코오롱생명과학의 유전자치료제 ‘인보사케이’가 올해 상반기까지 누적 매출 38억원을 기록했다. 1분기와 2분기에 유사한 매출을 기록하며 폭발적인 성장세를 보이지는 못하는 모습이다. 인보사케이의 해외 매출 누계는 1400만원에 불과했다. 회사 측은 인보사케이가 최근 누적 시술건수 1500건을 돌파하며 상승 흐름을 보이고 있고 조만간 해외 매출도 발생할 것으로 전망했다. 5일 금융감독원에 접수된 코오롱생명과학의 반기보고서에 따르면, 이 회사의 상반기 매출액은 649억원으로 전년동기대비 18.9% 늘었고 영업손실 82억원으로 지난해 상반기 4억원보다 적자 폭이 확대됐다. 코오롱생명과학의 상반기 바이오사업 매출액은 29억5800만원을 기록했고 영업손실 101억원을 나타냈다. 의약사업과 기능소재사업이 모두 흑자를 기록한 것을 고려하면 이 회사의 적자는 모두 바이오사업에서 발생했다는 의미다. 코오롱생명과학의 바이오사업은 유전자치료제 인보사케이가 유일하다. 인보사케이는 항염증 작용을 나타내는 ‘TGF-β1 유전자’가 도입된 동종연골유래연골세포를 주성분으로 하는 약물로 국내 최초로 개발된 유전자치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처 허가를 받은 이후 작년 말 국내 판매를 시작했다. 코오롱생명과학의 바이오사업은 지난해 4분기부터 매출이 발생했다. 분기별 바이오사업 매출을 보면 지난해 4분기 8억2400만원을 기록한 이후 올해 1분기와 2분기에 각각 14억2600만원, 15억32만원을 올렸다. 발매 이후 지속적인 상승세를 나타냈지만 올해 상반기 매출만 보면 수치상 아직 가파른 성장세는 나타나지 않는 모습이다. 해외 사업은 아직 초기 단계다. 인보사케이의 상반기 수출 실적은 1400만원에 그쳤다. 이와 관련 코오롱생명과학은 홍콩, 마카오, 몽골, 중국 등에 인보사케이의 수출 계약을 맺은 상태다. 이들 계약은 현지에 공급하는 완제의약품 계약이며 별도의 계약금이 없다. 인보사케이의 수출 계약으로 확보한 매출이 많지 않은 이유다. 일본 기술수출 관련 협상도 아직 결론나지 않았다. 코오롱생명과학이 일본 미츠비시타나베 제약과 체결한 기술수출 계약은 취소됐고 계약금 반환 관련 중재절차가 진행 중이다. 앞서 지난해 말 미츠비시타나베제약은 코오롱생명과학에 인보사의 기술수출 계약 취소와 계약금 25억엔(약 250억원) 반환을 통보했다. 계약취소 의향 접수 후 양사의 라이선스 계약에 따라 40 영업일 동안 협의를 진행했지만 합의점을 찾는데 실패했다. 이후 코오롱생명과학은 CEO 협상을 제안했고 미츠비시타나베제약은 이를 거절하면서 사실상 협상은 결렬됐다. 현재 계약금 반환 관련 국제상업회의소(International Chamber of Commerce)의 규정에 따라 중재가 진행 중이다. 이와는 별도로 코오롱생명과학은 일본의 또 다른 파트너사에 기술수출을 타진 중이라고 회사 측은 설명했다. 회사 측은 인보사케이의 시술이 늘고 있어 매출 상승세가 가팔라질 것으로 기대하는 분위기다. 코오롱생명과학은 지난 5월 인보사케이의 누적 시술 건수가 1000건을 돌파한 데 이어 7월에는 1500건을 넘어섰다고 발표한 바 있다. 코오롱생명과학 관계자는 “지난해 11월 발매 이후 인보사케이의 시술이 지속적으로 늘고 있어 올해 매출 100억원을 기대한다”면서 “해외에서도 현지 등록절차 등을 거쳐 조만간 매출이 발생할 것으로 예상한다”라고 말했다.

