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삼성바이오, 시밀러·CMO 주력 사업 외 저변 확대삼성바이오가 로직스 '위탁생산(CMO)', 에피스 '바이오시밀러' 주력 사업 외에 저변을 확대하고 있다. 로직스는 CMO에 더해 CRO(위탁연구), CDO(위탁개발) 사업 확대를 추진하고 있다. 에피스 역시 유망 바이오벤처 발굴을 통해 신약 개발로 영역을 넓히고 있다. 삼성바이오로직스는 CMO 주력 업체다. 미국, 유럽 등 글로벌제약사의 바이오의약품 위탁생산(CMO)으로 매출을 올린다. 현재 3만리터 규모의 1공장과 15만2000리터 규모의 2공장, 18만 리터 규모의 3공장이 가동중이다. 세계 1위 규모다. 올해 수주건수를 기존 27건에서 39건으로 확대하겠다는 목표도 제시했다. 최근에는 CDO 사업도 확장하고 있다. 삼성바이오로직스는 지난 2일 지아이이노베이션과 면역항암제 CDO 계약을 체결했다. 양사 CDO 계약은 지난해 6월 이후 두번째다. 이번 계약으로 로직스는 양사가 합의한 5개 멀티 프로젝트 중 첫 번째의 세포주 개발부터 임상 1상 물질 생산까지 CDO 서비스를 제공할 예정이다. CDO사업은 향후 CMO 사업으로 연결되는 확률이 높다. 상업화 이후에도 품질 안전성 등의 이유로 CDO 업체와 CMO 연장 계약을 맺는다. CDO는 CMO 사업 확장을 위한 촉매제로 볼 수 있다. CDO 사업은 속도를 내고 있다. 로직스는 2018년 CDO 사업에 뛰어들어 지아이이노베이션, 유틸렉스 등 국내외 8개사의 신약개발 프로젝트를 수행하고 있다. 바이오 스타트업 수곳 지정 '임상 비용 전액 지원' 삼성바이오에피스도 본업 바이오시밀러 외 바이오벤처 투자에 나서고 있다. 삼성바이오에피스는 지난해 통큰 결정을 내렸다. 바이오 스타트업 수곳을 지정해 임상 비용을 전액 지원키로 했다. 대상은 임상 1~3상 단계에 접어든 신약 후보물질(파이프라인)을 보유한 바이오벤처다. 임상을 마친 뒤 생산공정 개발, 허가, 출시 등 사후 단계 지원도 고려중이다. 삼성바이오에피스는 상업화에 성공할 경우 판매 수익의 일정 비율을 받아 투자금을 회수한다는 방침이다. 산업 생태계 활성화와 수익 사업을 동시에 잡겠다는 의미다. 바이오시밀러 사업이 안정권에 접어든 만큼 신규 사업을 통해 미래 성장 동력을 확보하겠다는 목적이다. 삼성바이오에피스 올 4월 엔브렐 바이오시밀러(SB4)가 미국 허가를 받았다. 이 회사의 바이오시밀러 미국 승인은 레미케이드(SB2), 허셉틴(SB3)에 이어 이번이 세번째다. 이로써 삼성바이오에피스 바이오시밀러들이 미국 등 허가기관 문턱을 넘은 사례는 23건으로 늘어났다.2019-05-03 06:15:50이석준 -
유유제약, 유승필 회장 딸 임원 선임…지분율 3.21%유승필 유유제약 회장(73) 장남 유원상 부사장(45)에 이어 장녀 유경수 이사(40)도 임원 반열에 올랐다. 유유제약은 2일 공시에서 유경수 이사가 올 4월 25일 임원으로 신규 선임됐고 지분율은 3.21%(24만6122주)라고 밝혔다. 기업 임원은 주식 보유 상황을 의무 공시해야한다. 회사 관계자는 "유 이사는 임원 선임 이후 기존 디자인팀에서 의료기기와 수출을 담당하는 역할을 하게 된다"고 설명했다. 유유제약은 유승필 회장 자녀들이 경영 보폭을 확대하고 있다. 장남 유원상 부사장이 올해 등기임원 및 대표이사에 올랐고 장녀 유경수 이사가 미등기임원으로 신규 선임됐다. 유 부사장으로 승계 작업이 이뤄지고 있다. 현재 유유제약 지분은 유승필 회장(12.56%) 외 유원상 부사장(11.32%) 유 회장의 부인 윤명숙 씨(6.39%) 장녀 유경수 씨(3.87%) 등 특수관계자가 34.98%를 보유하고 있다.2019-05-02 18:42:16이석준
