[데일리팜=김진구 기자] 롯데그룹이 미국의 BMS 공장 인수에 나선 것으로 전해진다. 새로운 먹거리로 낙점한 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 더욱 속도가 붙을 것으로 전망된다. 13일 제약업계에 따르면 롯데지주는 이날 이사회를 열고 미국 뉴욕 동부에 위치한 BMS 공장을 인수하는 안건을 의결할 예정이다. 인수금액은 2000억원이다. 공장뿐 아니라 공장 내 장비와 관련 인력까지 모두 인수하는 내용으로 알려졌다. BMS 공장은 바이오의약품 전용 생산시설로, 생산규모는 연 3만5000ℓ 수준이다. 롯데가 BMS 공장 인수 절차를 마무리하면 그룹사 차원에서 추진 중인 CDMO 사업에도 속도가 붙을 전망이다. 롯데그룹은 최근 ‘롯데바이오로직스’ 상표 출원을 마쳤다. 제약업계에선 공식 출범이 초읽기에 들어간 것으로 보고 있다. 롯데그룹은 롯데바이오로직스가 오는 6월 미국에서 열리는 '바이오USA'에 참석한다고 밝힌 바 있다. 롯데그룹은 지난해부터 롯데바이오로직스 공식 출범의 밑그림을 그렸다. 지난해 8월엔 롯데지주 ESG 경영혁신실 산하에 신성장2팀(바이오팀)과 신성장3팀(헬스케어팀)을 신설했다. 삼성바이오로직스 출신 이원직 상무가 롯데바이오로직스의 주축이 될 신성장2팀을 이끌고 있는 것으로 전해진다.

[데일리팜=김진구 기자] 휴온스는 캐나다 제약사 FPI(Formative Pharma Inc.)와 국소마취제 3종의 수출 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 수출 계약을 체결한 품목은 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플 ▲0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플 ▲1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 이 품목들은 지난 2018년 4월부터 2020년 5월까지 미국 식품의약국(FDA)의 제네릭의약품허가(ANDA)를 취득한 바 있다. 휴온스는 FPI사와 협력해 캐나다 보건부(Health Canada) 허가를 취득할 계획이다. 오는 6월까지 허가 접수를 마치고, 내년 3분기 내 현지 판매를 개시할 수 있을 것으로 기대했다. FPI의 망구밧 리 CEO는 "캐나다 제네릭 기초 주사제 시장은 7억1200만 달러(약 9000억원) 규모로, 이 중 휴온스가 진출하는 무균 주사제 시장은 2100만~2500만 달러(약 266억~316억원)에 이른다"며 "대형 제약사들이 경영난으로 인해 지속적인 공급부족(Shortage) 현상을 겪고 있어 기회 요소가 매우 많다"고 말했다. 휴온스 관계자는 "미국에 이어 캐나다까지 진출하면 북미 주사제 시장에서의 입지가 더욱 견고해질 것"이라며 "이번 계약을 계기로 FPI와 캐나다 제네릭 무균 주사제 시장 공략을 위한 품목 확대를 논의해 나갈 계획"이라고 말했다. FPI는 2018년 캐나다 온타리오주에 설립한 의약품 수입 전문 기업이다.

