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비엘, FDA에 PGA-K 신규 건기식 원료 승인 신청[데일리팜=이석준 기자] 비엘은 미국 식품의약국(FDA)에 '폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)'의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. NDI(New Dietary Ingredients)는 새로운 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 심사규제 기관인 FDA에서는 신약에 준하는 GLP수준의 시험 및 연구논문 등 방대한 문헌 데이터를 요구하는 것으로 알려져 있다. 비엘은 PGA-K를 미국 내 건강기능식품 원료 및 완제품으로 판매하기 위해 NDI를 신청했다. 비엘은 2012년 PGA-K를 국내 식약처로부터 면역증강 기능을 가진 개별인정형 기능성 원료로 인정받았다. PGA-K를 주 원료로 '면역88골드' 건강기능식품으로 판매하고 있다. 국내서 매년 100억원 이상의 매출을 올리고 있다. PGA-K는 식물성 유래 물질로 비엘이 독자 개발한 면역조절 물질이다. 면역세포를 활성화 시키면서도 수반되는 염증반응은 일으키지 않는 신개념 물질이다. 인체적용시험 결과 8주간 섭취 시 NK 세포 활성이 대조군 대비 52.3% 증가했다. NK 세포의 탈과립화 및 인터페론 분비도 대조군 대비 각각 약 2배, 3.5배 늘었다. PGA-K는 다수 SCI 논문에서 항바이러스 및 항암에서의 다양한 효능에 대한 연구결과가 발표됐다. 비엘은 이를 바탕으로 코로나 폐렴악화 예방과 치료 효과에 대한 2상 험을 통해 신약 개발도 진행중이다. 회사 관계자는 "FDA로부터 NDI 승인 후 다국적 건기식 기업들과의 원료공급 계약 및 자사 완제품 수출 등 다양한 방법을 통해 미국 시장을 공략해 나갈 계획"이라고 말했다.2023-01-03 09:52:43이석준 -
롯데바이오로직스 "美 공장 인수완료…본격 매출 나온다"[데일리팜=김진구 기자] 롯데바이오로직스가 BMS의 미국 바이오의약품 생산공장 인수를 완료하고 본격적인 CDMO 사업의 첫 발을 내딛었다고 3일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 지난해 5월 미국 뉴욕주 시러큐스시에 위치한 BMS 바이오의약품 생산공장을 1억6000만 달러(약 2080억원)에 인수하기로 계약했다. 이어 지난해 12월 31일부로 모든 인수 절차를 완료하면서, 1월 1일부터 롯데바이오로직스 시러큐스 공장으로 새 출발을 하게 됐다. 롯데바이오로직스는 생산시설뿐 아니라 기존 BMS 임직원 99.2%의 고용을 승계했다. 롯데바이오로직스에 따르면 이들의 평균 바이오산업 경력은 15년 이상이다. 롯데바이오로직스는 바이오의약품 개발부터 승인, 상업 생산까지 두루 경험한 기존 인적자원을 적극 활용해 CDMO 시장에서 경쟁력을 지속 강화할 방침이다. 롯데바이오로직스 미국 법인장 마이클 하우슬레이던은 "시러큐스 임직원들은 롯데의 공장 인수를 환영한다"며 "글로벌 톱10 CDMO 기업 목표 달성을 위해 임직원들과 최선을 다하겠다"고 말했다. 롯데바이오로직스는 기존에 안정적으로 가동 중이던 생산 공장을 그대로 인수하면서 당장 올해부터 매출과 수익을 기대할 수 있게 됐다. 롯데바이오로직스는 기존의 위탁생산 계약을 그대로 이어받아 1월부터 즉각적으로 제품을 생산한다. 여기에 롯데바이오로직스는 시러큐스 공장의 추가 투자도 진행한다는 방침이다. 현재 시러큐스 공장은 총 3만5000리터의 항체 의약품 원액(DS) 생산이 가능한 시설이다. 회사는 증설을 통해 완제의약품(DP)이나 항체약물접합체(ADC) 등을 추가로 생산할 수 있도록 확장한다는 계획이다. 이를 위해 70여명을 신규로 채용하고, 7000만 달러를 추가로 투자키로 했다. 이원직 대표이사는 "롯데바이오로직스는 2030년까지 매출 1조5000억원·영업이익률 30%·기업가치 20조 원 달성할 수 있는 글로벌 CDMO기업으로 성장할 것"이라고 말했다. 롯데바이오로직스는 오는 9~12일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 참가한다. 이원직 대표이사가 직접 발표를 진행하며, 롯데바이오로직스의 CDMO 사업 비전과 중장기 사업 전략을 소개한다. 발표는 현지시간으로 1월 10일 오후 3시 30분부터 약 25분간 진행된다.2023-01-03 09:47:55김진구 -
