응급의료비 대지급제도 이용량이 5년 새 60% 가까이 늘었다. 건강보험심사평가원은 최근 5년 간 응급의료비 대지급제도 운영 현황에 대해 분석한 결과, 응급의료비 대지급제도 이용건수가 59.7% 증가했다고 밝혔다. 21일 '응급의료비 대지급제도'는 응급환자가 의료(이송)기관에서 급성의식장애, 호흡곤란 등 응급증상으로 진료를 받은 후 일시적인 경제적 어려움으로 의료비용을 지불하지 못하는 경우, 응급의료 비용을 국가가 의료(이송)기관에 대신 지급해주고 나중에 상환의무자로부터 돌려받는 제도다. 여기서 상환의무자는 환자 본인, 배우자, 1촌 이내의 직계혈족과 그 배우자 또는 다른 법령에 의한 진료비부담 의무자를 말한다. 다만 단순 주취 등 응급증상이 아닌 경우, 다른 제도에 의해 의료비를 지급받는 경우 등은 응급의료비 대지급제도 적용대상에서 제외될 수 있다. 1995년 도입된 이 제도는 도입 초기 당시 국민에게 인지도가 낮아 이용률이 저조했지만, 2010년부터 시작된 적극적인 제도 홍보(리플릿, 포스터 등)로 이용건수와 이용 금액 모두 증가하는 추세로 나타났다. 응급의료비 대지급제도를 통해 지급된 응급의료비용 중 상환된 비율은 2015년 기준 10.7%로, 2011년 6.3%에 비해 4.4%p 상승한 것으로 나타났다. 대지급금 상환율이 낮은 이유는 이용자 대다수가 경제적으로 어려워 지불능력이 열악하기 때문인 것으로 보인다. 심사평가원 구자군 수탁사업부장은 "앞으로도 지방자치단체 등과 연계한 다양한 홍보활동을 통해 제도 이용률을 더 높여서 사회안전망의 한 축을 담당할 수 있도록 노력하겠다"며 "재산·소득이 있는 일부 고의적 미상환자에 대한 환수, 법적조치(소송 등)를 강화해 상환율도 높여나가겠다"고 밝혔다.

메르스 이후 국내 감염관리 제고를 위해 보건복지부가 '의료기관 입원환자 병문안 기준 권고문'을 발표했지만 다수 병·의원에서 제대로 지켜지지 않고 있다는 지적이 나왔다. 메르스(중동호흡기증후군) 창궐 시 의료기관 출입객 관리 미흡으로 국민안전이 위기에 처했는데도 국내 입원환자 병문안 문화는 여전히 제자리 걸음이라는 주장이다. 21일 새누리당 김승희 의원은 국내 대형병원 40곳 실태점검 결과, 복지부가 권고한 방문시간 설정·명부작성·상시출입자관리 미이행 비율이 낮지 않았다고 밝혔다. 김 의원이 복지부로 부터 제출받은 자료에 따르면 복대형병원 40곳 중 방문시간 설정을 미이행한 비율은 30%, 명부작성 미이행 42.5%, 상시출입자관리를 미이행한 곳은 32.5%로 집계됐다. 구체적으로 병문안 일일 허용시간 설정은 이행하고 있는 의료기관이 28개(70%), 미이행 12개(30%)로 나타났다. 감염병 발생시 역학조사 및 방문객 조사의 필수적인 병문안객 명부작성을 하는 의료기관은 23개(57.5%), 미이행 17개(42.5%)였다. 상시출입자를 관리하는 의료기관은 27개(67.5%), 미이행 기관은 13개(32.5%)로 나타났다. 특히 김 의원은 복지부는 자료를 제출한 대형병원 40개에 대해서만 실태점검을 실시해 전체 병상수의 75%를 차지하는 의원·병원급도 실태조사가 필요하다고 했다. 김 의원은 "의료기관 병문안 권고안은 종합병원 뿐만 아니라 의원·병원 까지 지켜지도록 홍보·관리해야한다"며 "한국식 병문안 문화로 메르스가 크게 확산됐으므로 병문안 개선이 절실하다"고 강조했다.