[데일리팜=이석준 기자] 메디카코리아는 유튜브 채널 홍인규골프TV와 연간 협찬계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 메디카코리아는 최근 5년 매출이 142% 성장한 강소제약사다. 홍인규골프TV는 개그맨 홍인규가 운영하는 유튜브 채널로 25만명 구독자를 보유하고 있다. 프로 골프선수, 연예인, 인플루언스 등 전국 골프 고수들과 골프 레슨 및 이색적인 경기를 펼치는 컨텐츠를 보여주고 있다. 2019년 2월 첫 컨텐츠를 시작하고 2022년 5월 현재까지 7300만명의 누적 조회수를 달성했다. 메디카코리아 협찬은 올 4월부터 시작됐다. 5월 7일 컨텐츠는 메디카코리아 지원을 통해 제작됐다. 이번 컨텐츠는 '골프의 신과 함께'라는 주제로 메디카코리아배 미드아마추어 원주 고수와 대구 고수가 총 5단계 골프의 신과 대결을 펼쳐 상금에 도전하는 이색적인 골프 게임이다. 5단계 골프의 신으로 개그맨 김준호, 정명훈, 프로골퍼 김현수, 김한별 및 골프신동 최윤이 참여해 재미와 즐거움을 더했다. 회사 관계자는 "밝고 긍정적이며 늘 도전하는 홍인규씨가 운영하는 홍인규골프TV와의 연간 협찬 진행을 통해 건강한 컨텐츠 제작 뿐만 아니라 준비하고 있는 다양한 사회공헌 사업 및 자체 컨텐츠로 고객과 소통할 예정"이라고 설명했다. 한편 메디카코리아 전신은 1976년 설립된 동일신약이다. 현재 45년 이상의 제약회사 업력을 가지고 있으며 GMP 공장을 보유해 글로벌 10개국 이상에 60여개 품목을 수출하고 있다. 특히 45년 이상 업력에도 지난 5년간(2016~2021년) 142% 매출 성장을 통해 올해 1000억원 돌파를 예상하고 있다. 2025년 1500억원 달성 목표도 가시화되고 있다. 매출액은 물론 영업이익도 성장하며 수익성도 확보하고 있다. 오랜 업력에도 높은 성장률을 달성한 근간에는 변화하는 제약업계 환경분석과 그에 발맞춘 적극적인 R&D투자가 있다. 메디카코리아는 국내 제네릭 규정의 변화에 따라 제네릭 자사전환을 위해 자체 생동시험에 지난 3년간 100억원 이상을 투입했다. 생산력 확장을 위한 제2공장 설립 부지확보 및 기업공개(IPO) 준비도 그 일환이다.

[데일리팜=천승현 기자] LG화학 의약품 사업이 지난 1분기 역대 최대 규모 영업이익을 기록했다. 주력 제품 제미글로시리즈의 선전을 비롯해 고수익 제품들이 높은 성장세를 실현했다. 13일 LG화학에 따르면 생명과학 사업의 1분기 매출은 2170억원으로 전년 동기 대비 34.0% 증가했고 영업이익은 320억원으로 39.1% 늘었다. 매출은 작년 4분기 2180억원에 이어 역대 두 번째 규모다. 영업이익은 역대 신기록이다. 옛 LG생명과학은 2017년 LG화학으로 흡수 합병됐고, LG화학 생명과학사업부가 기존의 LG생명과학의 사업을 담당한다. 회사 측은 “당뇨치료제, 성장호르몬 등 주요 제품의 지속 성장으로 매출이 늘었고 수익성도 개선됐다”라고 설명했다. 간판 의약품 제미글로시리즈가 성장을 주도했다. 제미글로는 LG화학이 2003년 제품 개발에 돌입해 2012년 말 국산신약 19호로 허가 받은 제품이다. LG화학은 제미글로에 메트포르민을 결합한 제미메트, 제미글로에 이상지질혈증 치료제 성분 로수바스타틴을 결합한 제미로우 등 복합제 2종을 내놓았다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 1분기 제미글로, 제미메트, 제미로우 등 제미글로시리즈 3종 처방액은 328억원으로 전년보다 5.9% 늘었다. 제미글로시리즈는 2019년 처방액 1000억원을 넘어선 이후 지난해까지 3년 연속 1000억원대를 기록 중이다. 제미글로의 1분기 처방액은 97억원으로 전년 대비 3.4% 늘었다. 제미메트는 작년 1분기 215억원에서 7.0% 증가한 230억원을 기록했다. 제미메트는 2017년 1분기 처방액 100억원에서 5년 새 2배 이상 상승할 정도로 높은 성장세를 나타내고 있다. 1분기 기준 국내 외래 처방의약품 시장에서 전체 8위에 자리했다. 