[데일리팜=노병철 기자] 건일제약(대표 김영중)은 지난 2월 이상지질혈증 치료복합제 로수메가 연질캡슐이 몽골 식약처로부터 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다. 로수메가연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가-3산 에틸에스테르90 성분의 복합제로 국내에서는 2017년에 발매됐다. 올해 1월, 국내에서 개발된 복합제로는 최초로 유럽 완제품 품목허가를 승인 받은 바 있다. 건일제약 관계자는 “몽골은 최근 급속한 도시화로 인한 환경 오염 및 부적절한 생활습관으로 질병 발생율이 급증하고 있다. 이에 국민적 차원의 건강관리 관심이 높아져 고품질의 의약품 수요도 증가 추세며, 수입의약품 의존도도 높아 매력적인 시장”이라고 말했다. 아울러 “이번 로수메가연질캡슐 허가취득을 통해 몽골 제약시장에 진입, 향후 중앙아시아 진출을 위한 교두보를 만들 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 로수메가연질캡슐의 몽골지역 판권은 현지 업체인 빔메드(VIM MED LLC)에서 보유하고 있으며, 건일제약과 빔메드는 2019년 4월에 라이센싱 및 완제 공급게약을 체결했다. 건일제약은 올해 하반기부터 몽골 현지에 완제품을 공급할 예정이다.

[데일리팜=강신국 기자] 정부가 마스크와 MB필터(멜트브라운 부직포) 관세율을 0%로 인하한다. 정부는 17일 국무회의에서 오는 6월 30일까지 한시적으로 적용되는 할당관세 규정(대통령령) 개정안을 의결했다. 개정된 규정은 관보 게재일이 18일부터 시행된다. 새 규정이 내일부터 시행되면 마스크와 MB필터 수입 전량에 대해 무관세로 수입할 수 있게 된다. 마스크는 수술용·보건용에 한정하고, MB필터는 마스크 생산의 핵심 원자재 중 하나인 멜트 블로운(Melt Blown) 부직포를 의미한다. 정부는 이번 조치가 마스크의 수급 여건과 가격 안정화에 기여할 것으로 내다봤다. 즉 수술용·보건용 마스크 관세부담이 없어져(기본세율 10%→ 할당세율 0%) 국내 공급여력이 확대되고, 수술용·보건용 마스크(상업 판매용)로 수입할 때 식약처 수입(품목)허가도 최대한 신속하게 진행된다. MB필터도 무관세(기본세율 8%→할당세율 0%)로 수입되면 마스크 생산기업의 부담도 완화될 것으로 예상된다.

[데일리팜=김민건 기자] 한의사단체가 의사단체에 코로나바이러스감염증19(이하 코로나19) 치료를 위한 대국민 공개토론을 제안했다. 대한한의사협회(회장 최혁용)는 17일 코로나19 환자에서 한의약 치료 효과와 위험성을 따져보자며 대한의사협회(회장 최대집)에 공개토론을 제안한다고 밝혔다. 한의협은 "양의계는 자신이 있다면 힘의 논리나 억지가 아닌 학술·임상적으로 자신들의 주장을 국민 앞에서 검증받을 것"을 요구했다. 이어 한의협은 "자신감에 차 있는 양의계가 한의약에 대한 음해를 멈추고 국민 건강과 생명을 위해 당연히 공개토론에 응할 것임을 믿어 의심치 않는다"고 덧붙였다. 이번 공개토론 제안은 최근 의협이 유튜브 채널을 통해 '코로나19 환자가 한약을 먹으면 흡입성 폐렴에 걸릴 수 있으니 주의하라'는 이야기를 전하면서 이뤄졌다는 한의협 주장이다. 한의협은 "한의계의 코로나19 치료 폄훼를 목적으로 방송했다"고 지적했다. 아울러 한의협은 최근 모 양의사단체 인사가 언론에 기고한 '코로나19 환자에 한방치료? 위험한 발상'이라는 글 도한 한의약 치료 효과를 헐뜯고 폄훼하는 양의계 행태라고 비난했다. 한의협은 "우리나라 한의사들은 현재 가장 많은 코로나19 확진자와 싸우고 있는 중국 치료 자료를 기반으로 국내 확진자에게 무료 한약처방을 비롯한 한의약 치료에 나서고 있다"며 "해당 글 필자는 본인 비판에 대한 최소한 근거조차 없이 맹목적으로 한의약을 비방하는 데에만 열을 올리고 있다"고 지적했다.