CJ헬스케어(대표 강석희)는 20, 21일 양일간 서울 중구에 위치한 CJ인재원에서 '하반기 글로벌 R&D 오픈 포럼(이하 글로벌 오픈 포럼)'을 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 포럼은 CJ헬스케어가 지난 6월 미국, 일본 벤처사를 초청해 글로벌 오픈 포럼을 개최한 이후 두 번째로 열리는 글로벌 포럼이다. 특히 이번에는 초청대상을 미국 벤처 사와 더불어 유럽지역 벤처 사까지 확대해 개최했다. CJ헬스케어는 포럼 개최에 앞서 지난 1월 태스크포스를 구성해 유망 신약 및 바이오 의약품 파이프라인을 보유한 미국, 일본, 유럽지역 유망 벤처 600여 개 사의 1000여건의 과제를 검토해왔으며, 직접 해외 현지를 방문해 벤처사들과 미팅을 진행하는 등 적극적인 과제 선정 작업을 진행했다고 설명했다. 회사 측은 선진 기술과 제품을 보유하고 있는 해외 유수의 벤처사들은 국내외에서 오픈 이노베이션을 통해 신약 파이프라인을 확대하고 있는 CJ헬스케어와 협력하는 것에 대해 많은 관심을 보였으며, 적극적으로 검토한 것으로 알고 있다고 덧붙였다. 이번 행사에는 미국벤처 2개 사, 유럽지역 벤처 3개 사 등 최종 5개사가 참여했는데, 초청된 벤처사들은 암, 면역, 염증, 소화기 질환 분야에서 글로벌 시장 가치가 높은 신약, 바이오 의약품 파이프라인을 보유한 유망 벤처 사로, 이틀 동안 진행된 이번 포럼에서 프레젠테이션을 통해 회사별 연구기술 및 제품의 혁신성과 가치를 소개했다. 비공개로 진행된 이번 포럼에서 CJ헬스케어는 대표이사 및 주요 임직원들과 연구원들이 참여해 발표된 과제에 대해 초청 벤처 사와 열띤 토론을 벌이며 제휴가능성을 타진했다는 설명이다. R&D 오픈 포럼은 CJ헬스케어가 벤처/학계/연구기관 등과 협력해 유망 신약 후보물질 및 기술을 발굴하여 신약 개발의 가능성을 높이기 위해 추진하고 있는 ‘오픈 이노베이션(Open Innovation)’의 대표적인 활동이다. 국내 및 일본에서 꾸준히 R&D 오픈 포럼을 진행해 온 CJ헬스케어는 글로벌 포럼을 통해 이전에 국내에서는 접할 수 없었던 미국, 일본 및 유럽국가들의 선진 벤처 기술을 도입함으로써 국내 제약산업의 발전을 선도한다는 계획이다. CJ헬스케어는 이번 포럼에서 논의된 신약, 바이오 의약품 파이프라인에 대해 내부 의사결정을 통해 후보물질 도입, 공동개발, 지분투자 등 다각도의 전략적 제휴를 펼쳐 R&D파이프라인을 강화할 예정이다. 강석희 CJ헬스케어 대표는 "유망 신약 및 기술을 보유한 유럽지역의 벤처 사까지 확대 초청한 이번 글로벌 오픈 포럼은 제약산업 선진국의 깊이 있고 다양한 신약 및 신기술에 대한 시야를 넓히는 의미있는 시간이었다"며 "전도유망한 파이프라인을 선제적으로 확보해 CJ헬스케어의 미래 성장동력을 탄탄하게 구축하고, 글로벌 신약개발 속도를 높여 국내 제약산업의 발전을 이끄는 기업으로 나아갈 것"이라며 이번 글로벌 포럼에 대한 기대를 나타냈다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 제약사와 비임상·임상 연계 국제워크숍을 개최한다. 