[데일리팜=노병철 기자] "면역과 방역이 화두인 코로나19 팬데믹시대, 한국인의 얼굴형에 최적화된 마스크 제작으로 국민 건강지킴이 기업으로 거듭나겠다." 글로벌 프로바이오틱스 브랜드 바이오일레븐 '드시모네'가 'fit 디자인, full 차단' 콘셉트를 기치로 이달 초 '드시모네 프리미엄 마스크'를 선보이며, 소비자들에게 호응을 얻고 있다. 이 마스크는 김석진 바이오일레븐 기업부설연구소장(각자대표)과 브랜드마케팅팀이 1년 6개월여 동안 기획·프로토타입 테스트 기간을 거쳐 탄생한 한국인 맞춤형 마스크로 평가받는다. 임대승(43) 바이오일레븐 브랜드마케팅1팀장은 "유아·성인용 마스크 제작설비가 엄격히 구분돼 있고, 연령대별 최적화 사이즈 확립, 소비자 불만족 등의 사항을 반영한 필요충분 제품을 만들어 내기 위해 출시가 늦었다"며 "드시모네 프리미엄 마스크는 사이즈 맞춤형 전용기계로 제작해 착용감이 우수하고, 입체구조로 편안한 호흡에 도움을 주고, 프리미엄급 MB필터로 외부 차단효과를 높였다"고 설명했다. 드시모네 프리미엄 마스크가 주목되는 이유는 유아·청소년·성인용으로 나뉘어 소비자 얼굴형과 사이즈에 최적화돼 밀폐력을 높여 세균·바이러스 등의 유해 물질로부터 최대한 안전성을 높인 부분이다. 사이즈는 초소형 XS(50~60mm), 소형 S(60~75mm), 중형 M(75~80mm), 대형 L(85mm~) 타입 등 4가지 종류로 마스크 사이즈 가이드로 코에서 턱까지의 길이를 측정 후 자신에 맞는 제품을 선택할 수 있는 장점이 있다. 임대승 팀장은 "아이들은 얼굴 크기와 눈, 코, 귀 등의 간격 비율이 성인과 달라 동일한 기계에서 제조될 경우 얼굴 밀착도에서 차이가 발생할 수 있다. 전용 제조설비에서 생산된 드시모네 마스크는 들뜸 현상을 최소화해 초미세먼지나 감염원 유입 차단에 도움을 줄 수 있다"고 말했다. 이 마스크는 사용하면서 불편을 느끼지 않도록 안면부흡기저항을 식약처 기준70Pa의 절반인 34Pa로 낮춰 밀착된 마스크를 착용하고도 숨 쉬는데 불편함이 없도록 설계했다. 공기를 들여 마실 때 먼지를 걸러주는 분진포집효율은 기준치인 94보다 높은 99로 나타났으며, 마스크와 얼굴사이 외부 환경의 공기 인입 정도를 나타내는 비율인 누설률은 기준치인 11%이하 보다 낮은 5.54%의 평균 수치를 보였다. 아울러 식품의약품안전처의 KF94 등급을 취득한 보건용 마스크로 평균 0.4마이크로미터(0.4㎛) 크기의 입자를 94% 이상 차단시켜 미세먼지, 황사 등 입자성 유해 물질과 코로나19 바이러스와 같은 감염원으로부터 호흡기를 보호해줄 수 있다. 이밖에도 스펀본드 겉감과 MB필터를 적용했으며, 기저귀, 생리대 등에 사용되는 고급 원단인 써멀본드(Thermal Bond) 소재를 안감으로 사용해 피부 자극을 최소화했다. 다음은 임대승 팀장과의 일문일답. -드시모네 마스크 출시 후 소감이 있다면요 =마스크의 출시가 많이 늦어졌습니다. 팬데믹 사태 발생 후 이런 핏한 마스크를 냈다면 더욱 좋았을 텐데, 품질에 대한 욕심 때문에 늦어진 것이 아쉽습니다. -프로바이오틱스 기업에서 마스크를 제작하게 된 이유는 뭔가요 =바이오일레븐은 헬스케어기업입니다. 그중에서도 개인 면역과 관련된 드시모네 제품을 첫 타자로 출시했고요. 일전에는 개인 면역을 위한 손세정제도 출시한 바 있습니다. 마스크는 개인 면역을 위한 두번째 용품으로 출시 되었습니다. 