휴온스 그룹이 오는 7일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 열리는 2018 한국 제약& 8729;바이오산업 채용박람회에 참가해, 글로벌 토탈 헬스케어 그룹 성장의 미래 주역을 모집한다. 휴온스 그룹은 이번에 국내 제약영업, 건강기능식품 마케팅, 연구개발, 생산, 경영지원 등 총 5개 부문의 채용형 인턴사원을 모집한다. 박람회 현장에서는 인사 담당자와 직접 소통할 수 있는 기회를 제공하여 휴온스 그룹 전반의 채용 정보와 기업 비전 및 성과, 기업 문화 등에 대해 상세히 안내할 계획이다. 박람회 참가가 어려운 지원 희망자를 위해서는 오는 27일까지 휴온스 그룹 공식 채용 홈페이지(http://recruit.huons.com)와 채용 포털 사이트 사람인을 통해 채용을 진행한다. 특히 이번 채용을 통해 선발되는 인턴사원들은 수습기간 3개월을 마친 후 내년 상반기 공채 지원 시 서류전형과 1차 면접 없이 바로 최종 면접을 볼 수 있는 우대 혜택을 받게 된다. 휴온스 그룹은 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로 도약하는 중요한 시기인 만큼, 그룹의 성장을 이끌어갈 도전적이고 창의적인 인재를 선발할 예정이며, 단순 스펙보다는 직무 적합성을 중점적으로 평가할 계획이다. 또 휴온스 그룹은 지속적으로 멘토링 프로그램을 운영하며 입사자들이 기업과 직무에 대한 이해, 업무 적응력 등을 높일 수 있도록 지원하고 있다. 인턴 기간 중 적성에 맞지 않는 직무로 채용된 경우, 타 직무로 전환 배치해 다양한 직무를 경험해볼 수 있도록 배려할 계획이다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 "글로벌 제약바이오 산업의 리더를 꿈꾸는 취업 준비생들에게 이번 채용은 아주 좋은 기회가 될 것이다. 특히 매년 두 자리 수 성장을 이어가며 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로 도약하고 있는 휴온스 그룹의 일원이 되어 그 꿈을 실현해 갈 수 있기를 기대한다"고 밝혔다. 휴온스 그룹은 임직원들의 복지 및 일과 삶의 균형을 위해 많은 노력을 기울이고 있다. 현재 선택적 근로시간제를 운영하고 어린이집, 가족 기념일, 학자금, 주택자금, 통신비, 자기계발비 등을 지원하고 있으며, 활발한 사내 제안제도를 통해 매해 사내 문화를 혁신해 나가고 있다. 한편, 휴온스 그룹은 지주회사 휴온스글로벌을 주축으로 제약 사업을 영위하는 휴온스, 생체 바이오 고분자 응용 분야에서 두각을 나타내고 있는 휴메딕스, 건강기능식품 기업 휴온스내츄럴, 성신비에스티 등으로 구성, 헬스케어 산업 전반에 진출해 지속적인 성장세를 이어가고 있다.