최근 신약 개발 시 비임상 동물시험 결과를 활용한 사례와 국내 개발 신약의 유럽임상 승인 전략 등이 공유된다. 워크숍은 오는 28일 서울대학교 의과대학 국제관에서 열린다. 주요내용은 ▲약효지속성 의약품의 비임상& 8231;임상시험 안내 ▲바이오의약품 비임상시험 평가 사례 공유 ▲신약개발 시 비임상시험 관점 안내 ▲천연물신약 유럽임상 전략 안내 ▲혁신신약(First-in-class)의 비임상& 8231;임상 개발사례 공유 등이다. 특히 미국, 일본 등 의약품 규제기관의 비임상 분야 전문가가 강사로 참여해 최신 신약 개발 사례 등을 공유한다. 안전평가원은 "글로벌 시장 진출을 계획하는 제약사, 시험기관 등이 비임상시험 계획을 수립하고 심사자료 준비하는데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

PNH(발작성 야간 혈색소뇨증)치료제 '솔리리스(에쿨리주맙)'의 급여 심사 논의가 앞으로 심평원 내부에서 진행된다. 건강보험심사평가원은 직제개편에 따라 9월부로 종전의 '솔리리스주사전심의위원회'의 심사 업무를 '진료심사평가위원회' 내의 해당 분야 분과위원회로 이관한다고 밝혔다. 다만 위원회 구성원 자체에 큰 변화는 없을 것으로 예상된다. 이번 업무 이관은 업무의 효율성과 전문성 강화를 위함이라는 것이 심평원 측의 설명이다. 심평원 관계자는 "약제기준부에서 별도의 위원회를 관리해 왔는데, 심사 업무는 기본적으로 부서의 것이 아니었다. 효율성 차원에서 내려진 조치로 판단된다"고 말했다. 솔리리스는 워낙 고가 약제인 탓에, 급여 적용에 앞서 사전심의위원회를 열고 적정성 여부를 논의하고 있다. 즉 개별 환자에 대한 별도 논의를 통해 급여 여부를 결정하는 것이다. 그런데, 최근 진료현장에서는 외부 심의위 개최 주기가 늘어나 불만의 목소리가 존재하는 상황이다. 따라서 일각에서는 이번 업무 이관 소식에 좀 더 탄력적인 솔리리스 급여 심사에 대한 기대감도 존재한다. 한 대학병원의 혈액내과 교수는 "급여 적용이 가능하다고 판단, 위원회에 심의를 신청해도 불승인되는 경우가 많아 무엇보다 위원회 심사 주기가 좀 더 융통성있게 조정됐으면 한다"고 밝혔다. 한편 솔리리스의 급여는 지난해 리펀드 시범사업 종료와 함께 심평원 약제급여평가위원회와 건보공단과의 평가 및 협상을 통해 위험분담제(RSA)로 전환됐다.

경기 화성시약사회(회장 공영애)는 최근 3차 상임이사회를 열고 하반기 약사연수교육과 자선다과회 등 주요사업에 대회 논의했다. 시약사회는 ▲봉사약국 및 어린이 약국체험 운영 ▲무인경비업체 선정 및 업무제휴 ▲하반기 약사연수교육(10월) ▲자선다과회 개최 ▲1회 화성시약사회지 발간-회원 문예작품 공모 등 하반기 주요사업을 확정했다. 아울러 시약사회는 한영 상임위원장을 추가로 임명했다. 공영애 회장은 "상반기 회무가 잘 마무리 될 수 있도록 최선을 다해준 위원회별 부회장과 위원장의 노고에 감사하다"며 "약업계에 놓인 어려운 현안들을 이겨내기 위해서는 집행부와 회원간의 소통과 회원들의 적극 적인 참여가 필요하다"고 말했다.

