원자력의학원(원장 이수용)은 오는 27~28일 양일간 협력 병원인 미국 뉴욕의 메모리얼 슬론케터링 암센터와 공동 컨퍼런스를 개최한다. 의학원 내 국가방사선비상진료센터 1층 강당에서 열릴 공동 컨퍼런스는 부인암, 폐암, 유방암, 대장암을 주제로 국내외 연자 17명이 연구결과 발표 및 최신정보를 교류할 예정이다. 한편 메모리얼 슬론케터링 암센터는 미국 내 병원 평가에서 암 분야 1위를 차지하고 있는 미국 내 최대 암센터로 뛰어난 수술치료와 방사선치료로 정평이 나있다.

의사협회가 생동성시험에 대해 제동을 걸고 나서 향후 생동성정책은 물론 대체조제 활성화에 악재로 작용할 전망이다. 의사협회는 25일 생동성 조작파문과 관련 "이번 엉터리 시험기관에 대한 식약청의 조치는 임시방편에 불과하다"며 국민건강과 안전을 고려, 이미 통과된 품목까지 엄격한 국제 임상시험 관리기준에 따라 재실험을 실시할 것을 촉구했다. 의협은 이날 보도자료를 통해 “부실하기 짝이 없는 국내 생동시험 기준으로 복제의약품이 오리지널 의약품과 동등한 약효를 증명할 수 없음이 확인됐다”고 밝혔다. 특히 의협은 “약효동등성이 입증되지 않은 상태에서 대체조제 및 성분명처방을 운운하는 것은 국민건강 차원에서 도저히 있을 수 없는 일”이라며, 이번 파문을 대체조제 문제와 연계시키겠다는 뜻을 분명히 했다. 이에 따라 의협은 “생동성 시험이 통과한 의약품이더라도 현재 국내에서는 약효에 대한 사후관리가 전혀 이뤄지고 있지 않다”고 지적한 뒤 “정부가 생동성 시험통과 품목에 대해서도 약효를 관리하고 입증할 수 있는 엄격한 사후관리체계를 도입할 것을 촉구한다”고 말했다. 이에 앞서 의협은 “그동안 제기돼온 엉터리 시험기준과 허가절차가 명배한 사기극이었음이 밝혀졌다”고 주장했다. 한편 약사회는 공식 반응을 내고 있지는 않지만, 의협이 이번 사태를 대체조제 및 성분명처방까지 부정하는 논리로 활용하는 것에 대해 "침소봉대하지 말라"며 강한 불쾌감을 드러냈다.

심평원과 의약 5단체가 공동 추진한 신청구 시스템('Xml-Portal') 사업 중단과 관련, 의약단체 정보이사들이 KT가 어려운 요양기관의 현실을 도외시한 채 자기 이윤만을 추구하고 있다며 강력 비난하고 나섰다. 의협, 약사회, 치협, 한의협 등 4개 의약단체 정보통신이사는 25일 공동성명을 내고 “의료보험연합회와 KT간 WEB-EDI 독점계약 때문에 인터넷 포탈 구축을 중지한다는 통보에 경악, 유감을 금치 않을 수 없다”고 밝혔다. 이들은 또 “KT가 요양기관의 어려운 현실을 도외시하고 이윤만을 추구하며, 무료포털 추진에 제동을 건데 대해 분노한다”고 성토했다. 이들은 “의약5단체와 심평원은 전자 청구시대의 완성과 요양기관 편익제고를 위해 지난 1년간 인터넷 포탈 구축을 추진해 왔다”면서 “요양기관 정보화에 역행하는 심평원의 통보를 수용할 수 없다”고 강조했다. 이들은 이어 ▲의료보험연합회와 KT간 WEB-EDI 독점계약서 원본 공개 ▲당시 계약과정에 대한 감사 실시 ▲종이·디스켓·EDI 이외에 인터넷·포탈·직결망 등 모든 청구수단 보장 등을 요구했다. 이와 함께 “대책이 가시화되지 않을 경우 올해 10월 독점계약이 만료되는 VAN-EDI 사용 요양기관의 청구대란 책임은 심평원에 있음을 경고한다”고 천명했다. 의약단체 한 관계자는 이와 관련 “VAN-EDI 계약만료 후 WEB-EDI로의 전환을 KT는 요구하겠지만, WEB-EDI는 현재도 유지보수문제로 불편을 야기하고 있다”고 주장했다. 이 관계자는 또 “연합회와 KT의 독점계약 때문에 의약단체와 심평원이 자율적으로 추진한 포탈전환 사업이 가로막힌다는 것은 수용할 수 없는 일”이라고 강조했다. 한편 사업추진 과정에서도 유보적인 입장을 취해왔던 병협의 경우, 이번 공동성명에 이름을 올리지 않았다. 이는 병원급 이상 의료기관은 데이터량이 방대해 'XML-Portal' 도입에 따른 이득이 크지 않을 것으로 판단, 추가논의가 필요했기 때문인 것으로 풀이된다.