제미로우 1분기 처방실적이 1억원대에 그쳤지만 제미메트의 급성장으로 제미글로시리즈가 흥행을 이어갔다. 성장호르몬, 유트로핀, 백신(소아마비백신 유폴리오 등), 일본 유셉트(엔브렐 바이오시밀러), 난임치료제 등 고수익 제품이 견조한 매출 성장을 나타내면서 수익성이 크게 호전됐다. LG화학 관계자는 “올해 고수익 제품의 매출 성장과 함께 하반기 중국 미용성형 시장 회복으로 에스테틱사업도 성장세가 예상된다”라면서 “임상 3상시험을 앞두고 있는 통풍 등 임상과제 개발 진전 및 글로벌 임상 파이프라인 확대에 따라 R&D 비용은 증가할 전망이다”라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 셀트리온헬스케어는 지난 1분기 영업이익이 450억원으로 전년동기보다 43% 늘었다고 13일 공시했다. 매출액은 4157억원으로 전년보다 17% 증가했다. 회사 측은 “수익성이 높은 북미 지역에서 혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’ 매출이 늘었고 유럽에서 판매 중인 피하주사제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’ 처방도 꾸준이 증가하면서 실적이 성장했다”라고 설명했다. 트룩시마는 지난 3월 기준 미국에서 27.2%(심포니헬스)의 점유율을 기록하며 매달 처방이 확대되고 있다. 셀트리온헬스케어는 “북미 지역 파트너사 테바가 트룩시마의 수익성을 확보할 수 있는 최적의 가격 정책을 유지하며 시장을 공략하고 있다”라면서 “경쟁이 심화되는 상황에도 불구하고 점유율 확대 및 매출 성장을 이뤄냈다"라고 전했다. 유럽에서는 빠른 투약 효과와 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC 처방이 대폭 늘었다. 램시마SC는 유럽에서 셀트리온헬스케어가 직접 판매하고 있어 처방이 늘어날수록 회사 수익성도 높아지는 구조다. 셀트리온헬스케어는 하반기부터 트룩시마, 허쥬마 등 항암 바이오시밀러 제품들을 유럽에서 직판 채널을 통해 판매한다. 셀트리온헬스케어 관게자는 “램시마를 통해 의약품 직판으로 인한 처방 확대 및 수익성 개선 효과를 확인한 만큼 앞으로 가격 경쟁력의 강점을 앞세워 보다 공격적인 마케팅 전략을 통해 항암 제품의 처방 확대를 이끌 계획이다”라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문 업체 지노믹트리가 1분기 호실적을 기록했다. 지노믹트리는 1분기 연결 기준 매출액이 전년동기(1억8389만원) 대비 137배 증가한 252억원을 기록했다고 공시했다. 영업이익과 순이익은 각각 141억원, 126억원이다. 지노믹트리 자회사 '프라미스 다이아그노스틱스'의 검사서비스가 1분기 실적 호조를 견인했다. 지노믹트리가 94.8% 지분을 보유한 프라미스 다이아그노스틱스는 '얼리텍' 대장암과 방광암 진단 제품의 미국 상용화 임상 시험을 위해 필요한 클리아 랩, CAP 인증을 획득했다. 해당 검사서비스로 올 1분기 약 250억원의 매출이 발생했다. 얼리텍 대장암 검사는 DNA의 메틸화를 바이오마커로 활용해 암을 진단하는 서비스로 대변 1~2g만으로 대장암 진단, 용종 유무를 확인할 수 있는 진단법이다. 민감도, 특이도가 90% 이상이고 검체 분석을 통해 8시간 내 검사결과를 확인할 수 있다. 지노믹트리 관계자는 "얼리텍 대장암 검사법으로 대장암 조기진단에 활용한 데이터들이 축적되면서 얼리텍에 대한 검진 신뢰도가 쌓였다. 올해부터 얼리텍 검사 서비스가 국내외 빠르게 확산되고 있어 연간 사상 최대 실적을 달성할 것"이라고 했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 유방암치료제 입랜스가 실제 처방 현장에서 유효성을 재차 입증했다. 