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"의약계, 고액 후원금 30% 복지위에 보험"|기획|의약계의 고액후원금과 보건복지위원들후원금은 정치권에서 성역이다. 국회의원이나 기부자 모두 입에 자물쇠를 채우기 십상이다. 이익단체에게서 받은 후원금은 특히 그렇다. 오해의 소지가 큰 탓이다. 본지는 지난해 의약계 등 보건의료계가 국회 보건복지위원들에게 고액기부한 내역을 살펴봤다. 국민건강을 책임(?)지고 있는 복지위와 의약계가 적절한 관계인지 여부를 유추할 수 있을 것이다.-------------------------- 의약계, 국회 복지위 로비 심하다 의약계와 복지위의 '밀월관계' 의약계 로비와 입법활동의 연관성? --------------------------------------공공연한 비밀...의약계와 국회 복지위의 '밀월'이익단체와 국회의 관련 상임위의 밀월관계는 공공연한 비밀이다. 이는 의약계와 보건복지위원회도 마찬가지다. 특히 출신 직능과 이익단체와의 연관성은 말할 것도 없다.이익단체는 입법 과정에서 영향력을 행사하고, 이를 위해 미리 힘께나 쓰는 국회의원을 관리하게 된다. 그것은 정치후원금이란 명목으로 나타날 수도 있고, 지역구 의원에게는 차기 총선에서의 지지를 약속하는 형태가 될 수도 있다.국회가 이익단체들에게 휘둘리고 있다면 대다수 국민들은 분노할 것이다.특히 이같은 말은 기자가 아닌 국회 보좌진의 입을 통해 나왔다는 사실은 적잖은 충격이다.데일리팜은 이익단체와 보건복지위원들의 관계를 엿볼 수 있는 '2004년 연간 120만원 고액기부자 명단'을 확보, 분석했다.대상은 지난해 정기국회 기간(9월∼12월10일까지) 복지위를 지켰던 여야 의원 20명과 복지위 소속은 아니지만 의·약사 출신인 의원 4명 등 총 24명이다.어떤 기부자는 현행 정치자금법의 허점을 이용, 전혀 다른 직업을 기입하기도 했고, 상당수가 직업란을 공란으로 남겨둔 경우도 있었다. 이는 기부행위가 순수성을 담보했다기 보다는 우회적인 로비 성격을 가지고 있음을 단적으로 말해주는 대목이기도 하다.의료계, 1억460만원 기부...약사, 700만원 후원의약계등 보건의료계가 지난해 국회 보건복지위원에게 기부한 고액 정치자금은 모두 1억1,720만원.특히 지난해 3월11일 정치자금법 개정 이후 100만원 이상 기부자는 실명을 공개토록 돼 있는 만큼 그 이하의 소액기부자까지 포함하면 액수는 그만큼 더 늘어날 것이다.의사·병원관계자 등 의료계는 모두 1억460만원을 기부, 전체의 89.2%를 차지했다. 반면 의료계와 날카롭게 대립각을 세우고 있는 약사의 기부액은 700만원으로 6.0%에 그쳤다. 간호사의 경우는 260만원으로 2.2%, 수지침 관계업자는 300만원으로 2.6%의 비중을 차지했다.데일리팜에 앞서 참여연대가 지난달 11일 분석한 내용에 따르면 의약계 등 보건의료계가 지난해 국회의원 후원회에 고액기부를 한 금액은 총 4억39만원. 이 가운데 의사는 3억3,219만원(83.0%)을, 한의사는 3,800만원(9.5%), 약사는 1,700만원(4.3%), 간호사는 660만원(1.6%)을 각각 기부했다.보건의료계가 복지위에만 기부한 금액의 비율은 30%에 육박하는 29.3%에 달해 이익단체와 해당 상임위간 연관성을 부인할 수 없게 한다. 또, 의사와 간호사 등이 국회의원 전체에 기부한 비율이 복지위보다 낮다는 사실도 시사하는 점이 적지 않다.의료계 고액기부자 명단에는 의사협회에서 중추적인 역할을 담당하는 인물들이 눈에 띈다. 김재정 회장의 경우 이석현 위원장(열린우리당), 한나라당 고경화, 안명옥, 정형근 의원 등에게 각각 500만원씩 총 2,000만원을 기부했다.김재정 2,000만원 Vs 원희목 200만원...상임위 관리서울시의사회 박한성 회장과 범의료한방대책위원장을 맡고 있는 내과의사회 장동익 회장도 안 의원에게 각각 140만원과 500만원을 각각 후원했다.유태전 병원협회 회장은 이 위원장에게 100만원씩 두 차례에 걸쳐 200만원을 후원했고, 정재규 전 치협회장은 열린우리당 간사인 이기우 의원과 장향숙 의원에게 각각 300만원과 200만원을 기부했다.안 의원의 경우 약대6년제 저지에 앞장섰었고, 고 의원은 지난 8월까지 한나라당 간사직을 수행했다. 정 의원의 경우 최근 부쩍 의료계의 입장을 적극 대변하고 있는 모양새를 취하고 있다는 점에서 주목된다.약사는 원희목 약사회장이 고 의원에게 100만원씩 두 차례에 걸쳐 200만원을 기부했고, Y약사는 이 위원장에게 500만원의 고액을 후원했다.간호사 L씨는 한나라당 이강두 의원에게 260만원을, 수지침 관계자는 같은 당 전재희 의원에게 6차례에 나눠 모두 300만원의 정치자금을 지원했다.'회사원' 표기자 1억3,210만원...불투명한 정체, 의구심 증폭“직업을 밝히지 않는 것은 자신의 신상공개에 대한 거부감 때문.” A국회의원 보좌진은 이렇게 말했다. 이어 그는 “의약계의 로비가 심하다”라고 단정했다. 정치자금법 개정 이후 후원 당시 직업공개가 부담스러운 경우 아예 표기를 하지 않거나 다르게 기재하는 경우도 있다고 덧붙였다.참연연대도 지난해 국회의원 고액후원내역의 성실신고가 13%에 불과하다고 지적한 바 있다. 참연연대에 따르면 특히 고액기부자 인적사항 중 직업란이 공란으로 비어있는 경우도 전제의 21%에 달했다.직업이 기재됐다 하더라도 66% 이상이 '회사원'이나 '사업', '경영인' 등의 방식으로 기재됐다. 결국 구체적인 직위와 소속을 확인할 수 없다고 참여연대측은 밝혔다.복지위에 고액기부를 한 후원자들에게서도 이같은 흔적이 발견된다. 이석현 위원장의 경우 김재정 의협회장이나 정재규 전 치협회장, 유태전 병협회장, Y약사 등 고액기부자 28명 모두가 '회사원'으로 기재돼 있었다. 또 B제약사나 C제약사의 고위급 임원들의 이름도 눈에 띈다.X맨, 2억550만원...