[데일리팜=김민건 기자] 한국건강기능식품협회(회장 권석형)는 16일 건강기능식품 판매업자 대상으로 2020년도 온라인 법정 보수교육을 실시한다고 밝혔다. 건기식협회는 식품의약품안전처가 지정한 공식 법정교육기관이다. 건기식판매업 영업자 보수교육을 개설하고 연중 상시 운영 중이다. 교육 과목은 ▲건강기능식품 관련 법령 개정사항 ▲알기 쉬운 건강기능식품 표시기준 ▲건강기능식품 표시·광고 ▲건강기능식품 올바른 이해 등이다. 건기식협회는 "영업자가 현장에서 실질적인 도움을 받을 수 있도록 했다"며 "교육 대상자는 정규 교육과목 외에도 자율적으로 심화 과목을 선택해 학습할 수 있다"고 설명했다. 교육 이수를 원하는 영업자는 건기식협회 건강기능식품교육센터 홈페이지에서 접수하면 된다. 건기식협회는 "올해 안에 이수하지 않으면 관할 시군구청으로부터 과태료 20만원의 행정처분을 받게 된다"며 "교육과 관련 자세한 사항은 협회 교육개발팀으로 문의해달라"고 했다.

[데일리팜=정혜진 기자] 인천약품은 지난 12일 인천광역시청에 손소독제 2만 개를 전달했다고 밝혔다. 지원한 손소독제는 3200만 원 규모다. 인천광역시는 시청과 주민센터를 통해 관내 필요한 이웃들에게 손소독제를 나누어 줄 예정이다. 인천약품 윤진하 회장은 "코로나19 감염예방과 확산방지를 위해 지자체와 협조해 적극적으로 동참하겠다"고 강조했다.

