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'비만 신약 개발'...한미 임주현호 첫 리더십 시험대[데일리팜=김진구 기자] 한미그룹의 리더십이 임주현 한미사이언스 전략기획실장을 중심으로 재편된 가운데 그의 첫 중장기 프로젝트로 '비만 신약'이 낙점됐다. 14일 제약업계에 따르면 한미그룹의 지주사 한미사이언스는 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'라는 이름의 프로젝트를 가동한다고 발표했다. 한미그룹의 미래 성장 동력으로 비만 신약 5종을 개발한다는 내용이다. 한미그룹 오너 2세인 임주현 한미약품 사장이 한미사이언스 전략기획실장으로 임명된 이후로 발표한 첫 번째 중장기 프로젝트라는 점에서 관심을 모은다. 한미사이언스 전략기획실은 지난해 삼성전자 부사장 출신인 배경태 부회장을 영입하면서 신설한 부서다. 그룹사 전반의 전략을 수립하는 핵심적인 역할을 수행하는 것으로 알려졌다. 여기에 고 임성기 회장의 장녀인 임주현 한미약품 사장이 임명됐다. 한미사이언스는 지난 7월 10일 임주현 사장을 전략기획실장으로 임명한다고 밝힌 바 있다. 그룹사 전반의 방향을 결정하는 자리인 만큼, 한미그룹의 리더십이 임주현 실장을 중심으로 재편되고 있다는 분석이 나온다. 실제 한미사이언스는 지난 13일 배포한 보도자료에서 “최근 부임한 임주현 전략기획실장의 리더십을 기반으로 H.O.P 프로젝트를 한미의 차세대 핵심 성장동력으로 구축하기 위한 전사적 노력이 진행되고 있다”고 강조했다. 임주현 한미사이언스 전략기획실장을 중심으로 한미약품 R&D센터, 신제품개발본부, 전략마케팅팀, 평택 바이오플랜트, 팔탄 제제연구소, 원료의약품 전문기업 한미정밀화학 등 그룹사 연구진이 대거 참여하고 있다는 설명이다. 이번 프로젝트를 발표하면서 한미그룹이 기존 R&D 플랫폼의 상징과도 같았던 '랩스커버리'와 거리를 둔 점도 눈에 띈다. 한미그룹은 5종의 비만 신약으로 ▲GLP-1 계열 '에페글레나타이드' ▲GLP-1·글루카곤·GIP를 동시에 타깃으로 하는 '차세대 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG)' ▲경구용 GLP-1 제제 ▲폭식 등 섭식장애 개선 후보물질 ▲비만 치료 디지털치료제 등을 개발한다고 밝혔다. 한미그룹은 이 가운데 차세대 삼중작용제에 역량을 집중하고 있다는 분석이다. 한미그룹은 이 후보물질에 대해 “한미의 기존 바이오신약 플랫폼 '랩스커버리'가 아닌, 차세대 독자 플랫폼 기술이 적용된 후보물질”이라고 강조했다. 이어 “랩스커버리 플랫폼으로 개발된 '에포시페크듀타이드(LAPSTripleagonist)'와는 다른 물질”이라고 선을 그으면서 한미그룹의 R&D 플랫폼의 변화에 방점을 찍었다는 분석이다. 한미그룹은 기존 랩스커버리 플랫폼으로 개발된 에페글레나타이드를 비만 치료제로 개발 중이다. 기존에 당뇨병 치료제로 개발했지만 GLP-1 계열인 이 후보물질이 비만 치료에도 효과를 보인다는 점에 착안, 타깃을 변경했다. 여기에 랩스커버리가 아닌 차세대 플랫폼을 통해 도출한 삼중작용제를 후속 비만신약으로 개발한다는 게 한미그룹의 계획이다. 이미 전임상에선 수술적 요법에 따른 체중감량 효과(25% 내외)에 버금가는 효능을 보인 것으로 전해진다. 삼중작용제 개발이 성공적으로 마무리될 경우 한미약품의 R&D 플랫폼은 기존 랩스커버리에서 아직 이름이 정해지지 않은 차세대 독자 플랫폼으로 무게중심이 이동할 것으로 전망된다.2023-09-14 12:00:52김진구 -