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신성아트컴, 강원도 산불 이재민 위한 봉사활동 실시의약품 유통 소프트웨어 업체 신성아트컴이 강원도 산불 피해지역의 이재민 구호와 조속한 피해 복구를 위해 나섰다. 신성아트컴 전 임직원은 지난 달 27일 강원도 고성 산불지역을 찾아, 이재민에 식사 제공 및 물품정리 봉사활동을 진행했다. 직원들은 운영 중인 '사랑의 밥차'의 무료급식 제공을 위한 식사 준비, 어지러운 현장 정리 및 복구 작업에 나섰다. 이와 함께 강원도 고성, 강릉, 동해지역에서 동시 발생한 대형 산불로 피해를 입은 이재민 지원을 위해 성금 1000만원을 전달했다. 신래균 신성아트컴 사장은 "작은 힘이 십시일반 모이면 갑작스런 재해로 삶의 터전을 잃은 강원지역 주민들께 도움이 될 수 있다는 바람에서 직원들과 산불지역을 찾았다"며 "힘든 시기를 겪고 있는 강원도 피해 주민들에게 위로가 되길 바란다"고 말했다. 한편, 지난 4월 4일 강원도 고성군에서 발생한 산불이 빠른 속도로 번져 속초시, 강릉시 일대까지 큰 피해를 입었으며, 대형산불에 따른 재해상황이 심각해 정부는 4월 5일 오전 9시를 기점으로 '국가재난사태'를 선포한 바 있다.2019-05-02 15:11:14이탁순 -
동성, 췌장암 표적치료용 광역학 기술 10대 우수성과과학기술정보통신부 산하 전기전문 정부출연연구기관인 한국전기연구원(이하 KERI, 원장 최규하)이 개발한 '췌장암 표적치료용 형광복강경 및 광역학 기술(과제명: 포토론 형광복강경 및 광역학 치료광원 기술 개발)'이 '2018년 출연(연) 10대 우수 연구성과'에 선정됐다고 2일 동성제약은 밝혔다. 이번 성과는 동성제약(대표 이양구)이 한국전기연구원으로부터 이전 받은 기술의 기업 맞춤형 기술사업화를 위해 참여한 '2018년도 한국전기연구원 중소기업기술개발사업'에서 도출된 결과다. 관련 기술은 광에 반응하는 2세대 광민감제 '포토론'과 고출력 LED 광원 및 반도체 레이저를 이용해 빛으로 암을 정확하게 진단하고 표적 치료할 수 있는 차세대 암 치료법을 골자로 하고 있다. 구체적 성과로는 기업과 의료계의 현장 수요를 적극적으로 반영한 △복강경용 고출력 LED 의료광원기술 및 형광 검출 기술(암 진단)과 △광역학 치료용 반도체 레이저 기술(암 치료)을 기반으로 하는 ‘형광복강경시스템’이 있다. 이는 암을 정확하게 보면서 필요 부위만 선택적으로 치료하는 'See and Treat' 방법으로, '진단'과 '치료'가 융·복합된 차세대 의료 개념을 세계 최초로 실현한 사례라고 회사 측은 설명했다. 동성제약은 지난 2018년 3월, 한국전기연구원으로부터 '암(종양) 진단 및 치료용 형광 복강경 복합광원장치 기술'을 이전 받아 '암 진단용 의료기기 광원 기술'을 확보했으며 같은 해 11월에는 이번 '출연(연) 10대 우수 연구성과'로 선정된 '형광 복강경, 광역학 진단(PDD) 시스템 및 광역학 치료(PDT) 레이저 기술'을 이전 받았다. 