-
류마티스관절염치료제, 편의성 개선 신규제형 속속 등장류마티스관절염치료제들이 제형 추가를 통한 편의성 확보에 주력하고 있다. 애브비는 단점으로 지적됐던 TNF-알파억제제 '휴미라(아달리무맙)'의 주사부위 통증 해결했다. 이 회사는 지난 6월 식약처로부터 '휴미라펜주'와 '휴미라프리필드시린지주'의 시판허가를 획득 이후, 4월 출시했다. 류마티스관절염, 강직성척추염, 크론병 등 14개 적응증에 처방되는 휴미라는 TNF-알파억제제 1위 품목으로서 입지를 구축하고 있다. 다만 주사 이후 발생하는 통증이 옥의 티로 여겨져 왔다. 실제 유럽류마티스학회(EULAR)에서는 '엔브렐(에타너셉트)', '심퍼니(골리무맙)' 등 약제와 VAS(시각통증척도) 비교를 통해 휴미라의 통증이 가장 심하다는 연구결과가 발표되기도 했다. 추간된 2개 제형은 기존 휴미라에서 Citrate(구연산완충액)을 제거해 통증을 완화시켰다. 다수 제약사들이 휴미라의 바이오시밀러 개발에 잇따라 성공하고 있는 만큼, 주사통증이 완화된 신제형은 휴미라의 향후 매출 사수에 적잖은 도움이 될 것으로 기대된다. 회사 관계자는 "실제 환자들이 이전에 비해 주사 통증이 줄었다는 평가를 받고 있다"고 밝혔다. 셀트리온은 '레미케이드(인플릭시맙)'의 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형 '램시마SC' 승인을 준비하고 있다. 이 회사는 곧 열리는 유럽류마티스학회(EULAR, The Annual European League Against Rheumatism)에서 글로벌 임상 결과를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온 관계자는 "셀트리온은 유럽 시장에서 이미 52%의 점유율을 기록했다. 내년 피하주사 제형 출시를 목표로 후속 글로벌 임상 연구에 속도를 올리고 있다"고 말했다. 한편 류마티스관절염 영역에서 경구제 시장을 개척한 화이자는 '젤잔즈(토파시티닙)'의 서방형제형 추가를 통해 1일1회 용법으로 편의성을 개선할 예정이다. 경구용 류마티스관절염 약제(MTX 제외)는 경쟁이 릴리의 '바리시티닙' 도입을 시작으로 가열되고 있는 만큼, 화이자도 빠르게 서방형 제제를 통해 경쟁력을 확보한다는 복안이다.2018-06-21 12:20:20어윤호 -
3상 앞둔 메디톡스, 27거래일 연속 외국인 순매매외국인 투자자들이 어제(20일)까지 메디톡스 주식을 27거래일 연속 순매수 했다. 외국인 보유율(49.4%)은 50%에 육박했다. 2013년 엘러간에 기술수출한 액상형 보톡스(이노톡스)의 하반기 미국 3상, 메디톡스 중국 승인 등에 대한 기대감이 반영된 결과로 분석된다. 21일 네이버 증권정보에 따르면 외국인 투자자들은 5월 10일부터 6월 20일까지 메디톡스 주식을 27거래일 연속 순매수 했다. 메디톡스 주식 외국인 보유율은 5월 10일 46.34%에서 6월 20일 49.4%까지 올라갔다. 상장주식 수 565만6535주 중 외국인이 279만4270주를 들고 있게 됐다. 메디톡스 5% 이상 주주는 정현호 대표(104만5171주, 18.48%, 최대주주), (주)메디톡스(37만7096주, 6.67%, 자기주식)다. 