낼 수 있을 것”으로 내다봤다.2006-04-28 11:02:56정현용
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식약청 4~5급 공무원 민간근무휴직 공고식약청은 28일 '06년도 상반기 민간근무휴직 시행계획 공고를 통해 소속 공무원이 휴직하고 민간부분의 효율적인 업무수행방법과 경영기법을 습득할 수 있는 기회를 준다고 밝혔다. 민간기업의 범위는 제약사 등 상법에 의해 설립된 법인과 법률에 의하여 설립된 법인,단체,협회 등의 기관 등이다. 대상공무원 자격은 실근무경력 3년이상인 일반직 4~5급, 48세 이하 등이며 3년이내에 소속했던 부서에서 해당 민간기업과 직접적인 지도감독 및 인허가업무 종사자 및 승진임용제한기간 중인 자는 제외된다. 기업 채용신청 접수는 내달 19일까지이며 민간근무휴직 희망자 접수는 5월22일~5월29일로 대상자 선발 및 중앙인사위원회 추천은 5월말 진행될 예정이다. 현재 식약청에서는 윤형주, 김일, 김성진 사무관 등 3명이 민관 업체로 근무휴직 중이다.2006-04-28 10:47:00정시욱
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한국, 국제 줄기세포 특허 건수 세계 '8위'우리나라 줄기세포 기술 특허경쟁력이 세계 10위권에 진입한 것으로 나타났다. 28일 특허청(청장 전상우)의 ‘세계 줄기세포 특허분석’ 보고서에 따르면 우리나라의 국제특허 출원건수는 총 49건으로 세계 8위 수준이었다. 지역별로는 ‘미국 등록특허’가 세계 12위(3건), ‘미국공개특허’(22건) 및 ‘유럽특허’(28건)는 9위, 국제공개특허(49건)는 8위인 것으로 각각 조사됐다. 미국은 미국 등록특허 중 77.8%를 점유하고 있었고 국제특허와 유럽특허도 각각 55.2%, 51.5%로 줄기세포 분야에서 압도적인 특허 점유율을 기록했다. 미국 다음으로 일본이 특허 출원수가 비교적 많았고 이어 영국, 독일, 프랑스, 캐나다 등의 순이었다. 특허청은 “전세계 줄기세포 특허를 집대성한 줄기세포 특허DB를 이미 구축했으며, 이를 줄기세포 연구자들이 활용할 수 있도록 관련 연구기관 등에 배포할 계획”이라고 설명했다.2006-04-28 10:25:44정현용
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건강수호천사 태전약품 ‘다람이 가족’ 발간‘건강수호천사’를 지향하는 태전약품(대표 오수웅)의 ‘다람이 가족’ 봄호가 발간됐다. 이번호에는 우수약국으로 전북 ‘익산약국’과 황수연 약국장을 탐방하고, 태전약품 긴급센터·병원영업팀이 소개됐다. 또 체인지팜&성공약국, 약국경영에 필요한 5가지 습관, 세금계산서 발행의무 등 약국경영가이드 3부작이 연달아 실렸다. 이와 함께 ‘100원짜리 만병통치약’이라는 제목으로 ‘아스피린’의 연혁과 효능효과를 안내했다. 제약사 탐방으로 일동제약 전주지점도 스케치 했다. ‘다람이’는 사랑·신속·준비를 상징하는 마스코트 다람쥐의 이름으로, 태전약품은 사내지 ‘다림이 가족’을 지난 99년부터 매년 4회씩 발간하고 있다.2006-04-28 09:03:19최은택
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어린이 대상 '식의약품 안전교실' 큰 호응대구지방식약청은 최근 어린이 영양상식과 의약품 오남용에 대한 궁금증 해소와 올바른 식습관 형성을 위해 '어린이 식의약품 안전교실' 체험실습을 개최했다. 이날 교육에서는 손 씻기의 중요성을 직접 확인할 수 있는 어린이 손씻기 체험실습과 각종 미생물 관찰하기 등 식중독 예방에 대한 교육을 실시했다. 또 어린이 비만 예방을 위한 균형잡힌 식품 선택방법을 교육하고, 일상적으로 복용하는 약품 바르게 알고 바르게 복용하기 등의 프로그램을 진행했다. 특히 어린이 의약품 오남용에 대한 교육을 실시해 식품, 의약품의 안전성에 대한 중요성을 일깨우는 계기로 활용하고 있다. 안전교실은 어린이의 눈높이에 맞춘 프로그램으로 구성되어 있어 스스로 직접 체험을 하는 현장교육으로 교육의 효과가 높을 것으로 기대된다.2006-04-28 08:57:15정시욱
