정부가 국내·외에서 마약류로 불법 사용중인 신종물질 '1P-LSD' 등 18개 물질을 31일 임시마약류로 신규 지정예고했다. 따라서 해당 18개 물질은 예고일부터 마약류와 동일하게 취급돼 소지·소유·사용·관리·수출·입·제조·매매·알선 및 수수 행위 등이 전면 금지·압류된다. 특히 지정공고 이후에는 불법 소지 시 1년 이상의 징역, 수출·입·제조·매매·알선·수수의 경우에는 무기 또는 5년 이상의 징역을 받는다. 임시마약류는 새롭게 발견된 흥분·환각용 물질의 오·남용 신속 차단을 목적으로 정식 마약류 지정 전부터 관리하는 제도다. '1P-LSD'는 마약류 지정된 LSD를 변형한 신종물질로 LSD와 유사한 강력 환각작용을 보인다. 최근 일본· 스웨덴에서도 판매·소지가 금지됐다. 신규 지정된 물질을 화학구조·효과로 분류해보면 암페타민 계열 6개, 트립타민 계열 8개, 합성대마 계열 2개, LSD 계열 1개, 기타 1개다. 식약처는 지난 2011년부터 115종 임시마약류를 지정했고, MDPV 등 42종은 의존성 여부 평가 결과에 따라 마약류로 정식 지정했다. 식약처는 18개 물질을 31일부터 오는 6월 30일까지 홈페이지 등을 통해 임시마약류로 지정예고 후 최종 지정공고할 예정이다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 알림→ 공고 또는 관보에서 확인할 수 있다.

대웅제약(대표 이종욱)은 28일 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 열린 ‘제 57차 대한혈액학회 춘계학술대회’에서 국산 백혈병치료 신약 ‘슈펙트(성분명 라도티닙)’의 런천 심포지엄을 개최했다고 31일 밝혔다. 아시아 최초의 만성골수성백혈병 치료제인 슈펙트는 일양약품이 개발한 신약으로, 국내에서는 대웅제약이 판매하고 있다. 이번 런천 심포지엄에서는 서울성모병원 김동욱 교수가 좌장을 맡고, 계명대학교 도영록 교수의 ‘만성골수성백혈병 환자에 대한 슈펙트의 임상3상 결과’ 발표와 미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터(Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 마이클 마우로(Michael J. Mauro) 교수의 ‘만성골수성백혈병에 대한 항암제 투약 후 기능적 완치’에 대한 발표가 진행됐다. 계명대학교 도영록 교수는 만성골수성백혈병 환자 241명이 참여한 임상3상 시험 결과를 바탕으로 슈펙트의 치료 효과에 대해 발표했다. 이매티닙 성분 치료제 대비 슈펙트의 경우 투여 1년간 주요 유전자 반응이 개선된 환자가 2배 이상 높았고, 백혈병세포가 1000배 이상 줄어들었다. 투약 3개월간 초기 반응률이 높고 치료 실패로 인한 치료중단률도 낮아진 것으로 나타났다. 만성골수성백혈병의 세계적인 석학인 마이클 마우로(Michael J. Mauro) 교수는 "만성골수성백혈병 치료제 출시 후 환자의 생존율이 높아졌다”며 “슈펙트와 같은 만성골수성백혈병 치료제를 투약하는 환자 중 약 50%는 약물을 중단해도 재발하지 않는 것으로 나타나고 있으며 향후 더 증가돼 완치에 대한 희망이 생길 것"이라고 발표했다. 이종욱 부회장은 "이번 대한혈액학회 심포지엄을 통해 슈펙트의 우수한 효능을 학계에 알리고 백혈병 치료에 대한 최신지견을 공유할 수 있는 유익한 자리였다"며 "1차 치료제로 전환된 슈펙트가 환자의 경제적 부담을 줄일 수 있고 우수한 효과를 지닌 만큼 앞으로 환자에게 도움이 되는 치료제로 자리매김 할 것으로 예상한다"고 말했다. 한편 슈펙트는 지난 2월 1차 약제로 급여가 확대돼 새로 진단 받은 만성골수성백혈병 환자에게도 처방이 가능해졌다.

자동심장충격기 전문 업체 라디안(대표 김범기)은 지난 27일 롯데시티호텔 구로에서 2016년 상반기 갑작스런 심정지로 쓰러진 환자의 소중한 생명을 자사 제품으로 살린 이 시대의 영웅들에게 '하트가디언상'을 수여했다. 이날 하트가디언상은 총 6명으로 서울 강서구 한 식당에서 60대(남성) 심정지 환자를 심폐소생술을 통해 살려 KBS 9시 뉴스에 방영된 정기순 강사, 이용희 강서구 재난재해 연합회 회장을 비롯해, 중앙129 김성훈 응급구조사, 박민수 구조대원, SOS 문지애 응급구조사, 정지훈 구조대원 등이 수상의 영예을 안았다. 라디안 김범기 대표는 "생명을 살리는 기업으로서 무한한 책임과 소명을 가지고 보다 신뢰성 있는 제품을 만들어 국민의 생명과 안전을 지키는 첨병의 역할을 다하겠다"고 말했다. 김 대표는 "생명을 살린 이 시대의 영웅들이 지속적으로 나올 수 있도록 심폐소생술 교육과 자동심장충격기(AED) 사용 교육을 시민들에게 무료로 교육해 우리나라 심정지 환자의 소생율을 세계 선진국 수준으로 끌어올릴 수 있도록 노력하겠다"고 덧붙였다. 이날 시상식에는 19대 길정우(새누리당) 국회의원을 비롯해 이언주 국회의원(더불어민주당), 이승호 예비역장군(국민의당), 메타바이오메드 그룹 오석송 회장 등이 참석했다. 한편 5월19일 국회 본회의에서는 자동심장충격기(AED) 등 응급장비 구비의무 불이행시 300만원 이하의 과태료 법안이 국회에 통과됨에 따라 500세대 이상 아파트 등 의무설치 기관의 설치가 지속적으로 늘어날 전망이다.