콜대원 18%↑·챔프 73%↓...판매중지 감기약 희비[데일리팜=천승현 기자] 최근 일부 제품의 품질 이슈로 판매중지 조치를 받은 콜대원과 챔프시럽의 매출 희비가 엇갈렸다. 콜대원시리즈는 작년보다 매출이 증가했지만 챔프시리즈는 큰 폭으로 하락했다. 콜대원은 10여종 중 매출 규모가 미미한 제품에서 안전성과 무관한 문제가 불거졌지만 챔프는 매출이 가장 많은 제품에서 문제가 노출되면서 다른 라인업도 동반 부진을 보였다. 14일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2분기 챔프시럽 시리즈 5종의 매출은 6억원을 기록했다. 작년 2분기 23억원보다 72.7% 줄었다. 챔프, 챔프이부펜, 챔프노즈, 챔프코프, 챔프콜드 등 챔프시리즈 전 라인업의 2분기 매출이 1억원대로 깊은 부진을 나타냈다. 챔프는 갈변 현상에 따른 판매중지로 매출이 직격탄을 맞았다. 식품의약품안전처는 지난 4월 25일 아세트아미노펜 단일제 챔프시럽 갈변 현상이 발생했다는 이유로 부적합 확인 2개 제조번호를 강제 회수하고 전체 제조번호는 자발적 회수를 권고했다. 이때 챔프시럽의 제조·판매도 잠정 중지했다. 당시 식약처는 “강제 회수 조치 대상은 질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지 않았지만 진균이 정해진 기준 보다 많이 검출됐다”고 설명했다. 식약처는 챔프시럽의 갈변현상은 제품에 함유된 감미제가 갈변반응을 일으켜 발생한 것으로 확인했다. 기준을 초과한 미생물이 검출된 것은 감미제로 사용한 D-소르비톨액에서 기인한 진균이 제품 자체의 낮은 보존력으로 인해 증식해 발생한 것으로 파악됐다. 식약처는 지난달 10일 챔프시럽의 판매중지를 해제했다. 식약처는 “문제 발생 원인 분석과 이에 따른 제제개선 조치를 실시 결과와 입증자료를 검토한 결과 타당한 것으로 판단했다”고 설명했다. 지난 4달 동안 판매가 중단된 챔프시럽은 챔프 시리즈 5종 중 아세트아미노펜 단일제 챔프 1종이다. 챔프는 작년 2분기 13억원의 매출을 올렸는데 올해 2분기에는 1억원대로 89.5%로 줄었다. 판매중지 여파로 매출 직격탄을 맞았다. 판매중지와 무관한 제품도 매출이 동반 하락했다. 챔프이부펜은 2분기 매출이 1억원대로 작년 같은 기간 5억원에서 69.4% 줄었다. 챔프노즈와 챔프코프는 2분기 매출이 전년동기대비 각각 50% 감소했다. 챔프 라인업 5종 중 1종에서만 품질 이슈가 불거졌는데도 소비자 불안감으로 다른 제품도 구매 기피 현상이 나타난 것으로 분석된다. 챔프 라인업 중 주력 제품에서 문제가 발생으로 동일 브랜드에도 영향을 미쳤을 것을 관측된다. 지난 1분기 기준 챔프시리즈 매출에서 챔프가 차지하는 비중은 29.4%에 달했다. 챔프시리즈는 2021년 1분기 매출 6억원에 불과했지만 같은 해 4분기 17억원으로 치솟았다. 이때 코로나19 확진자가 많으면 하루에 수십만명 쏟아지면서 코로나19 증상 완화 용도로 사용되는 감기약 수요가 급증했다. 챔프시럽은 지난해 2분기와 3분기에는 전년대비 매출이 각각 2배 증가하며 호황기를 누렸다. 챔프시리즈의 지난해 매출은 87억원으로 전년대비 110.0% 뛰었다. 