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미토콘드리아치료제 개발 순항..."2024년 상용화 목표"[데일리팜=노병철 기자] 영진약품이 기술 이전한 중증 원발성 미토콘드리아질병 치료제(PMD)가 임상2상에 한발짝 더 다가서 향후 상용화가 기대된다. 스웨덴 바이오텍 앱리바(Abliva·前 뉴로바이브NeuroVive)는 최근 진행된 PMD 치료제 'KL1333' 1a/b 임상시험에서 약물 안전·유효성을 확인했다. KL1333은 지난 2017년 영진약품이 앱리바에 기술 이전한 신약후보물질로 계약규모는 627억원에 달한다. 당초 영국 1a/b상은 2018년 10월 승인받아 2020년 완료 목표였으나 코로나19로 일정이 지연됐다. 이번 임상시험의 목적은 건강한 자원자와 환자 모두에서 PMD의 만성경구 치료 후보 물질인 KL1333의 안전성과 약동학적 특징을 평가하는 것으로 중대한 이상반응은 발생하지 않았으며 건강한 성인에서 250mg까지 10일 반복 투여 시 양호한 내약성을 나타냈다. 이에 현재까지 100명 이상의 건강한 성인에 대한 KL1333 안전성 자료 검토 결과 이 약물의 우수한 안전성 프로파일을 검증했다는 평가다. 아울러 PMD 환자 8명으로(KL1333 투여 6명, 위약 투여 2명) 구성된 코호트에서 유효성 평가변수인 피로감 및 30초 앉고 서기 기능 평가 변수의 위약 대비 개선이 확인돼 약물 유효성의 신호도 확인할 수 있었다. 이재준 영진약품 대표는 "이번 임상시험은 투약 기간이 10일에 불과했지만, 3가지 유효성 평가 변수 모두에서 위약 그룹대비 KL1333을 투약한 환자들에서 임상적으로 의미있는 개선을 확인할 수 있었다. 체내 KL1333의 약물 농도와 유효성의 연관성을 확인한 것은 상당히 고무적"이라고 평가했다. 앱리바는 올 하반기 KL1333의 2/3상 후속 임상에 돌입, 성공적으로 마무리한 뒤 2024년 상업화하겠다는 목표를 가지고 있다. 또한 KL1333은 손상된 기관의 종류와 증상에 따라 상이한 수십 가지의 미토콘드리아 질환 중 KL1333의 비임상 효력 자료에 기반, 멜라스증후군, 모계유전 난청을 동반한 당뇨, 컨즈-세이어 증후군, 만성진행성 외 안근마비(MELAS·MIDD·KSS·CPEO)와 같은 희귀질환 환자를 대상으로 글로벌 수탁시험기관인 코벤스·아이콘 등을 통해 FDA와 논의된 pivotal 임상시험인 임상2/3상을 진행할 예정이다. 엘렌 도널리 앱리바 대표는 "이번 임상 1a/b시험 결과를 통해 KL1333의 안전성, 유효성의 신호, 투약 용량을 확인했다. 이러한 결과는 이후 진행될 2/3상 연구에 대한 확신을 높였다. 축적된 자료 전체를 검토하고 올해 말 IND 제출을 위한 임상시험계획서 마무리할 것"이라고 전했다. 이에 따라 영진약품은 KL1333 후속 임상이 성공적으로 진행될 경우 마일스톤에 따른 수익을 기대할 수 있게 됐다. 이재준 대표는 "영진약품이 기술 이전한 KL1333 임상 1상에서 유의미한 결과를 확인하게 되어 매우 기쁘게 생각한다. 앱리바가 글로벌 임상 2/3상을 완수할 수 있도록 적극적인 협업 관계를 유지할 것"이라고 말했다. 한편, KL1333은 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정되어 있으며, 전세계 미토콘드리아 질환을 앓고 있는 성인은 10만명 당 2.9명 정도로 추정된다.2021-05-25 06:19:45노병철