저희 드시모네 포뮬러는 다른 프로바이오틱스 균주들과 비교해 유일하게 장 면역 조절 관련 기능성 개별인정을 받은 만큼 면역과 관련된 제품들을 건강기능식품과 외품을 구분하지 않고 연구하고 있습니다. -성인과 유아 전용 기계를 나눈 점이 흥미롭습니다. 특별한 이유가 있나요 =아이가 있는 집이라면 요즘 가장 걱정하는 부분 중 하나가 "우리 아이가 마스크를 잘 쓰고 있는 걸까?" 하는 생각일 것입니다. 드시모네 프리미엄 마스크의 출발점은 바로 이 부분에서 시작됐습니다. 성인 제품을 만드는 제조설비에서 만들어진 유아용 마스크는 뭔가 부족함이 있지 않을까 하는 고민이었습니다. 저희 아이만 해도 마스크의 밀폐력 보다는 편안함만을 추구하다 보니 아이들은 들뜸이나 차단력 등에 대한 고민은 하지 않더라구요. 코 부분이 뜬다거나 볼 부분이 불룩 튀어나오는 마스크도 많았습니다. 때문에 유아용 마스크만 만드는 맞춤형 기계를 수소문해 테스트 제조를 거듭했고, 그간 걱정했던 부분을 해소할 수 있었습니다. 가능하다면 제 지인 모든 아이들에게 선물하고 싶습니다. -마스크 출시에 앞서 프로토타입을 만드는 등 제품력 향상에 상당한 노력을 기울인 것으로 압니다 =가장 어려웠던 점은 모든 고객의 숨은 니즈를 충족시킬 수 있느냐 없느냐로 귀결되는것 같아요. 유아 전용 기계로 제작된다고는 하지만, 성인 마스크에도 신경을 덜 쓸 수 는 없었던 탓에 필터에도 관심을 많이 뒀습니다. 특히 화장을 하는 성인 여성이 착용할 때 화장이 묻어나거나 번지는 일이 발생하지 않도록 하는 반면, 오후가 되면 수염이 자라 마스크가 뜯기거나 피부 트러블이 발생할 수 있는 성인 남성의 숨은 니즈를 최소화 하고 싶었습니다. 충분한 테스트를 거쳐 미흡했던 부분들을 최소화한 만큼 소비자 만족도 또한 높을 것으로 예상됩니다. -마스크를 개발하면서 가장 주안점을 둔 부분이 있다면요 =앞서 말했던 것처럼 아이들만을 위한 전용 설비 그리고 성인을 만족시키기 위한 숨은 니즈의 해소였습니다. -마스크를 개발하면서 에피소드가 있다면요 =착용감과 편안한 호흡 등 마스크 본연의 목적을 위한 임상테스트를 가족과 회사 동료 및 지인 가족을 상대로 진행했습니다. 저는 아들만 두명인데, 장남은 하루종일 마스크를 써도 불편함을 못 느끼는 녀석이었지만 차남은 잠시라도 마스크를 쓰는 것을 싫어했습니다. 프로토타입 테스트를 위해 아이를 설득하고 달랬던 점이 기억에 남습니다. 그리고, 테스트에 참여해 주신 많은 직원 가족분들께도 감사인사를 전합니다. -드시모네 마스크만의 장점은 뭘까요 =유아를 위한 전용 기계에서 제작돼 얼굴 크기에 맞게 밀폐력과 차단력을 높일 수 있는 부분입니다. 귀 부분 고무줄 간격이라던가, 얼굴 옆면을 밀착하는 부위 등 최대한 한국인의 얼굴 크기에 맞게 안성맞춤으로 만들었다고 자부합니다. -장면역을 넘어 개인 면역 관련 제품까지 선보이고 있는데, 새로운 제품 출시 혹은 새롭게 확장하고 싶은 분야가 있나요 =드시모네 프로바이오틱스포뮬러는 유럽 미국을 비롯 세계 20여개국에서 24년간 사랑받는 포뮬러입니다. 또한, SCI급 논문을 250여편이나 발행했을 정도로 제품력을 인정받고 있습니다. 이 때문에 지금의 드시모네의 명성이 만들어졌다고 생각합니다. 아직 제품명을 밝히기는 어렵지만, 이탈리아 드시모네 교수께서 연구하고 국내 바이오일레븐 연구진들이 검토하고 있는 새로운 균주도 주목되고 있습니다. 조만간 드시모네 포뮬러와 더불어 더 많은 소비자들에게 사랑받는 새로운 균주로 인사를 드리고 싶습니다.