첫번째 선택적 IL(인터루킨)-23저해제 '트렘피어(구셀쿠맙)'가 9월부터 급여 출시됐다. 한국얀센은 5일 소공동 플라자호텔에서 트럼피어 급여 이슈에 대한 기자간담회를 개최했다. 급여 적용 대상은 트렘피어가 6개월 이상 지속되는 만 18세 이상 만성 중증 판상 건선 환자 가운데 ▲판상 건선이 전체 피부 면적의 10% 이상 ▲PASI(Psoriasis Area and Severity Index) 10 이상이면서 ▲메토트렉세이트(MTX) 또는 사이클로스포린을 3개월 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우 혹은 ▲피부광화학요법(PUVA) 또는 중파장자외선(UVB)으로 3개월 이상 치료하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우다. 건선 발병의 주요 원인이 되고 있는 인터루킨-23(IL-23)의 하위 단백질인 p19와 선택적으로 결합해 IL-23의 신호전달 경로를 차단 또는 저해하는 기전을 가진 최초의 생물학적 제제로 지난 4월 식약처 허가를 받았다. 트렘피어는 투여 첫 시점 0주와 4주차에 100mg을 투여하고, 이후에는 매 8주 간격으로 100mg을 피하 주사한다. 중등도에서 중증에 이르는 2000명 이상의 건선 환자를 대상으로 진행된 다국가 3상 임상 연구 결과, 트렘피어는 3회 투여 후인 16주차에 80% 이상의 환자에서 증상이 소실됐거나 거의 소실됐고 100주차(약 2년)까지 이러한 효과가 지속되는 것을 입증했다. 특히 트렘피어는 '휴미라(아달리무맙)' 투여군과 비교했을 때 피부 병변 개선에서 유의미한 효과를 보였다. VOYAGE 1 연구에서 24주차에 피부 병변이 완전히 깨끗해지는 PASI 100 반응률 및 IGA 점수 0점에 도달한 환자 비율이 아달리무맙 투여군(24.9%, 29.3%) 대비 트렘피어 투여군(44.4%, 52.6%)에서 약 1.5배 높았다. 또한, 16주차에 트렘피어 투여군은 3회 투여 후 90% 의 피부 병변이 개선되는 것을 의미하는 PASI 90에 도달한 환자 비율이 73.3% 에 도달하는 반면 아달리무맙 투여군은 10회 투여 후 49.7%로 나타났다. 윤상웅 분당서울대학교병원 피부과 교수는 "건선은 증상의 악화와 호전이 반복돼 완치가 어려운 만성염증질환으로 꾸준한 치료로 증상을 조절하고 통제해야 한다"며 "중증 건선 환자를 대상으로 한 임상에서 빠른 치료 효과 및 지속적인 피부 병변 개선 등 유의미한 결과를 보인 트렘피어가 이번 급여 승인으로 환자들에게 보다 지속적이고 안정적인 치료 효과를 줄 것으로 기대한다"고 전했다. 한편 판상형 건선이란 발진이 시간이 지남에 따라 크기가 커지거나 주위의 발진과 합쳐져 큰 병변으로 변하는 유형의 건선으로 이제까지 제대로 검증 받은 치료제가 없었다. 이후 TNF-알파억제제 중 최초로 애브비의 '휴미라(아달리루맙)'가 적응증을 확보하면서 처방 옵션이 탄생했으며 이후 IL-12와 23을 억제하는 '스텔라라(우스테키누맙)'가 등장했고 IL-17A저해제 '코센틱스(세쿠키누맙)'와 '탈츠(성분명 익세키주맙)'가 출시됐다. IL-23저해 기전의 건선 약물은 트렘피어가 최초다.

더좋은(대표 강진호)은 고함량 비오틴이 함유된 신제품 모타줌을 출시했다고 5일 밝혔다. 모타줌은 멀티비타민 및 미네랄 건강기능식품으로 특히 비오틴 공급이 필요한 중장년층 고객을 위한 제품으로 마케팅 포인트를 잡고 있다. 비오틴은 비타민B7, 비타민H라고도 불리는 수용성 비타민으로, 콜라겐과 엘라스틴 생성을 촉진하고 케라틴을 합성시킴으로써 모발과 손발톱의 성장을 돕는 필수 영양소다. 또한, 지방과 탄수화물, 단백질 등 3대 필수 영양소가 대사하는데 효소로 작용하고 신체 활동에 필요한 에너지를 생성하는데 중요한 역할을 하는 영양소이다. 이하나 더좋은 과장은 "모타줌은 하루 1정으로 비오틴 5000㎍을 섭취할 수 있는 제품이다. 항산화 효과가 뛰어난 비타민C가 500mg 함유돼 있어 노화 방지, 탄력과 피부 윤기를 강화하는데 도움을 줄 수 있다"고 말했다. 프랑스산 비오틴, 영국산 비타민C, 영국산 판토텐산, 독일산 비타민B₁, 미국산 아연과 구리 등 프리미엄 원료를 사용했다.