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암종불문 항암제 2종...보험급여 논의 첫 시동[데일리팜=어윤호 기자] 암종불문 항암제 2종이 보험급여 등재를 노린다. 관련업계에 따르면 신경성 티로신수용체키나제(NTRK, Neurotrophic tyrosine receptor kinase)인 한국로슈의 '로즐리트렉(엔트렉티닙)'과 바이엘코리아의 '비트락비(라로트렉티닙)'가 26일 열리는 건강보험심사평가원 암질환심의위원회에 상정될 예정이다. 로즐리트렉과 비트락비는 획득 내성 돌연변이가 없는 NTRK 유전자 융합을 보유한 성인 및 소아 환자 중 국소진행성, 전이성 또는 수술적 절제 시 중증 이환의 가능성이 높으며 기존 치료요법 이후 진행됐거나 현재 이용가능한 적합한 치료제가 없는 고형암 환자의 치료에 사용할 수 있다. 사실상 NTRK 유전자가 확인된 대부분의 암종에 적용이 가능한 셈이다. 두 약물은 모두 경제성평가 면제 제도를 통해 급여권 진입을 꿰하고 있는 것으로 알려졌다. 정부는 같은 클래스 약물인 만큼, 양사와 조율을 통해 등재 논의를 진행할 것으로 판단된다. 로즐리트렉과 비트락비는 대조군 없이 싱글암(Single-Arm) 연구를 기반으로 승인됐다. 경평 면제 조건 중 까다로운 2호를 이미 충족하고 있는 만큼, 나머지 조건이 적합하다 판정될 경우 제도를 활용하는데 큰 어려움은 없을 것으로 보여진다. 한편 로즐리트렉의 허가는 소아 환자를 대상으로 한 임상1/2상 STARTRK-NG 시험 및 임상 2상의 주요 시험인 STARTRK-2, 임상1상 시험의 STARTRK-1과 ALKA-372-001 실험 자료를 근거로 결정됐다. STARTRK-2 연구에서 로즐리트렉은 NTRK 융합유전자에 양성인 고형암을 가진 환자들의 객관적 반응률(ORR, Objective Response Rat) 56.9%로 절반 이상에서 종양이 줄어들었다. 환자들은 10개의 서로 다른 고형암환자들을 대상으로 진행했고 반응지속기간은 10.4개월로 관찰됐다. 비트락비의 허가는 18세 이상 성인 대상의 1상 시험, 성인 및 12세 이상의 소아를 대상으로 한 NAVIGATE 2상 시험 및 원발성 CNS 종양까지 포함한 생후 1개월~21세까지의 소아 환자를 대상으로 한 SCOUT 1/2상 연구를 기반으로 이뤄졌다. 이 약은 3가지 연구로부터 NTRK 유전자 융합이 확인된 총 55명의 유효성 평가에 따르면, 비트락비는 다양한 암종(연부조직육종, 영아 섬유육종, 침샘암, 갑상샘암, 폐암, 흑색종, 결장암, 위장관기질종양, 담관암, 충수암, 유방암 및 췌장암 등)에서 객관적 반응률(ORR) 75%와 부분 반응률(PR) 53%를 달성했다.2021-05-25 06:17:27어윤호 -
[CF 리뷰] 민간요법? NO!..."라미실 원스로 한번에"[데일리팜=정새임 기자] '발 무좀으로 고생하는 주인을 보며 한숨을 짓는다. 처음에는 뒤꿈치 하얀 각질이 일어나는 정도였는데 점점 간지럽고 물집이 터지면서 피까지 난다. 사라지지 않는 냄새도 고역이다. 주인의 발에는 벌개진 흉터가 곳곳에 남았다.' 최근 온에어된 GSK컨슈머헬스케어의 무좀약 '라미실 원스' 신규 CF는 무좀 치료를 사람이 아닌 양말의 시선에서 풀어낸다. 