기업들, 새해 가장 잘나갈 업종 '제약·화장품' 꼽았다[데일리팜=강신국 기자] 기업들이 바라보는 새해 경제 전망이 한파만큼 싸늘한 가운데 새해 가장 잘 나갈 업종은 제약과 화장품인 것으로 조사됐다. 대한상공회의소(회장 최태원)는 3일 전국 2254개 제조업체를 대상으로 '기업이 바라본 2023 경제·경영전망' 조사 결과를 공개했다. 새해 매출 전망치를 상대 비교해 업종 별 기상도를 분석한 결과 가장 '맑은 업종'은 제약, 화장품, 전기장비 순이었으며, 한파가 몰아질 업종은 비금속광물, 섬유, 정유·화학, IT·가전 순이었다. 제약은 코로나 특수가 이어지고 있고, 화장품은 중국 소비 회복 기대감 등이 호재로 작용했다. 반면 원자재 비중이 높고, 글로벌 수요에 민감한 업종은 부진한 전망을 보였다. 식품, 자동차, 조선, 의료·정밀은 소폭이지만 매출 증가 전망이 나와 ‘약간 맑음’으로 분류됐고, 철강, 기계, 목재·가구는 소폭의 매출 감소 전망이 나와 ‘흐림’으로 분류됐다. 매출 전망치로 보면 제약은 2.7% 상승할 것으로 전망돼 조사 대상 업종 중 1위였고 화장품은 2.0%로 2위였다. 기업들이 전망하는 2023년 우리나라의 경제성장률은 1.16% 수준으로 집계됐다. 국내·외 기관들의 전망치가 1.5∼2.0% 수준인 것과 비교해보면 기업 현장에서 느끼는 경제 여건이 더 좋지 않다는 것을 보여준다. 고물가, 고금리의 어려움 속에 내수 위축의 우려가 반영된 결과다. 경영 실적 전망이 안 좋은 만큼 투자도 보수적으로 운영한다는 답변이 많았다. 작년과 비교해 새해의 투자 계획을 묻는 질문에 ‘작년과 동일 수준’이라는 응답이 53.5%로 가장 많았고, ‘작년보다 감소’라는 답변이 33.9%였다. 작년보다 투자를 늘린다는 기업은 12.6%에 그쳤다. 2021년 말에 동일한 방법으로 전국 제조업체를 대상으로 실시한 조사에서는 투자를 ‘작년보다 늘려 공격적으로 운영할 전망’이라는 답변이 41.6%였는데 불과 1년 새 29%p 감소한 것이다. 반대로 ‘작년과 동일하거나 감소한다’는 보수적 답변은 2022년 전망치인 58.4%에서 2023년 87.4%로 크게 증가했다. 기업들은 새해 한국경제를 위협할 리스크 요인으로 3고 현상의 지속과 내수 소비 둔화를 가장 우려하고 있었다. 기업들이 가장 많이 꼽은 리스크요인(복수 응답)은 ‘高물가·원자재가 지속’(67.3%)이었고, 그 다음으로는 ‘내수 경기 침체’(38.2%) ‘고금리 지속’(29.2%) ‘원부자재 수급 불안’(17.8%) ‘고환율 장기화’(16.7%) 순이었다. 이러한 리스크 요인을 관리하기 위해 정부가 역점을 둬야 할 과제(복수 응답)로 기업들은 ‘경기상황을 고려한 금리정책’(47.2%)과 ‘환율 등 외환시장 안정’(42.6%)을 가장 많이 꼽았고, ‘자금 조달시장 경색 완화’(32.2%) ‘규제 혁신 통한 성장동력 확보’(21.7%) ‘수출 및 기업활동 지원’(21.3%) ‘공급망 안정화’(20.2%) 등이 그 뒤를 이었다. 김현수 대한상의 경제정책실장은 "지금의 경제적 어려움은 코로나의 정상화 과정에서 전 세계 모든 나라가 겪고 있는 문제인 만큼 누가 선제적이고 확실한 대응책을 펼치나에 따라 경기 회복기의 득실이 달려있다"며 "지금은 민간, 정부, 정치권은 물론 경영계와 노동계 등 한국경제의 모든 구성원들이 경제 위기상황을 잘 극복하는 데 힘을 모아야 할 때"라고 말했다.2023-01-03 09:10:07강신국 -
종근당 "첨단 기술 기반 신성장 동력 발굴"[데일리팜=천승현 기자] 종근당은 지난 2일 서울 서대문구 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다고 밝혔다. 이장한 종근당 회장은 신년사를 통해 올해 경영 목표를 ‘첨단 기술 기반의 신성장 동력 발굴’로 제시하며 “디지털 경영을 통해 지속가능한 성장기반을 마련하는 한 해가 되어야 할 것”이라고 말했다. 이 회장은 “디지털 의약품과 맞춤 의약품 등 신사업 영역을 개척하고 인공지능(AI) 플랫폼을 통해 초기 신약 후보물질을 발굴하고 신약의 작용기전을 탐색하는 등 정보기술을 활용한 신약개발에 전력을 다해야 한다”고 강조했다. 이어 “정보기술과 제약바이오 산업에 대한 이해를 모두 갖춘 융복합형 글로벌 인재를 확보해 글로벌 경쟁력을 갖춘 리딩기업으로 도약하겠다”고 말했다. 종근당과 계열사는 1월 1일부로 정기 승진인사를 단행했다. ◇ 종근당홀딩스 ◆ 상무 전상진 ◆ 이사보 서주완 ◇ 종근당 ◆ 전무 한성욱 ◆ 이사 김두회, 김진영, 김민권, 김재득 ◇ 종근당바이오 ◆ 이사보 최학순, 김진오 ◇ 경보제약 ◆ 이사보 이계원, 이수경, 유재석 ◇ 종근당건강 ◆ 이사 우정민 ◆ 이사보 박윤수 ◇ 벨이앤씨 ◆ 상무 조주환 ◆ 이사 김우제2023-01-03 08:39:49천승현 -