한미약품이 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 로수젯과 고혈압치료 3제 복합신약 아모잘탄플러스의 임상 결과가 지난달 31일 열린 한국지질·동맥경화학회(이하 KSoLA, The Korean Society of Lipid and Atherosclerosis) 산학 세션에서 발표됐다. 이 산학세션의 심포지엄은 서울의대 순환기내과 박경우 교수가 좌장을 맡았으며, 가톨릭의대 김헌성 교수가 ‘Real World Evidence; The Benefits of Intensive Lipid Lowering Therapy’를, 동아의대 박경일 교수가 ‘Evidence-Based Approach for Intensive BP Control’을 주제로 각각 발표했다. 김헌성 교수는 "최근 이상지질혈증 가이드라인은 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 더욱 낮게 조절할 것을 권고하고 있으며, 스타틴 단일요법 만으로 환자들을 치료하는데 한계가 있기 때문에 로수젯과 같은 스타틴/에제티미브 복합제가 대안이 되고 있다"고 설명했다. 이어 김 교수는 스타틴/에제티미브 성분 이상지질혈증 치료제 복용 환자 3만5000여명의 EMR(Electronic Medical Record) 데이터를 분석한 Real world 연구 결과를 소개했다. 김 교수는 "로수젯은 기존 복용 약물에 관계없이 LDL-C을 매우 효과적으로 낮추었다”며 “이번 연구는 대규모 환자를 대상으로 스타틴/에제티미브 복합제들 간의 LDL-C 강하 효과 차이를 살펴본 국내 최초의 Real World data로 의미가 있으며, 올 12월까지 LDL-C 강하 효과 외에 다양한 지표들을 분석해 최종 연구 결과를 발표할 예정"이라고 말했다. 동아의대 박경일 교수는 고위험군 환자에서 적극적인 혈압 조절 필요성에 대해 언급했다. 박 교수는 "최근 미국, 유럽 및 국내 가이드라인에서 보다 적극적 혈압 조절을 통한 심혈관 위험 관리를 권고하고 있다"며 "아모잘탄플러스는 chlorthalidone이라는 심혈관 질환 감소 효과가 입증된 이뇨제가 포함된 3제 복합제로, 고위험군 환자에서의 적극적 혈압 조절 및 2제 요법으로 조절되지 않는 환자에서 보다 강력한 강압 효과를 기대할 수 있다"고 설명했다. 이어 박 교수는 "국내에서도 CCB/ARB 2제 요법이 가장 주된 치료 전략으로 자리잡은 만큼 2제 요법 이후의 치료 옵션에 대한 다양한 대안이 필요하다”며 “이때 가장 이상적인 조합이 바로 아모잘탄플러스와 같은 CCB/ARB/chlorthalidone일 것"이라고 강조했다. 박명희 한미약품 마케팅사업부 전무는 "로수젯과 아모잘탄플러스의 근거중심적 가치를 한국지질동맥경화학회를 통해 전문가들과 공유할 수 있는 의미있는 자리였다"며 "앞으로도 다양한 학회와의 연계를 토대로 학술적 니즈를 충족하는 근거중심 마케팅을 지속해 나가겠다"고 말했다. 이날 학회에서 언급된 로수젯과 아모잘탄플러스는 한미약품이 최근 내놓은 복합신약 신제품 중 하나로, 한미약품의 국내 영업 부문 성장세를 이끌고 있다. 로수젯은 스타틴/에제티미브 복합제 시장 처방 1위를 기록하고 있으며(Ubist 2018년 누적), 발매 3년차인 올해 500억원대 매출 달성이 기대되고 있다. 아모잘탄플러스는 한미약품의 대표적 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’의 패밀리 제품으로, 기존 아모잘탄(Amlodipine camsylate+Losartan K)에 chlorthalidone 성분을 더한 3제 복합신약이다. 아모잘탄에 고지혈증 치료 성분 Rosuvastatin을 더한 아모잘탄큐까지 3가지 ‘패밀리’ 제품군을 확보한 한미약품은 아모잘탄 패밀리 브랜드로 연매출 1000억원 달성에 도전하고 있다.