일반적인 무좀 광고와 달리 의인화 기법을 활용해 신선함을 더했다. 양말은 발 무좀을 가장 가까이서 접하는 존재다. 양말도 감정이 있다면 사람만큼이나 무좀의 고통을 이해하고 공감할 수 있을지도 모른다. 라미실 원스 CF는 양말을 의인화해 주인의 무좀을 걱정하고 치료를 응원하는 과정을 보여준다. 한 쌍의 양말 캐릭터는 외부활동이 힘들 정도로 무좀이 심해 침대에 누워있는 주인에게 다가가 어떻게 하면 이 지긋지긋한 무좀을 없앨 수 있는지 고민한다. 주인은 무좀에 효과가 좋다는 각종 민간요법을 시도했지만 별 소득을 얻지 못했다. 생강물에 족욕을 하고 발가락 사이에 마늘을 끼워넣기도 하고, 베이킹소다를 듬뿍 뿌리거나 크림을 한가득 바르기도 했다. 주인의 무좀을 걱정하는 양말에게 라미실 원스라는 해답이 제시된다. 생강을 달이거나 마늘을 하나씩 끼우는 번거로움 없이 라미실 크림을 환부에 바르기만 해도 ▲무좀 증상 완화 ▲원인균 제거 효과 ▲재발 방지 효과 3중 작용으로 무좀을 빠르게 치료할 수 있다는 설명이 곁들여진다. 라미실 원스로 자신감을 되찾은 주인이 활발히 소셜 활동을 하는 모습이 은유적으로 표현된다. 늘 집에서 혼자 누워있었던 주인은 깨끗해진 발의 모습으로 애인과 행복한 시간을 보낸다. 까치발을 든 애인의 발에서 두 사람의 로맨틱한 분위기가 연상된다. "무좀 탈출! 정말 다행이다", "다행인건 우리지"와 같은 양말들의 대화는 마치 자신이 무좀의 고통해서 해방된 것과 같은 기쁨을 표현한다. 마지막 장면에선 '무좀을 단 한번에, 라미실 원스'라는 키문구와 함께 라미실 원스 제품이 한번 더 등장하며 제품력을 강조한다. 라미실 원스 CF는 제품의 효능효과는 직설적으로 표현하되 무좀 치료의 과정과 기쁨은 은유적이고 위트있게 전달하면서 시청자에게 잔잔한 미소를 짓게 한다. 기쁜 표정으로 라미실 원스를 바라보는 양말 캐릭터가 '킬링 포인트'로 친근함을 더한다. 신규 CF는 영국의 GSK컨슈머헬스케어 본사에서 제작한 광고임에도 이질감이 느껴지지 않는다. 소품 하나하나부터 한국인 정서에 맞게끔 신경 쓴 덕분이다. 전반적인 무드는 세피아 계열의 브라운 톤으로 따뜻함과 편안함을 풍긴다. 제품 담당자에게 묻는, '그것이 알고 싶다' -라미실 원스 CF 광고 기획의도에 대한 설명 부탁합니다 =고질적인 무좀으로 어려움을 겪고 있는 소비자들에게 라미실 원스의 무좀 증상 완화, 원인균 제거 효과, 재발 방지효과의 3중 작용을 효과적으로 알리고, 대한민국 No.1 무좀치료제 라미실이 무좀 치료를 위한 효과적인 솔루션임을 강조하고자 했습니다. 또 전형적인 광고 틀에서 벗어나 발과 밀착하며 사는 양말의 시선으로 스토리를 만들어서 색다르고 위트있게 내용을 전달하고자 했습니다. -양말을 의인화한 점이 인상적이었습니다. 연예인이나 모델을 섭외하지 않고 화자를 양말로 설정한 배경은 무엇인가요 ='발'의 이야기에 집중하고 싶었습니다. 무좀을 가장 가까이서 지켜봐 온 존재인 양말의 시선으로 무좀 치료의 여정을 보여주고 있습니다. 사실 양말은 무좀으로 가장 고통받는 존재일 것입니다. 그런 양말이 적극적으로 무좀 탈출을 응원하고 나아진 발에 기뻐하며 마치 친구처럼 친근하면서도 진정한 격려를 보내는 것이죠. 라미실 원스의 3중 효능에 대해 재밌고 쉽게 표현하는 흥미로운 스토리텔링을 선택한 이유입니다. -유튜브 채널에서는 CF 외에도 다양한 라미실 영상이 준비되어 있다고 들었습니다. 