메디톡스는 하반기 임상 진전 등 모멘텀이 존재한다. 2013년 엘러간에 기술수출한 액상형 보톡스(이노톡스)의 하반기 미국 3상 시작, 메디톡스 중국 승인 임박 등이다. 외국인 투자자의 27거래일 연속 순매수도 이와 궤를 같이한다는 업계 분석이 나오는 이유다. 실적 기대감도 반영됐다는 평가다. 한국투자증권은 메디톡스의 올 4분기 매출액과 영업이익이 창사 이래 처음으로 각각 600억원과 300억원을 넘을 전망 했다. 메디톡스 IR 자료에 따르면 올 1분기 뉴로녹스(메디톡스 수출명)의 해외 매출액은 280억원을 기록했다. 현 추세라면 올해 보톡스 수출로만 1000억원을 최초로 넘게 된다. 지난해 뉴로녹스 수출액은 730억원이다.2018-06-21 12:20:10이석준 -
의사 대신 예비군훈련 참석한 제약사 직원 적발거래처 의사 대신 예비군훈련에 참석한 제약회사 직원이 덜미를 잡혔다. 21일 관련 업계에 따르면 강원 원주 경찰서는 제약사 직원 A(31)씨와 의사 B(34)씨를 예비군법 위반 협의로 조사 중이다. A씨는 지난 7일 B시 대산 원주시 소재한 한 예비군 동대 훈련에 참가했다가 신분확인 과정에서 대리 참석이 적발됐다. 경찰은 A씨와 B씨가 4년여간 의약품 거래를 했던 점 등을 토대로 B씨의 요청으로 A씨의 예비군훈련 대리 참석 여부를 의심하는 것으로 전해졌다. B씨가 A씨 소속 제약사의 약품 처방을 빌미로 예비군훈련 대리 참석을 강요한 것이 아니냐는 의심이다. 실제로 영업현장에서 일부 의사들은 예비군 대리 참석 이외에도 골프장 운전 대행 등과 같은 다양한 심부름을 종용하는 것으로 알려졌다. 제약사 영업사원 입장에서는 의사들의 요청을 거절하면 의약품 처방량이 줄어들 것을 우려할 수 밖에 없는 상황이다. 이번에 예비군 대리 참석에 적발된 A씨는 경찰 조사에서 "자발적으로 갔다"고 진술한 것으로 전해졌다.2018-06-21 11:12:35천승현
-
파미셀, 줄기세포배양액 화장품 홈쇼핑 진출파미셀(대표이사 김현수·김성래)이 독자 기술로 개발한 줄기세포배양액 함유 화장품으로 홈쇼핑 시장에 진출한다. 파미셀은 오는 28일 GS홈쇼핑에서 ‘셀그램-S’를 단독 론칭한다고 밝혔다. 셀그램-S(Cellgram-S)는 독자적 ‘PMC-1 Complex’를 이용해 줄기세포배양액 리포좀 함량이 12%다. 파미셀의 화장품 라인 중 역대 최대치에 해당한다. 또한 자연유래 성분으로 알려진 다양한 특허성분과 3가지의 펩타이드 및 연꽃수 42%를 함유한다. 회사 측 제공자료에 따르면 공인된 기관에서 진행한 연구를 통해 우수한 진피 콜라겐 합성능을 증명했다. ▲눈가 잔주름, 깊은 팔자주름, 심층 탄력 및 탄성복원력의 개선 ▲피부 안팎의 멜라닌 완화 및 균일한 피부 톤업 효과 ▲피부 자극 진정효과 ▲진피 치밀도, 보습, 수분손실량 개선 ▲피부 장벽강화로 노화징후 감소 ▲안면 리프팅 효과 등 14가지 임상에서도 효과가 입증됐다는 설명이다. 회사 관계자는 “다양한 성장인자가 포함된 ‘인체골수줄기세포배양액’은 국제화장품원료집 (ICID)에 화장품 원료로 등록됐다"면서 "당사의 줄기세포 배양액은 의약품 제조기준의 시설에서 생산되는 배양액으로 안전하고 우수하다”고 부연했다. GS홈쇼핑 단독 론칭 방송은 6월 28일 오전 8시 15분부터 70분간 진행될 예정이다. GS온라인 몰인 GS SHOP을 통해 25일부터 구매 가능하다.2018-06-21 11:11:15안경진 -