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품과 셀트리온이 MSD가 개발한 경구용 코로나19치료제를 생산해 저개발국에 공급한다. 20일 업계에 따르면 한미약품과 셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP, Medicines Patent Pool)과 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(상품명 라게브리오) 제네릭의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다. 이번 라이선스 계약은 ‘몰누피라비르’의 원개발사인 MSD가 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스 부여에 따른 것이다. 라이선스 취득사 선정에는 전세계 다수의 제약사가 의향서를 제출해 27개사에만 라이선스가 주어졌다. 한미약품과 셀트리온은 머크로부터 라게브리오 제조 노하우를 공유받게 되며, 특허사용료는 WHO가 팬데믹 종식을 선언할 때까지 면제된다. 국내 기업 중 원료업체 동방에프티엘도 선정됐다. 이번 계약에 따라 한미약품그룹의 원료의약품 기업 한미정밀화학은 라게브리오 원료 생산 착수한다. 생산된 원료는 경기도 팔탄에 위치한 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다. 셀트리온의 경우 몰누피라비르 제네릭 완제품 개발과 생산은 계열사인 셀트리온제약에서 맡고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다. 셀트리온제약은 연내 제품 개발 완료를 목표로 제형 연구에 착수했다. 셀트리온과 한미약품은 라게브리오 제네릭을 생산해 저개발 105개 국가 중 일부 국가들을 대상으로 공급과 판매를 진행할 계획이다. MPP는 UN이 지원하는 비영리 의료단체로 지난해 10월 MSD와 몰누피라비르 특허사용권 제공에 관한 협약을 체결한 바 있다. 이번 한미약품과 MPP의 계약은 저개발 국가들에 코로나19 치료제 접근성을 크게 높임으로써 코로나 종식을 위한 세계인의 노력에 힘을 보태자는 취지에 따라 전격적으로 이뤄졌다. 라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로 바이러스 복제과정에서 필요한 정상적인 리보핵산 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 약물이다. 라게브리오는 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았고 미국에서는 작년 12월 ‘다른 승인된 코로나19 치료제’를 사용할 수 없는 환자에게 투약할 수 있도록 승인받았다. 현재 국내에서도 허가 심사를 진행하고 있다. 보건복지부 산하 '코로나19 치료제/백신 개발 범정부지원위원회'는 작년 11월부터 MPP와 경구용 코로나치료제 국내 생산을 위한 사전 협의를 진행하는 등 한국 제약기업 선정을 위한 물밑 지원에 나섰다. 이와 관련 정부는 기업 간담회 등을 통해 경구용 코로나 치료제 국내 생산 및 글로벌 진출이 차질없이 진행되도록 지속 지원할 계획임을 밝힌 바 있다. 한미약품 관계자는 “코로나19 팬데믹 종식을 위한 한미의 담대한 발걸음이 시작됐다”며“MPP, MSD와 긴밀히 협의해 조속히 생산에 착수,한미만의 우수한 제제기술과 생산 역량을 기반으로 고품질의 의약품을 전세계에 빠르게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온그룹 관계자는 “이번 라이선스 취득 과정을 통해 셀트리온그룹의 케미컬의약품 생산능력과 기술력도 글로벌 수요와 기준에 부합하는 동시에 경쟁력을 갖췄다는 것을 재확인할 수 있었다”라고 전했다.