팬데믹 악재와 호재…CEO 절반 "실적 악영향 없었다"[데일리팜=천승현·김진구 기자] 제약바이오업체 CEO 절반 이상은 코로나 사태가 기업의 실적에 부정적인 영향을 끼치지 않았다고 평가했다. 코로나 사태가 장기화한 지난 3년 간 관광업·운송업 등 다른 산업이 실적 악화를 체험한 것과는 대조적이다. 다만 이런 평가는 대형 제약사와 중소형 제약사 간에 엇갈린 모습이다. 대형 제약사일수록 긍정적인 평가가 많은 반면, 중소형 제약사에선 코로나 사태를 부정적으로 평가하는 비중이 컸다. 긍정적인 평가를 내린 업체들은 코로나 사태 반사효과로 실적이 증가했다고 응답했고, 부정적으로 평가한 업체들은 대면 마케팅·영업 비중 축소로 실적이 감소했다고 평가했다. ◆CEO 과반 “코로나, 부정적 영향 없었다” 평가…의약품 시장 역대 최대 2일 데일리팜이 국내 제약바이오기업 CEO 61명을 대상을 진행한 ‘2023년도 제약바이오 CEO 설문조사’에 따르면 응답자의 18.0%(11명)은 코로나 사태가 실적에 긍정적인 영향을 끼쳤다고 답했다. 코로나 사태가 별다른 영향을 끼치지 않았다고 응답한 사람은 34.4%(21명)였다. 전체 응답자의 절반 이상인 52.4%(32명)은 코로나 사태가 기업 실적에 악영향을 끼치지 않았다는 평가를 내린 셈이다. 다른 업종과는 차이가 있다. 지난 3년 관광업·항공업·운송업 등은 코로나 사태와 사회적 거리두기 강화로 직격탄을 맞았고, 다른 제조업·서비스업도 적잖은 손실을 겪었다. 반면 제약바이오산업은 코로나 사태가 장기화하는 동안 처방약·일반약 시장 모두 역대 최대 규모로 성장했다. 사태 초기엔 코로나 사태가 제약바이오산업에 악재로 평가됐으나, 결과적으로는 호재로 작용했다는 분석이다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 작년 3분기 국내 외래처방 금액은 4조3011억원으로, 분기 처방액 기준 역대 최고 기록을 세웠다. 국내 처방약 시장은 2020년 코로나 확산 이후 2021년 상반기까지 다소 부진한 모습이었으나, 2021년 하반기부터는 예년의 성장세를 되찾았다. 일반약 시장 역시 역대 최대 규모로 팽창했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 작년 3분기 국내 일반의약품 시장 규모는 6827억원으로 집계된다. 2021년 3분기까지 들쭉날쭉한 모습이던 일반약 시장은 그해 4분기부터 매 분기 신기록을 세우고 있다. 역설적으로 두 시장 모두 코로나 확진자 급증이 규모 확대로 이어졌다는 분석이다. 코로나 초기엔 손 씻기와 마스크 착용 등 개인위생 관리 강화와 사회적 거리두기로 시장이 위축됐다. 그러나 2021년 하반기부터는 코로나 확진자가 급증하며 증상 완화에 쓰이는 감기약·항생제 등의 처방이 늘었다. 일반약 감기약·해열제의 수요도 크게 늘어 품절 사태로 이어졌다. ◆대형사 24% 긍정적 평가 vs 중소형사 61% 부정적 평가 다만 업체 규모 별로는 코로나 사태의 평가에 차이가 나타났다. 대형 제약사의 경우 긍정적인 평가가 중소형 제약사에 비해 많았다. 반면 중소형 제약사는 부정적인 평가가 과반이었다. 대형 제약사 CEO 38명 중 9명(23.7%)은 코로나 사태가 회사 실적에 긍정적인 영향을 끼쳤다고 답했다. 중소형 제약사의 경우 23명 중 2명(8.7%)만이 코로나 사태를 긍정적으로 평가했다. 실제 몇몇 대형 제약사에 코로나 사태는 호재로 작용했다. 사태 초기엔 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스가 해외 코로나 백신을 수탁 생산하면서 매출이 크게 늘었다. 코로나 재확산 이후 신규 확진자가 쏟아지기 시작한 이후로는 감기약·해열제 등을 생산하는 일부 기업이 수요 급증에 따라 수혜를 입었다. 특히 대규모 생산능력을 갖춘 대형 제약사가 반사효과를 크게 누린 것으로 분석된다. 반면 코로나 사태가 실적에 부정적인 영향을 끼쳤다고 응답한 CEO는 대형 제약사에서 39.5%(38명 중 15명)였다. 중소형 제약사의 경우 60.9%(23명 중 14명)가 부정적으로 평가했다. 중소형 제약사 5곳 중 3곳은 코로나 사태로 인해 회사 실적이 악화했다는 의미다. ◆대면 영업·마케팅 축소…의약품 생산·원료 수급 차질 등 고충 코로나 사태를 부정적으로 평가한 29명에게 이유를 물었다. 1명을 제외한 28명이 응답했다. 기업 규모와 무관하게 '대면 영업·마케팅 비중 축소와 이에 따른 실적 감소'를 꼽은 사람이 13명(46.4%)으로 가장 많았다. 코로나 사태 초기 감염 확산을 막기 위해 영업사원들의 병의원 방문이 어려워졌다. 제약바이오기업들은 부랴부랴 비대면 영업·마케팅에 나섰다. 다만 비대면 전환에 어려움을 겪는 기업도 적지 않았다. 이 과정에서 일부 기업은 실적 감소를 피하지 못했다. 이어 '의약품 생산 또는 원료·원자재 수급 차질'을 이유로 꼽은 사람이 7명(25.0%), '투자 심리 위축'이 4명(14.3%), 'R&D 또는 사업 중단'이 2명(7.1%) 순이었다. 기타도 2건 있었다. 환자들의 약국 방문 감소에 따른 실적 저하와 해외 판로 개척 애로 등의 의견이었다. 