증선위, 금감원에 삼성 조치 보완 요청..7월 결론날 듯삼성바이오로직스의 분식 회계 논란에 대한 징계 여부가 7월 중순께 결론날 전망이다. 삼성바이오에피스에 대한 지배력 판단을 위해 2015년 이전 기간의 회계처리 역시 심의가 필요하다는 판단에 금융감독원에 조치안의 보완을 요청했다. 21일 금융위원회 산하 증권선물위원회(증선위)는 지난 20일 삼성바이오로직스의 회계감리 결과 조치안에 대한 3차 심의 결과 금융감독원에 기존 조치안을 일부 보완해 달라고 요청했다고 밝혔다. 증선위 측은 "삼성바이오로직스의 자회사 삼성바이오에피스에 대한 지배력 판단 변경에 대한 지적내용과 연도별 재무제표 시정방향이 더 구체화해야 할 것을 요청했다"라고 설명했다. 다만 기존 조치안에 대해 증선위 자문기구인 감리위원회 심의시 2014년 이전 기간 회계처리 방법에 대한 논의도 이뤄진 점 등을 고려해 수정안에 대해서는 감리위 심의를 생략할 예정이다 앞서 금융감독원은 삼성바이오로직스가 2015년 말 종속 회사인 삼성바이오에피스를 관계 회사로 전환하면서 순이익 1조9000억원을 흑자 전환한 것을 회사 가치를 부풀린 고의적인 분식 회계라고 지적한 바 있다. 삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스 합작 파트너사인 미국 바이오젠의 주식매수청구권(콜옵션) 행사시 지배력을 상실할 수 있다는 우려로 외부 전문가와 협의해 회계처리를 변경했다는 입장을 견지하고 있다. 증선위는 2015년 회계연도에 한해 분식회계를 지적한 금감원의 조치안에 대해 "2015년 이전 회계처리도 확인해야 한다"며 심의 범위를 확대했다. 삼성바이오에피스의 합작 파트너 미국 바이오젠이 보유한 콜옵션)에 대한 과거 회계처리와 공시누락 등 경위를 살펴야 2015년 회계변경의 적절성과 고의성을 판단할 수 있다는 이유에서다. 증선위는 지난 12일 임시회의 이후 감리조치안 대상인 2015년 회계처리 이전 기간의 회계처리 적정성에 대해서도 검토를 결정했다. 증선위 측은 “오는 7월 4일 예정된 차기 회의 이후 필요한 경우 임시회의를 개최, 7월 중순까지는 해당 안건 처리를 마무리하는 것을 목표로 심의를 진행할 계획이다”라고 말했다.2018-06-21 10:38:48천승현
-
룬드벡, '생명존중·자살예방 선도기업' 1호 선정한국 룬드벡(사장 오필수)은 지난 19일 사단법인 한국자살예방협회(회장 오강섭)로부터 ‘제 1호 생명존중 및 자살예방 선도기업’으로 지정돼 현판식을 개최했다고 밝혔다. ‘생명존중 및 자살예방 선도기업’이란 자살예방 활동을 적극 지원함으로써 생명존중 문화 확산에 앞장서는 기업을 의미한다. 전 직원이 한국형 표준 자살예방교육 워크샵을 수료해야 지정될 수 있다. 한국룬드벡은 지난 4월 오필수 사장을 비롯한 전 직원이 한국형 표준자살예방 프로그램인 '보고듣고말하기' 교육을 수료했다. 2017~2018년 한국자살예방협회가 시행한 자살유가족 지원사업을 적극적으로 지원, 유가족에 대한 인식개선과 강사양성 등 생명존중 및 자살예방에 기여했다는 평가를 받았다. 