어떤 내용인가요 =라미실 유튜브 채널에서는 앞서 소개드린 광고 외에도 라미실 원스, 라미실 크림 바르는 법 동영상을 확인할 수 있습니다. 특히 사용법이 다소 까다로운 라미실 원스나 크림은 약사님들이 매번 복약지도 때마다 정확한 사용방법을 꼼꼼히 알려주고 있습니다. 이 내용을 상시 확인할 수 있도록 라미실 유튜브 채널에서 제대로 바르는 방법을 설명하고 있습니다. 이 영상에도 역시 양말이 등장합니다. 주인공이 제대로 바르는지 지켜보며 훈수를 두는 양말들의 대화는 정보전달 뿐 아니라 유쾌하고 웃음 코드가 가득합니다. -CF 촬영 중 기억에 남는 에피소드가 있었다면요 =이 광고캠페인은 한국의 감독 하에 GSK컨슈머헬스케어 본사에서 직접 제작한 아주 특별한 광고입니다. 생생한 양말 표현을 위해 애니메이션 영화를 만드는 제작사를 고용할 정도로 투자를 아끼지 않았고, 여러 나라에서 많은 담당자들이 시간과 노력을 모아 6개월만에 제작된 것입니다. 특히 촬영이 해외에서 진행되다 보니 한국의 정서와 동떨어진 영상이 나오면 안되므로 화장실 타일 색깔, 세숫대야 등 소품까지 원격으로 신경써가며 준비했던 것이 기억에 남습니다. 한국이 전 세계 Top3에 꼽히는 주요 시장인만큼 본사의 적극적인 지원을 받을 수 있었습니다. -향후 라미실 CF 제작 방향성과 마케팅 계획은 어떻게 되나요 =앞으로도 약국판매 1위 라미실 답게, 창의적인 형식으로 소비자 공감대를 이끌어내고 효과적인 브랜딩을 할 수 있는 캠페인을 진행할 예정입니다. 이번 캠페인은 TV뿐 아니라 다양한 디지털 플랫폼에서도 노출할 계획입니다. 뿐만 아니라 라미실이 약국판매 1위 무좀치료제로 성장할 수 있었던 것은 약사님들의 신뢰와 애정 덕분이라고 생각하며 추후 약사님들을 위한 활동도 더욱 강화할 예정입니다. 특히 약국에서 약사님들의 복약지도에 도움을 드릴 수 있도록 사용법 영상을 활용한 자료 등의 제작계획도 있습니다. 앞으로도 라미실에 많은 관심과 사랑 부탁드립니다.2021-05-25 06:11:33정새임 -
부광약품, 아세트아미노펜 진통제 마케팅 강화[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 아세트아미노펜 성분 타세놀 제품군의 패키지를 리뉴얼하고 약국 마케팅을 강화했다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면, 타세놀은 아세트아미노펜 단일 성분 제제다. 부광약품에서 직접 생산해 판매하고 있다. 빠른 증상 완화에 집중된 속효성 제품 '타세놀정 500mg'과 빠른 증상 완화와 지속 효과까지 있는 이중서방형 '타세놀8시간이알 서방정' 2가지 제품이다. 타세놀정 500mg 10정, 타세놀8시간이알 서방정 6정 포장이다. 1정당 1회 복용 가능 최대 함량으로 구성됐다. 일반약으로 약국에서 구입할 수 있다. 회사 관계자는 "최근 타세놀 제품군 포장 패키지를 리뉴얼하면서 무카페인, 무색소를 강조하는 등 약국 브랜드 홍보와 마케팅을 강화했다. 그 결과 전년동기대비 매출이 약 5배 성장했다"고 설명했다. 한편 아세트아미노펜 성분 해열제는 최근 코로나 백신 상비약으로 자리잡았다. 질병관리청과 대한의사협회는 아세트아미노펜을 권장했다.2021-05-24 21:04:31이석준 -