사업가·대표, 2억4,115만원 기부우리나라 봉급생활자의 평균연봉이 3,100만원임을 감안할 때 120∼500만원의 고액기부를 할 수 있을지 의문이다. 이들이 복지위원들에게 기부한 금액은 의·약사의 수준을 뛰어넘는 1억3,210만원이다.가장 의구심을 갖게 하는 것은 '직업을 밝히지 않은' 정체불명의 X맨들이다. 앞서 언급한 한 국회 보좌진의 말이 사실이라면, 이들이 직·간접적으로 복지위와 이해관계가 있음을 짐작케 한다. 이들의 기부액은 '회사원'을 훨씬 웃도는 2억550만원이다.여기에 '사업'이나 '회사대표', '자영업' 등의 불투명한 직업을 표기한 고액기부금은 2억4,115만원에 달해 의구심은 더욱 증폭된다.회사원과 X맨(직업불기입자), 불투명한 직업을 표기한 사람들이 보건의료계와 직·간접적으로 관련이 있을 경우 실제 의약계가 복지위원에게 투자(?)한 '보험금'은 1억1,720만원이 아니라 7억원에 육박한다.특히 일부 단체의 경우 지난해말 소액다수의 후원방식으로 고액기부자 명단공개의 부담을 덜어버린 경우도 있다. 상당수의 회원이 소액 기부를 통해 복지위원들을 관리하고, 입법과정에서 그 영향력을 행사하고 있다는 말이다.이런 경우까지 합친다면 국회 복지위원들은 의약계 등 이익단체의 로비금액은 훨씬 더 늘어난다는 계산이 나온다.이런 로비에 복지위원들은 몸살이 날 만도 하다. 실망스럽게도 아직 그런 경우는 없다. 암묵적으로 '기브 앤 테이크' 법칙에 충실하고 있는 탓이다. D국회의원 보좌진이 “의약계는 복지위원들의 밥줄”이라고 표현한 것도 이를 잘 반증해 준다.두 번째 기획기사에서는 복지위원들을 중심으로 의약계와 '회사원', X맨, 사업가 등으로부터 어느 의원이 가장 많은 고액의 후원금을 받았는지 짚어본다.2005-09-21 06:52:24홍대업 -
"버리는 약, 폐건전지 회수체계 모방하자"|기획진단|약물 환경오염과 그 해법가정에서 쓰다 남은 약, 약국의 재고약, 동물약 등 쓰다 버리는 약들이 한해 수 없이 배출되고 있지만 관련법규 미비로 이들 약물이 어떻게 폐기되는지는 아무도 알 수 없다. 더구나 정화단계를 거치지 않고 그대로 생태계로 유입된 약물은 '시너지 효과'를 통해 새로운 독성이나 질병을 유발할 위험성이 높다. 인간이 버린 약물 쓰레기가 새로운 환경오염의 주요인으로 대두되고 있는 것이다. 이제 생태계로 유입되는 약물 실태와 관리방안 등 해법을 논의할 시기다.----------------------- 과다한 약물 사용이 환경을 위협한다 폐의약품 수거 관리체계가 시급하다 -------------------------------------약국에서 반품 한 의약품에 대한 처리도 투명하지 않다. 제약사에서는 관련 법규가 없어 폐기물처리 업체에 일괄처리를 맡기고 있지만 처리업체는 수거한 의약품을 그냥 매립하거나 일반 쓰레기와 혼합해 소각해 또 다른 환경오염을 유발하고 있다.소보원도 의약품의 잘못된 보관과 무분별한 사용 억제를 위해서는 가정에서 방치되고 있는 의약품의 수거 관리체계 구축이 필요하다고 정부에 건의했지만 이에 대한 정부의 관심은 부족한 실정이다.문제는 가정에서 하수구나 쓰레기봉투 이외에 약을 처리할 수 있는 방법이 없다는 것이다.현재 폐기물관리법이나 지자체 조례에서는 폐의약품 관리규정이 별도로 마련되어 있지 않기 때문에 유통기한이 지난 의약품을 회수해 처리할 수 있는 시스템을 만들어야 한다는 지적이다.자동차 등 리콜제 같은 사후조치에 대한 제약사의 노력이 절실한 실정이다. 즉 제조물책임법(PL) 같은 강제규정이 필요하다는 주장도 제기됐다.대한약사회 엄태훈 정책실장은 "폐건전지를 정부가 나서서 처리한 사례는 좋은 예가 될 수 있다"며 "약국마다 폐의약품을 수거하는 공간을 마련하면 제약사가 이를 수거해 폐기하는 방안도 고려해 볼 수 있다"고 제안했다.환경부는 최근 환경 중의 의약품 유출과 잔류실태에 대한 사회적 이슈가 부각되자 이에 대한 조사계획을 착수했다고 최근 밝혔다.환경부 관계자는 "의약품의 수질기준 등 가이드라인 설정과 함께 의약품 폐기물 관리기준 등 법령개정에도 착수할 계획이다"고 밝히고 나섰다.복지부 등 관계부처 등과 협의해 가정에서 버려지는 약을 '소비자-약국-생산자'로 수거하는 회수체계 구축 방안을 마련한다는 게 환경부의 생각이다.이런 가운데 일부 국회의원들은 이 같은 의약품 수거처리에 관한 관련법규 재정 움직임까지 보이고 있어 실질적인 변화가 기대된다.우리나라는 수계관리법에서 의약품의 관련 규정이 없어 어느 정도의 의약품이 방류되고 그 위해성이 얼마인지 밝혀진바 없다.반면 미국, 유럽 등은 법규는 아니지만 가이드라인이 있어 위해성 평가를 수행다로고 하고 있고, 하천유역별로 의약품 잔류실태가 자세히 조사돼 있다.물의 약물 오염감시는 미국보다는 유럽에서 최근 생태계에 퍼지고 있는 약물에 관심이 높아가고 있다.KIST 생체대사연구센터 박송자 책임연구원은 "미국의 경우 환경에서의 의약품 오염 정도를 지속적으로 평가하고 있고, 유럽연합도 의약품의 위해성 평가 지침이 제시되고 있다"고 설명했다.박 연구원은 "의약품이 미치는 환경영향의 관심이 2000년 들어 가시화된 만큼 정부도 의약품의 잔류오염 현황을 파악하고 그에 대한 처리 대책을 강구해야 할 시점이다"고 지적했다. "폐건전지 회수체계를 모방하자" 현재 우리나라에는 폐의약품의 수거를 강제하거나 이를 지키지 않을 경우 규제할 수 있는 관련 법규가 없다.지자체 조례에서도 이 같은 규제가 마련되지 않아 지역별로 얼마의 폐의약품이 생태계로 유입되는지 조차 알 수 없다. 제조물에 대한 책임이 생산자에게 1차적으로 부여되는 세계적인 흐름으로 볼 때 이미 제정된 유사 법률를 검토할 필요가 있다.지난 2000년 제조물책임법(PL)이 제정 공포됐다. 이는 물품을 제조하거나 가공한 자에게 그 물품의 결함으로 인해 발생한 생명·신체의 손상 또는 재산상의 손해에 대하여 무과실책임의 손해배상의무를 지우고 있는 법률이다.제약사가 생산한 의약품이 제대로 수거되지 못해 환경오염으로 인해 국민건강을 위협한다고 볼 때 PL법에서 규정한 '무과실책임'의 범위를 넓게 해석할 수 있다. 재활용이 가능한 폐기물의 일정량 이상을 재활용하도록 생산자에게 의무를 부여하는 생산자책임재활용제(EPR)도 폐의약품 수거체계에서 참고할 수 있는 법률이다.폐건전지 수거함을 교육기관, 대단위주택단지 등에 비치해 이를 수거해 가는 방식을 폐의약품 수거체계에 도입하자는 제안이 나왔다. 약국들은 폐의약품을 모을 수 있는 공간 마련에 협조하고 제약사는 수거와 폐기의 책임을 지는 시스템이다.2005-08-23 06:53:31정웅종 -