반대로 코로나 사태를 긍정적으로 평가한 11명에게 이유를 물은 결과 '코로나 사태의 반사 효과'로 인해 매출이 증가했다는 응답이 6명으로 가장 많았다. 이어 코로나 사태가 장기화하는 동안 '디지털 분야 등 신규 사업 진출'이 가능했기 때문이라는 응답이 2명, 혼란이 장기화하는 동안 '위기대응 능력이 높아졌다'는 응답과 '인력 재배치를 통해 조직구조가 효율화했다'는 응답이 각 1명씩이었다. 1명은 응답하지 않았다. ◆CEO 5명 중 4명, 코로나 장기화에도 비용 지출 유지·확대했다 응답자 61명 중 16명(26.2%)은 코로나 사태가 장기화하는 동안 비용 지출이 늘었다고 답했다. 비용 지출을 줄였다고 답한 사람은 11명(18.0%)이었고, 나머지 34명(55.7%)은 큰 변화가 없었다고 응답했다. CEO 5명 중 4명(82.0%)은 코로나 사태의 장기화와 관련 없이 비용 지출을 예년 수준으로 유지하거나 오히려 늘렸다는 의미다. 비용 지출을 확대했다는 16명에게 어떤 분야에 투자를 늘렸는지 물었다. 가장 많은 응답은 R&D 비용이었다. 16명 중 5명(33.3%)이 'R&D 비용 지출 확대'를 꼽았다. 코로나 사태가 장기화하는 동안에도 기존에 진행 중이던 개발을 지속하는 것은 물론, 미래 비전을 확보하기 위해 새로운 R&D에도 나섰다는 분석이다. 이어 '영업·마케팅 비용'을 늘렸다는 응답이 4명(26.7%), '디지털·비대면 전환 비용'을 늘렸다는 응답과 '생산능력 확대'에 비용 지출을 늘렸다는 응답이 각 2명(13.3%)이었다. '고용 확대 혹은 핵심인재 영입' '바이오벤처 투자 확대'에 비용 지출을 늘렸다는 응답은 각 1명(6.7%)이었다. 비용 지출을 줄였다는 11명 중 5명(46.4%)이 '영업·마케팅 비용'을 줄였다고 응답했다. 이어 'R&D 비용' 지출을 줄였다는 응답이 3명(27.3%)이었다. 이밖에 '신사업 보류' '직원 인센티브 혹은 복지 감축' '회식·출장 자제' 등으로 비용을 감축했다는 응답이 각 1건씩이었다.2023-01-03 06:20:19천승현·김진구 -
위기극복·도전·인재...계묘년 제약CEO 신년사 키워드[데일리팜=김진구 기자] 제약바이오업계가 계묘년 새해 경영 키워드로 위기극복과 도전, 인재를 제시했다. 국내 주요 제약바이오기업은 2일 경영진 신년사와 함께 본격적인 업무에 착수했다. 작년과 달리 오프라인 시무식을 개최한 곳이 적지 않았다. 이날 주요 제약바이오기업 CEO들은 글로벌 경기침체로 인한 위기 극복을 위해 다양한 분야로의 도전을 강조하는 동시에, 조직 구성원 개개인의 역량 강화를 한목소리로 주문했다. 유한양행은 새해 경영지표를 ▲Integrity(진실) ▲Progress(전진) ▲Effiiciency(효율)로 정했다. 조욱제 유한양행 대표이사 사장은 이날 시무식에서 "유한의 핵심 덕목인 정직·신의·성실의 Integrity를 기반으로 목표를 반드시 달성하기 위해 Progress하며, 급변하는 환경 속에서도 창의적인 사고와 능동적 활동으로 Effiiciency하게 업무에 임해 달라"고 당부했다. 조욱제 사장은 "올해 역시 어려운 한 해가 될 것으로 예상되지만, 임직원 모두가 회사의 핵심 가치를 기반으로 이 위기를 슬기롭게 극복하고 새로운 기회를 만들 수 있을 것으로 확신한다"고 말했다. 조욱제 사장은 "R&D 역량 강화와 미래 지속성장을 위해 신규 투자를 지속할 것"이라며 "제2,제3의 렉라자를 조기에 개발할 수 있도록 선택과 집중을 통해 유망 파이프라인을 도입해 회사의 미래 성장동력을 확보해야 한다"고 강조했다. 대웅제약은 ▲고객가치 향상 ▲도전과 변화를 주도하는 인재 육성 ▲혁신 신약 플랫폼 강화를 통한 미래 성장동력 확대 ▲글로벌 블록버스터 신약 육성을 2023년 경영방침으로 제시했다. 이창재 대표는 이날 온라인 시무식에서 "혁신 기술과 제품 개발, 다양한 플랫폼 접목을 통해 질병의 예방과 치료, 사후 관리에 이르는 전 영역에 걸쳐 고객에게 토탈 솔루션 제공에 최선의 노력을 다할 것"을 강조했다. 전승호 대표는 "미래 성장동력 확대를 위해서 글로벌 신약 개발 성과가 지속적으로 뒷받침돼야 한다"며 "펙수클루·엔블로와 함께 특발성 폐섬유증, 자가면역질환, 항암신약 등 분야에서 최초·최고 신약을 개발하고 제제 성과를 고도화해 글로벌 빅파마로 도약할 것"이라고 의지를 다졌다. 이어 "대웅제약의 오픈 이노베이션 전략을 강화하기 위해 외부 협력을 통한 기술 혁신을 더욱 가속화하여 혁신적인 국내외 파트너들을 지속 발굴하겠다"고 덧붙였다. 종근당은 충정로 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 새해 업무를 시작했다. 이장한 회장은 올해 경영목표를 '첨단 기술 기반의 신성장 동력 발굴'로 제시했다. 