암을 진단하고 치료하기 위한 고출력 LED 광원 및 반도체 레이저 활용 기술에는 대한광통신이 상용화에 성공해 지난 2017년 7월 국내품목허가를 취득한 세계최초의 종양조직 삽입형 광섬유 프로브(Probe)가 사용된다. 동성제약은 최근 의료기기의 해외사업화를 위하여 한국전기연구원과 핵심특허의 해외실시에 대한 합의도 마쳤다. 동성제약은 이로써 광민감제 치료에 최적화된 의료기기(췌장암 치료용 형광복강경 및 광역학 기술)와 진단 시스템 전체를 확보하는 한편, 포토론에 관한 독점판매권(19개국)을 함께 보유하며 모든 복강 내 고형암 치료를 위한 최상의 시스템을 구축하게 됐다고 전했다. 이와 더불어 최근 동성제약은 2세대 광민감제 '포토론'을 사용해 췌장암 환자들에게 내시경적 방법(EUS-guided PDT)으로 연구자 임상시험(2상)을 진행했는데, 그 결과가 긍정적인 것으로 확인되고 있다. 향후 동성제약은 한국전기연구원이 개발한 형광복강경시스템을 이용해, 내시경적 방법으로도 적용이 어려웠던 췌장암은 물론, '복강경 기반 형광 암 진단 및 광역학 치료 기술'의 안전성 및 유효성 확인을 위한 추가 시험을 진행할 예정이다. 또한 복강경을 이용한 췌장암 및 흉강경을 이용한 폐암과 유방암 등에 대한 임상을 진행하기 위해 국내 3개 대형 종합병원과 협의 중에 있다. 동성제약 관계자는 "내시경을 이용한 기존의 치료 방식에 많은 의사들이 시술 가능한 복강경을 접목한다면, 광역학 치료의 대중화를 이끌어낼 수 있을 것으로 기대한다"며 "췌장암뿐만 아니라 폐암 및 유방암 등 고형암 전체에 대한 치료가 가능할 수 있도록 연구를 이어갈 것"이라고 전했다.2019-05-02 15:02:30이탁순 -
한국팜비오, 20주년 기념식..."글로벌 역량 강화"한국팜비오(회장 남봉길)가 창립 20돌을 맞았다. 한국팜비오는 지난달 30일 강남구 개포동 형지비전센터에서 본사 및 연구소 임직원 150명이 참석한 가운데 창립 20주년 기념식을 갖고 국내를 넘어 세계로의 도약을 다짐했다. 남봉길 회장은 창립 기념사를 통해 “한국팜비오는 해마다 20% 이상 고성장을 거듭해 왔다”며 “그 동안 회사 발전에 기여해 온 임직원들의 노고에 감사드리며 앞으로 국내를 넘어 세계로 지경을 넓혀갈 것”을 다짐했다. 한국팜비오는 이날 신제품 개발에 공이 큰 사내 유공자들을 표창하고 전 임직원 모두에게 창립 축하금을 전달했다. 또한 가정의 달을 맞아 팜비오 가족들에게 축하카드와 금일봉을 지급했다. 한국팜비오는 우수 직원에 대해 해외여행 인센티브를 확대하는 등 사내 복지제도에도 많은 신경을 쓰고 있다. 해마다 우수직원을 선발해 가족과 함께 해외여행을 보내주고 있으며 직원이 자녀를 출산하는 경우 출산 장려금을 지급한다. 이에 더해 신학기에는 초등학교, 중학교에 진학하는 직원 자녀들에게 입학 축하금을 지급하고 고등학교와 대학교에 입학한 직원 자녀들에게는 매 학기 등록금을 지급하고 있다. 한국팜비오는 2018년 4월 충주시로부터 일하기 좋은 기업으로 선정됐다. 1999년 5월 1일 창립한 한국팜비오는 원천기술을 바탕으로 한 선택과 집중으로 해마다 고성장해 온 중견 제약기업이다. 매년 매출액의 7% 이상을 연구개발에 투자하고 있으며 복용이 불편해 많은 대장 내시경 환자들이 검사 자체를 꺼렸던 대장 내시경 세정제의 복용법을 개선시켜 세계 최초로 마시는 형태로 개발한 피코솔루션액을 2016년 스위스의 다국적 제약사 페링에 425억원에 기술 수출한 바 있다.2019-05-02 13:50:59노병철 -