2+4학제, 순수약학 전공에만 4년간 '올인'|해설|2+4학제의 의미최종 확정된 #약대 6년제의 핵심 골자인 2+4학제를 놓고 고개를 갸우뚱거리는 약사들이 많다. 즉 실제 약대가 담당하는 수업연한이 단 4년에 그치면서 6년제는 분명한데 왠지 아쉽다는 것이다.익명을 요구한 한 약대 교수는 "2+4학제는 최상의 선택은 아니지만 최악의 선택도 아니다"고 말했다.이에 데일리팜은 국내 대학교육에 처음으로 도입되는 2+4학제의 의미와 교육부가 왜 2+4학제를 선택 했는지, 새로운 학제의 장점과 단점, 변화될 약학교육에 대해 전망해 봤다.◆왜 2+4학제를 선택했나 = 2+4학제의 핵심은 인성과 소양을 갖추고 집중적인 실무·실습을 통해 검증된 약사인력을 배출한다는 데 있다.2+4학제는 국내 대학교육에서 도입된 적이 없다. 즉 약대에 처음으로 접목되는 실험적인 학제다.교육부는 현재 미국 약대가 운영하고 있는 학제를 거의 답습했다고 볼 수 있다. 자연과학계열이 뿐만 아니라 모든 전공에 약대 문호를 개방한 점과 약학입문자격시험(#PCAT·Pharmacy College Admission Test)도 미국의 제도를 차용했다.교육부는 6년제를 도입한 일본의 약대학제를 버리고 2+4로 운영되는 미국의 약대 학제를 선택했다.그러나 교육부가 검증된 적도 없고 제2의 입시가 될 수 있다는 부작용을 감수하면서 개방형 2+4학제를 도입한데는 이유가 있다.즉 고등학교 3학년 때 진로를 결정하기보다는 대학에 입학, 다양한 교양수업을 거친 후 보다 성숙한 상태에서 최종 진로를 결정하는 게 합리적이라는 것이다.여기에 모든 전공에 문호를 개방한 이유도 자연과학계열로 국한할 경우 자연계열 학생들의 약대 쏠림현상이 야기될 것이라는 예상 때문이다.결국 교육부는 약대와 약사회가 주장한 6년제를 받아들이지 않았다. #교육부는 약대 학제연장의 필요성을 인정했지만 정부의 고등교육개혁 방향의 큰 틀에서 접근했다.성균관대 약대 #지옥표 교수는 "2+4학제는 약대를 우수한 직업약사 양성에 포커스를 맞춘 제도"라며 "약대가 기초학문 중심이라기보다는 전문직업인 이른바 실무에 능한 약사 배출을 위해 탈바꿈해야 한다는 것을 의미한다"고 말했다.◆2+4학제 장·단점 = 그러나 예상되는 단점도 만만찮다. 먼저 타 계열학과 학생의 약대 입학준비 풍조의 만연이다.즉 대학2년 수료생을 대상으로 사설 약학입문자격시험 학원이 생길 수도 있다. 이는 교육비 추가상승으로 이어진다.또 약학입문과정 유관학과 교수의 반발도 예상되는 부작용이다. 즉 약대 4년에 실무, 전문교육이 포진되면 현재 약대 내의 기초과학분야 관련 교수들의 집단 반발도 걱정거리다.약대 학제개편 연구용역을 담당한 고려대 #홍후조 교수는 "2+4학제는 기존 약대 교과과정의 대대적인 개편을 요구하는 제도"라며 "이러한 전제적 노력 없이 추진하게 되면 다양한 부작용에 직면할 가능성이 크다"고 경고했다.◆2+4 학제, 약대교육 이렇게 바뀐다 = 현행 1년 교양, 2년 교양+기초전공 3~4년 심화전공을 배우는 상황에서 2+4학제가 도입되면 4년간의 기간을 모두 전공 및 실무·실습교육에 집중할 수 있다.특히 마지막 6년차 교육, 즉 현장실습 및 실무교육이 6년제 개편의 하이라이트가 될 것으로 보인다.그러나 국내에 교수인력이 턱없이 부족한 임상약학, 사회약학, 약국경영학 분야와 실무실습 인프라 미비도 개선이 우선돼야 한다는 목소리도 높다.그러나 예과 과정인 2년에 대해 약대의 통제가 불가능하다는 점은 아쉬운 부분이다.하지만 수학능력시험과 약학입문자격시험 등 2가지의 검증된 시험을 통과해야 약학을 전공할 수 있다는 점은 우수한 인재양성에 상당한 도움이 될 전망이다.특히 약대 4년과정의 구체적인 지원 자격은 대학이 자율적으로 정할 예정이며 ▲대학 2년 과정 평점 평균 ▲외국어 능력 ▲선수과목(생물학.화학 등 약학 교육을 위해 학부 과정에서 미리 이수토록 지정한 과목) 이수 여부 ▲사회봉사 실적 등이 활용될 것으로 예측된다.숙명약대 #신현택 교수는 "의사 배출을 위한 본과 전문교육도 4년을 넘지 않는다"며 "2년을 인성과 다양한 소양을 쌓을 수 있는 기간으로, 4년은 약학만 전문적으로 공부할 수 있는 제도가 2+4학제"라고 주장했다. 2+4 학제는 어떤 제도인가? 2+4체제는 학부단계에서 처음 도입하는 학제로써 대학에서 2년 이상의 기초 교양교육은 약대에서 관여하지 않고 모든 학부(학과)에 포함하여 편성 관할되며 약학대학에서는 전문지식교육과 실무교육을 통해 만4년동안 약사양성교육에 몰두하는 체제를 말한다.이는 약대가 아닌 다른 학부(학과)로 입학해 2년 이상의 교육과정을 이수한 후 일정한 선발절차를 거쳐 약대 전공교육과정에 입문하여 4년의 전공교육 및 실무교육 과정을 마치는 것.학생 입장에서는 고교 졸업시보다 더욱 자유롭고 성숙한 상태에서 자신의 학업전공과 직업분야로의 입문을 선택할 수 있고, 약학대학은 대학입학 후 한 단계의 검증을 더 거치게 되므로 인성과 적성이 적합한 학생을 유치할 수 있는 장점이 있다.2005-08-23 06:42:24강신국