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대전서구 병·의원 의료종사자 친절교육을지대학병원(원장 박주승)과 대전역시 서구의사회(회장 오상근)이 병의원 종사자를 대상로 27일 친절교육을 실시했다. ‘병원 경쟁력 높이기 위한 프로젝트1-직원들과 함께 하는 친절교육’을 주제로 한 이날 교육은 대전서구 지역 의료인 300여명이 참여했다. 강좌에서는 을지의과대학교 병원경영학과 김영훈 교수와 윤치영스피치커뮤니케이션 윤치영 대표가 각각 ‘경쟁력 강화를 위한 병원 근무자의 자세’와 ‘감성적 리더쉽과 CS’이란 주제로 강연했다.2006-04-28 08:52:39최은택
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중소병원 45%, 노인복지시설로 전환 의향중소병원의 절반 가까운 곳들이 미래 경영활로를 위해 노인복지시설로 전환할 의향을 가진 것으로 조사됐다. 중소병원협의회(회장 김철수)는 28일 복지부에 제출한 수요보고서를 통해 노인복지시설로 전환하고자 하는 희망률이 "높은 병상가동률과 중규모의 병원군"이 낮은 병상가동률과 소규모보다 더 높았다. 전환 의향 병원 중 ‘병상가동률 80% 이상’의 병원이 31.7%(19개)인 반면 ‘병상가동률 60% 미만’인 병원은 20.0%(12개)를 보였다. 또한 ‘200병상 이상’의 중규모병원이 23.3%(14개)인데 반해 ‘30-79병상’은 15.0%(9개)에 불과한 것으로 나타났다. 특히 135개 병원 중 60개(44.4%) 병원이 전환 의사를 보였고 전환 이유로는 ‘경영활로 모색(23개 병원, 38.3%)’이 1순위, ‘고령화 시대 대비(19개 병원, 31.7%)’가 2순위였다. 전환 의향 병원 중 설립유형별로는 ‘개인병원’이 31개(51.7%)로 ‘의료법인’(25개, 41.7%)보다 더 많이 전환하고 싶어 하는 것으로 나타났다. 지역별 분포 현황은 ‘대도시 지역’이 35.0%(21개), ‘중소도시지역’이 33.3%(20개), ‘군지역’이 26.7%(16개) 순으로 조사됐다. 병상규모별 분포 현황은 ‘200병상 이상’이 23.3%(14개), ‘80-129병상’이 21.7%(13개), ‘30-79병상’이 15.0%(9개), ‘130-199병상’이 10.0%(6개)의 순이었다. 전환 의향 병원 중 시설로 전환할 경우 ‘시설 전체’보다는 ‘시설 일부’를 전환할 의향을 갖고 있는 것으로 나타났으며, 시설 일부 전환 의향 병원수는 42개(70.0%)인 반면 ‘시설 전체’를 전환하겠다는 병원수는 17개(28.3%)였다.2006-04-28 08:51:39정시욱
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한국인 '약물유전정보 DB' 구축사업 박차식약청 국립독성연구원(원장 최수영)은 28일 약물유전체연구사업단(단장 신상구 교수)과 한국인 약물유전정보 데이터베이스(DB) 구축을 위한 기관간 업무협약(MOU)을 체결한다고 밝혔다. 이 협약을 통해 양 기관의 약물유전체 연구 결과를 공유해 한국인 약물유전정보 DB를 구축하는데 상호 협력하기로 했다. 이번 MOU 체결 이후 양 기관은 실무진을 결성해 약물유전정보 DB 상호 연계, DB 구축 기술 협력, 공동 연구 등을 통해 한국인의 약물유전정보 확보에 앞장설 전망이다. 약물유전정보는 인종개인간 특정 유전자의 빈도 및 약물 치료효과의 차이에 관련된 유전자들에 대한 총체적인 정보이다. 이에 약물의 치료효과나 부작용 발생이 인종, 개인에 따라 큰 차이를 보인다는 점과 국내에서 시판되는 대부분의 의약품이 외국에서 개발된 것임을 감안할 때 향후 구축될 한국인 유전정보 DB를 잘 활용한다면 약물 부작용을 줄이고 치료효과도 높일 수 있을 것으로 기대된다. 국립독성연구원 분자약리팀에서는 과학적 정보를 토대로 한 의약품 안전관리를 지원하기 위해 3년간 연구를 통해 24종의 유전자 및 52개의 약물에 대한 민족적 감수성 자료를 확보해 놓은 상태다. 또 총체적 의약품 안전관리 및 평가를 위해서는 국가기관에서 DB 구축 및 관리가 필요함을 인식해 이번 MOU 체결을 적극 추진했다고 전했다. 약물유전체연구사업단은 보건복지부로부터 총 230억원(2003-2011년)의 연구비를 지원받고 있는 국내 최대 규모의 유전체 연구사업단으로, '맞춤약물치료 기술 개발을 통한 국민보건 증진 및 국가 경쟁력 향상'을 위해 안전하고 효과적인 맞춤약물치료의 기반을 구축하고 있다.2006-04-28 08:45:50정시욱