하지만 품질 이슈로 성장세가 한 풀 꺾인 셈이다. 동아제약 관계자는 "현재 보존제를 첨가해 보존력을 강화하고, 국내산 백당으로 감미제를 변경해 개선된 제품을 생산하고 있다"며 "새로워진 챔프 시럽은 패키지(제품 포장)에 'NEW'라는 문구가 기재되어 있다"고 말했다. 이에 반해 콜대원시리즈는 1개 제품의 3달 판매중지 공백에도 타격이 크지 않았다. 지난 2분기 콜대원시리즈의 매출은 58억원으로 전년동기대비 18.0% 증가했다. 전 분기보다는 6.6% 감소했지만 2분기가 감기 비수기라는 점을 고려하면 매출 공백은 미미하다는 분석이다. 지난 2분기 기준 콜대원코프큐, 콜대원콜드큐, 콜대원노즈큐, 콜대원키즈노즈에스, 콜대원키즈펜, 콜대원키즈콜드, 콜대원키즈코프, 콜대원키즈이부펜, 콜데원코나에스, 콜대원콜드에스, 콜대원노즈에스, 콜대원코프에스, 콜대원키즈노즈 등 13개 제품에서 매출이 발생했다. 이중 콜대원키즈펜은 지난 5월부터 3달 동안 판매가 중지된 바 있다. 식약처는 지난 5월17일 콜대원키즈펜시럽에 대해 상분리 현상을 이유로 자발적 회수를 권고하고 잠정 제조·판매중지 조치를 내렸다. 상분리 현상은 투명액과 불투명이 분리되는 현상을 말한다. 식약처는 지난달 10일 콜대원키즈펜의 판매중지를 해제하면서 “낮은 점도와 밀도로 인해 주성분이 아래로 침강하면서 맑은 투명 액상과 흰색의 불투명 액상으로 분리되는 현상이 발생한 것으로 분석했다”고 진단했다. 이에 대원제약은 첨가제 분량 등을 변경하면서 상이 분리되지 않고 안정적으로 유지됨을 입증했다. 콜대원시리즈에서 콜대원키즈펜이 차지하는 비중이 크지 않아 다른 제품에는 영향을 미지지 않은 것으로 분석된다. 지난 1분기 기준 콜대원키즈펜의 매출은 1억원대로 콜대원시리즈 전체 매출 62억원의 2.9%에 불과했다. 콜대원키즈펜의 상분리 현상이 안전성에 큰 문제가 아니라는 이유도 동일 브랜드 다른 제품의 매출 감소로 이어지지 않은 것으로 보인다. 식약처는 콜대원키즈펜의 판매중지를 발표하면서 “현탁제의 특성상 일부 성분이 가라앉아 상분리 현상이 발생할 수 있고 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우에도 실제 위험성은 낮다”고 설명했다. 콜대원시리즈는 2021년 말부터 폭발적인 성장세를 구사했다. 2021년 3분기 매출 10억원을 기록했는데 코로나19 확진자가 급증하면서 1분기만에 27억원으로 뛰었다. 지난해 4분기 매출은 78억원으로 2년 전보다 3배 이상 상승했다. 감기약의 경우 계절에 따라 매출이 기복을 보이지만 콜대원시리즈는 이례적으로 2021년 4분기부터 5분기 연속 상승했다. 하지만 올해 들어 2분기 연속 하락세로 돌아섰다.2023-09-14 12:00:32천승현 -
시지바이오 두피관리기 '이지엘 헤어' 특가 판매[데일리팜=노병철 기자] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)가 추석을 맞아 초경량 플렉시블 LED 두피관리기 ‘이지엘 헤어(EasyL Hair)’의 단독 특가 이벤트 및 네이버 라이브 방송을 진행한다고 14일 밝혔다. 이지엘 헤어는 두피 관리에 가장 적합한 레드 파장의 고출력 LED 84개 적용해 두피를 집중적으로 케어할 수 있는 기기로, 무거운 헬멧형으로 제작된 타 제품들과 달리 76g으로 가벼우면서도 유연하게 휘어지는 플렉시블(Flexible) 형태로 제작돼 부모님들도 목, 어깨 부위의 부담 없이 사용할 수 있다. 