더좋은, 대한민국 NO.1 대상..."건강문화 선도 인정"[데일리팜=노병철 기자] 병원약국 영양처방기업 더좋은(대표 강진호)의 ‘건강코디네이터’ 직업군이 건강상담(영양처방)부문 2021 대한민국 NO.1 대상을 수상했다고 24일 밝혔다. 대한민국 NO.1 대상은 한국미디어마케팅그룹이 주최하고 조선일보가 후원하는 시상식으로, 우수한 기술력을 바탕으로 혁신적인 경제성장을 이루고, 국민행복을 위해 적극적인 경제 활동을 하는 기업 및 브랜드를 선정한다. 더좋은은 병원과 약국에 영양처방실을 개설 운영하는 영양처방기업으로, 전문 상담인력인 ‘건강코디네이터’를 양성해 상담을 기반으로 한 건강식품 연구개발과 올바른 건강문화를 만드는데 앞장서고 있다. 건강코디네이터는 2016년 고용노동부 신생직업군으로 승인되어 한국직업사전에 등재된 직종이다. 건강기능식품을 비롯한 건강증진 식품에 대한 전문적인 지식을 갖추고 약국 및 병원에 내방하는 소비자를 대상으로 생활 습관, 식습관, 질병 유무 등을 확인한 후 정확한 상담과 영양처방을 통해 건강증진식품을 판매하는 역할을 수행한다. 더좋은 관계자는 “건강코디네이터는 1:1 영양상담을 통해 소비자가 올바른 건강정보를 얻고 건강기능식품 선택을 할 수 있도록 돕는 역할을 한다는 점에 사명감과 가치를 둔 직업군이다. 건강상담 부문에 있어 자사 ‘건강코디네이터’ 직업군은 시상식 이름 그대로 대한민국 넘버 원이라고 자부한다. 앞으로도 영양처방 연구개발과 건강코디네이터의 전문성 강화를 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 사회적으로 건강 이슈가 부각되고 개인 맞춤 건강 코칭 시장의 성장과 함께 맞춤형 건강시대를 준비, 선도하는 각 업계의 행보가 주목된다.2021-05-24 12:56:47노병철 -
생약기반 OTC 구심·호르반, 스테디셀러 인기몰이[데일리팜=노병철 기자] 한방 생약기반 일반의약품 구심과 호르반이 안정된 효능효과로 스테디셀러의 역량을 강화하고 있어 주목된다. 보령제약 강심제 구심·한림제약 자양강장제 호르반은 각각 1968/1989년에 허가를 받은 장수제품으로 약사·소비자들에게 꾸준한 사랑을 받고 있다. 이들 제품이 54·33년 동안 지속적인 판매량을 유지할 수 있었던 비결은 효능효과를 통한 마니아층 확보로 평가된다. 두꺼비 독을 법제한 섬수(섬소)를 주원료 사용하는 구심 라인업은 환제와 2008년 리뉴얼된 구심골드액 2가지 종류였지만 액제는 2019년부터 생산·판매를 중단한 상태다. 주요 성분은 간장말, 동물담, 사향, 섬수, 용뇌, 우황, 인삼, 진주 등이며, 심계항진(가슴 두근거림), 숨이참, 정신몽롱에 효능효과를 가진다. 용법/용량은 성인 1일 2환 1일 3회(아침·저녁·취짐 전), 임산부와 15세 미만 소아에게는 신중히 투여해야 한다. 우황, 녹용 등의 생약성분은 심장기능을 강화시켜 혈액순환과 호흡기능을 원활하게 해 준다.& 160;갑자기 가슴이 두근거리거나 심장이 빨리 뛰는 느낌의 불안감, 계단을 오르거나 조금만 움직여도 쉽게 숨이 찰 때, 장시간 서 있으면 어지러움을 자주 느낄 때 복용하면 효과를 볼 수 있다. 아이큐비아 기준 구심의 2016·2017·2018·2019·2020년 실적은 12억·10억·11억·13억·13억원으로 집계된다. 한편 최근 구심은 공급에 차질을 빚고 있지만 오랜 역사와 전통을 이어 온 보령제약 설립 초창기 론칭 품목인 만큼 정상화에 최선을 다하고 있는 모습이다. 