[데일리팜=이석준 기자] 항암제 개발 바이오벤처 온코젠은 순천향대학교 부속 천안병원 혁신형 의사과학자 융합연구센터와 암 줄기세포를 표적으로 하는 단일도메인 항체치료제 공동연구 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이에 양사는 단일 도메인 항체치료제 약물 최적화 연구에 돌입하고 지속적인 연구개발 협력 체계를 강화한다. 암 줄기세포를 표적으로 하는 단일 도메인 항체치료제는 순천향대 부속 천안병원 혁신형 의사과학자 융합연구센터 백무준, 정동준 교수팀에서 개발 중이다. 순천향대 천안병원 외과 백무준, 정동준 교수팀은 2017년부터 단일도메인 항체 제작을 위해 몽골사막에서 낙타 실험을 진행하며 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-MET) 낙타 유래 단일도메인 항체 라이브러리 구축을 완료했다. 연구팀은 연구에서 EGFR 표적 단일도메인 항체 개발과 기존 대장암 치료제인 세툭시맙(단클론항체) 비교 검증을 통해 EGFR 표적 단일도메인 항체의 신약 개발 가능성을 확인했다. 온코젠은 정동준 교수 연구팀의 단일 도메인 항체 기반 치료제 최적화 연구, 사업화에 전략적으로 협력할 뿐만 아니라 첨단 바이오 의약품 약물 개발을 위한 협업 체계를 구축한다. 향후 온코젠 보유 저분자화합물과 단일 도메인 항체와의 '항체-약물 중합체(ADC)' 공동 연구도 진행할 예정이다. 안주훈 온코젠 대표는 "첨단 바이오 의약품 약물개발의 항체치료제 분야에서 의미 있는 협력이 이뤄졌다. 향후 암 줄기세포를 표적으로 하는 항체치료제, ADC 약물 개발 등 상호 협력을 통해 성공적인 연구개발이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 온코젠은 현재 개발 진행중인 신규 타겟의 혁신신약(first-in-class) 항암제 2건과 자체 CMPD 플랫폼 기술을 통해 표적단백질을 분해하는 새로운 표적단백질 분해 약물을 연구 개발하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 신신제약은 사회공헌활동 프로그램 ‘신신H2O Life’의 일환으로 대한레슬링협회에 파스, 에어파스, 밴드 등 선수들이 훈련 중에 사용할 수 있는 의약품을 전달했다고 20일 밝혔다. 신신 H2O Life는 건강(Healthy)과 행복(Happy)은 모두에게 평범한 일상(Ordinary Life)이 되어야 한다는 신신제약의 철학을 담아낸 다양한 사회공헌활동을 아우르는 프로그램이다. 이번 후원은 우리나라 대표 스포츠 종목 중 하나인 레슬링 선수들이 훈련 과정에서 발생할 수 있는 통증 관리에 필요한 의약품을 후원해 달라는 대한레슬링협회의 요청으로 이루어졌다. 레슬링은 대표적인 투기종목인 만큼 훈련 역시 강도가 높기 때문에 경기력 향상과 컨디션 조절을 위해 통증 관리가 잘 이루어져야 한다는 설명이다. 후원 물품은 실제 레슬링 선수들이 즐겨 사용하는 제품으로 구성했다. 근육 및 관절 통증에 사용하는 록소크린플라스타, 케토크린카타플라스마 등 붙이는 파스와 뿌리는 신신에어파스F, 상처 부위를 보호해주는 신신밴드 등이다. 후원 물품은 대한레슬링협회 자문 병원을 통해 선수들에게 지급될 예정이다. 레슬링은 우리나라 역사 최초로 금메달을 안겨준 종목으로 1976년 캐나다 몬트리올 올림픽에서양정모 선수가 획득했다. 이후 올림픽에서도 꾸준히 메달을 획득해 온 효자 종목이지만, 최근 투기 종목을 꺼리는 분위기에 선수층이 얇아지고 올림픽 시즌을 제외하고는 큰 관심을 받지 못해 선수들의 외로운 싸움이 계속되고 있다. 대한철인3종협회를 후원하고 있는 신신제약은 비인기 종목의 어려움에 공감하며 이번 후원을 결정했다. 전달식에 참여한 신신제약 하태임 전무는 “레슬링은 우리나라 역사 최초로 금메달을 획득하면서 국민에게 희망을 안겨준 전통적인 효자 종목”이라며 “최근 어려운 상황에도 사명감을 가지고 묵묵히 노력하는 선수들에게 이번 후원이 작은 보탬이 되길 바란다”라고 말했다. 