이 회장은 "디지털 경영을 통해 지속 가능한 성장 기반을 마련하는 한 해가 될 것"이라고 말했다. 이 회장은 "디지털 메디신(digital medicine)과 맞춤 의약품 등 신사업 영역을 개척하는 한편 인공지능(AI) 플랫폼을 통해 초기 신약 후보물질을 발굴하고 신약의 작용기전을 탐색하는 등 정보기술을 활용한 신약 개발에 전력을 다해야 한다"고 강조했다. 일동제약은 서울 서초구 본사에서 지주사·계열사 임직원이 참석한 가운데 2023년 시무식을 개최했다. 올해 경영지표는 '사업 구조의 질적인 도약과 혁신'으로 정했다. 이를 실천하기 위한 3대 경영 방침으로는 ▲품질 최우선 ▲수익성 증대 ▲생산성 향상을 내걸었다. 생산 부문에선 경쟁력 강화와 제조원가 절감 노력을 확대하고, 영업·마케팅 부문에선 선택과 집중을 통한 수익성·효율성 제고에 역량을 기울이기로 했다. R&D 분야에선 신약 파이프라인과 프로젝트 성공 가능성을 높여 투자 유치, 개발속도 향상, 상용화·수익성이 연계되는 선순환 구조를 만들 계획이다. 일동제약그룹 지주사인 일동홀딩스의 박대창 대표는 "올해 역시 대내외 여건이 녹록지 않을 것이라는 전망이 우세하지만, 위기의식과 함께 할 수 있다는 자신감을 가지고 경영목표 달성과 R&D 성과 도출을 위해 뛰어 달라"고 주문했다. GC녹십자는 별도 시무식 없이 허은철 대표의 신년사로 새해 업무를 시작했다. 허은철 대표는 "다시 청년(靑年)의 심장으로 목표를 향해 뛰어오르고자 한다"며 "'만들기 힘든 약, 그러나 꼭 필요한 약'을 만들기 위해 지속해온 끈질긴 도전의 시간처럼 불가능해 보일수록 더 악착같이 달려들고 어려울수록 포기를 모르는 도전의 DNA를 다시 흔들어 깨울 때"라고 강조했다. 한미약품과 동아쏘시오그룹, SK바이오팜은 조직 구성원 개개인의 역량 강화와 사회적 책임 준수를 주문했다. 한미약품은 올해 창립 50주년을 맞아 2023년 경영 슬로건으로 '새로운 50년, 글로벌 한미'를 선포했다. 이날 한미약품그룹은 사내 업무망을 통해 송영숙 회장의 신년사가 담긴 시무식 영상을 시청했다. 송영숙 회장은 '새로운 50년 역사의 주인공은 여러분입니다'라는 제목의 신년사를 통해 "지난 반세기가 임성기 선대 회장의 역사였다면, 앞으로 다가올 반세기는 한미약품그룹 임직원이 만들어가는 새 역사로 기록될 것"이라며 "한미의 새 시대가 열리는 2023년엔 임성기 선대 회장을 뛰어넘기 위해 다함께 힘을 내자"고 독려했다. 송영숙 회장은 "임성기 선대 회장을 뛰어넘는 것은 그가 우리에게 간절히 바라는 일이며, 우리 모두 반드시 이뤄내야만 하는 숙제"라며 "새로운 50년 역사의 주인공이 된 여러분들의 당차고 담대한 도전과 혁신을 기대한다"고 강조했다. 동아쏘시오그룹은 서울 동대문구 본사에서 그룹사 책임·선임급 직원이 참석한 가운데 시무식을 열었다. 지주사인 동아쏘시오홀딩스 정재훈 대표이사 부사장은 임직원 개개인의 '사회적 책임'을 강조했다. 정재훈 대표는 "사회적 책임을 다하는 것이 동아쏘시오그룹의 철학이자 변함없는 목표"라며 "아주 사소한 일이라도 각자 역할에 책임을 다하고 사회와 함께 성장해야 한다"고 당부했다. 정 대표는 "2023년은 동아쏘시오그룹 100주년을 향한 첫 걸음의 해"라며 "포부와 용기를 가지고 각자의 일에 성실히 임해 주시기를 바란다"고 강조했다. SK바이오팜은 임직원 200여명이 참여한 가운데 영화관에서 이색적인 신년회를 열었다. 특히 이날 신년회에선 지난해 12월 1일자로 선임된 이동훈 신임 사장이 처음으로 직원들 앞에 섰다. 이동훈 사장은 "글로벌 시장에서 더욱 큰 성장을 하기 위해 조직과 개인의 변화와 혁신이 필요한 때"라며 "세계 경제의 불확실성이 가중되는 가운데 임직원의 발전과 전문성 강화를 위해 적극 소통하겠다"고 말했다. 이동훈 사장은 "SK바이오팜은 가까운 시일 내 미래 성장 기술 파이프라인 그리고 미래 혁신 인재를 보유한 국내 유일의 차별화된 글로벌 헬스케어 기업으로 재도약하면서 기업가치 제고는 물론 국가 경제·사회 발전에 크게 기여할 것"이라고 강조했다.2023-01-03 06:19:27김진구 -
종근당, 작년 임상 착수 '최다'...대웅제약 R&D 활발[데일리팜=황진중 기자] 종근당이 지난해 가장 많은 임상시험계획을 승인 받은 것으로 나타났다. 대웅제약과 휴온스, 한미약품, 보령 등도 연구개발(R&D)을 활발하게 진행했다. 2일 식품의약품안전처에 따르면 종근당이 지난해 승인 받은 임상시험계획은 21건이다. 지난해 총 임상시험계획 승인 수는 1101건이다. 종근당에 이어 대웅제약 19건, 한국휴텍스제약 16건, 휴온스 16건, 대원제약 16건, 한미약품 10건, 보령 9건, 셀트리온 9건, 제일약품 8건, 동아에스티 8건, HK이노엔 6건, 한독 6건, GC녹십자 5건, JW중외제약 4건, 동국제약 4건, 유한양행 3건, 광동제약 3건, 일동제약 2건, SK바이오팜 2건, 셀트리온제약 2건, LG화학 1건을 승인 받았다. 