휴메딕스, 코스닥 우량기업부로 승격휴메딕스(대표 정구완)는 한국거래소로부터 코스닥시장 상장사 중 가장 높은 등급인 우량기업부로 지정됐다고 2일 밝혔다. 이는 지난해 5월 중견기업부로 소속이 변경된 지 1년만에 재승격이 이뤄진 것이다. 휴메딕스는 기업 경영 안정성 및 성장성, 탄탄한 재정 상태를 자본 시장에서 인정받은 결과라고 평가했다. 한국거래소는 코스닥 상장법인의 규모와 재무상태, 경영성과 등을 종합적으로 고려해 우량기업부, 중견기업부, 벤처기업부, 신성장기업부 4개 소속부로 분류해 관리한다. 가장 상위 등급인 우량기업부는 ▲자기자본 700억원 이상 또는 시가총액이 6개월 평균 1,000억원 이상이면서 자본잠식이 없고 ▲최근 3년간 자기자본이익률(ROE)가 평균 5% 이상이거나 순이익 평균 30억원 이상 ▲최근 3년간 매출 평균 500억원 이상이라는 세 가지 요건을 모두 충족해야만 한다. 우량기업부는 코스닥 상장사의 재무건전성을 평가해 분류하는 항목 중 하나로 재무건전성에 대한 공식 인증 지표로 활용되며, 공시내용 사전확인절차가 면제되는 등 자본 시장의 신뢰도가 높아진다. 휴메딕스 정구완 대표는 “현재 휴메딕스는 시가총액 2천7백억원에 2018년 결산 기준 매출648억원을 달성했으며, 최근 5개년 연평균 20% 이상의 성장률을 기록하는 등 요건에 충족돼 승격됐다”며 ”앞으로도 세계적 수준의 생체고분자 응용 기술력과 에스테틱 분야에서의 리더십을 바탕으로 글로벌 헬스케어 시장을 선도하는 기업으로 나아가겠다”고 포부를 밝혔다.2019-05-02 13:41:18노병철 -
'키트루다' 1분기 글로벌 매출 2.6조…폐암시장 독식면역항암제 '키트루다'가 분기매출 3조원을 넘보고 있다. 글로벌 매출이 전년대비 55% 뛰면서 MSD 매출을 8% 끌어올렸다. 시장 규모가 가장 큰 비소세포폐암 분야에서 단독요법과 병용요법 모두 1차치료제 적응증을 확보한 점이 매출성장 기폭제로 작용했다. 지난달 30일(현지시각) MSD의 실적발표에 따르면 이 회사의 올 1분기 매출은 108억1600만달러(약 12조5736억원)로 전년동기 대비 8% 올랐다. 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'와 백신사업부 주요 품목이 실적상승을 주도했다. 키트루다의 1분기 글로벌 매출액은 22억6900만달러(약 2조6368억원)다. 전년동기 14억6400만달러보다 55% 성장했다. 키트루다 단일품목이 전체 매출의 5분의 1가량을 차지한다. 키트루다는 체내 면역조절에 관여하는 T세포 표면의 'PD-1' 단백질을 억제함으로써 PD-L1 수용체와 결합을 막고, 면역세포를 활성화시켜 암을 치료하는 면역관문억제제다. 2014년 9월 미국식품의약국(FDA)으로부터 악성 흑색종 치료제로 최초 허가받은 이후 적응증을 추가하면서 시장범위를 넓혀나가고 있다. 발매 이후 첫 매출은 400만달러에 불과했지만, 3여 년만에 500배가 넘는 성장을 궈뒀다. 키트루다 매출의 가장 큰 동력은 폐암 시장이다. 