셀트리온그룹이 자체 개발한 3번째 바이오시밀러 제품의 북미시장 진출을 본격화한다. 셀트리온헬스케어는 지난 16일(현지시각) 미국에서 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙) 판매를 시작했다고 밝혔다. 현지 판매는 지난해 11월부터 미국 판매를 시작한 '트룩시마'와 동일하게 셀트리온헬스케어의 북미 파트너사인 테바(TEVA)가 맡는다. 허쥬마는 유방암과 위암 환자에게 처방되는 항암제 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품이다. 이번 발매로 셀트리온 그룹은 '램시마', '트룩시마'와 함께 자체 기술로 개발한 바이오시밀러 간판제품 3개를 미국 시장에 모두 발매하는 성과를 냈다. 테바는 혈액암 치료제 '벤데카'를 판매하면서 미국 시장 내 탄탄한 항암제 유통망과 판매 노하우를 축적해 왔다. 테바의 기존 유통 채널을 적극 활용하고 항암제 처방 의사 등 주요 이해관계자들과 소통을 강화하는 형태로 '트룩시마'와 '허쥬마'의 판매 시너지를 유도한다는 계획이다. 셀트리온헬스케어와 테바는 '허쥬마'를 도매가격(WAC) 기준 오리지널 허셉틴 대비 10% 저렴하게 공급하기로 정했다. 다만 추가적인 리베이트와 할인 비용을 고려할 경우 실제 판매가는 달라질 수 있다는 전망이다. '허쥬마'를 처방 받는 환자의 자기부담금은 보험사와 지원 프로그램 종류에 따라 달라질 수 있다. 북미 지역에서 트라스투주맙 성분 시장은 글로벌 시장의 절반을 차지한다. 그만큼 제약사간 경쟁도 치열하다. 셀트리온헬스케어는 그간 유럽 시장에서 확보된 처방데이터가 강점으로 작용할 것으로 내다봤다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 허쥬마는 유럽 트라스트주맙 성분 시장에서 지난해 3분기 기준 18%의 점유율을 기록했다. 올해 1월 일본에서는 점유율이 20%까지 올랐다. 각 지역의 트라스투주맙 성분 바이오시밀러 가운데 처방 실적이 가장 높다는 설명이다. 테바의 북미사업 부문장을 맡고 있는 브랜던 오그래이디(Brendan O’Grady) 부사장은 "유방암과 위암으로 고통받는 미국 환자들에게 허쥬마가 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 되어 뜻 깊게 생각한다"며 "환자의 의료비 부담이 완화되면서 더 많은 미국 환자들에게 폭넓은 치료 기회가 제공될 것으로 기대한다"라고 밝혔다. 셀트리온헬스케어 김형기 대표이사는 "허쥬마의 미국 출시로 당사의 3개 주력 바이오시밀러 모두 세계 최대 제약 시장인 미국에서 판매가 이루어지게 됐다"라며 "트룩시마가 발매 초기부터 괄목할만한 성장세를 기록하고 있다. 동일한 항암제 시장 품목인 허쥬마'가 미국 시장에서 안착하고 램시마SC의 유럽 발매국가를 확대함으로써 올해 매출과 수익성 확대에 기여할 것이다"라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼성바이오로직스가 알츠하이머 치료제를 개발중인 대만 아프리노이아(APRINOIA)사와 CDO(위탁개발) 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. 아프리노이아는 퇴행성 신경질환 진단을 위한 의료용 장비와 치료제를 개발하는데 특화된 기술력을 보유한 대만 바이오벤처다. 알츠하이머 발병 핵심 원인으로 밝혀진 '타우(tau) 단백질' 표적 항체 개발 선두주자로 평가받는다. 삼성바이오로직스는 계약을 통해 아프리노이아 알츠하이머 치료제 후보물질 세포주 개발부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출에 이르는 개발 서비스를 제공한다. 삼성바이오로직스는 아프리노이아 외에도 20여개 이상의 중화권 고객사와 수주 계약을 진행 중이다. 삼성바이오로직스는 현재까지 총 48건의 CDO 프로젝트를 수행하며 임상시험 승인신청, 라이센스 아웃 지원 등 바이오벤처들의 의약품 개발 가속화 및 글로벌화를 지원하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 코오롱티슈진이 또 다시 상장폐지 위기에 몰렸다. 한국거래소 코스닥시장본부는 코오롱티슈진이 최근 사업연도 재무제표에 대해 '감사 범위 제한으로 인한 의견거절' 감사의견을 받았다고 공시함에 따라 상장폐지 사유가 발생했다고 16일 공시했다. 코오롱티슈진은 이날부터 7영업일 이내인 오는 25일까지 이의 신청을 할 수 있다. 이의 신청을 하지 않는 경우 상장폐지 절차를 밟게 된다. 이의 신청을 할 경우 개선기간 1년을 부여받을 수 있으나 내년에도 다시 비적정 감사의견을 받게 되면 상장 폐지된다. 코오롱티슈진은 앞서 다른 사유로 상장 폐지 절차를 밟은 적 있다. 코오롱티슈진은 지난해 골관절염 치료제 '인보사' 성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포로 밝혀지면서 상장 적격성 실질심사 대상이 됐다. 이후 1차 심사 격인 기업심사위원회에서 상장폐지 결정을 받았으나 2차 코스닥시장위원회에서 개선기간 12개월을 부여받았다. 개선기간은 오는 10월 11일까지다.

[데일리팜=김지은 기자] 전북대학교는 16일 약학대학 초대 학장에 채한정 교수가 취임했다고 밝혔다. 전북대는 채 교수가 학장에 취임해 지난 12일부터 업무를 시작했다고 설명했다. 채 교수는 덕성여대 약학대학을 졸업한 후 전북대 의학대학원에서 의학박사를 거쳐 미국 플로리다대학 약학과에서 Pharm. D 학위를 받았다. 또 채 교수는 전북대 의과대학 교수로 재직하고 한국과학기술한림원 정회원으로 활동하고 있으며, 전북대 약학대학유치추진단장으로 전북대 약대 유치에 공헌한 바 있다. 대학 측은 약대 학장 임기는 2년으로, 채 교수는 2022년 3월까지 활동한다고 밝혔다.