종근당은 지난해 6월 제2형 당뇨병 3제 복합제 'CKD-371' 3상을 승인 받았다. 서울대병원 등 병원 21곳에서 'D150'과 'D759' 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 165명을 대상으로 'D150' 'D759' 및 'D745' 병용투여의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 임상이다. 종근당은 고혈압·고지혈증 치료제 개량신약 'CKD-828' 3상도 승인 받았다. 이상지질혈증을 동반한 본태성 고혈압 환자를 대상으로 CKD-828, D326, D337 병용투여의 유효성과 안전성을 비교 평가하는 3상이다. 고려대의대 부속 구로병원 등 2곳에서 임상을 진행하고 있다. 대웅제약은 SGLT-2 억제 기전인 제2형 당뇨병 신약 '엔블로' 임상을 진행해 지난해 11월 30일 허가를 받았다. 엔블로는 국내 제약사가 승인 받은 최초의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약이다. 지난해 9월에는 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088' 2상 IND를 승인 받았다. DWN12088은 PRS 저해 항섬유화제다. 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜 섬유증 원인 중 하나인 콜라겐 과도 생성을 억제하는 기전이다. 휴온스는 복합점안제 'HU007'에 대한 국내 3상 IND를 허가 받았다. HU007은 항염 효과를 내는 성분 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 성분 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 개선하도록 개발된 점안제다. 안구건조증 환자 328명을 대상으로 HU007과 엘러간의 점안제 '레스타시스'를 비교해 유효성과 안전성을 임상적으로 확인할 계획이다. 휴온스 점안제 '모이스뷰'와 우월성 평가도 진행한다. 한미약품은 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 위궤양 복합제 개량신약 'HIP0612'와 고혈압 복합제 'HCP2102'에 대한 임상 3상을 승인 받았다. HIP0612는 총 226명의 국내 환자를 대상으로 서울아산병원에서 유효성과 안전성을 평가한다. 임상은 이중맹검(double blind), 다기관, 무작위 형태로 설계했다. 보령은 카나브 패밀리 후보군으로 개발 중인 고혈압 개량신약 복합제 'BR1015' 3상을 승인 받았다. 피마사르탄칼륨 단일요법에 적절히 반응하지 않는 본태성 고혈압 환자에서 피마사르탄칼륨·인다파미드(ARB+티아지드 유사 이뇨제) 병용투여에 대한 유효성과 안전성을 평가한다. 복약 순응도 향상이 목적인 개량신약 복합제다. 출시 목표일은 2026년이다.2023-01-03 06:18:27황진중 -
덩치 키우는 비상장 제약사들…향후 IPO 초석 마련[데일리팜=이석준 기자] 일부 비상장 제약사들이 호실적을 내고 있다. 마더스제약과 메디카코리아는 지난해 창립 이후 최초로 1000억원을 넘겼고 오스틴제약은 2년 연속 흑자를 달성했다. 1000억원 이상 비상장 제약사는 2021년 기준 15곳 안팎에 불과하다. 이들 제약사는 향후 IPO(기업공개)를 추진한다는 방침이다. 호실적은 기업가치 상승으로 연동돼 공모자금 등 자금 조달에 유리한 환경을 조성할 수 있다. 마더스제약은 지난해 매출 1000억원을 돌파했다. 1000억원은 2018년 매출액(431억원)의 2배 이상이다. 매년 매출이 늘고 있다. 2018년 431억원, 2019년 646억원, 2020년 708억원, 2021년 811억원이다. 지난해는 1000억원을 넘겼다. 외형이 4년 만에 2배 이상 늘었다. 다수 신제품 발매와 거래처 확대 등이 맞물린 결과다. 회사는 지난해 비만치료제 등 20품목에 달하는 신제품을 출시했다. 최근 허가를 받은 비만치료제 제로펫정은 기존 캡슐 제형을 정제로 변경해 복약 순응도를 개선했다. 회사는 제로펫정을 내세워 비만 제품군 시장 경쟁력 강화를 통한 매출 확대를 기대한다. 기존 제품도 성장을 견인했다. 레이본정(근골격계)은 2020년부터 3년 연속 100억원 이상을 달성할 전망이다. 메디카코리아(비상장사, 시너지파트너스 그룹 계열 제약사)도 지난해 최초로 매출 1000억원을 넘어섰다. 2025년 1500억원 달성 목표가 가시권에 들어왔다. 외형 성장은 M&A 이후 두드러진다. 메디카코리아는 2016년 프로톡스에 380억원 규모로 인수됐다. 그해 매출액은 369억원이다. 