룬드벡은 지난 2월 한국자살예방협회가 주최한 ‘자살예방 및 유가족에 대한 인식개선을 위한 토크 콘서트’를 후원하고 적극적으로 참여하는 등 중추신경계 질환 치료제 전문기업으로서 국민정신건강 증진을 위해 다양한 사회공헌활동을 펼치고 있다. 회사 측은 생명존중 및 자살예방 선도기업 1호로 지정된 후로도 자살예방협회와 지속적으로 협력할 방침이다. 오필수 한국룬드벡 사장은 “한국이 OECD 자살률 1위의 오명에서 벗어나는 그날까지 한국룬드벡은 회사 차원에서 뿐만 아니라 임직원 개개인이 생명사랑 지킴이로서 활동할 수 있도록 지속적인 교육을 진행할 예정이다"면서 "생명존중 및 자살예방 선도기업 제1호로서 자부심을 가지고 자살예방에 대한 인식을 사회에 널리 알릴 수 있는 여러 활동을 통해 도움을 주고자 노력하겠다”고 말했다.2018-06-21 10:27:04안경진
-
현대약품, '혁신형 제약기업' 2021년까지 인증 연장현대약품(대표 이상준, 김영학)이 보건복지부에서 주관한 2018년도 제2차 제약산업 육성·지원 위원회에서 혁신형제약기업 인증 연장에 성공했다고 21일 밝혔다. 현대약품은 혁신형 제약기업 인증제도가 처음 도입된 지난 2012년, 최초 인증 업체로 선정됐다. 이후 2015년과 2018년 두 차례 인증 연장 심사를 거쳤으며, 이번 심사에 통과함으로써 2021년까지 혁신형 제약기업 지위를 유지할 수 있게 됐다는 설명이다. 회사 관계자는 "올해는 리베이트 기준 개선과 같이 혁신형 제약기업 인증 기준이 강화된 시점에서 다시 한번 인증이 연장 되었다는 점에서 더욱 의미가 크다"고 말했다. 현대약품은 최근 3년간 평균 의약품 매출액 대비 연구개발비가 10% 수준의 투자를 유지하고 있으며, '사람중심 연구개발, 미래혁신 현대약품'이라는 기업의 가치를 구현해 나가기 위해 끊임 없이 노력하고 있다는 설명이다. 회사 관계자는 "현대약품은 과감한 연구개발 투자를 바탕으로, 현재 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질에 대한 임상 1상 연구진행, 호흡기질환 서방형 개량신약 개발 등 다양한 방면으로 연구 개발에 매진하고 있다"며 "앞으로도 지속적으로 신약개발 및 연구에 노력함으로써 혁신적인 신약 개발을 할 수 있도록 노력하겠다"라고 밝혔다.2018-06-21 09:55:30이탁순 -
바이오협, NICE평가정보와 벤처 사업화 지원 MOU한국 바이오협회는 20일 판교 사옥에서 NICE평가정보와 업무협약(MOU)을 체결하고 바이오벤처 사업화를 지원키로 합의했다고 밝혔다. NICE평가정보는 기술성장기업 상장특례제도의 기술성을 평가하는 기관이다. 우수기술을 보유한 바이오 벤처기업의 기술특례 상장심사에 중요한 역할을 하고 있다. 두 기관의 협약은 국내 바이오 스타트업의 육성 및 지원을 위해 상호 협력한다는 데 목적을 둔다. ▲국내 바이오 스타트업 육성을 위한 투자유치, 융자, IP금융 등에 대한 기술금융 지원 ▲라이성싱, 인수합병, 기술특례 상장 등 기술사업화 컨설팅 ▲바이오 기업 및 기술 정보 플랫폼 구축 협력 등을 지원하는 내용이다. 서정선 한국바이오협회장은 “NICE평가정보와 바이오협회가 공동으로 바이오 스타트업 기업의 기술사업화 부분을 체계적으로 지원할 수 있다는 점에서 큰 의의가 있다”며 “NICE평가정보의 기술금융 연계 지원과 기술특례 상장 평가경험이 초기 바이오 벤처기업들에게 많은 도움이 될 것이다”고 말했다.2018-06-21 09:36:38안경진 -