한편, 신신제약은 철인3종 및 휠체어컬링대회 등 비인기 스포츠 종목에 대한 후원을 꾸준히 진행하고 있다. 또한 보건복지부와 중앙노인보호전문기관이 노인인권보호를 위해 추진하고 있는 ‘나비새김 캠페인’에 지속적으로 참여하고 있으며, 저소득층 및 한부모가족 등 응원이 필요한 이웃을 위해 제품을 기부하는 등 다양한 사회공헌활동을 전개하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 현대약품(대표 이상준)이 오는 23일, GS홈쇼핑에서 설 맞이 마이녹셀 스페셜 구성을 선보인다. 이번 방송은 현대약품이 지난해 10월 GS홈쇼핑과 함께 처음으로 단독 론칭한 이후 8번째로 선보이는 라이브방송으로 이날 오후 4시 10분부터 70분간 진행한다. 현대약품은 이번 방송을 통해 마이녹셀 대용량(400㎖) 4개와 체험분(100㎖) 1개, 파우치(6㎖) 5개, 앰플(60㎖) 1개를 묶은 '기본구성'과 기본구성 수량을 각각 두 배씩 더한 '완벽더블구성'을 소개한다. 또 이번 방송에서는 설 선물용으로 활용할 수 있도록 쇼핑백도 추가로 증정한다. 현대약품 마이녹셀 관계자는 "마이녹셀은 인체적용시험 및 알레르기유발물질 검사 등을 통해 탈모뿐만 아니라 두피로 고민이 많은 고객 등 누구나 안심하고 사용할 수 있는 샴푸로 인정받은 제품”이라며 “이번 방송은 실용적인 선물로 소중한 사람들에게 감사의 마음을 전할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다. 한편, 마이녹셀은 두피와 모발을 케어해 탈모증상을 완화시킬 수 있는 제품으로 특허받은 탈모 기능성 성분인 '소이액트' 성분과 현대약품이 특허성분 3종과 함께 독자 조성한 '마이녹셀 콤플렉스' 10%를 함유했다. 론칭 3개월 만에 초당 7병꼴로, 20만병 이상 판매되며상품후기가 7천건 이상 쌓이는 등 좋은 반응을 얻고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 국내 인공지능(AI) 기반 신약개발 벤처 심플렉스(대표 조성진)와 심부전 치료제 신약 개발을 위한 공동연구개발 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 신풍제약은 심플렉스가 보유한 AI 기반 자체 기술 플랫폼 CEEK-CURE를 활용해 새로운 화학구조 발굴 및 물리화학적 특성이 개선된 약물 최적화 작업을 거쳐 다양한 신약 후보물질을 도출할 계획이다. 심플렉스가 자체 개발한 설명 가능한 AI(Explainable AI) 플랫폼 CEEK-CURE는 신약 탐색의 도출 과정부터 결과까지 저장, 추적, 수정, 보완 등 전 과정을 시각화해 보다 빠르게 신약 후보물질을 발굴할 수 있는 장점을 가진 최신기술이다. 이번 협약을 통해 심플렉스는 신약 후보물질 디자인 및 최적화를 담당하고, 신풍제약은 후보물질 검증을 위한 비임상 및 임상시험과 제품화를 수행하게 된다. 공동 연구개발의 결과물에 대한 권리는 양사가 공동 소유하되 실시권은 신풍제약이 독점적으로 보유하게 된다. 심플렉스는 신약 연구개발 경험이 있는 인력을 다수 보유하고 있으며, 여러 국내 제약사와 공동 연구를 진행중이다. AI 기술인 CEEK-CURE는 조성진 대표가 BMS및 Amgen 등 다국적 제약사에서의 경험을 바탕으로 개발한 독자 기술이다. 특히 신규 후보물질 발굴뿐만 아니라 약물의 작용 기전(MOA)을 규명할 수 있는 모델도 갖추고 있다는 점에서 보다 다양한 방식으로 이번 공동연구에 적용될 것으로 기대된다. 신풍제약 유제만 대표는 “의약화학을 기반으로 한 심플렉스의 AI 플랫폼을 바탕으로 빠르게 신약후보물질이 도출되어 그 활용도가 높을 것“이며 “뇌심혈관질환 치료제 영역에 집중하고 있는 신풍제약은 이번 공동연구를 통해 안전하고 효과적으로 좌심실 수축기능의 개선이 요구되는 심부전 치료제의 미충족 수요를 충족시킬 것”이라고 말했다. 