또한 충전식 방식을 적용한 무선 제품으로 운전, 출퇴근, 외출, 작업 등 할 일이 많으신 부모님들이 언제 어디서나 간편하게 두피를 관리할 수 있다. 외출 시에는 평소에 착용하는 모자 안 쪽에 넣어 티 나지 않게 착용이 가능하다. 시지바이오는 9월 14일부터 10월 6일까지 시지바이오 공식 온라인몰에서 이지엘 헤어의 추석 맞이 특가 이벤트를 개최한다. 이지엘 헤어 1개 구매 시 정가의 15% 할인된 가격으로 구매할 수 있다. 2개 구매 시 40%, 3개 구매 시 55% 할인가로 구매할 수 있어 많이 구매할수록 더 높은 할인 폭을 누릴 수 있다. 더불어 온라인몰 오픈을 기념해 이지엘 헤어 구매 시 적용할 수 있는 추가 할인 쿠폰을 제공, 더욱 할인된 가격으로 구매할 수 있다. 이지엘 헤어는 오는 18일 11시, 네이버 라이브 방송으로도 만나볼 수 있다. 라이브 방송 중 구매하는 고객들에게는 이지엘 헤어를 특가로 구매할 수 있는 기회와 함께 소중한 분에게 바로 선물할 수 있는 특별 선물 포장 서비스가 제공된다. 또한 방송 중 소통왕 이벤트, 퀴즈 이벤트에 참여한 분들 중 추첨을 통해 보습과 재생에 특화된 이지듀MD 크림(3명)과 마이크로니들 제형의 피부 트러블 케어 패치인 시지듀 더마리젠 트러블 케어 패치(3명)를 증정한다. 서정열 이지엘 헤어 브랜드매니저는 “최근 인생을 젊고 활기차게 보내려는 시니어족들의 외모에 대한 관심이 크게 늘면서, 두피 역시 피부처럼 지속적으로 관리하며 건강하고 젊게 가꾸어 나가야 할 필요성이 증가하고 있다”며 “이지엘 헤어는 76g이라는 가벼운 무게로 어깨나 목이 아프신 어르신들도 부담 없이 사용할 수 있는 제품으로, 이번 기회를 통해 이지엘 헤어로 부모님께 젊음을 선물해보길 바란다”고 전했다.2023-09-14 11:13:15노병철 -
휴메딕스, HA 필러 '엘라비에® 프리미어' 러시아 허가[데일리팜=이석준 기자] 휴메딕스는 엘라비에® 프리미어(Elravie Premier) 히알루론산 필러가 러시아연방보건서비스관리감독청(Roszdravnadzor)으로부터 품목 허가를 취득했다고 14일 밝혔다. 허가 제품은 △엘라비에® 프리미어 라이트-L △엘라비에® 프리미어 딥라인-L △엘라비에® 프리미어 울트라볼륨 라인-L(1mL/2mL) △엘라비에® 밸런스 등 5종이다. 엘라비에® 프리미어는 휴메딕스의 고순도 고정제 히알루론산 생산 원천 기술로 탄생한 국산 필러 브랜드다. Hi-B(High Viscoelasticity-Hybrid) 공법을 적용해 안정성을 갖췄으며 가교 효율을 높여 히알루론산 고유의 점성 유지가 가능하다. 품질과 안전성을 인정받아 국내를 비롯해 유럽 CE, 중국 NMPA 인증에 이어 러시아에서도 승인을 획득했다. 휴메딕스는 러시아 품목 허가를 시작으로 히알루론산 필러의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 영향력을 확대해 나갈 계획이다.2023-09-14 09:54:47이석준 -