프로바이오틱스와 가르시니아 등 다빈도 건강기능식품의 시판 전·후 안전관리를 정부가 면밀히 책임져달라는 주장이 제기됐다. 건기식의 기능 뿐만 아니라 소비자 복용 시 유발될 수 있는 안전성 문제 만큼은 식품의약품안전처가 빈틈없이 챙겨 국민 불안을 최소화해야 한다는 지적이다. 20일 국회의원회관 제2소회의실에서는 새누리당 김순례의원 주최로 '건강기능식품 안전성, 이대로 괜찮은가' 정책토론이 열렸다. 이날에는 최근 몇년 간 판매실적과 유통량이 급증중인 프로바이오틱스와 체중감량 건기식 가르시니아 캄보지아·와일드망고 추출물의 국내 안전관리 수준에 대한 토론이 이어졌다. 특히 토론 전 주제발표에서는 다빈도 건기식의 안전성·유효성 관리제도 선진화 필요성이 제기됐다. 이어진 토론에서는 서울의대 이중엽, 장인진 교수와 소비자시민모임(이하 소시모) 황선옥 부회장, 식약처 건강기능식품정책과 홍헌우 과장이 패널로 참석해 다빈도 건기식 안전관리를 논의했다. 소시모 황 부회장은 다빈도 건기식의 안전성 만큼은 식약처가 철저히 관리해 줄 것을 당부했다. 특히 의약품처럼 건기식도 특정 부작용이 확인된 경우 그 내용을 표지 등에 구체화 해달라고 했다. 아울러 건기식의 체계적인 안전관리에는 찬성하지만 의약품 수준의 안전성·유효성 등을 요구해 처방해야 소비자들이 먹을 수 있도록 해서는 안 된다는 견해를 냈다. 황 부회장은 "지금까지 건기식의 기능이 있는지 여부에 대해서만 걱정을 했다. 복용 후 안전성은 식약처를 믿고 있었다"면서 "앞으로는 건기식 분류기준 중 생리활성 기능 향상이 입증된 1등급만 철저히 관리해서 소비자들이 믿고 먹을 수 있도록 해달라"고 강조했다. 그는 "건기식도 부작용이 있을 수 있다는 점에서 부작용을 빼놓지 않고 표기하는 방안이 필요하다"며 "의약품은 처방을 받아야 먹을 수 있고, 건기식은 식약처가 기능을 인정한 품목이다. 건기식 안전성 만큼은 식약처가 짊어져야 한다"고 했다. 서울의대 이중엽, 장인진 교수도 국내 시판중인 건기식의 안전성 관리시스템 선진화를 위해 식약처가 힘써야 한다는 발제자들의 의견에 동의했다. 최근 판매·유통량이 크게 늘며 국민 생활과 밀접해진 만큼 건기식이 소비자에게 주는 유익성과 위험성을 관리하는데 집중해야 한다는 것. 식약처는 건기식 시판 전후 안전관리를 법률에 맞춰 진행할 것이라고 답변했다. 특히 건기식을 정부 인증이 아닌 민간 인증으로 전환해야한다는 일부 시각에 대해서는 소비자 안전을 위해 식약처 인증이 필요하다고 했다. 건강기능식품정책과 홍헌우 과장은 "건기식은 건강보조식품 대비 허위과대광고나 기능성 미입증 문제 때문에 국민 피해 축소를 위해 건기식 법으로 관리중이다"라며 "시판 전에는 안전성과 기능성 관련 과학적 자료 등 다양한 서류를 심사해서 섭취 시 주의사항에 표기하게 한다"고 설명했다. 홍 과장은 "시판 후에도 건기식 기능 관련 허위 과대광고문제나 이상사례 접수 시스템도 구축했다. 소비자 등이 자발보고하는 이상사례도 꾸준히 모니터링중이다"라며 "일본이 건기식을 정부 인증과 민간 인증을 병행중이지만, 국내 상황은 아직까지 식약처 인증을 이유로 건기식을 선택한다는 인식이 커 정부 인증은 필요하다"고 답변했다.