[뉴스분석] 4.25 생동시험 조작 발표 생동성시험을 고의 조작한 품목이 최대 43품목에 이르는 것으로 드러나면서 제네릭 의약품에 대한 불신이 초래될 가능성이 높아져 해당 제약사들이 최대 위기를 맞고 있다. 특히 조작이 드러난 품목들의 경우 허가 취소와 함께 판매 금지, 회수폐기, 생물학적 동등성 인정품목 공고 삭제, 대체조제 금지 등 중징계가 불가피한 실정이어서 제약사 신뢰도 하락과 함께 경제적 손실까지 입게 됐다. 조작기관 ‘CRO, 약대연구소’ 주류 식약청이 이날 발표한 생동조작 확인 품목은 10개 제품, 4개 생동기관. 이번에 적발된 기관 중 랩프런티어의 경우 현재까지 총 117품목, 성대 약학연구소 56품목, 바이오코아 180품목 등 생동품목을 다수 시험한 바 있는 기관들이다. 또 임상수탁기관(CRO), 약대 연구소 등이 대거 포함된 점이 눈에 띄며 제약사들로부터 평가방법과 인프라 면에서 인정을 받아왔던 기관들이다. 특히 랩프런티어는 전 식약청장이자 국립독성연구소장을 역임한 바 있는 박종세 사장이 진두지휘하는 기관이라는 점에서 조작이 드러난 후 식약청 내에서도 ‘충격적인 사건’으로 회자되고 있다. 랩프런티어 대표는 박종세 전 국립독성연구소장 식약청 문병우 본부장은 이날 브리핑을 통해 조작 혐의가 드러난 기관들을 수사기관에 의뢰할 방침이라고 전했다. 이에 따라 생동기관 단독 조작인지, 아니면 제약사와의 결탁을 통한 조작인지는 수사기관의 몫으로 돌려졌다. 그러나 식약청에서도 생동기관의 단독 조작에 무게를 싣고 있다. 문 본부장은 "제약사가 돈을 지급한 후 시험을 의뢰한 만큼 공모 가능성은 낮다고 본다"면서 제약사와의 결탁 가능성을 낮게 점쳤다. 이는 제약사들이 최소 3,000만원~2억원에 이르는 생동 비용을 들여가면서 해당 기관에 의뢰하는 상황에서 굳이 조작을 공모할 가능성이 낮다는 판단에 따른 것으로 분석된다. "조작 품목, 안전성에는 문제없다"...유효성 문제 이와 함께 식약청의 발표에 따라 가장 관심을 끈 대목은 해당 의약품들의 안전성과 유효성 문제였다. 만약 해당 품목들의 안전성 문제가 제기될 경우 사건은 일파만파로 번질 뻔 했다. 그러나 식약청과 전문가들은 안전성에는 전혀 문제가 없다는 부분을 강조하고 있다. 이날 브리핑에 참석한 덕성여대 손영택 교수는 "오리지널 의약품과 주성분이 같고 함량이 동일해 안전성에는 아무런 문제가 없다"며 "단지 첨가제나 제조공법의 차이로 인해 약효에는 다소 차이를 나타낼 수 있다"고 밝혔다. 문병우 본부장도 "생동의약품 기준이 오리지널 의약품을 100으로 볼때 80~120정도에 맞추면 되지만 생동조작 의약품을 표본조사한 결과 대부분 80선에 근접했다"고 설명했다. 이는 해당 품목들이 안전성 문제가 아닌 유효성 부분이 문제시된다는 점을 강조하고 있다. 제약사 ‘선의의 피해자’ 불가피 이번 파문을 통해 가장 큰 피해자는 제약사가 될 가능성이 높아졌다. 생동기관의 단독 조작 가능성이 높고 안전성에 문제가 없는 의약품이지만 조작됐다는 사실만으로도 엄청난 위신 하락과 금전 손실을 입게 되기 때문이다. 제약사 한 관계자는 “생동시험 의뢰하는데 5,000만원, 시설과 원료, 유통에 이르는 비용을 모두 따지자면 어마어마한 수치가 될 것”이라면서 “생동기관의 잘못이 결국 제약사에게 고스란히 돌아오는 결과를 초래했다”고 말했다. 이에 따라 일부 제약사는 이번 조치에 대해 강력 반발하면서 생동시험기관 대상 소송도 준비중인 것으로 알려졌다.

건강세상네트워크가 오는 30일 오후 4시 건국대 새천년기념관 대공연홀에서 2006 건강세상콘서트 '모두에게 건강을(Health for All)'를 개최한다. 건강세상은 "이번 공연은 건강을 위한 사회연와 참여, 나눔, 연대, 건강세상을 함께 생각해 보는 의미있는 행사가 될 것"이라고 밝혔다. 이번 공연에는 가수 이은미, 전재덕씨와 '노래를 찾는 사람들', '나무자전거'가 참여한다. 콘서트 참여 문의) 02-2269-1901