중증피부질환 부작용을 자주 발현시키는 약물로 집계된 항전간제·통풍약은 투약 후 평균 약 58일 안에 이상반응이 확인되는 것으로 나타났다. 자칫 사망까지 이어지는 중증피부부작용이어서 해당 의약품들은 초기 약물처방·복용 때 각별한 주의가 요구될 것으로 보인다. 31일 한국의약품안전관리원은 주요 약물 별 중증피부이상반응 발생현황·위험도 분석결과를 발표했다. 국내의 경우 중증피부부작용을 유발하는 주요 의약품 사용 현황과 이상반응 연구는 부족한 실정이다. 의약품안전원은 중증피부부작용을 비교적 자주 유발하는 것으로 알려진 항전간제와 통풍치료제 약물 처방실태를 파악하고 약물-부작용 간 인과관계를 분석했다. 연구는 2009년부터 2015년까지 국민건강보험공단 보험청구자료를 토대로 이뤄졌다. 분석 약물은 라모트리진, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 포스테니토인, 발프로산 등 항전간제와 알로푸리놀 성분 통풍약이며 처방자 수 대비 중증피부부작용 진단자 수가 가장 많았던 라모트리진의 부작용 위험을 중점 분석했다. 연구 결과 중증피부부작용으로 병원에 내원한 환자는 연 평균 2076명이었다. 평균 연령은 45.9세로 스티븐스존슨증후군 진단 환자는 92.7%, 독성표피괴사용해 진단 환자는 5.7%, 두 질환을 모두 진단받은 환자는 1.6% 였다. 항전간제와 알로푸리놀 복용일로부터 중증피부부작용이 진단될 때까지 중앙값은 57.5일이었다. 처방 후 30일 내 확진 환자는 510명(28.5%), 60일 내 확진자는 922명(51.5%)으로 나타났다. 라모트리진 복용 환자는 미사용자 대비 중증피부부작용 발생 위험이 약 10.93배 높은 것으로 집계됐다. 복용 시점에 따른 부작용 발생 위험은 30일 내 복용 시 23.73배, 60일 내 복용 시 13.38배 증가했다. 약물 복용 후 부작용 진단일이 평균 57.5일로 집계된 만큼 의료진은 초기 처방 시 세심하게 관찰하고 피부이상반응이 약물과 무관함이 입증되지 않는 한 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야한다는 설명이다. 또 환자는 약물 초기 복용 시 감기 유사 증상이나 피부이상반응이 나타나면 의사·약사와 상담하고 타 약물에 의한 과민반응 병력이 있으면 의료진에 알려야 한다.

경기 안산시약사회(회장 김희식)는 지난 26일 성명을 내어 안전상비약 품목 확대 추진에 강하게 반발했다. 시약사회는 "국민의 건강을 최우선으로 여겨야하는 복지부가 결코 안전하지 않은 의약품을 안전상비약으로 포장해 그 품목을 늘리려는 시도에 우려를 금할 수 없다"고 말했다. 시약사회는 "안산시 약사들은 세월호 사고와 가습기 살균제 사망사고를 통해 안전이라는 것이 얼마나 중요한 것인가를 가슴 저리게 느끼고 있다"며 "그 안전 우선 원칙은 우리 아이들에게 물려줘야할 소중한 유산임에 틀림없다"고 밝혔다. 시약사회는 "지금의 편의점약 품목확대는 편의성이라는 미명 하에 이 안전우선 원칙들을 철저히 무시하는 처사로 안전하진 않은 편의점약 수를 늘려 기업의 배를 채우는 행태를 당장 중단해야 한다"고 지적했다. 이에 시약사회는 "편의점약 판매실태를 파악하고, 졸속 추진된 안전상비약을 원점에서 재검토해야 한다"며 "정부는 더 이상 의약품을 상품취급하지 말고 안전을 전제로 한 정책을 추진해야 한다"고 촉구했다.