PRAC, 9¿ù 'Çã°¡Ãë¼Ò' ±Ç°í¡¦EC 12¿ù°æ ÃÖÁ¾ °áÁ¤
±¹³» µµÀÔ»ç ½Ådz, ÀÌ´ÞºÎÅÍ ÀÚÁøȸ¼ö ÀýÂ÷
À¯·´ ÅðÃâ °áÁ¤ ½Ã ±¹³»¼µµ ÆǸŠÀç°³ ºÒÅõ¸í
[µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] ½ÅdzÁ¦¾àÀÌ µµÀÔÇÑ ÀڱñÙÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'À̴ϽþÆ'°¡ °£¼Õ»ó ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡¼ ÅðÃâµÉ À§±â´Ù.
ÇöÀç À¯·´¿¡¼ ÀڱñÙÁ¾ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ Çã°¡Ãë¼Ò ±Ç°í°¡ ³ª¿Â »óÅ´Ù. ÃÖÁ¾ °áÁ¤ÀÌ ³ª¿À´Â 12¿ù ÀÌ´Ï½Ã¾Æ ÀÜÁ¸ ¿©ºÎ°¡ °¥¸± Àü¸ÁÀÌ´Ù.
29ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ½ÅdzÁ¦¾àÀº ½ÃÁß¿¡ À¯ÅëµÈ À̴ϽþÆ(¼ººÐ¸í ¿ï¸®ÇÁ¸®½ºÅ»¾Æ¼¼Å×ÀÌÆ®) ȸ¼ö ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 12ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ±Ç°í¿¡ µû¶ó ÀÚÁøȸ¼ö¸¦ °áÁ¤Çß´Ù.
ÀÚÁøȸ¼ö ¹è°æÀº ±Þ¼º °£ºÎÀü ¹× °£¼Õ»óÀÌ´Ù. ¿ï¸®ÇÁ¸®½ºÅ» Á¦Á¦ÀÇ °£ ¼Õ»ó °¡´É¼ºÀº 2018³âºÎÅÍ ¹®Á¦·Î ÁöÀûµÆ´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº À¯Åë¾÷°è °ø¹®À» ÅëÇØ "Áö³ 3¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°ºÎÀÛ¿ëÀ§Ç輺Æò°¡À§¿øȸ(PRAC)°¡ À¯·´¿¡¼ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¹ß»ýÇÑ °£¼Õ»ó ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º °ËÅ並 ÁøÇàÇÏ´Â µ¿¾È À¯·´ Àü¿ª¿¡¼ ÀÌ´Ï½Ã¾Æ º¹¿ë Áß´ÜÀ» ±ÇÀåÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
À̾î "Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóµµ °°Àº ³»¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º ¼ÇÑÀ» ¹èÆ÷Çϸç ÃßÈÄ ÇÊ¿äÇÒ °æ¿ì Çã°¡»çÇ× º¯°æ µîÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¾Ë·È´Ù. ½ÅdzÁ¦¾àÀº ȯÀÚÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¿ì¼±ÀûÀ¸·Î °í·ÁÇØ ÀÚÁøȸ¼ö¸¦ °áÁ¤Çß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÇöÀç ÀÌ´Ï½Ã¾Æ ÀÚÁøȸ¼ö¸¦ ½Ç½ÃÇÑ ±¹°¡´Â ¿µ±¹, µ¶ÀÏ, ÇÁ¶û½º µî ÃÑ 22°³±¹¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
À̴ϽþÆÀÇ ÁÖ¼ººÐÀÎ ¿ï¸®ÇÁ¸®½ºÅ»¾Æ¼¼Å×ÀÌÆ®´Â Áö³ 3¿ù À¯·´¿¡¼ °£À̽ÄÀÌ ÇÊ¿äÇÒ Á¤µµÀÇ Áß´ëÇÑ °£ ¼Õ»óÀÌ º¸°íµÇ¸é¼ ¹®Á¦·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù. À̴Ͻþƴ À¯·´¿¡¼ '¿¡½º¹Ì¾ß'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ÆǸŠÁßÀ̸ç, ½ÅdzÁ¦¾àÀÌ ¼öÀÔÇØ ±¹³»¿¡ À¯ÅëÇÑ´Ù.