이후 2017년 418억원, 2018년 449억원, 2019년 575억원, 2020년 730억원, 2021년 892억원으로 상승세를 이어갔다. 그리고 지난해 1000억원을 넘었다. M&A 이후 6년 새 2.5배 이상 외형이 확대됐다. 김현식 메디카코리아 대표는 "(1000억 달성은) 어려운 상황에서 안주하지 않고 고객에 대한 신속한 응대와 피드백, 고객 만족을 위한 적극적인 시스템 개선 등 모든 임직원이 투철한 애사심과 열정으로 성공적으로 이뤄낸 결과"라고 평가했다. 오스틴제약은 2년 연속 흑자를 냈다. 회사는 2021년 영업이익 16억원을 내며 흑자로 돌아섰다. 지난해도 국내외 경제 침체에도 불구하고 흑자를 달성했다. 규모는 2021년과 비슷한 수준으로 알려졌다. 외형도 확대되고 있다. 2016년 바이오스마트 그룹이 인수한 후 매년 매출 성장을 이루며 5년 새 매출이 8배 가까이 늘었다. 2016년 80억원, 2017년 134억원, 2018년 280억원, 2019년 464억원, 2020년 595억원, 2021년 637억원이다. 지난해도 2021년보다 성장한 것으로 전해진다. 2016년 이후 ETC에 주력한 회사 전략이 적중했다. 유비스트 기준 오스틴제약 처방액은 2016년 73억원, 2017년 118억원, 2018년 258억원, 2019년 360억원, 2020년 448억원, 2021년 483억원으로 5년 새 6.62배 급증했다. 매출과 ETC 성장이 연동되는 모습이다. 성장동력 확보 3개 제약사는 성장동력도 마련했다. 마더스제약 익산 제2공장은 지난해 4월 GMP 인증을 획득했다. 약 340억원이 투입됐다. 신공장 준공으로 마더스제약은 연간 생산 능력(생산액 기준)은 기존 320억원에서 900억원 이상으로 확대됐다. 회사는 익산 제2공장을 통해 최근 수익성 부진을 만회할 계획이다. 생산량 증대는 물론 생산 단위 증대로 효율성과 영업이익률을 개선한다. CMO 사업도 확대 중이다. 마더스제약은 연 500억원 매출을 기록하고 있는 테넬리아군 제네릭을 수탁 생산하고 있다. 거래처는 국제약품 등 25곳이다. 연 200억원 규모 오르리스타트 제제도 자사 제로펫정 허가 후 CMG제약 등 5개 업체 품목을 생산하고 있다. 메디카코리아는 제네릭 자사전환을 위해 자체 생동에 지난 3년 간 100억원 이상을 투입했다. 2023년 예고된 제네릭 약가재평가에 대비하기 위해서다. 자사전환 품목이 늘면서 약가 인하 변수를 최소화했다. 시설 확대도 추진 중이다. 2021년 11월 평택 고렴산업단지에 4000평 규모 제2 공장부지를 확보해 2026년에는 현재의 2배 이상 생산 능력을 갖출 전망이다. 최근에는 어린이용 건강기능식품 비비톡톡×아스트로보이를 출시하며 전문약 회사에서 일반인과 공유할 제품을 소개하고 있다. 오스틴제약은 올해와 내년 전사적인 현금 흐름 위주 관리를 통해 경영 효율성을 높이고 조직의 핵심 역량이 최대로 발휘될 수 있도록 인력 재배치를 통해 조직을 변화할 예정이다. 이를 통해 1000억원 달성을 가시화한다. 시장은 기존 ETC 사업에 OTC가 결합될 경우 가능한 수치라고 판단한다. 오스틴제약은 과거 OTC 제품으로 400억원 이상 매출고를 올렸던 경험이 있다. 시장 관계자는 "마더스제약, 메디카코리아 등 비상장 제약사들이 외형을 키우면서 기업가치를 높이고 있다. 향후 IPO 초석을 만들고 있다"고 진단했다. 한편 2021년 1000억 이상 비상장제약사는 동아제약(4374억원), 대웅바이오(3892억원), 한국휴텍스제약(2368억원), 명인제약(2095억원), 한림제약(1843억원), 동광제약(1557억원), 보령바이오파마(1391억원), 유한화학(1382억원), 유니메드제약(1321억원), 한국프라임제약(1250억원), 아주약품(1160억원), 유영제약(1142억원), 건일제약(1040억원), 태극제약(1029억원) 등 15곳 안팎이다. 마더스제약과 메디카코리아는 1000억원 클럽에 신규로 가입하게 됐다.2023-01-03 06:00:39이석준 -
고려제약 주요 일반약 10개품목 첫 100억 돌파 기대[데일리팜=노병철 기자] 고려제약 주요 10개 일반약 품목 외형이 사상 최고치인 100억원을 돌파할 것으로 기대된다. 의약품 유통 실적 자료에 따르면 고려제약 주요 제품군의 지난해 3분기까지 매출은 63억원으로 역대 최고치를 기록했다. 코로나19 팬데믹 상황에서 성장을 이끈 제품은 감기약 하벤 시리즈다. 하벤시리즈는 하벤에스·하벤큐·하벤키즈·하벤플러스·하벤프레쉬·하벤허브에스 등 11개 라인업을 형성하고 있다. 하벤시리즈는 2018년~2020년 사이 15억~17억원 밴딩의 매출을 형성, 지난해 3분기 30억원을 돌파해 40억원 달성도 무난할 것으로 예상된다. 하벤 시리즈 중 성장세가 두드러진 제품은 하벤허브에프·하벤파워에스·하벤큐로 15억·4억·1억8000만원 매출을 올렸다. 