하나제약, 인도네시아에 마취제 신약 공급 계약[데일리팜=이석준 기자] 하나제약은 인도네시아 Dexa Medica 사와 마취제 신약 '바이파보주 20mg와 50mg'에 대한 의약품 공급 및 서브라이선스 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 회사는 이번 계약으로 향후 10년간 Dexa Medica에 인도네시아 시장 독점적 판매 지위를 부여하며 바이파보주 20mg과 50mg 완제를 공급할 예정이다. Dexa Medica는 인도네시아 제약사로 마취제 및 진통제 부문 매출 최상위를 차지하고 있다. 아시아, 아프리카, 미국 및 유럽의 주요 제약 회사들과 파트너십을 맺고 있다. 최태홍 하나제약 대표이사는 "이번 계약은 동남아 6개국 중 2번째로 체결된 계약이다. 양사 파트너십으로 인도네시아 허가 및 출시 시점을 최대한 앞당기고 남은 동남아 4개국에도 빠른 시일 내에 결과를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.2023-09-14 09:49:52이석준 -
오스테오닉 '세계 견주관절 학회' 참가…파트너 모색[데일리팜=이석준 기자] 오스테오닉은 이탈리아 로마에서 열린 '세계 견주관절학회(ICSES)'에 참석해 자사 제품을 소개했다고 14일 밝혔다. ICSES는 3년마다 개최되는 세계 최대 규모의 어깨 및 팔꿈치 관절분야 전문 학술대회다. 오스테오닉은 이번 학회에서 주력 신제품 정형외과용 '스포츠메디신(Sports Medicine)' 제품과 어깨 및 팔꿈치 수술에 사용하는 '트라우마(Trauma)' 제품군을 소개했다. 스포츠 메디신 제품군은 관절 및 연조직의 인대가 과도한 응력으로 부분 또는 완전 파열됐을 때 뼈와 조직 간을 연결 시키는 장치다. 스포츠 메디신 시장규모는 2020년 기준 57억달러(7.1조원) 규모다. 생체소재가 93% 이상을 차지한다. 오스테오닉의 스포츠 메디신 제품은 독자 기술로 개발한 생분해성 복합소재(Bio Composite)로 만들어져 생체 친화적이면서도 물리적 강도나 기능이 최적화 된 제품이다. 체내서 자연 분해되는 생분해성 소재로 수술 후 해당 제품을 제거하기 위한 2차 시술이 필요 없다. 트라우마 제품군은 어깨 및 팔꿈치 뼈의 골절 치료와 골조직 재건 등에 사용되는 장치다. 티타늄 소재의 금속제품들이 주로 사용되고 있다. 스포츠 메디신과 트라우마 제품군은 최근 매출이 늘고 있다. 스포츠 메디신 제품군은 2021년 39억원, 2022년 48억원, 올 상반기 40억원이다. 트라우마 제품군은 2021년 61억원, 2022년 79억원, 올 상반기 48억원이다. 회사 관계자는 "오스테오닉의 글로벌 사업은 글로벌 대리점들을 통한 수출과 글로벌 파트너 '짐머 바이오멧'과 '비 브라운'향 수출 물량이 주류다. 지속적인 해외 학회 참가를 통해 대리점, 의사 고객 등 잠재고객을 확장해 지속적인 매출 성장을 이뤄내겠다"고 말했다.2023-09-14 09:42:31이석준 -
파마리서치 '직무특화 인턴십' 우수 인재 채용[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치는 직무 특화 인턴십 프로그램을 통해 18명의 우수 인재를 채용했다고 14일 밝혔다.& 160; & 160; 직무 특화 인턴십은 우수 인재 영입 및 개인 역량강화에 맞는 차별화된 인턴십 문화를 선도하기위해 만들어졌다. 인턴십 프로그램은 총 두 가지로 영업 마케팅 특화 'MR 슈퍼스타 인턴십'과 제약 산업 GMP 특화 'GMP 마이스터 인턴십'이다. & 160; 해당 프로그램에서 실무 교육과 팀 프로젝트를 통해 기초 교육을 수료하고 현직 선배 멘토링을 도입해 추후 현업에 필요한 역량을 쌓을 수 있도록 했다. & 160; GMP 마이스터 인턴십은 강원 영동 지역 인재를 우대로 인턴십을 실시해 지역사회 일자리 창출에 기여했다. & 160; 파마리서치 관계자는 "올 초 GMP 마이스터 인턴십을 통해 우수 인재를 선발하면서 전문적인 역량을 강화할 수 있는 인턴십 프로그램을 확대했다. 