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식약처, SK바사 생산 AZ백신 2차 공급분 검정 돌입

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  • 오는 14일부터 공급…10일 내 출하승인 방침

[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 SK바이오사이언스 생산하는 AZ 코로나19 백신 2차 공급분에 대해 국가검정에 돌입했다. 이 백신은 오는 14일부터 6월초까지 723만회분이 공급될 예정이다.

12일 식약처에 따르면 SK바이오사이언스 최근 AZ 백신 2차 공급분에 대한 국가출하승인을 신청했다. 이에 식약처는 신속 검정을 통해 10일 내 출하를 승인한다는 방침이다.

식약처는 허가 이후 생산된 3로트에 대해서는 20일내, 그 이후 생산분은 10일내, 같은 로트번호 물량은 공급 다음날 바로 출하를 승인하고 있다.

SK바이오사이언스가 생산한 AZ 코로나19 백신의 경우 1월 29일 허가 이후 2월 17일 157만4000여회분이 출하승인된 바 있다. 20일 내 출하승인이 완료된 것이다.

화이자 백신의 경우 3월 5일 허가 이후 첫 물량이 같은달 28일 50만1000여회분이 출하승인된 바 있다.

이번에 유통되는 AZ백신 2차 공급분은 초기 3로트 이후 생산된 물량이기 때문에 검정 10일 내 출하승인을 목표로 하고 있다.

이번에 유통되는 백신은 오는 27일부터 시작되는 60~74세 어르신 접종에 사용될 것으로 보인다.

한편 내일 도착하는 코백스 AZ백신 83.5만회분은 국내 허가받지 않은 이탈리아 생산 제품으로 긴급승인을 받았기 때문에 국가출하승인 절차는 거치지 않고 국내 도입된다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)
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