화이자는 9일 베를린에서 진행된 유럽종양학회 유방암 학술대회(ESMO, European Society for Medical Oncology Breast Caner 2022)에서 호르몬수용체(HR) 양성 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 음성 전이성 유방암 표적항암제 입랜스(팔보시클립)의 아로마타제 병용 1차요법 리얼월드 데이터를 발표했다. 해당 연구는 입랜스 병용요법과 아로마타제 단독요법을 처방받은 실제 환자 2888명의 데이터를 후향 분석했다. 환자들은 폐경 후 여성 또는 18세 이상 성인 남성으로, 병용요법군이 1324명, 단독요법군이 1564명이었으며, 각각 성향 점수 일치(PSM, Propensity Score Matching), 역확률 치료가중치(sIPTW, stabilized Inverse Probability Treatment Weighting) 분석 및 비조정 분석 등 3가지 방법으로 비교했다. 그 결과 입랜스 병용요법의 전체생존기간(OS, Overall Survival) 중앙값은 53.4개월, 아로마타제 억제제 단독요법은 40.4개월로 나타났다. 입랜스 병용요법의 사망 위험이 33%나 더 낮았다. 한편 입랜스는 지난해 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO, America Society of Clinical Oncology 2021)에서 발표한 PALOMA-3 장기추적 연구를 통해 '파슬로덱스(풀베스트란트)' 병용요법의 OS를 입증했다. 앞서 44.8개월 시점에서 최종 분석 결과를 발표했던 입랜스는 ASCO에서 추가로 6년이 넘은 73.3개월 시점의 연구 결과를 공개했다. 해당 연구에서 입랜스 병용요법의 OS 중앙값은 34.8개월로 풀베스트란트 단독요법의 28.0개월보다 7개월 가까이 연장됐으며, 사망의 위험은 19% 감소했다. 5년 전체 생존율 역사 23.3%로 대조군 대비 6.5% 상승했다. 이는 44.8개월 시점의 데이터와 크게 차이가 없는 수치다.

[데일리팜=노병철 기자] CMO전문기업 제뉴파마가 일부 위탁사의 발주 물량과 납기일을 제대로 맞추지 못해 믿고 맡긴 고객사들로부터 빈축을 사고 있다. 업계에 따르면 제뉴파마는 사모펀드 운용사에 매각된 2020년 12월부터 현재까지 수주 물량과 납기일 지체 사고를 빚고 있다. 회사 측이 인정한 주문량 미달 생산과 납기 지체 수준은 전체 수주량의 30~40% 정도다. 제뉴파마에 의약품 생산을 위탁한 A제약사 관계자는 "2년여 전부터 위탁 의약품 납기일과 발주 물량에 차질을 빚고 있어 판매 전략에 애로가 많다. 거래처 변경도 고려했지만 연질캡슐 제조시설을 갖춘 CMO기업이 많지 않다 보니 쉽게 결정을 내리기 어려운 상황"이라고 토로했다. 사업보고서에 소개된 제뉴파마의 판매전략은 지속적인 연구개발을 통한 신제품 개발, 트렌드 파악 및 선도, 빠른 제품 대응 등으로 대변된다. 하지만 2년 전부터 빈번히 발생하고 있는 생산량·납기 사고는 '빠른 제품 대응'이라는 회사의 영업 방향과 괴리가 커, 발 빠른 인력 확충과 생산시스템 개선 그리고 무리한 수주계획에 대한 대대적인 수정이 요구된다. 특히 이 같은 납기일 지연 사고가 위탁사의 불만을 사고 있고, 전반적인 시스템 개선이 필요한 이유는 안전재고 확보와 관련이 있기 때문이다. 예를 들어 위수탁사 간 1월 1일 계약을 맺고, 3월 1일까지 10만정 생산을 약속했는데, 두 달이 지체되고 발주량마저 7만정밖에 못 맞췄다면 시장에서 의약품 수급에 어려움이 발생할 소지가 크다. 때문에 각 사 마케팅팀은 안전재고 확보에 상당한 과학적 분석과 정성을 들이고 있다. 전반적 상황과 관련해 제뉴파마 관계자는 "제제마다 차이는 있지만 수주가 워낙 많이 들어와 있어서 납기가 지연되고 있는 것은 사실이다. 연초까지 새롭게 ERP(SAP)를 구축해 시스템 충돌이 있었지만 현재는 어느 정도 안정화됐다"고 말했다. 덧붙여 "고객사의 납기일·생산량을 맞추기 위해 인력 충원을 지속적으로 하고 있지만 해소 시점을 정확히 장담하기는 어렵다"고 밝혔다.