삼성바이오로직스 "1공장, 캐나다 제조 승인"삼성바이오로직스(대표이사 김태한)는 캐나다 연방 보건부(Health Canada)로부터 1공장 생산제품에 대한 제조 승인을 추가 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 인증을 통해 세계 3대 시장으로 불리는 미국, 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있는 발판을 마련했다. 캐나다는 미국과 함께 전 세계 바이오의약품 시장에서 60% 이상의 점유율을 차지하고 있는 것으로 알려졌다. 삼성바이오로직스는 유럽의약품청(EMA)의 1공장 제품 제조승인을 포함하면 제품 기준 총 14건의 글로벌 제조 승인을 보유하게 됐다. 회사 관계자는 "경쟁사보다 빠르게 제품을 시장에 출시해야 하는 바이오의약품의 경우 글로벌 제조승인을 빠른 시간 내에 획득하는 것이 매우 중요하다"면서 "효율적인 관리를 염두에 둔 공장 설계와 축적된 품질관리 역량을 통해 품질 인증 기간을 대폭 줄여 바이오의약품을 적기에 안정적으로 시장에 공급할 수 있도록 하고 있다"고 설명했다. 삼성바이오로직스는 지난 3월 글로벌 바이오 전문지 ‘라이프 사이언스’와 미국의 ‘인더스트리 스탠더드 리서치’가 주관하는 ‘CMO 리더십 어워드’에서 6개 핵심역량 전 부분(품질, 역량, 안정성, 전문성, 호환성, 서비스)을 2년 연속 수상하기도 했다. 김태한 삼성바이오로직스 대표는 “앞으로도 급속도로 확대되고 있는 바이오의약품 시장에 발 맞춰 끊임없는 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 말했다.2018-06-21 09:15:06안경진 -
주 52시간 영업-생산직 심각..."제약 특수성 고려를"주 52시간 근무제, 결국 시행일은 다가오고 있고 제약업계도 발을 맞춰야 한다. 정부가 6개월의 계도기간을 줬지만 이는 잠깐일 뿐이다. 데일리팜은 20일 오후 2시 '주 52시간 근무제-제약바이오산업, 무엇을 어떻게 준비해야 하나'를 주제로 서울성모병원 의생명산업연구원 1002호 강의실에서 제31차 미래포럼을 개최했다. 업계는 새 제도를 수용하고 대책 마련에 한창이었다. 그러나 우려 역시 존재하는 모습이다. 특히 제약산업의 특수성에서 비롯되는 애로사항은 향후에도 주요한 관점이 될 것으로 판단된다. ◆제약바이오협회, 긴급 설문조사 진행 이날 이재국 한국제약바이오협회 상무는 '주 52시간 근무제, 무엇을 어떻게 준비해야 하나'라는 주제로 한 패널토의에서 협회 이사사를 대상으로 한 긴급 설문조사 결과를 공개했다. 설문 결과에 따르면 업계는 ▲주말 학회 등 특수한 영업환경 ▲전염병 등 생산대응력약화 ▲복잡한 제도도입 절차 ▲실험 스케쥴 등 R&D 환경변화 ▲비용부담 등을 주요 애로사항으로 꼽았다. 이중 업계의 특수성이 두드러지는 업무는 제약사의 영업과 생산파트였다. 제약 영업사원은 영업 전, 점심시간, 일과 후 등으로 고객(의·약사) 접견시간이 제한돼 있고 학회 집중기간에 쏠리는 초과 및 휴일 근무는 불가피한 상황이 대부분이다. 또한 현지 출퇴근, 대기시간, 대체휴무 등 부서 특성에 따른 근태관리의 어려움도 존재한다. 