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"인간이 버린 약 쓰레기 생태계 위협한다"|기획진단|약물 환경오염과 그 해법가정에서 쓰다 남은 약, 약국의 재고약, 동물약 등 쓰다 버리는 약들이 한해 수 없이 배출되고 있지만 관련법규 미비로 이들 약물이 어떻게 폐기되는지는 아무도 알 수 없다. 더구나 정화단계를 거치지 않고 그대로 생태계로 유입된 약물은 '시너지 효과'를 통해 새로운 독성이나 질병을 유발할 위험성이 높다. 인간이 버린 약물 쓰레기가 새로운 환경오염의 주요인으로 대두되고 있는 것이다. 이제 생태계로 유입되는 약물 실태와 관리방안 등 해법을 논의할 시기다.----------------------- 과다한 약물 사용이 환경을 위협한다 폐의약품 수거 관리체계가 시급하다 -------------------------------------98년 는 콜레스테롤 저하제, 항생제, 진통제, 방부제, 아드레날린 작용억제제, 기타 약물들이 음용수, 호수, 강에 존재한다는 증거를 발견했다고 발표해 충격을 줬다.당시 논문을 발표한 유럽의 과학자들은 이 같은 생태계의 약물 오염의 원인은 "인간이 버린 약물 쓰레기에서 왔다"고 확인했다.최근 우리나라에서도 생태계로 유입되는 약물 오염에 대한 연구가 처음으로 이루어져 관심을 모았다.광주과학기술원 김상돈 교수는 전국 대도시 5개 하천의 하수종말처리장을 2004년 1년간 방류실태와 독성조사 결과를 발표했다.김 교수팀 조사결과에 의하면, 이들 하수종말처리장에서는 진통제, 소염제, 해열제, 간질치료제, 콜레스태롤 저하제 등 의약품 성분이 다량 검출됐다.김 교수는 "생활하수가 집합하는 하수종말처리장에 대한 독성검사였다"며 "한강 등 일부 하수종말처리장에서 소염진통제, 해열진통제, 콜레스테롤 저하제 성분이 기준치보다 높았지만 이것이 바로 하천으로 유입되었다고 단정하기는 이른다"고 말했다.그는 다만 "장기적인 의약품의 노출은 생태계와 인체에도 위해를 보일 것으로 보인다. 약물이 서로 혼합해 시너지효과를 낼 경우 심각한 문제를 야기할 수도 있다"고 이번 연구의 의미를 설명했다.재고약의 증가는 버려지는 약의 급증으로 이어질 수 있다.가정에서의 의약품 관리 및 폐기 현실은 미흡한 실정이다.올해 5월 소비자보호원이 서울 경기 등 수도권 소재 100가구를 대상으로 의약품의 보관 실태를 조사한 결과에 따르면, 조사대상 가구의 42%가 처방조제약을 재사용하기 위해 보관하고 있었다.또한 조사대상 가구 중 77%가 사용기한 확인이 불가능한 의약품을 1개 이상 보관하고 있는 것으로 나타났다. 이는 질병 증상이 개선되거나 쓰다 남은 약이 우리 가정에 그 만큼 많이 존재한다는 조사결과였다.이 같이 남은 약들은 일반 쓰레기에 그대로 버려지거나 하수구나 변기를 통해 하수로 유입되고 있다.현재 음식물쓰레기의 경우 지방자치단체별로 약간의 차이가 있지만 대략 사료용과 매립용으로 나눠 처리한다.사료용으로 분리된 음식물쓰레기는 축산 농가의 동물들에게 그대로 노출되기 때문에 음식물쓰레기에 버려진 약물 성분은 그대로 축산물에 축적되게 된다.지난 98년 스위스 연방연구소는 스위스 시골 한호수에서 콜레스테롤을 낮추는 약물로 널리 사용되고 있는 클로피브릭산(clofibric acid)이 검출되었다고 발표했다.당시 스위스 과학자들은 스위스에서는 제조되지도 않는 이 약물이 어떻게 널리 편재되어 있는지 에 대해 "사람들이 버린 약 쓰레기로 인한 것"이라고 주장했다.과학자들은 "인간에게 투여된 약물의 50~90%가 신체내에서 원래 투여 상태 혹은 생물학적 활성상태로 배출될 수 있다"고 지적해 과다한 약물 사용이 결국 소변이나 대변 등으로 생활하수에 그대로 유입되고 있음을 반증했다.소보원의 조사에서 일반 가정의 4곳 중 1곳에서는 증상의 빠른 치유를 위해서 의약품을 적정량보다 과다하게 복용한 적이 있다고 응답해 의약품의 무분별한 사용이 일반화되어 있는 것으로 조사됐다.2004년 국민건강보험공단이 조사한 2003년 국민 1인당 내원일수와 약국 방문일수에 따르면 우리나라 국민들은 1년에 평균 53일치의 처방을 받고 8번 정도 약국을 방문하는 것으로 조사됐다. 한번 약국을 방문해 평균 6.5일치 약을 먹는 셈이다.약국 방문일수는 지난 2000년 의약분업 전 3.76일에 비해 무려 2배나 넘게 증가한 것으로 나타났다. 분업 이후 처방 내는 약의 수와 일수가 늘어난 것이다.의약분업 이후 약국에서 버려지는 약도 급증했다. 특히 재고의약품 처리제도가 없어 제약사에 반품하고 그렇지 못한 약들은 약국에서 하수구나 쓰레기봉투 등 일반 가정과 똑같이 자체 처리하고 있는 실정이다.현재 대한약사회가 추산하고 있는 반품 의약품의 규모는 516억원 어치 정도다. 반품 의약품의 대부분은 조제용 의약품으로 의약분업 이후 크게 급증했다.개봉된 채로 전국 약국에 쌓여 있는 재고 의약품이 심각한 수준인 것으로 조사됐다.지난해 약사회가 5,556개 약국을 대상으로 개봉재고의약품 현황을 파악한 결과, 약국당 평균 319만원어치의 재고 의약품이 쌓여 있는 것으로 집계됐다.재고의약품 품목 수는 116개 품목으로 금액은 2001년 약국 당 286만원으로 집계됐던 것보다 11.5%나 증가한 결과다.약사회 하영한 이사는 "재고약이 많이 생기는 이유는 제약사가 큰 포장단위로 생산하고 의사들의 빈번한 처방 변경, 그리고 제약사의 반품 수거 노력이 미흡하기 때문이다"고 지적했다. 광주과기원 김상돈 교수 -이번 연구에서 버려진 약의 위해도는 어느정도로 나타났나?=스위스 등 하천의 약물위험에 관심이 있는 나라보다 높게 나왔다. 국제저널에 나온 수치와 비교해 볼 때 처리시설, 수거시설이 좋아서 그렇지 단순히 국내 하천의 약물위해도가 높다고만 할 수는 없다.-단순히 쓰나 남은 약을 버린 경우인가 아니면 다른 경우도 있나?=이번 조사는 하수종말처리장 등 5개 하천으로 흘러가는 생활하수에 초점을 맞췄다. 단적인 예로 공장이 전혀 없는 스위스 산간지방 하천 등에서 약물 성분이 검출되는 것은 우리 몸을 통해 약물 성분이 다량으로 배출되고 있음을 보여준다. 버려지는 약의 양 말고도 높은 약 강도로 우리 몸에서 흡수와 분해 등 신진대사가 잘 안되서 먹은 약이 그대로 나가는 경우가 있다. 특히 이번에 검출된 아스피린 성분의 경우 버리는 것 말고도 소변, 대변 등 하수처리장으로 나온 것으로 볼 때 이 같은 과다복용을 추측해 볼 수 있다. 이미 외국 논문들은 이 같은 완전분해 안되고 것에 대해 언급하고 있다.-하천으로 유입된 약물은 얼마나 위험한가?=약효에 미생물이 결합해 어떤 성분으로 변할지 알 수 없는 미생물 대사산물 즉, 부가효과에 대한 국내외 연구가 전무한 상태다. 예를 들면 항생제내성을 가진 박테리아에 대해 우리가 대처할 수 있는 능력이 없는 것처럼 과연 어떤 부작용으로 돌아올 지 알 수 없다.-이번 연구결과의 시사점은?=이미 유럽 등 선진국에서는 하천에 흘러들어가는 약물에 대해 이슈화된 지 오래다. 특히 약물 과다사용이 일반화된 우리나라의 경우에는 더욱 심각할 것으로 본다.2005-08-22 06:48:34정웅종 -