앞으로도 청년들에게 더 좋은 일자리 제공에 앞장, 지역사회에 공헌하겠다"고 밝혔다. & 160; 한편, 파마리서치는 가톨릭 관동대학교 MOU 및 채용박람회, 강릉 원주대학교 채용박람회 및 현장실습을 통해 일자리 지원을 지속적으로 강화해 나가며 지역사회 채용에 앞장서고 있다.2023-09-14 09:38:57이석준 -
경동제약, 당뇨병치료제 라인업 강화[데일리팜=이석준 기자] 경동제약이 당뇨치료제 라인업을 강화한다. 회사는 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 복합제 '다파진에스듀오정'을 출시했다고 4일 밝혔다. 다파진에스듀오정은 SGLT-2 억제제 계열인 다파글리플로진 10mg과 DPP-4 억제제 계열인 시타글립틴 100mg을 조합한 복합제다. 경동제약 자체 생산제품이다. 신장에서 다파글리플로진을 억제해 포도당 재흡수를 줄이고 소변으로 배출시켜 혈당 강하에 도움을 준다. 임상에서 혈당 강하뿐만 아니라 체중 감량에 뛰어난 효과를 보였다. 식사와 관계없이 1일 1회 1정 투여한다. 단일제 병용 투여 대비 낮은 약가로 환자 경제적인 부담도 줄였다. 경동제약은 이번 신제품 출시를 통해 당뇨치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 회사는 메트포르민과글리메피리드, 피오글리타존, 테네리글립틴 등 다양한 당뇨병용제를 갖췄다. 지난 5월에는 SGLT-2 억제제와설포닐우레아(Sulfonylurea) 복합 당뇨병 치료제 '다파메피정'을 출시했다.2023-09-14 09:33:29이석준 -
콜린 255억·텔미사르탄 135억...캐시카우 손실 현실화[데일리팜=김진구 기자] 지난 5일 제네릭 7000여개 품목의 약가가 인하되면서 제약사들의 주력 캐시카우 제품들도 타격을 입었다. 그간 제약사들의 캐시카우 역할을 톡톡히 하던 콜린알포세레이트 제제의 경우 처방규모가 250억원 넘게 줄어들 것으로 전망된다. 텔미사르탄, 라베프라졸, 로수바스타틴, 에스오메프라졸, 올메사르탄, 발사르탄 등도 100억원 이상 처방액 감소가 예상된다. 약가인하 대상 성분 245개…콜린알포 제제 처방액 감소 250억원 최대 14일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 7355개 품목의 약가인하로 인해 예상되는 처방액 감소분은 총 3260억원에 달한다. 작년 처방액에서 품목별 약가인하율을 적용해 산출한 결과다. 245개 성분이 이번 약가인하의 대상에 포함됐다. 이 가운데 콜린알포세레이트 제제의 처방액 감소 폭이 가장 클 것으로 예상된다. 총 75개 품목의 약가가 2.4~14.9% 인하됐다. 약가인하로 인해 발생하는 처방액 감소분은 255억원에 달한다. 작년과 같은 처방량을 유지한다고 가정했을 때 대원제약 알포콜린연질캡슐의 처방액이 20억원 넘게 감소할 전망이다. 제일약품 글리틴리드캡슐, 알리코제약 콜리아틴연질캡슐, 삼진제약 뉴티린연질캡슐, 대원제약 알포콜린리드캡슐도 각 10억원 이상 감소할 것으로 전망된다. 관련 업체들이 약가 유지에 소극적이었다는 분석이 나온다. 