심플렉스 조성진 대표는 “심플렉스의 Explainable AI 플랫폼을 활용하여 신풍제약과의 협업을 성공적으로 이끌겠다”면서 “양사의 기술력과 전문성의 결합으로 빠른 후보물질 도출 및 상업화가 기대된다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴메딕스는 지투지바이오와 공동 개발하고 있는 약효 지속성 주사제 등 사업 협력 강화를 위한 20억원 규모 전략적 지분 투자 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 계약은 지난해 10월 체결한 '장기 약효 지속성 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약' 연장선이다. 지투지바이오의 서방형 미립구 제조기술 '이노램프(InnoLAMP)' 기술력 및 잠재적 가능성, 시장 경쟁력이 크다는 결론에 따른 것이다. 지투지바이오는 투자 자금을 활용해 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함해 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 속도를 낸다. 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화 및 해외 진출까지 모색한다. 장기 약효 지속성 주사제는 매일 복약 또는 주사 투여 약물을 1~3개월에 한 번 투여하는 주사로 대체하는 새로운 형태 의약품이다. 피하 또는 근육에 약물을 주입해 장시간에 걸쳐 혈액을 통해 약물을 방출시키거나 분자 구조를 확대해 약효 지속 시간을 늘리는 방식이다.

[데일리팜=이석준 기자] 전문의약품 제조회사 메디카코리아와 화장품 및 의약품 원료연구개발 기업인코스팜은 최근 '의약기반 기반 펩타이드 소재 개발'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 양사는 업무협약을 통해 피부 항상성과 노화 지연에 효과적인 원료 개발을 목표로 주름개선이나 콜라겐 생성에 도움이 되는 펩타이드 개발을 위한 공동 연구를 수행할 계획이다. 메디카코리아는 45년 역사의 전문의약품 제조업체다. 2019년 재생의료연구개발에 집중하기 위해 세종에 제2연구소를 설립하고 의료용 신소재 개발을 시작으로 재생의료기기 연구에 박차를 가하고 있다. 콜라겐 기반 재생의료 신소재 생산기법 관련해 다수의 등록특허를 보유하고 있으며 중국 수출을 준비 중에 있다. 인코스팜은 화장품·의약품 원료소재 전문 연구개발 기업이다. 피부노화 방지를 위한 '자가포식' 기술로 유명하며 독자 개발한 펩타이드 소재와 특허를 다수 보유하고 있다. 인코스팜이 개발한 아쿠아타이드(Aquatide)는 국제 화장품 원료 전시회(in-cosmetics ASIA)에서 아시아 화장품 원료사 최초로 Gold Medal을 수상했다. 메디카코리아 관계자는 "이번 MOU를 통한 두 기관의 전문 노하우의 결합으로 코슈메티컬 뿐만 아니라 의약품까지 대응 가능한 펩타이드를 개발할 계획이다. 개발된 기술을 통해 국내는 물론 해외 시장 진출을 목표로 하고 있다"고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자]지난해 로사르탄 성분 고혈압 치료제가 불순물 우려로 1년 내내 부침을 겪었음에도 시장 타격은 미미한 것으로 파악됐다. 점유율 1위 한미약품은 영향력을 더욱 확대했다. 20일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난해 로사르탄 성분 의약품의 외래처방액은 3095억원으로 전년 3177억원 대비 2.6%가량 감소했다. 시장 규모가 다소 줄었지만 지난해 불거진 불순물 위해성 우려에 비해 선방했다는 평가다. 로사르탄을 비롯한 사르탄류의 아지도 불순물 위험성은 지난해 5월 캐나다에서 9개 제약사의 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등 3개 성분에서 아지도 계열 불순물이 발견되면서 촉발됐다. 