약가무임승차·시장교란 등 이전투구 우려|이슈분석| '폭탄' 공동생동 제도 무엇이 문제인가거대 처방약 '플라빅스'제네릭이 쏟아진다고 한다. 자세히 들여다보면 '공동생동'이라는 복병이 숨어있다. '플라빅스'는 빙산의 일각. 제네릭시장의 미래를 위협하고 있는 이 제도를 분석하고 나아갈 바를 모색해본다.-우수 제네릭시장, 공멸의 길로 가는가 -공동생동, 철폐돼야할 여러가지 이유생동성시험 제품의 보험약가 우대조치가 사실상 지난 3월부로 폐지되면서 제약기업으로써는 생동제품의 약값이 또 다시 예측 불가능 상황에 놓이게 됐다.돌이켜보면 지난 2002년 1월에 시행된 생동제품의 보험약가 80% 인정정책은 매우 시의적절했던 것으로 분석된다.이 정책으로 인해 제약기업들은 연구투자의 불확실성을 상당부분 덜게 됐고 따라서 생동성관련 제제 연구를 비롯, 투자의지를 확대할 수 있었다.생동비용을 감당하더라도 기업으로서 수익성확보 가능성을 높일 수 있는 경험을 갖게 함으로써 제약계 전체의 참여분위기를 이끌어내 현재에 이르고 있다.공동생동제도도 사실상 3년전 #생동시험의 활성화 일환으로 마련된 조치. 그동안은 약가 우대제도로 인해 활용 필요성이 적었지만 올들어 이 제도가 폐지되자, 손쉽게 약가에서 우대받고 생동비용도 적게 들이자는 계산에서 '붐'을 타기 시작했다.특히, #자니딥, #플라빅스 등 향후 #PMS건, 특허건 만료를 앞두고 발매가능성이 열린 대형 오리지날품목들이 줄을 선 상황에서 리스크를 최소화하는 최적의 방법으로 등장한 것이다.1,000만원안팎만 들이면 '오리지날과 생물학적으로 동등한' 대형 제네릭을 갖게되는 것은 단독투자여력과 제제개발 능력 등이 밀리는 기업들에게는 더없는 호기였다.제네릭시장에 악용될 소지 여러가지 진입장벽 작용, R&D베이스 제약사에 불익 공동생동제품이 품질면에서 떨어진다는 이야기가 아니다.상장 제약사의 한 개발임원은 향후 제네릭개발분야에서 R&D베이스 제약사들의 연구의욕을 꺽고 불확실성을 증대시킬 가장 큰 요인으로 ‘공동생동’제도를 꼽았다.공동생동은 원래 생동성제도 도입초기에 제약사의 비용부담을 줄여 참여분위기 조성을 위해 만들어진 제도이다.그러나, 현재의 약가 제도에 있어서 제네릭시장의 ‘폭탄’으로 변질될 가능성이 농후하다.예를 들어 5개사가 공동생동형태로 허가를 진행하게 되면, 연구개발노력을 한 제약사를 제외한 4개사는 약가 ‘무임승차’특혜를 받게되는 반면, 별도로 연구개발을 진행해온 두 번째 회사는 약가상의 불이익을 받게 된다.특히, 공동 참여회사가 5개사 그 이상이면서 약가 신청 달(月)이 다르게 되면 연구개발을 했던 두 번째 회사가 오히려 발매를 하지 못하는 상황이 초래될 위험이 크다고 할 수 있다.게다가 공동생동회사들 중 한 회사가 다른 제약사들과 이면계약을 통해 낮은 가격의 보험약값을 신청하면, 이후로는 단독 생동성시험을 진행해온 어떤 회사도 시장참여를 포기할 수밖에 없는 상황에 처하게 된다. 또 가장 오싹한 가능성 중 하나는 오리지날 품목사의 장난(?) 가능성일 것이다.연구개발비를 적게 들인 이들 제품들은 ‘리베이트 영업’, ‘약가 깍아먹기’식 영업 등을 통해 제네릭시장을 교란시킬 공산도 크므로 결과적으로 오리지날 제품이 마음만 먹으면 얼마든지 특허연장효과를 누릴 수 있게 된다.이런 상황에선 차라리 제약사들은 연구개발보다 다른 회사진행제품에 ‘이름올리기’에 열중하거나, 또 다른 형태의 편법개발에 몰두하는 것이 이득이랄 수도 있겠다.B제약사 개발관계자는 “GMP나, 제제연구개발에 소요되는 연구인력투입량이 크게 늘어나고 있는 시점이다. 그렇지만 이런 여러가지 위험요인을 안고 있는데 제네릭 제품 자체개발이라는 모험을 감행할 제약사가 어디 있겠는가”고 고민을 토로했다.이미 공동생동에 참여하고 있는 S제약 관계자는 "공동생동에 참여하고 있는 제약사들도 궁극적으로 이제도가 제약업계에 도움이 되지 않는 제도라는데 공감대를 형성하고 있으며 앞으로 이제도가 철폐되야 한다는데 뜻을 같이하고 있다”고 전했다.한편, 생동성 제품에 대한 위탁 및 소분제조허가도, 수탁사 및 정(캅셀)벌크제조사의 허가가 완료된 시점이후에 ‘접수’하므로써, 법적허용범위내에서 자체적인 연구개발을 진행한 회사가 그에 상응하는 우대를 받을 수 있도록 조치해야 한다는 지적도 나오고 있다.즉, 위탁 또는 소분제조 자체는 국내외기업의 형평성(국내 위탁제조와 벌크 수입원료) 차원에서 존속될 수밖에 없는 제도이나, 이와 같은 방법으로 자체적인 연구회사에 조금이라도 혜택이 돌아가게끔 분위기를 형성할 필요가 있다는 이야기다.2005-07-28 07:08:36전미현