키트루다는 '여보이(이필리무맙)', '옵디보(니볼루맙)' 다음 3번째 면역항암제로 출시됐는데, 2017년 5월 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차치료제로 사용할 수 있도록 FDA 허가를 받으면서 경쟁약물 중 독보적인 성장세를 나타냈다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 80%가량을 차지하는 가장 흔한 유형이다. 그 중 약 25~30%가 편평형 비소세포폐암으로 분류된다. MSD의 프랭크 클리번(Frank Clyburn) 최고커머셜책임자(CCO)는 "키트루다가 미국 폐암 시장의 65%, 미국 이외 시장에서 70%의 점유율을 확보했다"며 "PD-L1 양성 소견을 보이는 비편평형 비소세포폐암 환자를 전부 포획한 셈이다. PD-L1 음성 시장에서도 여전히 성장 기회가 남아있다"고 평가했다. 회사 매출이 특정 품목에 지나치게 편중되는 것 아니냐는 일부 지적에 대해서는 "키트루다는 향후 10년간 독점권을 상실하지 않을 것이다. 지나친 우려는 이르다"며 "새로운 적응증을 추가하고 신규 시장을 확보해 나가면서 당분간은 성장을 지속할 것"이라고 내다봤다. MSD는 키트루다 외에도 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실'과 '가다실9' 2종 매출이 8억3800만 달러로 전년대비 27% 증가하면서 '제티아(에제티미브)', '바이토린(에제티미브/심바스타틴)' 등 특허만료의약품의 매출공백을 성공적으로 방어했다.2019-05-02 12:20:41안경진 -
일동제약, ETC·헬스케어 선전…아로나민 부진 만회일동제약 ETC(전문약)와 헬스케어 부문이 호조를 보이며 회사 실적 성장을 견인했다. OTC(일반약) 대표 품목 아로나민 시리즈가 부진했지만 ETC와 헬스케어 부문이 이를 만회했다. 2일 일동제약 IR(기업설명회) 자료에 따르면, 이 회사의 올 1분기 매출액은 1291억원으로 전년동기(1189억원) 대비 8.6% 증가했다. 매출액은 ETC, CHC, 기타 3개 부문 합산으로 산출됐다. 매출 증가는 ETC와 헬스케어 부문이 견인했다. ETC 부문은 1분기 738억원으로 지난해 4분기(763억원)에 이어 2분기 연속 700억원대를 유지했다. 전년동기(702억원)와 대비하면 5.12% 늘었다. 당뇨병약 콤비글라이즈, 고혈압치료제 텔로스톱 플러스 등 만성질환 제품 매출이 증가했기 때문이다. 도입신약인 모티리톤 신규 매출 발생도 ETC 성장에 기여했다. 일동제약은 올해부터 동아에스티 기능성소화불량증치료제 모티리톤을 공동판매 중이다. CHC 부문에서 헬스케어 사업도 호조를 보였다. 올 1분기 86억원으로 전년동기(27억원) 대비 218.5% 급증했다. 화장품(브랜드명 퍼스트랩), 건기식(마이니) 등 신규 사업이 시장에 안착한 결과다. CHC 부문 중 OTC 사업은 주춤했다. 1분기 매출액은 367억원으로 전년동기(384억원)대비 역성장했다. 지난해 4분기(387억원)과 비교해도 20억원 가량 매출이 빠졌다. 대표 품목 아로나민 시리즈가 부진해서다. 아로나민은 지난해 781억원의 매출로 CHC 부문에서 42%를 차지했다. 아로나민은 일동제약의 창립 첫 5000억원 돌파에도 기여했다. 올 1분기에는 CHC에서 차지하는 비중이 크게 낮아졌다. 점유율 31%로 매출액은 140억원 가량에 그쳤다. 지난해 1분기에는 44% 점유율로 182억원의 매출을 기록했다. 점유율은 13%p 떨어졌고 매출액은 23.07% 감소했다.2019-05-02 12:15:16이석준 -