약사의미래를준비하는모임(회장 백승준, 이하 약준모) 보건의료클린팀(이하 클린팀)은 31일 불법판매자 일반의약품 판매 의심약국 6곳을 대상으로 23차 공익신고를 진행했다고 밝혔다. 공익 신고 대상 약국 6곳은 경기도 3곳을 포함, 대전 1곳, 서울 2곳 등이다. 클린팀 관계자는 "앞으로도 불법판매자약국 척결을 위해 최선의 노력을 다 할 것"이라고 말했다.

멕시코 의약품 시장동향에서부터 특허등재 정보, 제약사 간 소송현황 등 현지 제약산업 생태계를 국내사들도 간편히 확인할 수 있게 됐다. 31일 식품의약품안전처는 멕시코 의약품 수출을 희망하는 국내 중소제약사에 도움을 주기위해 '멕시코 의약품 특허상세정보'를 제공한다고 밝혔다. 식약처 허가특허관리과는 지난 4월 멕시코와 GMP 상호인정 양해각서(MOU) 체결로 현지시장 진출에 국내사들의 관심이 높아진 상황을 고려해 상세 정보를 마련했다. 특히 허특과는 멕시코 외에도 연내 브라질(7월), 아르헨티나(9월), 콜롬비아(11월) 등 주요 중남미 국가의 의약품 특허정보를 잇따라 공개할 방침이다. 특허정보 내용은 ▲의약품 특허 만료 예정일 ▲특허 등록일 ▲특허권자 ▲특허기술내용 요약 및 상세 설명 등이다. 가장 먼저 공개된 멕시코의 경우 시장동향·규모·제약사 요청 등을 반영해 당뇨병 치료제, 항암제 등 62개 품목(30개 성분) 특허정보가 포함됐다. 블록버스터 DPP-4억제 당뇨약 '자누비아(시타글립틴)', 차세대 항당뇨약 SGLT-2억제제 '포시가(다파글리플로진)', 신규경구항응고제(NOAC) '자렐토(리바록사반)·'프라닥사(다비가트란)' 등이 대상이다. 특히 특허 만료 예정일, 특허 기술내용 상세설명 등이 포함돼 제약사가 수출 품목과 수출 시점을 결정하는데 유용하게 활용될 전망이다. 허특과 이남희 과장은 "국내 제약사의 멕시코 제약 시장 진출에 도움을 주기위해 데이터를 선별했다"며 "향후 중남미 국가 중 국내사 관심이 높은 브라질·아르헨티나·콜롬비아 내 특허 상세정보도 추가 제공한다"고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr)→ '의료제품 수출지원' 배너→ 의약품→ 특허정보 또는 의약품특허인포매틱스 홈페이지(http://medipatent.mfds.go.kr)→ '중남미 특허정보'에서 확인할 수 있다.

일약약품(대표 김동연)은 지난 30일 김동연 대표가 서울시 서초동에 위치한 더팔래스호텔에서 열린 제52회 동암 약의 상 수상자로 선정됐다고 31일 밝혔다. 김동연 대표는 신약개발조합이사장을 겸임 하면서 신약개발을 통해 보건의료산업 및 국가경쟁력 향상에 기여한 점이 높게 평가 됐다. 약업계 발전과 국민보건 향상에 기여한 공로를 인정 받아 수상자로 선정됐다고 회사 측은 밝혔다. 김동연 대표 아래에서 일양약품은 역류성 식도염의 한계를 극복한 세계 최초 3세대 PPI제제 '놀텍(국산14호신약)'과 아시아 최초 백혈병 치료제 '슈펙트(국산18호신약)', 각종 변종바이러스에 대응하는 '차세대 항바이러스제 IY7640'개발 등 국민의 건강과 보건 산업발전에 앞장서왔다. 약업신문에서 주최하는 동암 약 수상자는 약학, 제약, 공직, 약사발전, 유통 등의 분야에서 약업계 발전과 국민보건 향상에 기여한 공로를 인정받아야 선정된다. 특히 지금까지는 약학, 제약, 공직 등 각 분야별로 수상자를 선정했으나 올해 처음으로 단독 수상돼 의미가 깊다고 회사 측은 설명했다.