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값싼 '공동 생동', 제네릭시장 발목잡는다|이슈분석| '폭탄' 공동생동제도 무엇이 문제인가거대 처방약 '플라빅스'제네릭이 쏟아진다고 한다. 자세히 들여다보면 '공동#생동'이라는 복병이 숨어있다. '플라빅스'는 빙산의 일각. 제네릭시장의 미래를 위협하고 있는 이 제도를 분석하고 나아갈 바를 모색해본다.-우수 제네릭시장, 공멸의 길로 가는가 -공동생동, 철폐돼야할 여러가지 이유값싼(?) 공동생동 의약품들이 #제네릭시장의 미래를 크게 위협하고 있다.업계에 따르면 일부를 제외하고, 현재 진행형 공동생동 대부분이 R&D능력이 크게 뒤지는 제약사들끼리 십시일반 돈을 거둬 공동생동을 실시한 다음, 보험약가에서 혜택를 받은 연후 시장에 나와서는 정작 리베이트로 얼룩진 영업방식을 밀어붙일 가능성이 높다는 우려의 목소리가 커지고 있다.더욱이 이렇게 수월하게 발매가 가능했던 제품들이 자체적으로 제제 개발을 진행해온 제약회사들에게 큰 피해를 입힐, 즉 시장진입을 좌절시키는 도구로 악용될 소지마저 안고 있는 것으로 지적됐다.이같은 뭉텅이 ‘퍼스트제네릭’들의 무차별적 시장공략은 또한 보험약가시장을 교란시켜 오리지날 제품의 수성만 도와줄 가능성이 크다.공동생동시험을 실시하고 있는 품목은 특허만료를 앞두거나 특허를 회피해 발매 가능한 유명품목들이 대부분으로 지난 3월 생동품목에 대한 약가우대제도가 철폐된 후 우후죽순 생겨나기 시작했다.현재 염산레르카니디핀(상품명: 자니딥) 등 14개그룹 71품목이 공동생동시험을 진행중인 것으로 파악됐다.어떤 품목들이 진행되고 있나. 자니딥·포사맥스·플라빅스 등 14그룹자니딥, 포사맥스, 코자, 플라빅스 등 전문약시장에서 10위권 안팎의 제품 대부분이 공동생동 그룹에 포함돼 있는 것으로 파악됐다.엘지생명과학의 500억원대 고혈압약 ‘자니딥(염산레르카니디핀)’은 한국프라임제약이 제조사로 수성약품, 동광제약, (주)일화, 한국알리코팜, 세종제약, 수도약품 등 7개사 한 그룹과 동구제약을 제조사로한 또 다른 그룹속에 태림제약, 한국웨일즈제약, 미래제약, 한국넬슨제약, 영풍제약, 넥스팜코리아 등 7개사가 공동생동을 진행, 총 14개사가 한꺼번에 이름을 올려놓고 있다.골다공증치료제의 대표 약물인 한국엠에스디의 ‘포사맥스(알렌드론산나트륨)’는 3그룹 20개사가 진행 중이다.그룹별로는 ▶대원제약 제조= 국제약품, 다림바이오텍, 알파제약, 진양제약, 드림파마 ▶한국슈넬제약 제조= 영일약품, 대한뉴팜, 뉴젠팜, 안국약품, 광동제약, 휴온스, ▶수탁제조: 삼익제약, 위탁제조: 티디에스팜= 위더스메디팜, 인바이오넷, 일화, 영풍제약, 티디에스팜, 한국유니온제약 등이다.한국엠에스디제약의 고혈압약 ‘코자(로살탄)’는 하원제약을 제조원으로 경방신약, 아남제약, 메디카코리아, 뉴젠팜, 넥스팜코리아 등 3그룹 10개사가 진행중이다.처방약시장 3위에 랭크된 항혈전제 ‘플라빅스(클로피도그렐)’는 한림제약 제조로 8개사가 공동생동을 진행중이다. 한국웨일즈제약, 드림파마, 광동제약, 이연제약, 한국콜마, 한올제약, 미래제약 등.2005-07-27 06:19:22전미현
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"섣부른 경제성평가 실시, 신약접근 차단"|진단|약물경제성평가 '논란과 해법'정부는 최근 효율적인 의약품 관리를 위해 비용대비 효과를 따져보는 약물경제성 평가 도입을 목표로 공청회를 개최하는 등 발빠르게 움직이고 있다. 하지만 제약업계는 또 다른 ‘약가통제 수단’이 생기는 것이라며 강하게 반발하고 있다. 약물경제성 평가도입을 둘러싼 제약업계의 입장을 집중 조명해 본다.--------------------- 제약사가 바라본 약물경제성평가 약물경제성평가 실시 전제조건 ----------------------------------그렇다면 약물경제성 평가는 과연 어떤식으로 진행돼야 할까?"보험급여와 약가 받기위한 강제조항 돼면 안돼"다국적제약사에서 약가업무를 수년간 담당해온 직원은 "약물의 비용대비 효과를 논하자는데 누가 반대하겠는가? 다만 정부는 조직과 전문인력을 갖추고 확실한 책임자도 선정해 '밀어붙이기' 식이 아닌 제약업계를 합리적으로 설득해 나가야 할 것"이라며 "신중하고 조심스럽게 진행돼야 할 것으로 본다"고 밝혔다.다국적의약산업협회(KRPIA) 주인숙 이사는 "신약이 기존에 있는 치료대안과의 관계에서 여러 맥락의 경제성평가자료를 제출할 수 있고, 이는 새로운 치료제의 효과나 비용효과성과 관련한 유익한 정보가 될 수 있다"고 설명했다.주 이사는 "그러나 이러한 경제성평가자료제출을 가격과 보험급여를 결정하기 위한 요건으로 모든 신약에 대해 강제시하는 것은 맞지 않으며, 이는 결국 환자가 필요로 하는 신약의 접근에 중요한 장애를 초래할 수 있다"며 우려를 표명했다.즉 인프라 및 세부내용이 갖춰지지 않은 상황에서 'PE(Phamaco Economics)'가 서둘러 시행될 경우 약의 진정한 가치를 평가한다기보다는 보험급여와 약가를 통제하는 또다른 수단으로 전락해 신기술(신약)도입에 차질을 가져와 의료의 접근성을 떨어뜨린다는 것이다.제약업계 한 관계자는 “환자의 치료과정에는 약물뿐만이 아니라 의료지식 및 의료기술 등 의료행위가 동반되며 치료효과는 이러한 것들이 종합적으로 투입되어 나오는 결과”라고 설명했다.이어 “약제만 단독으로 경제성평가를 하는 것은 치료의 현실을 무시한 것이며, 보험제정의 약 70%를 차지하는 의료행위가 함께 고려되는 것이 바람직하다”고 주장했다.아울러 “약물은 한 수단일뿐 질병치료에 있어 어떤 방법이 가장 효율적인지 표준치료법을 개발하는데 경제성평가가 폭넓게 적용돼야 한다”고 강조했다.즉 약제에만 국한 시키기 보다는 총체적 치료방법에 대한 경제성평가가 이루어져야 한다는 것이 제약업계의 입장이다.“인프라 갖출때까지 보류해야”제약업계는 심평원에서 내놓은 의약품경제성평가지침 시행에 앞서 지침에 맞추어 보고서를 제출할 수 있는 기초적 국가통계자료(유병율, 의료기관 이용율, 표준비용자료 등)가 먼저 갖춰줘야 할 것으로 보고 있다.다국적사 한 임원은 “의약품경제성평가지침의 공식 채택이전에 이를 수용할 수 있는 제만 인프라가 구축되야 한다”라며 “의료자원의 효율적 이용을 위해 의약품경제성 평가는 여러 제반 조건이 성숙할 때까지 도입이 보류돼야 한다”며 신중한 시행을 강조했다.또한 “약물가치를 평가하는 데 있어 임상적 지식을 갖춘 임상의사 등이 참여해 보건경제학자들이 판단한 경제성 평가에 의약품의 의학적 가치를 접목시켜야 한다”라며 “경제성 평가는 보건의료의 철학이 밑바탕이 되어야 된다”고 의료전문인의 적극적인 참여를 주장했다.이처럼 제약업계는 보건당국이 PE(약물경제성평가)를 실시하려는 의도자체는 이해하지만 아직은 제반여건이 갖춰지지 않아 시행시기를 미뤄야 하며 제약업계의 충분한 의견수렴을 거칠 것을 주문하고 있다.즉 경제성평가가 제대로 실시되기 위해서는 신뢰성 있는 기초차료 확립을 비롯해 약물경제성평가지침의 타당성에 대한 검토, 신뢰성 있는 연구결과를 산출할 수 있는 전문인력 양성, 투명하고 전문적인 심사과정 수립 등 선행돼야 할 과제가 많은 것으로 제약업계는 전망하고 있다.2005-07-20 06:50:51송대웅 -