주요 앰플형 제품인 로이코비(에스)·이뮤골드·산타몬플러스·큐업·레보골드액 등도 안정적 매출 증가 양상을 띠고 있다. 이들 제품의 특징은 위쪽에 가루약을 넣어 뚜껑을 열면 앰플 내 액체약과 자연스럽게 섞여 약물 안전성을 잘 유지, 특허를 인정받았다. 로이코비에스액은 2018~2021년 8~10억대 밴딩 매출을 형성하고 있다. 로이코비에스액은 고함량 비타민B군 복합제로 피로 회복과 병중병후 회복, 허약체질 보강, 임신·분만·수유기 여성에게 영양을 공급해 준다. 큐업의 2018~2021년 실적은 4억·5억·6억·9억이며, 지난해 3분기까지 18억원의 외형을 기록해 고려제약 앰플형 제품 매출을 리딩하고 있다. 큐업은 몸속에 아미노산을 보급, 육체·정신적 피로 회복에 도움을 주는 비타민B 복합제로 뇌세포 구성 성분을 함유하고 있다. 이뮤골드액도 3억~10억원 내외의 진폭을 보이고 있지만 꾸준히 약국 주문량이 늘고 있는 것으로 관측된다. 이뮤골드액은 고단위 생약성분 면역증진제로 재발성 기도염 등에 효과가 있다. 주성분인 에키나시아는 각종 감염증의 예방 및 치료에 사용돼 온 생약으로 면역력을 강화시켜 질병에 대한 자가 저항력을 높인다. 독일, 미국 등 여러 나라에서 상기도 감염의 보조요법제로 사용하고 있다. 산타몬플러스와 레보골드도 3억~5억원 상당의 실적을 유지하며, 연매출 10억원 돌파를 위한 외형 다지기 모습을 보이고 있다. 산타몬플러스는 가루약 상태의 폴리네이트칼슘과 글루콘산제이철나트륨착염액을 혼합해 복용하는 철 결핍성 빈혈치료제로 단골 소비자를 형성하며, 꾸준한 판매고를 올리고 있다. 레보골드액은 L-시트룰린, L-아르기닌염산염, L-오르니틴염산염을 주성분으로 한 시럽복합제로 급·만성간질환과 간경변 보조치료, 육체피로와 숙취 해소 등에 효과를 나타낸다.2023-01-03 06:00:11노병철 -
송영숙 한미약품그룹 회장 "새로운 50년 함께 만들자"[데일리팜=김진구 기자] 한미약품그룹이 창립 50주년을 맞는 2023년의 경영 슬로건으로 '새로운 50년, 글로벌 한미!'를 선포했다. 한미약품그룹은 2일 사내 업무망을 통해 2022년 성과와 2023년 새로운 비전 등의 내용이 담긴 시무식 영상을 시청하며 새해를 맞았다. 영상에는 송영숙 한미약품그룹 회장의 신년사가 담겼다. 내레이션은 유명 방송인 이금희씨가 맡았다. 송영숙 회장은 '새로운 50년 역사의 주인공은 여러분입니다' 제하의 신년사를 통해 창조·도전·혁신으로 이어진 한미약품의 반세기 역사를 뛰어넘어, 글로벌 한미의 새 시대를 여는 주인공이 돼 달라고 전 그룹사 임직원에게 주문했다. 송 회장은 "임성기 선대 회장은 50년 전 문전성시를 이뤘던 동대문 임성기약국을 뒤로 한 채 創(창)·義(의)·行(행) 정신을 가슴에 품고 한미약품을 창업했다"며 "인간존중과 가치창조를 한미의 경영이념으로 삼아 '고귀한 생명을 위해 더 좋은 약을 만들겠다'는 비전을 향한 도전의 길을 담대히 걸었다"고 회상했다. 송 회장은 "그 여정에서 숱한 어려움들이 있었지만 한미약품 앞에는 늘 '최초'와 '최대'라는 수식어가 따라붙는 '창조와 혁신'의 나날이 이어졌고, 이제는 명실상부 대한민국을 대표하는 R&D 중심 제약기업으로 우뚝 섰다"고 말했다. 송 회장은 이어 "지난 반세기가 임성기 선대 회장의 역사였다면, 앞으로 다가올 반세기는 한미약품그룹 임직원이 만들어가는 새 역사로 기록돼야 한다"며 "한미의 새 시대가 열리는 2023년, 임성기 선대 회장을 뛰어넘기 위해 다 함께 힘을 내보자"고 독려했다. 신년사에는 글로벌 경기침체에 따른 어려운 경영환경 속에서도 작년 한 해 동안 거둔 의미 있는 성과들도 언급됐다. 작년 주요 혁신 사례로 ▲바이오신약 '롤베돈'의 미국 FDA 시판허가 승인 ▲복합신약 '로수젯'의 효능 세계 최고 학술지 란셋 등재 ▲혁신신약 '희귀의약품 지정' 20건 확대 ▲역대 최대 매출·영업이익 달성 ▲공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지 등이 꼽혔다. 한미사이언스의 한미헬스케어 합병을 비롯해, 급변하는 시장 상황에 기민하게 대응한 북경한미약품과 한미정밀화학, 제이브이엠, 온라인팜 등 계열사들의 노력들도 혁신 사례로 언급됐다. 송 회장은 마지막으로 "임성기 선대 회장을 뛰어넘는 일이 그가 우리에게 간절히 바라는 일이며, 우리 모두 반드시 이뤄내야만 하는 숙제"라며 "새로운 50년 역사의 주인공이 된 여러분들의 당차고 담대한 도전과 혁신을 기대한다"고 강조했다. 한미약품그룹 전 임원들은 이날 서울 송파구 본사에 모여 시무식 영상 시청 후 '신년 포럼'을 열고 새해 비전과 전략에 대해 심도 있게 논의했다.2023-01-02 16:53:23김진구
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