[데일리팜=김진구 기자] 전국 지방자치단체의 주요 바이오 클러스터들이 한자리에 모였다. 한국보건산업진흥원과 이번 행사를 공동 주최한 충청북도를 비롯해 인천, 서울 , 김해, 원주, 대전의 주요 바이오 클러스터들은 5월 11~13일 서울 코엑스에서 열린 '2022 BIO코리아'에 참여해 열띤 홍보 경쟁을 벌이고 있다. 이들은 행사 참가자를 상대로 유인물을 나눠주고, 기업 관계자를 상대로는 각 바이오 클러스터의 특장점을 소개하며 기업·투자 유치에 힘쓰는 모습이다. ◆충북 바이오밸리 = 충청북도는 도내 바이오밸리 5곳을 홍보하고 있다. 오송 첨단의료복합단지를 포함한 '오송 바이오밸리'와 2027년 준공 예정인 '충주 바이오헬스밸리' '제천 한방바이오밸리' '옥천 의료기기밸리' '괴산 유기농바이오밸리'다. 충북은 2030년까지 5개 바이오밸리를 토대로 바이오기업 1600개를 유치하겠다는 청사진을 내놨다. 현재 충북이 유치한 기업은 422개다. 이를 통해 생산액은 현 1조8000억원에서 7조원까지, 인력 양성 규모는 현 3050명에서 5만명까지 늘리겠다는 목표를 세웠다. 특히 충북은 전시관을 통해 기업 지원 인센티브를 자세히 소개하고 있다. 도내 새로 들어서는 기업에 설비투자액의 최대 24%를 지원한다. 고용 보조금과 교육훈련 보조금으로 1인당 각각 월 50만원씩 1년 지원하고 연구원을 고용할 경우엔 1인당 매달 200만원씩 1년 지원한다. 충북은 세제 감면 혜택도 강조했다. 국세의 경우 양도차익 법인세를 5년 연기해주고 이후로는 3년 분할납부토록 하고 있다. 법인세는 7년 간 100% 감면해주고 이후 3년은 50%를 감면한다. 지방세의 경우 취득세와 재산세를 각각 75%씩 5년 감면해준다. ◆오송 첨단의료복합단지 = 오송 첨단의료산업진흥재단은 충북과 별개의 전시관을 마련하고 바이오 클러스터 홍보에 나섰다. 오송은 신약 연구개발과 관련한 전주기 지원이 가능하다는 점을 강조하고 있다. 신약개발지원센터와 비임상지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 실험동물센터, 바이오의약생산센터(GMP), 한국바이오인력개발센터 등에서 기초연구부터 후보물질 도출, 임상시험, 허가·생산까지 지원한다는 내용이다. 또 연내 개소 예정인 첨단임상시험센터와 2024년 개소 예정인 혁신창업기술상용화센터를 통해 다양한 지원이 가능하다고 설명했다. 여기에 ▲식품의약품안전처 ▲식품의약품안전평가원 ▲질병관리청 ▲국립보건연구원 등 보건의료행정타운과 ▲국립중앙인체자원은행 ▲국립줄기세포재생연구센터 ▲국립의과학지식센터 ▲공공백신개발지원센터 등 국공립 연구원과 접근성이 뛰어나다고 강조했다. 그러면서 2023년 분양 예정인 오송바이오산업단지와 오송화장품산업단지, 2025년 분양 예정인 오송제3생명과학단지를 적극 홍보하고 있다. ◆인천 테크노파크 = 셀트리온·삼성바이오로직스 등이 입주한 인천 테크노파크는 '인천 바이오 클러스터'의 다양한 지원 사업을 소개했다. 