"경제성평가 이미 적용"-제약 불만 '증폭'|진단|약물경제성평가 '논란과 해법'정부는 최근 효율적인 의약품 관리를 위해 비용대비 효과를 따져보는 약물경제성 평가 도입을 목표로 공청회를 개최하는 등 발빠르게 움직이고 있다. 하지만 제약업계는 또다른 ‘약가통제 수단’이 생기는 것이라며 강하게 반발하고 있다. 약물경제성 평가도입을 둘러싼 제약업계의 입장을 집중 조명해 본다.--------< 글싣는 순서>------------ (상)제약사가 바라본 약물경제성평가 (하)약물경제성평가 실시 전제조건 ---------------------------------“경제성평가 자료제출 필요성 체감”다국적제약사 관계자들은 경제성 평가가 사실상 작년말부터 실제 적용되고 있다고 주장하고 있다.다국적사의 한 약가업무 담당자는 “작년말부터 비용대비효과성을 입증하기 어렵다는 이유로 주사제 일부가 약제전문평가위원회에서 비급여로 분류되고 있다”라며 “이는 사실상 경제성평가 자료 제출을 요구받는 것이며 현실상 어려움이 많다”고 불만을 터트렸다.이어 “불이익을 받지않기 위해 각제약사들이 울며겨자먹기로 약물경제성 평가자료를 준비 하고 있는 실정이며 자료제출을 낼 필요성을 체감하고 있다”고 토로했다.다국적제약업계에 따르면 작년한해 심사평가원의 약제전문평가위원회에서 검토된 3,500여건의 약물중 제약사에서 제출된 가격과 위원회의 검토가격이 달라 반려된 것이 약 165건 정도로 이중 약10%는 비용대비효과를 입증치 못한 것이다.또 다른 다국적사 직원은 "요양급여기준의 약물의 비급여 결정항목에 있는 ‘비용효과성 등 진료상의 경제성이 불분명’ 조항 적용이 부쩍 늘고 있다"고 설명했다.“실제 사용치 않은약 제대로 평가할수 있나?”그렇다면 제약사가 경제성평가에 대해 적극 반발하고 나선 이유는 무엇일까?우선 국내 제반여건과 전문인력 등 인프라가 갖춰지지 않았다는 상태에서 실질적인 데이터를 얻기가 어렵다는 점을 꼽고 있다.약물경제성 업무를 맡고있는 한 관계자는 “문제는 경제성 평가를 할만한 토대가 되있지 않다는 것이다”라며 “데이타도 없고 전공자도 없는 상황에서 국민에게 도움이 되는 좋은 자료를 만들기는 어렵다”라며 부정적인 반응을 보였다.제약사 약가업무 관계자는 "지금단계에서 PE(Phamaco Economics, 약물경제성평가)가 실시된다면 외국자료를 번역해서 제출하는 수준밖에 되지 않는다"라며 "보건경제학을 연구하는데가 서울대, 연대를 비롯해 10여군데도 되지않은 실정“이라고 밝혔다.이어 "국내에 약물경제성을 평가할 수 있는 전문가는 채 20여명도 채 되지 않고 있는데 이런상황에서 무엇을 할 수 있을지 의문이다"라며 "전문인력이 없어 연구수행자와 검토자가 중첩될 수 밖에 없는 것도 문제"라고 설명했다.즉 이렇듯 제반여건이 갖춰지지 않은 상황에서 단순히 신약의 임상자료를 근거로 추정한 경제성평가는 자칫 약물의 가치를 저평가 시킬수 있다는 것이 제약업계의 우려이다.다국적제약업계 한 임원은 “약제의 사용 효과(health outcome)는 그 약제가 시장에 나와 다양한 종류의 환자에게 사용되고 난 시판 후 3~4년 정도는 지나야 알게 된다”라며 “약제가 시장에 나오기 전 이용가능한 자료는 약의 개발과정에서 얻어진 임상시험 자료로, 실제 시장에서 사용됐을 때 가치를 반영하는데는 제약이 있다”고 지적했다.이어 “그럴 경우 많은 비용이 소비되고, 시간이 지연되며, 신약출시에 대한 예측가능성을 저하시키며 신약개발 의욕을 저하시킨다”고 덧붙였다.경제성평가 과연 세계적 대세인가?그러면서 제약업계는 경제성평가가 과연 정부기관의 말처럼 세계적인 대세라는 점에 의문을 나타내고 있다.제약사 한 직원은 “올해 여러나라가 실시할 예정이라고는 하지만 여태껏 호주과 영국등 정도의 국가에서 실시된 경제성평가를 과연 세계적인 대세라고 볼수 있을지 의문이다”라고 밝혔다.최근 개최된 약물경제성평가 공청회에 참석한 제약사 직원은 “이미 시행하고 있는 영국에서도 급여정책에 이를 활용하고 있지 않으며 약물의 가치를 평가하기 위한 한 방법일 뿐”이라며 “국가간 의료정책이나 시스템이 다른 상황에서 선진국에서 시행한다고 무조건 이를 받아들이는 것은 무리”라고 지적했다.이어 “신약의 약가를 책정시에는 ‘우리나라는 선진국이 아니다’라고 주장하면서 외국에서 시행하는 제도는 무조건 받아들이려고 한다”라고 비판하며 “이런 정부정책이 일부 보건경제학자들에 의해 주도되고 있는데 과연 약물에 대한 지식이 충분치 않은 경제학자들이 약의 가치를 제대로 판단할 수 있을까 의문이다”고 말했다.제약사의 약가업무 담당자는 "정부가 의사,약사의 수가에는 눈치를 보며 민감하게 생각하면서 제약회사의 약에대한 평가를 할때는 지극히 단순화 시키는 경향이 있다"고 불만을 터트렸다.이렇듯 약물경제성평가에 대한 제약업계의 불만의 목소리가 높아져 있는 가운데 국내사와 다국적사 모두 ‘시기상조’라는 공통의 입장을 견지하고 있으며 향후에도 서로 공조체제를 유지할 것으로 보인다.2005-07-19 06:44:59송대웅