서울제약(대표 황우성)은 지난 2일 콜라겐 필름 씨에이치브이(CH.V) 초도 물량 1000박스(2억원)를 미국에 수출했다고 5일 밝혔다. 지난해 9월 국내 발매 후 1년 만의 첫 수출 실적이다. 이번에 수출된 CH.V는 미국 내 현지 판매업체인 알케이글로벌사를 통해 캘리포니아, 네바다, 텍사스, 워싱턴, 콜로라도 등 서부 지역에 주로 판매될 예정이다. 박재홍 서울제약 부사장은 "이번 수출로 CH.V의 글로벌 브랜드로의 성장 기회를 시험해 볼 수 있을 것"이라며 "이 외에도 최근 중국 수출을 위한 계약을 완료하고 허가과정을 거쳐 올해 말 수출할 계획이며 유럽 6개국 수출을 위한 수출계약도 협의 중에 있다"고 밝혔다. CH.V는 주사 없이, 통증 없이 피부노화를 개선할 수 있는 국내 첫 구강 필름형 콜라겐 제품이다. CH.V는 먹거나 바르는 형태의 기존 콜라겐 제품의 한계를 극복한 제품으로 구강점막을 통한 콜라겐 흡수에 대해 국내외 특허가 출원되어 있다. 구강점막은 소화효소에 의한 콜라겐 분해가 적으며 간을 통해 대사가 되지 않고 점막 하 조직을 통해 직접 작용한다. 취침 전 입안 양쪽 점막에 붙이고 수면을 취하면 1시간 이내로 콜라겐이 흡수되며 야간에 발생하기 쉬운 구강건조까지 예방하는 효과가 있다.

복지부는 골관절염 천연물신약 '레일라'의 약가인하 집행정지가 해제돼 오늘(5일)부터 상한금액이 종전 411원에서 220원으로 인하된다고 공지했다. 복지부에 따르면 한국피엠지제약이 제기한 약제급여 인하처분 취소청구 재결이 지난달 21일 진행돼 청구가 기각됐다. 이는 같은달 17일 조성물특허 무효소송에서 특허법원이 제네릭사의 손을 들어주며 특허무효 판단을 내린 데 따른 것으로 관측된다. 한편 작년 10월 복지부는 제네릭 출시에 따라 레일라에 대한 상한가 인하를 예고했으나, 판매사인 한국피엠지제약이 약사법 제50조의4 제6항을 들어 약가인하의 위법성을 주장, 중앙행정심판위원회에서 약가인하 집행이 정지된 바 있다. 피엠지제약 측은 조성물특허 특허목록 등재에 따른 제네릭 허가절차가 지켜지지 않았다고 설파하고 있다. 이 사건은 현재 본안 소송도 진행 중이다. 현재 제네릭약물은 마더스제약이 개발해 18개 품목이 허가돼 있고, 일부 시판 중이다. 레일라는 연간 200억원대 처방실적을 기록하고 있는 국내 개발 천연물신약 블록버스터 품목이다.