한림제약 호르반(내복액30ml)은 살모사와 녹용에서 추출한 반비틴크와 루돈딘이 주성분이며, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 리보플라빈포스페이트나트륨, 타우린, 티아민, 피리독신, 무수카페인 등이 첨가돼 있다. 반비틴크는 팔미틴산, 스테아린산, 타우린 등의 아미노산과 비타민B군을 함유해 자양강장은 물론 신진대사, 항염작용에 적응증을 보인다. 루돈딘은 적혈구 생성을 촉진해 면역력을 높여주고, 심장기능을 강화시켜 주는 효과를 나타낸다. 허가상 효능효과는 자양강장, 육체피로, 허약체질, 식용부진 효과 등이고, 로얄젤리가 함유돼 천식·알레르기 증상 등의 부작용 보고가 있어 천식·알레르기·당뇨병 환자는 복용을 삼가야 한다. 호르반은 아주대병원에서 만성피로증후군 환자를 대상으로 6주간 임상시험을 진행했으며, 유의한 개선결과를 나타내 근거중심 한방 자양강장제로서의 위상을 한층 끌어 올렸다는 평가다. 호르반의 최근 5년간 외형은 6억5000만원·5억1000만원·3억9000만원·3억7000만원·3억6000만원이다.2021-05-24 12:15:56노병철 -
'프리베나13' 매출 반토막...코로나 반짝 특수 소멸[데일리팜=천승현 기자] 화이자의 폐렴구균 백신 ‘프리베나13’의 1분기 매출이 전년대비 절반 수준으로 하락했다. 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 이후 매출이 치솟았지만 올해 들어 예년 수준으로 회귀한 모습이다. 24일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 프리베나13의 지난 1분기 매출은 94억원으로 전년동기대비 46.7% 감소했다. 작년 1분기 176억원에서 1년 만에 절반 수준으로 쪼그라들었다. 지난해 4분기 211억원과 비교하면 1분기만에 매출이 55.5% 축소됐다. 프리베나13은 지난해 코로나19 정국을 맞아 매출이 급증했다. 프리베나13은 분기마다 100억원 안팎의 매출을 기록하다 지난해 1분기에 176억원으로 전년보다 52.2% 증가하며 매출 기록을 경신했다. 작년 2분기와 3분기에도 프리베나13은 연속 분기 매출 신기록을 세웠다. 분기에는 200억원대로 치솟았다. 작년 1년간 프리베나13은 813억원의 매출로 전년보다 무려 64.8% 성장했다. 프리베나13은 13개의 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 대한 감염을 예방하는 13가단백접합백신(PCV13)이다. 생후 6주 이상 모든 연령에서 접종 가능한 제품으로, 성인용은 종근당이 전국 유통을 담당하고 영유아용은 한국백신이 유통을 담당한다. 프리베나13이 코로나19로 인한 폐렴을 예방하진 못하지만, 폐렴 증상을 약화시키는 데 도움을 줄 수 있다는 일부 전문가들의 주장이 설득력을 얻으면서 지난해 성인층 접종 수요가 급증했다. 하지만 코로나19 대유행이 장기화하면서 프리베나13의 매출도 예년 수준으로 다시 돌아간 모습이다. 1분기 프리베나13의 매출은 2019년 1분기보다도 18.9% 감소했다. 지난 2019년 2분기 이후 약 2년 만에 프리베나13의 분기 매출이 100억원 아래로 떨어졌다. 코로나19 대유행 1년 가량 지나면서 코로나19에 대한 공포가 다소 수그러든데다 본격적으로 백신 접종도 시작되면서 프리베나13의 수요가 예년 수준으로 회귀한 것으로 분석된다. 잠재적으로 폐렴구균 백신 접종을 계획했던 사람들이 지난해 일시적으로 집중되면서 올해 들어 상대적으로 수요 공백이 발생했다는 분석도 나온다.2021-05-24 12:10:05천승현 -