지난해 9월 식약처의 추가 검사 지시로 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 등 3개 성분의 73개 품목 183개 제조번호의 회수가 발표됐다. 이어 12월에는 유통 중인 로사르탄 제제 99개사 306개 품목 중 98개사 295개 품목이 회수 조치됐다. 지난해 로사르탄제제가 불순물 이슈의 중심에 있었는데도 처방시장 타격은 미미한 셈이다. 로사르탄과 동일 계열의 ARB계열 고혈압치료제도 동일한 문제가 불거진데다 불순물 로사르탄의 위해성이 명확하지 않아 처방 기피로 이어지지 않았다는 분석이 나온다. 업체별 로사르탄제제 처방실적을 보면 점유율 1위 한미약품이 더욱 영향력을 확대했다. 지난해 한미약품의 로사르탄 의약품 외래처방액은 1326억원으로 전년도 1260억원 대비 5.3% 증가했다. 이 시장에서 한미약품이 차지하는 점유율은 43%에 달한다. 한미약품은 주력 제품인 아모잘탄을 비롯해 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐, 오잘탄, 오잘탄플러스까지 총 5개 로사르탄 성분 의약품을 갖고 있다. 이 중 아모잘탄이 800억원대 규모로 가장 크다. 아모잘탄은 지난해 불순물 점검에서 기준치를 초과해 일부 제조번호가 회수됐지만, 빠르게 안전성이 입증된 제품을 생산해 전년 대비 1% 감소에 그쳤다. 아모잘탄의 지난해 원외 처방액은 836억원에 달한다. 여기에 아모잘탄 플러스와 아모잘탄 큐가 각각 12.6%, 8.1% 증가하면서 전체 규모가 확대했다. 코자 제네릭인 오잘탄도 45억원에서 53억원으로 17.2% 증가했다. 로사르탄 성분 시장 2위를 차지하는 오가논의 코자 패밀리 처방액은 533억원에서 505억원으로 5.1% 감소했지만, 시장 점유율은 16%대를 유지했다. 오가논은 로사르탄 오리지널 제품인 코자와 코자플러스, 코자엑스큐를 보유 중이다. 두 번째 이뤄진 불순물 검사 결과 코자엑스큐에서 기준치 초과 불순물이 검출돼 처방 감소가 불가피했다. 프랑스 원료를 쓰고 있던 코자, 코자플러스에서는 불순물이 발견되지 않았다. 오가논이 선제적으로 전량 출하를 중지하면서 코자엑스큐의 처방 감소가 컸다. 코자엑스큐는 전년 68억원 대비 19% 감소한 55억원을 기록했다. 코자와 코자플러스는 불순물 문제가 없었지만 각각 0.9%, 6.5% 줄어든 297억원, 113억원으로 나타났다. 지난해 두 제품의 전반적인 처방액이 줄어든 까닭이다. 로사르탄 성분 시장에서 2~3%대 점유율을 차지하는 제약사들은 대체로 처방 손실을 봤다. 하지만 원체 한미약품이 과독점하는 시장이고, 불순물 여파가 크지 않아 손실액은 크지 않은 편이다. 살로탄·살로탄플러스 등을 보유한 종근당의 경우 2020년 106억원보다 14.2% 줄어든 91억원을 기록했다. 살로탄은 월 5~6억원의 처방액으로 연간 처방액 71억원에 달했으나 불순물 사태로 60억원으로 떨어졌다. 삼익제약도 세자르 패밀리 회수로 연간 처방액이 전년보다 8.6% 감소했다. 세자르 패밀리는 지난해 총 84억원의 외래처방액을 기록했다. 코스카와 코스카플러스, 코스카이엑스 등을 판매하는 SK케미칼은 세 제품 처방액이 모두 감소하며 전년보다 16.7% 줄어든 70억원을 나타냈다. 식약처 발표에 따르면 코스카이엑스 10/50mg은 문제가 없었지만 코스카이엑스 5/100, 5/50 일부 제조번호가 회수됐다. 에스케이코스카플러스, 코스카정 25mg, 100mg은 전 제조번호가 회수 대상에 올랐다. 이 외에도 HK이노엔의 지난해 로사르탄 의약품 처방액은 2020년보다 13.7% 하락한 64억원을 기록했으며, 같은 기간 경동제약은 75억원에서 53억원으로 29.2% 줄었다. 반면 대웅바이오의 경우 전년보다 7.3% 상승해 57억원으로 올랐다. 30억원대의 베아잘탄이 자진회수 됐지만 일부 제조번호에 그쳤고, 지난해 월 처방이 확대되면서 회수로 인한 손실을 만회할 수 있었다.