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약사회 "생동조작 처방한 것은 바로 의사"의사단체가 대체조제를 정면으로 겨냥한 광고를 시작하자 약사단체도 맞대응 광고를 전격 시행했다. 이에 따라 생동성 시험 조작사건이 의약단체간 전면전 양상으로 치닫고 있다. 대한약사회(회장 원희목)는 28일자 조선일보 등 일간지에 "문제된 의약품을 처방한 것은 바로 의사"라며 의협을 정조준 한 광고를 게재했다. 약사회는 의협이 조선, 중앙, 국민일보 27일자에 게재한 "약사들의 대체조제, 국민건강을 위해 절대 안된다"는 광고에 대한 맞불을 놓은 셈이다. 약사회는 광고를 통해 "의협은 처방권을 앞세워 처방전에 특정회사의 상품명 쓰기를 고집한다"며 "처방권은 의약품 성분을 결정하는 것이지 특정회사를 선택하는 것이 아니다"고 주장했다.약사회는 또한 국민들에게 "복용하는 의약품이 얼마나 자주 바뀌는지 확인해 보라"고 권유해 의사들의 처방약 바꾸기 형태를 우회적으로 비판했다. 약사회는 "(의협은)생동기관의 잘못을 약사들의 잘못인 것처럼 여론을 호도하고 있다"면서 "이번 사태를 계기로 정부는 성분명처방 의무화 및 특정회사 상품명 처방땐 반드시 사유를 기재토록 해야 한다"고 촉구했다. 이번 광고 집행에 대해 약사회 관계자는 "의협이 사실을 왜곡하는 상황을 좌시할 수는 없는 것 아니냐"며 "국민들도 누구의 말이 맞는지 다 알고 있을 것"이라고 말했다. 한편 의협은 "국민건강을 위해 대체조제는 절대 안 된다. 약사들이 의료비 절감을 주장하며 시행해 온 대체조제 뒤에는 생동성 시험의 조작이 숨어 있다"는 내용의 광고를 이미 시행했다. 의협은 3개 신문사 외에 28일자 한국일보, 서울신문 등에 같은 내용의 광고를 집행했다.2006-04-28 06:51:53강신국 -
"생동조작 미확정 품목, 왜 공개했나" 비난생동시험 고의조작 혐의가 확정된 10개 품목 외 추가정밀조사 대상에 오른 33개 품목의 명단을 공개한 식약청 조치에 대한 비판여론이 들끓고 있다. 식약청은 지난 25일 생동시험 관련 중간 조사결과를 발표하며 고의조작 혐의가 확정된 4개기관 10개 품목은 물론이고 시험기관측이 자료보정 등 주장을 편 9개기관 33개품목 명단도 함께 공개했다. 고의조작 혐의가 최종 확정되지 않은 이들 품목에 대한 세부정보를 공개한 것과 관련 "식약청이 혐의입증에 자신있기 때문에 공개했는지는 모르겠지만 최종조사에서 단 한품목이라도 조작사실이 확인되지 않는다면 명단공개에 대한 책임을 질 용의가 있는지 궁금하다"는 비판이 제기됐다. 알렌드론산나트륨 제품이 추가조사 명단에 오른 업체 관계자는 "문제가 없는 걸로 최종확인되면 명단공개 책임을 식약청이 져야 할 것"이라며 "당장 영업현장에서는 처방해도 좋으냐는 질문이 쏟아지고 있어 제품을 죽일지 말지 등 여러가지 상황을 고민하고 있다"고 말했다. 알러지 관련 제품이 해당된 업체 관계자는 "뭐가 잘못됐는지 해당 임상기관에 문의하느라 정신없다"며 "제약사는 추가조사 명단에 오른 이유도 모른채 직격탄을 맞았다"고 불만을 터뜨렸다. 실제 추가조사 명단에 오른 업체들은 임상기관을 상대로 실태파악에 나서고 있으며 경우에 따라서는 행정소송도 검토해야하는 것 아니냐는 분위기마저 형성되고 있다. 항생제 제품이 공개된 업체 관계자는 "정밀조사 대상 명단에 오르면서 종합병원에 대한 랜딩작업이 차질을 빚는 등 실질적인 피해가 나타나고 있다"며 "식약청 스스로 추가조사가 필요하다고 적시했으면서 세부명단을 공개한 의도를 모르겠다"고 비판했다. 또 "상황이 정리되는데로 업계 의견을 모아 식약청을 대상으로 행정소송을 진행하는 방안도 검토해야 한다"고 말했다.2006-04-28 06:38:02박찬하
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