라온파마, '피나윈' 잇는 탈모약 '피나온' 출시[데일리팜=정새임 기자] 라온파마(대표 박덕천·손재현)는 24일 탈모 치료제 '피나온정 1mg'을 출시한다고 밝혔다. 피나온은 피나스테리드 성분으로 오리지널 프로페시아의 제네릭이다. 라온파마는 지난해 프로페시아 제네릭인 피나윈을 출시하면서 저가 전략을 펼쳐 탈모인 사이에서 인기를 끈 바 있다. 피나윈은 타 제네릭 가격의 50~60% 수준으로 오리지널 대비 4분의 1 가격이다. 피나윈은 입소문을 타면서 출시 2개월 만에 초도물량이 완판됐다. 재입고된 물량 역시 한달 만에 품절됐다. 라온파마 관계자는 "기존 피나윈이 약가에 대한 경제적 부담을 줄여주었으나 장기품절로 피나온을 재출시하게 됐다"라며 "피나온 역시 장기간 꾸준히 복용해야하는 탈모약의 비급여 부담을 덜어줄 계획"이라고 말했다.2021-05-24 11:21:37정새임 -
백제약품 신임 회장에 김승관 부회장 취임[데일리팜=정새임 기자] 백제약품 김승관(69) 부회장이 신임 대표이사 회장으로 취임하며 경영 전반에 나섰다. 관련업계에 따르면 백제약품 김승관 부회장은 이달 18일 대표이사 회장 자리에 올랐다. 김승관 신임 회장은 창업주인 고 김기운 명예회장의 넷째 아들로 성균관대학 졸업 후 1978년 백제약품 서울지점장을 시작으로 1989년 백제에치칼 대표이사, 백제약품 사장 등을 역임했다. 2003년 백제약품 부회장에 오른 지 18년 만에 회장직을 맡게 됐다. 7년간 경영 일선에 섰던 장남 김동구 회장은 이날을 기점으로 경영 일선에서 한발 물러났다. 김동구 회장은 50여년 이상 약업계에 몸담은 의약품유통업계 원로다. 그는 조선대 약대를 졸업하고 서울대와 고려대학교 경영대학원을 수료했다. 1964년 백제약품 입사 후 관계사인 초당약품 대표이사, 백제에치칼약품 대표이사 등을 역임하다 지난 2014년 백제약품 대표이사 회장으로 취임했다. 김동구 회장은 취임 기간 백제약품 매출을 약 6500억원에서 2조원 가까이 성장시킨 주역이기도 하다. 꾸준한 성장세를 보이는 백제약품이 이번 경영 개편으로 성장세를 더욱 끌어올릴 수 있을지 주목된다.2021-05-24 11:19:35정새임 -
SK바사, 코로나백신 개발지원금 2000억 추가 확보[데일리팜=안경진 기자] SK바이오사이언스는 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)로부터 최대 1억7340만달러(약 2000억원) 규모의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 개발지원금을 추가 확보했다고 24일 밝혔다. 해당 자금은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 다국가 임상3상 진행 및 인허가 비용 등으로 활용될 전망이다. 연간 수억회분을 생산할 수 있는 상업 공정 개발과 관련 원자재 도입, 변이주에 대비한 추가 연구개발 등에 쓰이게 된다. SK바이오사이언스는 앞서 CEPI로부터 코로나19 백신의 임상1/2상 및 공정개발, 변이주 관련 연구 비용 등을 지원받았다. 