신신제약은 붙이는 록소프로펜제제 록소크린 플라스타를 출시했다고 4일 밝혔다. 록소크린 플라스타는 퇴행성관절염(골관절염), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기), 통증에 있어 진통, 소염 작용의 적응증을 가지고 있는 NSAIDs(비스테로이드소염진통제)성분의 파스제제다. 일반적으로 퇴행성관절염의 경우 경구용 NSAIDs를 쓰는 경우가 많은데, 위장장애 등의 주요한 부작용으로 인해 경구용 NSAIDs를 장기간 복용하는데 있어서 한계점을 가진다. 퇴행성관절염이 빈발하는 65세 이상의 고령의 환자에게는 위궤양으로 인한 입원 혹은 사망의 20~30%가 NSAIDs의 사용과 관련 있다고 보고된 것을 고려하면 위장 장애로부터 자유로운 파스제제의 특성은 장점으로 평가된다. 더욱이, 노인 인구 유병률이 높은 퇴행성관절염은 치료제 선택에 있어 기 복용 중인 약물이 많다는 노인 환자의 특성 때문에 항상 약물 상호작용에 대해 주의할 필요가 있다. 이 때에도 파스는 경구약제와의 상호작용으로부터 비교적 자유롭기 때문에 노인 환자들에게 있어 좀 더 안전하게 사용 할 수 있다. 이상곤 신신제약 PM은 "록소크린 플라스타는 시원한 냉감으로 아픈 부위의 통증을 완화시켜주며, 굴곡진 부위에도 사용성이 좋은 점착력과 24시간 동안 약효가 지속되어 장시간 근무자 또는 활동이 불편한 노인 및 환자 등에 사용상의 편리함을 가지고 있다"고 설명했다. 덧붙여 이 PM은 "효과적인 소염진통제인 록소프로펜 성분을 함유한 록소크린 플라스타를 통해 퇴행성 관절염으로 힘들어 하는 50대 이상의 중장년층에게 제2의 활기찬 인생을 선물해 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. 한국인의 통증 케어를 위한 외용소염 진통제 전라인을 자체 생산하며 국내 가장 다양한 제품 라인을 보유하고 있는 국내 유일의 회사인 신신제약은 신신파스 자체 홈페이지(www.sinsinpas.net)를 구축해 '내게 맞는 파스 찾기'를 통해 성별, 나이, 증상, 부위별로 올바른 파스 사용방법을 상세히 소개하여 소비자들의 좋은 반응을 얻고 있다.

휴온스가 KPGA와 협약을 통해 '휴온스 셀러브리티 프로암' 골프 대회를 열기로 해 주목된다. 휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)의 자회사 휴온스(대표 엄기안)는 4일 경기도 성남시에 위치한 KPGA 본사에서, 휴온스글로벌 윤성태 부회장과 한국프로골프협회(KPGA) 양휘부 회장등 관계자가 참석한 가운데 ‘휴온스 셀러브리티 프로암’ 골프대회 개최 후원 협약을 체결했다고 밝혔다. 휴온스 셀러브리티 프로암은 국내에서 처음으로 시도되는 프로암 정규 대회다. 미국프로골프(PGA) 투어에서 인기리에 열리는 'AT&T 페블비치 프로암'을 국내 상황에 맞게 벤치마킹했다. 4라운드 스트로크 플레이로 열리는 일반적인 대회와 달리 프로와 유명 셀러브리티 아마추어가 한 팀을 이뤄 플레이를 펼치는 방식이다. 총상금 5억원(우승 상금 1억원) 규모로 오는 20일(목)부터 23일(일)까지 나흘간 충남 태안군에 위치한 솔라고 컨트리클럽에서 진행된다. KPGA 코리안투어 시드를 가진 132명의 프로와 60명의 셀러브리티(연에인, 스포츠스타, 오피니언리더 등)이 참가할 예정이다. 휴온스글로벌 윤성태 부회장은 "국내 프로골프 산업 발전을 위해 처음으로 시도하는 새로운 경기 방식인 만큼 '휴온스 셀러브리티 프로암'을 통해 KPGA 코리안투어에 대한 국민들의 관심이 높아지길 기대한다"고 말했다. 휴온스는 사회공헌 일환으로 2007년부터 국내 골프 산업 발전을 위해 실력 있는 KLPGA여성 프로 골프 선수를 발굴해 후원 활동을 전개해 왔다. 올해는 유망한 선수6명과 후원 계약을 체결해 '휴온스 골프단'을 본격 출범시켰다.