바이오장비 사용 지원사업, 바이오헬스케어 제품개발 지원사업, 바이오제품 유효성평가 지원사업, 바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업 등이다. 바이오장비 사용 지원사업은 HPLC, GC-FID, MALDI-TOF 등 공동실험실 내 80여종 장비를 저렴하게 사용할 수 있도록 지원하는 내용이다. 인천 바이오클러스터 입주 기업에는 장비 사용료를 20% 할인해준다. 유효성평가 지원사업은 인천 바이오 클러스터에 입주한 기업 가운데 3개 업체를 선정해 의약품 비임상·임상시험에 1800만원을 지원하는 내용이다. 스타트업을 위한 지원으로는 K-바이오헬스 지역센터 구축, 인천 스타트업파크 지원사업, 인천 창업펀드 조성·운영, 바이오 클러스터 조성 지원 등을 소개하고 있다. ◆서울 바이오허브 = 서울시는 홍릉동에 위치한 서울 바이오허브를 홍보하고 있다. 서울 바이오허브는 2017년 산업지원동 개관으로 첫 발을 뗐다. 2019년엔 연구실험동과 지역열린동이 추가됐고,2020년엔 서울 바이오 혁신 커뮤니티센터와 산학협력센터가 개관했다. 지난해엔 바이오 창업 생태계 확대를 위한 BT-IT 융합센터가 문을 열었다. 서울 바이오허브는 바이오 스타트업 유치에 집중하고 있다. 바이오허브 내 2년 간 입주할 수 있도록 한다. 또 존슨앤드존슨·노바티스·MSD 등 글로벌 바이오기업과 공동 챌린지 프로그램 기회를 제공한다. 입주한 기업에는 공용 연구장비와 실험실, 사무공간 등을 이용할 수 있도록 한다. 사업화 지원을 위해선 창업 프로그램 우선지원, 국내외 협력기관과의 네트워킹 행사 지원, 서울시 혁신성장펀드 연계를 통한 투자유치 지원 등의 혜택을 제공한다. 특히 2020년 서울 홍릉 강소연구개발특구로 지정됨에 따라 세제감면과 신기술 실증 특례 등의 정책적 지원을 받을 수 있다. ◆김해 의생명산업진흥원 = 경남 김해는 지난 2008년 설립한 의생명센터를 중심으로 2025년까지 의료기기 제조를 전문으로 하는 의생명산업단지를 구축한다는 방침이다. 이어 2030년까지는 AI기반 영상판독, 생체기능성소재, 3D 바이오프린팅 등의 기술을 도입할 계획이다. 입주기업에는 특허·인증·디자인 개발 지원과 국내외 전시회 참가 등 마케팅 지원을 제공한다. 인제백병원·양산부산대병원 등 지역 의료기관과 공동으로 연구개발 과제를 발굴하고, 임상시험 등을 지원할 계획이다. ◆원주 의료기기테크노밸리 = 원주는 의료기기 산업에 방점을 찍었다. 현재 161개 의료기기 업체가 원주 의료기기테크노밸리를 비롯해 강원도 내에 위치하고 있다. 원주 의료기기테크노밸리는 입주 기업들에 아이디어 컨설팅, 디자인·기구 설계 지원, 시제품 제작, 인·허가 지원, 마케팅·수출 지원 등을 제공한다. ◆대전 테크노파크 = 대전 테크노파크는 성공기업 역량 연계 시스팀 구축을 통해 멘토링, 투자유치, 창업네트워크를 지원한다. 또 지역의 병원·기업 인프라와 연계한 R&D·임상을 지원할 계획이다.