녹십자, 10년만에 독감백신 누적 생산 2억도즈 돌파GC녹십자는 지난달 기준 독감백신의 누적 생산 물량이 2억도즈를 돌파했다고 2일 밝혔다. 지난 2009년 독감백신 생산과 판매를 시작한지 10년 만의 성과다. 1도즈는 성인 1명이 1회 접종할 수 있는 분량으로, 전세계 2억 명의 인구가 접종할 수 있는 물량을 생산했다. GC녹십자는 지난해 내수용 독감백신 생산량 1억도즈를 돌파한 데 이어, 국내 백신 제조사 중 처음으로 내수용과 수출용을 포함한 누적 생산 2억도즈를 넘어섰다. 회사 측은 "글로벌 시장 진출을 위한 발 빠른 행보가 대기록 달성의 기반이 됐다"고 자평했다. GC녹십자는 독감백신 출시 이듬해인 지난 2010년부터 수출을 시작했다. 지금까지 총 수출 국가만 45개국에 달한다. 우리나라와 계절이 정반대인 남반구 지역을 중심으로 수출 물량을 크게 늘리면서 한철 장사로 그칠 수 있는 독감백신 사업을 연중 생산 체계로 확장했다. GC녹십자는 세계 최대 백신 수요처 중 하나인 범미보건기구(PAHO)의 독감백신 입찰에서 6년째 점유율 1위를 기록하고 있다. 최근 진행된 남반구 의약품 입찰에서도 3570만 달러에 달하는 대규모 독감백신 수주를 이끌어 냈다. GC녹십자 관계자는 “유정란 연중 확보 등 최적화된 생산 체계 구축을 통해 내수와 수출 분야 모두 경쟁력을 높이고 있다”며 “독감백신은 생산량과 비례해 기술력이 발전하는 만큼 신규 시장 공략을 통해 글로벌 백신 제조사로서의 입지를 더욱 공고히 할 것”이라고 말했다.2019-05-02 11:39:32천승현 -
펩트론, 미국 제약사와 항암제 기술이전 논의펩트론이 글로벌제약사와 항암제 기술이전 논의에 착수했다. 펩트론은 미국 소재 항체 신약 전문 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA)을 체결하고 라이선스 아웃을 위한 기술 검증 단계에 들어간다고 2일 밝혔다. 대상 기술은 암세포에만 특이적으로 발견되는 OT-MUC1을 표적으로 하는 항암 항체신약 후보물질 PAb001이다. MTA는 신약 후보물질을 평가 및 검증하기 위해 맺는 계약이다. 평가와 검증이 긍정적일 경우 계약 조건을 협의해 기술이전 계약이 이뤄진다. PAb001은 현재까지 약 12종의 암에서 비정상적으로 많이 나타나는 표적 물질에 작용한다. 삼중음성유방암(TNBC)이나 난소암, 급성 골수성 백혈병 등 난치성 암에 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 펩트론 관계자는 "계약 상대 회사는 항체 의약품 개발에 선도적 회사로 상용화까지 풍부한 경험을 갖추고 있다"며 "빠른 시일 내에 기술 검증 및 임상 진입이 가능할 것으로 예상하며 우선적으로 TNBC 신약을 개발하는 것을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.2019-05-02 10:47:47이석준
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