RWD, RWE Ȱ¿ëÇÑ ±Þ¿©°ü¸® Àü¹®°¡ Åä·Ð
[µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ] °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø(¿øÀå °Áß±¸, ÀÌÇÏ ½É»çÆò°¡¿ø)°ú ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸(ȸÀå, Àå´ë¿µ)Àº ¿À´Â 20ÀÏ(¿ù), 15½Ã °¡Å縯´ë¼ºÀDZ³Á¤ ÀÇ»ý¸í»ê¾÷¿¬±¸¿ø ´ë°´ç¿¡¼ '½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á(RWD)/½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(RWE) Ȱ¿ëÀ» ÅëÇÑ ÀǾàǰ ¼º°ú±â¹Ý ±Þ¿©°ü¸® ¹æ¾È'À» ÁÖÁ¦·Î 'ÀǾàǰ ¼º°ú±â¹Ý ±Þ¿©°ü¸® ¹æ¾È °øÃ»È¸'¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(Real-World Evidence, ÀÌÇÏ RWE)¶õ ½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á(Real-World Data, ÀÌÇÏ RWD)¸¦ ¼öÁý¡¤Åë°èÀû ¹æ¹ýÀ¸·Î ºÐ¼®ÇÑ ¹®ÇåÀ̸ç, ´ëÇ¥ÀûÀÎ RWD·Î´Â °Ç°º¸Çè û±¸ÀÚ·á, º´¿ø Áø·á±â·Ï, ¼³¹®Á¶»ç(¿¹: »îÀÇ Áú Á¶»ç), ½ÃÆÇ ÈÄ ÀǾàǰ Á¶»ç ÀÚ·á µîÀÌ ÀÖ´Ù.
À̹ø °øÃ»È¸´Â ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸¿Í ½ÉÆò¿øÀÌ Áö³ 5³â°£ ÁøÇàÇÑ RWD/RWE ¿¬±¸°á°ú¸¦ °øÀ¯Çϰí RWD/RWE ±â¹Ý ÀǾàǰ ±Þ¿©°ü¸® °¡À̵å¶óÀÎȰ¿ë¿¡ ´ëÇØ °¢°è ÀǰßÀ» ûÃëÇϰíÀÚ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
ÁÖÁ¦¹ßÇ¥´Â ¡ã±¹³» RWD¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÁøÇ༺ À§¾Ï ¾àÁ¦ÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¿¬±¸(¸ÍÄ¡ÈÆ °æÈñ´ë Àǰú´ëÇÐ ±³¼ö) ¡ã±¹³» RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÁøÇ༺ À§¾Ï ¾àÁ¦ÀÇ ºñ¿ë-È¿¿ë ºÐ¼® ¿¬±¸(¾ÈÁ¤ÈÆ ÀÌÈ¿©´ë À¶ÇÕº¸°Ç´ëÇÐ ±³¼ö) ¡ãÀǾàǰ ¼º°úÆò°¡ ±Þ¿©°ü¸®¸¦ À§ÇÑ RWE °¡À̵å¶óÀÎ(º¯ÁöÇý ½É»çÆò°¡¿ø ºÎ¿¬±¸À§¿ø)¹ßÇ¥°¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÁÖÁ¦ ¹ßÇ¥ ÈÄ Åä·Ð¿¡´Â ÀÌÁ¤½Å ½É»çÆò°¡¿ø ¾àÁ¦Æò°¡À§¿øÈ¸ À§¿øÀåÀ» ÁÂÀåÀ¸·Î, Àå´ë¿µ ±³¼ö(ÇѸ²´ë Àǰú´ëÇб³¼ö, ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ ȸÀå), ¼µ¿Ã¶ ±³¼ö(ÀǾàǰÁ¤Ã¥¿¬±¸¼Ò ¼ÒÀå), ÇÑÀº¾Æ ±³¼ö(¿¬¼¼´ë ¾àÇдëÇÐ ±³¼ö), ¿ÀâÇö °úÀå(º¸°Çº¹ÁöºÎ º¸Çè¾àÁ¦°ú), À¯¹Ì¿µ ½ÇÀå(½É»çÆò°¡¿ø, ¾àÁ¦°ü¸®½Ç) µîÀÌ Åä·ÐÀÚ·Î Âü¼®ÇØ, RWD/RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰ ¼º°úÆò°¡ ±Þ¿©°ü¸® ¹æ¾È¿¡ ´ëÇØ ÀǰßÀ» °øÀ¯Çϰí Åä·ÐÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°Áß±¸ ½É»çÆò°¡¿øÀåÀº "½É»çÆò°¡¿øÀº °í°¡ Ç×¾ÏÁ¦ ¹× Èñ±ÍÀǾàǰÀÇ È¯ÀÚ Á¢±Ù¼º °È¸¦ À§ÇØ 2019³âºÎÅÍ RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÀǾàǰ ±Þ¿©°ü¸®ÀÇ ±¸Ã¼È °¡´É¼ºÀ» Ž»öÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇØ¿Ô´Ù"¸é¼ "À̹ø °øÃ»È¸¸¦ ÅëÇØ RWE¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ±Þ¿©°ü¸®°¡ ÀǾàǰÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ÇâÈÄ Ä¡·á±â±â, ÇàÀ§ µîÀÇ ±Þ¿©°ü¸®·Î È®´ë ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ¸®°¡ µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌŹ¼ø ±âÀÚ(hooggasi2@dailypharm.com)