해당 품목의 약가를 유지하기 위해선 정부가 제시한 2개 조건(생동성시험 수행·등록 원료의약품 사용)을 모두 충족해야 하는데, 별도의 비용을 들여 자체 생동을 수행하기엔 리스크가 컸다는 분석이다. 콜린알포세레이트 제제는 지난 2020년 선별 급여가 결정됐다. 치매 증상에만 급여를 적용하고, 주요 적응증이었던 경도인지장애에 대해선 본인부담금이 80%로 올랐다. 2021년부터는 치매와 경도인지장애 효능 검증을 위한 임상재평가도 진행 중이다. 임상시험에서 부정적인 결과가 나올 경우 적응증 축소 또는 삭제가 예상된다. 사정이 이렇다 보니, 상당수 업체들은 별도의 비용이 들어가는 생동성시험을 수행하기보다는 약가가 인하되는 쪽을 선택했다. 이로 인해 콜린알포세레이트 제제의 처방액이 비교적 큰 폭으로 감소할 것이란 전망이다. 텔미사르탄·올메사르탄·발사르탄·라베프라졸 등 100억 이상 감소 전망 텔미사르탄 제제와 로수바스타틴, 올메사르탄, 발사르탄, 라베프라졸, 에스오메프라졸 등의 성분도 100억원 이상 처방액 감소가 예상된다. 텔미사르탄 제제는 이번 약가인하에서 가장 많은 품목이 대상으로 포함됐다. 텔미사르탄 단일제와 복합제를 포함해 총 405개 품목의 약가가 인하됐다. 텔미사르탄 단일제 89개, 텔미사르탄+암로디핀 조합 183개, 텔미사르탄+히드로클로로티아지드 조합 75개, 텔미사르탄+로수바스타틴 조합 58개 등이다. 이로 인한 처방액 감소분은 135억원으로 예상된다. 다만 워낙 많은 품목의 약가가 동시에 인하되다 보니, 품목 1개당 평균 손실액은 3000만원을 조금 넘기는 수준에 그친다. 405개 품목 중 104개 품목의 작년 처방 실적이 전무하고, 24개 품목은 연간 처방액이 1000만원에도 미치지 못하는 상황이기 때문이다. 실제 약가인하 대상 텔미사르탄 제제 가운데 셀트리온제약 셀미살탄정40mg, 한국휴텍스제약 하이퍼스타정40/5mg, 동국제약 프리트윈정40/5mg, 씨엠지제약 아모스타정40/5mg을 제외하면 연 처방액이 3억원 이상인 품목은 없다. 라베프라졸의 경우 176개 품목의 약가가 인하돼 총 128억원의 처방실적 감소가 예상된다. 177개 품목의 약가가 인하된 에스오메프라졸은 115억원이 감소할 전망이다. 로수바스타틴 제제 192개 품목은 합계 116억원, 올메사르탄 제제 211개 품목은 112억원, 발사르탄 제제 207개 품목은 102억원의 처방실적 감소가 각각 예상된다. 탐스로신, 세파클러, 아목시실린, 클로피도그렐, 리마프로스트, 사르포그렐레이트, 아토르바스타틴, 레바미티드, 에페리손, 오메가3산에틸에스테르, 피나스테리드, 아세틸L카르니틴, 도네페질 등도 처방실적이 50억원 이상 감소할 것으로 전망된다. 반면, 라니티딘을 비롯한 23개 성분은 이번 약가인하에도 처방액이 감소하지 않을 것으로 예상된다. 라니티딘 제제는 총 28개 품목이 이번 약가인하 대상에 포함됐다. 다만 해당 품목들은 지난 2019년 NDMA(N-니트로소디메틸아민) 불순물 검출 사태 이후로 시장에서 퇴출된 상태다. 관련 품목이 전량 회수됐지만, 급여 목록에는 남아 있었다. 라니티딘 외에 도시탁셀, 아리피프라졸, 이리노테칸, 졸레드론산, 메로페넴 등의 약가가 최대 27% 인하된다. 인하되는 품목은 각 성분마다 1~6개에 그친다. 해당 품목들의 작년 처방액은 0원으로, 약가가 인하되더라도 이로 인한 처방액 감소는 없을 전망이다. 