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|기획3| 아콤폴리아 다재다능약 '기대'[기획] 어떤 심혈관계 질환 시험약 개발되나 의학의 발달로 인간의 수명이 연장됨에 따라 건강하게 늙는 것이 관건인 세상이 됐다. 노화와 더불어 피할 수 없는 건강 문제는 바로 심장발작, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환. 향후 3회에 걸쳐 개발이 진행 중인 심혈관계 시험약에 대해 자세히 살펴보기로 한다.1. 동맥에 작용하는 약 2. 혈중 콜레스테롤 관련 시험약 3. 심혈관계 작용 기타 유망약심혈관계 작용 기타 유망약중에서는 단연 사노피아벤티스가 개발중인 '아콤폴리아'가 다재다능한 약물로 기대를 모으고 있다.▶ CV 쎄라퓨틱스의 래넥사(Ranexa) 만약 래넥사가 FDA 승인된다면 25년만에 시장에 선보이는 새로운 계열의 만성 협심증 치료제가 될 전망이다.래넥사는 심전도를 변화시킬 수 있다는 우려로 개발이 지연되어 왔으나 CV는 심전도 변화가 임상적으로 관련이 없다고 주장하고 있다.새로운 임상에서 래넥사는 표준치료제로 효과가 없는 환자에게 도움을 주는 것으로 나타나 최소한 제한적인 승인이라도 받을 전망이다.래넥사는 신약접수를 앞둔 상태이며 적응증 확대를 위한 대규모 임상도 계획하고 있다.▶ 노바티스의 SPP100 SPP100은 장기간 혈압 감소 및 기존 약물로 효과를 보지 못하는 고혈압 환자를 위해 개발된 약물.직접적으로 레닌(renin)에 작용하는데 노바티스는 블록버스터 신약으로 기대하고 있다. 머크도 유사한 계열의 약물을 개발 중인 것으로 알려졌다.▶ 인사이시브(Encysive)의 쎌린(Thelin) 시택스센탄(sitaxsentan)을 성분으로 하는 쎌린은 폐고혈압약으로 개발되어 3상 임상을 진행 중이다.올해 2월 발표된 피벗 임상 결과에 의하면 환자의 도보거리를 연장하고 경쟁약인 트래클리어(Tracleer)와 동등 이상의 효과가 있는 것으로 나타났다.다른 임상에서는 고용량 사용시 도움을 준다는 사실을 발견했으나 임상적 유의성을 입증하는데에는 실패했다.▶ 사노피-신데라보의 아콤플리아(Acomplia) 최근 개발되는 신약 중 엄청난 시장잠재성을 가진 것으로 평가되는 약물 중 하나다.아콤플리아는 배고픔을 일으키는 수용체를 차단하는 작용기전을 가지고 있는데 임상에서 허리둘레를 3.5인치 줄이고 평균 체중을 9kg를 감소시킨 것으로 나타났다. 또한 10주 이내에 금연 가능성을 10배 높였다.아콤플리아는 지방세포에도 직접적으로 작용하여 심질환 위험인자를 감소시킬 것으로 보인다. 일례로 좋은 콜레스테롤인 HDL을 27% 상승시키는 작용이 보고됐다.사노피-아벤티스는 아콤플리아를 FDA에 최근 신약접수시켰는데 어떤 적응증으로 접수했는지에 대해서는 자세히 밝히지 않았었다.2005-07-13 16:35:47윤의경
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|기획2|리피토+토세트래핍 혼합제 '부각'[기획] 어떤 심혈관계 질환 시험약 개발되나 의학의 발달로 인간의 수명이 연장됨에 따라 건강하게 늙는 것이 관건인 세상이 됐다. 노화와 더불어 피할 수 없는 건강 문제는 바로 심장발작, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환. 향후 3회에 걸쳐 개발이 진행 중인 심혈관계 시험약에 대해 자세히 살펴보기로 한다.1. 동맥에 작용하는 약 2. 혈중 콜레스테롤 관련 시험약 3. 심혈관계 작용 기타 유망약혈중 콜레스테롤과 관련된 주요 시험약 개발은 화이자가 가장 눈에띈다.▶ 화이자의 ETC-216 ETC-216는 이태리 인구에서 발견된 좋은 콜레스테롤인 HDL의 강력한 형태로 주사제로 개발되고 있다.2003년 11월 ETC-216에 대한 소규모 임상에서 환자의 동맥의 플랙을 엄청나게 감소시킨다는 사실이 드러났고 동년 12월 화이자가 에스페리온(Esperion)에서 현금 13억불에 매입했다.단백질 제조가 복잡한 관계로 화이자가 제조시설을 완비하는 내년까지 임상이 지연되고 있다.▶ 화이자의 리피토(Lipitor)와 토세트래핍(torcetrapib) 혼합제 세계 최대매출규모의 리피토와 HDL 혈중농도를 높이는 토세트래핍 혼합제 개발이 완료되면 엄청난 블록버스터 신약이 될 것으로 기대된다.화이자는 심장발작을 예방하는 목적으로 이 혼합제를 개발하기 위해 우려 8억불을 투자했는데 만약 개발에 성공하는 경우 리피토의 연간 매출액인 90억불(약 9조원)은 거뜬히 넘길 전망이다.초기 임상에서 이 혼합제를 고용량으로 사용하는 경우 고혈압 위험이 발견됐으나 화이자는 이후 시행된 임상에서 큰 문제가 되지 않았다고 말했다.▶ 산쿄 제약회사의 팩티마이브(pactimibe) 팩티마이브는 ACAT(acyl-CoA cholesterol acyltransferase)를 억제하여 동맥벽에 콜레스테롤이 부착되는 것을 방지한다.팩티마이브는 다른 약물로 효과가 충분하지 않은 경우 동맥질환 치료를 위해 사용될 것으로 보인다.화이자는 2003년 말에 유사한 약물을 개발했다가 나쁜 콜레스테롤인 LDL을 높이고 콜레스테롤 플랙 축적을 감소시키지 않는 것으로 나타나 개발을 중단한 바 있다.▶ 일라이 릴리, 리간드 제약회사의 PPAR-α 효능약 이 약물은 중성지방을 낮추고 좋은 콜레스테롤인 HDL을 최대 20%까지 상승시키며 혈압까지 낮추는 것이 특징이다.PPAR 효능약은 대개 당뇨병 치료제로 개발되어왔는데 릴리와 리간드는 심장발작과 뇌졸중 예방 효과가 있는지에 대해 2상 임상을 시행하고 있다.양사가 개발 중인 이 약물은 기존의 피브레이트(fibrate)보다 약 1천배 강력하고 수명을 22% 연장시키는 것으로 나타났다.글락소스미스클라인도 유사한 기전의 약물에 대해 개발 중이다.2005-07-12 12:01:04윤의경
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