PRACÀº ¾ÈÀü¼º °ËÅ並 ÁøÇàÇÑ µÚ Áö³ 9¿ù 4ÀÏ ÀÌ´Ï½Ã¾Æ ½ÃÆÇÇã°¡ Ãë¼Ò¸¦ ±Ç°íÇϱ⵵ Çß´Ù.
PRACÀÇ ±Ç°í¾ÈÀº RMA »êÇÏ ÀǾàÇ°»ç¿ëÀ§¿øȸ(CHMP)·Î Àü´ÞµÅ ÀÇ°áÀ» °ÅÄ£ ÈÄ À¯·´ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)¿¡¼ ÃÖÁ¾ ¹ýÀû °áÁ¤À» ³»·Á ½ÃÇàµÈ´Ù.
2018³â °£¼Õ»óÀÌ ¹ß°ßµÆÀ» ´ç½Ã¿¡´Â PRACÀÌ 'Åõ¿© °¡´É' ±Ç°í¸¦ ³»·Á 'º¹¿ë ½Ã °£ °Ë»ç ½Ç½Ã' ´Ü¼¸¦ ´Ù´Â Á¶°ÇÀ¸·Î ±â»çȸ»ýÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. À̹ø¿¡´Â PRACµµ 'Çã°¡ Ãë¼Ò' ±Ç°í¸¦ ³»¸° ÅͶó À̴ϽþÆÀÇ À¯·´ ÆǸŠÀç°³°¡ ºÒÅõ¸íÇÑ ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù.
À¯·´ ÀÌ´Ï½Ã¾Æ ÆǸſ¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ °á·ÐÀº ¿À´Â 12¿ù ³ª¿Ã ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çѱ¹ ½Ä¾àóµµ À¯·´ÀÇ ÃÖÁ¾ °áÁ¤À» µû¶ó°¥ °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù. À¯·´¿¡¼ °£ ¼Õ»ó »ç·Ê°¡ º¸°íµÆ´ø Áö³ 4¿ù¿¡µµ À¯·´ °¡À̵å¶óÀÎÀ» µû¶ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
´ç½Ã ½ÅdzÁ¦¾àÀº "¿¡½º¹Ì¾ß°¡ 2012³â À¯·´ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î 90¸¸¸í ÀÌ»ó ȯÀÚ°¡ º¹¿ëÇÑ ¾à¹°"À̶ó¸ç "ÀÌ Áß 5¸í¿¡¼ ½É°¢ÇÑ °£ ¼Õ»ó »ç·Ê°¡ º¸°íµÆÁö¸¸ ±¹³»¿¡¼´Â ¾ÆÁ÷ »ç·Ê°¡ ¾ø´Ù"°í ¼³¸íÇßÀ¸³ª °á±¹ ±¹³»¿¡¼µµ ÆǸŠÁß´Ü ¹× ȸ¼ö Á¶Ä¡°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
ÇÑÆí, À̴Ͻþƴ Æó°æ Àü ¿©¼ºÀÇ ÀڱñÙÁ¾À» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ °æ±¸Çü ¾àÁ¦´Ù. ÀڱñÙÁ¾À¸·Î ÀÎÇÑ ÃâÇ÷À» ¾ïÁ¦ÇÏ°í ±ÙÁ¾¼¼Æ÷ Áõ½Ä ¾ïÁ¦ ¹× ¼¼Æ÷»ç¸ê À¯µµ·Î ±ÙÁ¾ÀÇ Å©±â¸¦ °¨¼Ò½ÃŲ´Ù.
Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)