이번 지원까지 'GBP510' 관련 개발비로만 총 2억1010만달러(약 2369억원)를 확보한 셈이다. 국내 기업이 국제 기구로부터 단일 백신 개발비용을 지원받은 최대 규모에 해당한다. CEPI가 'GBP510'에 대규모 지원을 단행한 배경은 임상1/2상을 통해 우수한 안정성과 면역원성을 확인한 데 따른 결과로 풀이된다. 'GBP510'은 지난해 말 임상1/2상에 진입해 현재 임상2상을 진행하고 있다. SK바이오사이언스는 빠르면 상반기 중 다국가 임상3상을 위한 IND(임상시험계획)를 국내 식약처를 비롯한 관련 국가의 허가 당국에 제출할 예정이다. 긴급사용허가 등 신속허가 절차를 거쳐 내년 상반기 중 상용화한다는 목표다. 'GBP510'은 CEPI가 지난해 차별화된 코로나19 백신 후보물질을 지원하기 위해 가동한 'Wave2'(차세대 코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정됐다. 상용화되면 '코백스(COVAX) 퍼실리티'를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 저개발국을 포함한 전 세계에 공급된다. 'GBP510'은 면역 효과를 최대화할 수 있는 구조의 차별화된 기반 기술과 안정적인 개발 플랫폼으로 높은 평가를 받고 있다. GBP510의 ‘수용체 결합 단백질’(RBD)은 코로나19 바이러스를 무력화할 중화항체 발현을 유도하는 백신 개발의 핵심이다. SK바이오사이언스의 유전자 재조합 기술과 워싱턴대 항원디자인연구소의 '자체 결합 나노입자'(Self Assembly Nanoparticle) 디자인 기술이 적용됐다. SK바이오사이언스는 지난해 'GBP510'의 비임상시험을 통해 여러 개의 항원이 모여 안정적으로 구조화된 RBD 나노입자가 매우 높은 수준으로 중화항체를 유도하고 바이러스 증식을 차단한다는 것을 확인한 바 있다. 'GBP510'에 적용된 합성항원(Sub-Unit) 백신 플랫폼은 기존에 개발된 백신들을 통해 다양한 장점을 입증했다. 다른 플랫폼의 코로나19 백신들과 비교해 보관방법, 유효기간, 생산성 등에서 강점을 가질 것이란 예상이다. SK바이오사이언스는 최근 안동공장의 코로나19 백신 제조 시설이 EU-GMP 획득을 통해 제조 및 품질 관리의 우수성을 입증했다는 점에서 'GBP510'이 상업화 이후 유럽 등 선진국 시장에서 높은 성장률을 보여줄 것으로 기대하고 있다. CEPI 리처드 해치트 CEO는 "코로나19와 변이 바이러스에 대한 대처는 CEPI의 5개년 계획의 핵심이 되는 부분이다"라며 "치명적인 질병을 통제하기 위해 SK바이오사이언스와 파트너십을 확대하는 것을 기쁘게 생각한다"라고 말했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 "CEPI의 전폭적인 지원은 GBP510이 가진 기술적 수준과 잠재적 가치를 보여준다"라며 "범정부 지원위원회, 식약처 등과 긴밀히 논의하면서 GBP510의 개발을 추진중이다. GBP510으로 변이 바이러스까지 예방할 수 있는 백신을 완성하고 공장 증설을 통해 전 세계에 충분한 양의 백신을 공급함으로써 팬데믹 종결에 앞장서겠다"라고 강조했다.2021-05-24 09:37:33안경진
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