생산, 즉 공장 근무자들의 경우 공장 증축이나 실사(밸리데이션 등)와 같은 외부요인 발생하고 계절이나, 전염병 등으로 인해 생산량이 급증하는 시기가 가장 큰 문제로 꼽히고 있다. 제약사의 공장은 단기간에 숙련인력 고용이 타 산업군 대비 어려워 제도 시행시 생산효율성이 저하될 수 있다. 물론 업계도 제도 시행을 준비하고 있다. 실제 다수 업체들은 ▲유연근무제 도입 ▲근무형태·문화 변화 ▲신규채용 등 방안을 내놓고 있으며 제약바이오협회도 업계 이해를 돕기 위한 설명회를 곧 개최할 예정이다. 이재국 상무는 "다만 업종 특수성을 고려한 최적 근로시간제 모델이 필요하다고 본다. 또 특수상황에 대한 노동부 사전승인 방안 등 다양한 보완책도 논의돼야 한다"고 말했다. ◆기계 구입하고 인력 충원도 하겠지만... 업체들 역시 고민 속에서 52시간 근무제를 준비하고 있었다. 이날 포럼에서는 무엇보다 공장 파트의 현황이 공유됐다. 이날 패널로 참여한 양동일 하나제약 공장장은 회사의 2개 공장(상신공장, 하길공장)의 준비사항을 소개했다. 그에 따르면 우선 하나제약은 공장의 자동화와 기계화를 진행했다. 자동계수기, 시린지 자동 조립기, 앰플 라벨러, 인쇄·봉함기 등 설비를 추가 구매해 근로시간을 단축시켰다. 아울러 새상, 품질, 합성 담당 직원을 충원했으며 물류팀과 합성팀의 경우 유연근무제 도입을 계획하고 있다. 양동일 공장장은 "여러가지 방안을 고려하고 있지만 제도의 범위를 정확히 맞출 수 있을 지 아직 미지수이다. 제약사는 대부분 다품목소량생산 시스템이다. 수요가 급증하는 시기에 추가 근무 없이 생산량을 맞추기는 어렵다"고 밝혔다. 또 다른 패널인 김인 영진약품 경영기획팀 상무는 세부적으로 원료합성 공장이 제도 적용의 어려움이 크다고 호소했다. 김 상무에 따르면 영진약품의 합성공장의 경우 연간 1만8900시간의 근무시간이 발생하는데, 이중 주 52시간 규정을 초과하는 시간이 4천시간이다. 약 20% 가량의 시간이고, 이는 결국 직원 20%를 추가 채용해야 한다는 뜻이다. 투자비용은 대폭 상향 될 수 밖에 없는 것이다. 하지만 외부요인은 중국, 인도 등 국가들의 시장진입으로 가격경쟁이 치열해지고 있어, 생산비 절감이 요구되고 있다. 김 상무는 "그렇다고 마냥 수당을 책정하기도 어렵다. 추가 수당에 따른 인건비는 연간 15% 증가된다. 정부의 육성산업인 만큼, 제도의 시행 취지에는 공감하지만 산업군에 대한 사려깊은 고민이 있었으면 한다"고 당부했다.2018-06-21 06:30:30어윤호
오늘의 TOP 10
- 1"변형된 주치의제"…의협, 일차의료 시범사업 중단 촉구
- 2뇌 MRI의 역설…검사 23% 줄어도 질환 발견건수는 그대로
- 32세대 BTK억제제 '브루킨사', CLL 전연령 급여 노린다
- 4정우신약, 회생절차 개시…재무 정상화 착수
- 5약가개편 회피 허가 품목 증가…최고가 노린 구강붕해정
- 6일본계 제약사, 국내 매출 '순항'…다이이찌·에자이 두각
- 7같은 마포인데 이렇게 다르네…홍대-공덕 의원·약국 매출 분석
- 8출산지원금에 첫돌 선물 지원…제약바이오 '파격 복지' 경쟁
- 9[기자의 눈] 보건의료 입법, 여야·직능 이익 쏠림 없어야
- 10"신약 이름도 전략 자산…상표·허가·안전성까지 검증"