이번 약가인하는 정부가 2020년부터 추진한 제네릭 약가재평가의 1차 결과다. 제네릭 약가재평가는 2020년 7월부터 시행된 새 약가제도를 기등재 제네릭에 적용하기 위한 정책이다. 개편 약가제도에서 제네릭 제품은 생동성시험 직접 수행과 등록 원료의약품 사용 요건을 모두 충족해야만 최고가를 받을 수 있다. 한 가지 요건이 충족되지 않을 때마다 상한가는 15%씩 내려간다. 2개 요건 모두 충족하지 못하면 27.75% 인하되는 구조다. 일부 제품은 기준 요건 2가지 미충족에 사용량 약가연동제에 따른 약가인하가 중복되면서 인하율이 27.75%를 초과했다.2023-09-14 06:20:10김진구 -
그람양성 항생제 500억 매출 기대...이노엔, 시장 리딩[데일리팜=노병철 기자] HK이노엔이 380억원 외형을 형성하고 있는 그람양성 항생제 시장에서 부동의 1위를 달리고 있다. 의약품 유통 실적 기준, 그람양성 항생제 시장 양대산맥을 형성하고 있는 성분은 테이코플라닌·반코마이신으로 지난해 각각 156억·223억원 상당의 매출을 기록했다. 올해 상반기까지 실적은 80억·112억원으로 500억원대 돌파가 유력시 된다. 2022년 기준 테이코플라닌 성분 1·2·3위 제품은 HK이노엔 타포신주·이연제약 타이코닌주·일동제약 테이코닌주로 각각 72억·29억·25억원을 달성했다. 같은 기간 동안 동국제약 타이콘주·사노피아벤티스 타고시드주·명문제약 테코닌주는 11억·9억·4억의 매출을 올렸다. 성장률 측면에서는 1위인 타이포신과 2위 제품인 이연제약 타이코닌 모두 안정적 우상향 곡선을 띠고 있다. 타포신의 2019·2020·2021·2022년 실적은 71억·70억·74억·72억원을, 타이코닌은 25억·17억·23억·29억원을 기록했다. 올해 상반기 2개 제품의 실적은 38억·18억원으로 지난해 대비 10% 안팎의 성장이 기대된다. 반코마이신 성분 항생제 제품 1·2·3위는 HK이노엔 이노엔반코마이신주·펜믹스 반코신시피주·한국유나이티드제약 반코진캡슐로 지난해 61억·58억·44억원의 외형을 올렸다. 올 상반기 실적은 각각 34억·21억·27억원 정도를 형성하고 있다. 삼진제약 하노마이신·유케이케미팜 반코키트주·비씨월드제약 비씨반코마이신주의 2022년 매출은 23억·14억·7억4000만원으로 4·5·6위에 랭크됐다. 에이트로젠 반코트린주·삼성제약 삼성반코마이신주의 2019·2020·2021·2022년 매출은 각각 '1억7000만원·1억5000만원·1억5000만원·1억5000만원' '2억1000만원·1억5000만원·1억6000만원·400만원'으로 하위권 실적을 보였다. 이중 삼성제약 삼성반코마이신주는 올해 상반기부터 실적이 잡히지 않고 있다. 테이코플라닌제제 유효균종은 그람양성균 중 황색포도구균·코리네박테리아·노르카디아 아스트로이드 등이다. 적응증은 피부 감염증·폐렴·복합요로감염·심내막염·복막염 등에 사용되며, 메르스 코로나바이러스와 코로나19 감염 시 단독 또는 병용처방이 인정되는 약제다. 반코마이신염산염 유효균종은 연쇄구균·포도구균·디프테로이드균·클로스트리듐 등이 대표적이다. 이 성분은 페니실린계·세팔로스포린계 항생물질로 치료가 되지 않는 중증 감염증에 사용되며 심내막염·골수염·복막염·폐렴·패혈증·표재성 2차 감염증 등에 효능을 발현한다.2023-09-14 06:20:02노병철
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