°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Ä¡¸Å ½Å¾à ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'...FDA ½ÂÀÎ
    ±â»çÀÔ·Â : 21.06.08 00:46:01
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ÀÚ¹®À§ ±Ç°í µÚÁý°í ÃÖÁ¾ Çã°¡¡¦"¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå °¨¼Ò ÀÌÁ¡"

    ÃÖÃÊÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ±Ùº» Ä¡·áÁ¦¡¦½ÃÆÇ ÈÄ ÀÓ»ó Á¶°ÇºÎ


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=Á¤»õÀÓ ±âÀÚ] ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ '¾ÆµÎÄ«´©¸¿'ÀÌ È¿´É ³í¶õÀ» µó°í ÃÖÃÊ·Î ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó Ä¡·áÁ¦ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.

    ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)Àº 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¾ÆµÎÄ«´©¸¿(Á¦Ç°¸í ¾ÆµÎÇ︧)À» °¡¼Ó ½ÂÀÎ(accelerated approval)Çß´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´À» Ä¡·áÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ½Å¾àÀÌÀÚ Ã¹ º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ÿ±ê Á¦Á¦´Ù.

    ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÌ Çã°¡¸¦ ¹Þ±â±îÁö ¿©·¯ ¿ì¿©°îÀýÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÌ ÁøÇàÇÑ µÎ °ÇÀÇ 3»ó ÀÓ»ó(EMERGE, ENGAGE) °á°ú¸¦ µÎ°í Æò°¡°¡ ºÐºÐÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Á¶Â÷ ¹«¿ë¼º Æò°¡·Î °³¹ßÀ» Áß´ÜÇß´Ù°¡ 8°³¿ù µÚ ÀÔÀåÀ» µÚÁýÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¸£¸é ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº EMERGE ÀÓ»ó¿¡¼­´Â °í¿ë·®±ºÀÌ 1Â÷Æò°¡º¯¼öÀÎ CDR-S(ÀÓ»óÄ¡¸ÅÆò°¡Ã´µµ)¿Í 2Â÷ º¯¼öÀÎ MMSE(°£ÀÌÁ¤½Å»óÅ°˻ç), ADAS-Cog13(ÀÏ»ó»ýÈ°´É·ÂÆò°¡°Ë»ç) µî¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù. ¹Ý¸é ENGAGE ÀÓ»ó¿¡¼­´Â Àú¿ë·®°ú °í¿ë·® ¸ðµÎ ÀÓ»óÀû À¯ÀǼº¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇß´Ù.

    ÀÌ¿¡ FDA ÀÚ¹®À§¿øȸ ¿ÜºÎ Àü¹®°¡´Â Áö³­ÇØ 11¿ù ¾ÆµÎÄ«´©¸¿¿¡ ´ëÇØ ºñ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ³»¸° ¹Ù ÀÖ´Ù.

    ºÒ¸®ÇÑ »óȲ¿¡¼­µµ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº Çã°¡¿¡ ÀڽۨÀ» º¸¿´´Ù. ½ºÀ§½º¿¡ ´ë±Ô¸ð ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ Á¦Á¶½Ã¼³À» È®º¸ÇÏ´Â µî ½Å¾à Ãâ½Ã Áغñ¿¡ ¸ôµÎÇß´Ù. ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ ¸¸Á·½º·´Áö ¾Ê´õ¶óµµ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î Çã°¡¸¦ ³»ÁÙ °ÍÀ̶õ ÀÇ°ßµµ ÀÖ¾ú´Ù.

    FDA´Â 7°³¿ù°£ ³íÀÇ ³¡¿¡ ÀÚ¹®À§ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾ÆµéÀÌÁö ¾Ê°í ¾ÆµÎÄ«´©¸¿À» Çã°¡Çϱâ·Î ÃÖÁ¾ °áÁ¤Çß´Ù. FDA´Â "¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº ÃàÀûµÈ º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ©¸¦ °¨¼Ò½ÃÅ°¸ç, À̴ ȯÀÚ¿¡°Ô Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¡À» °¡Á®´ÙÁÙ °ÍÀÌ¶ó ¿¹ÃøÇÑ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. º£Å¸¾Æ¹Ð·ÎÀ̵åÀÇ ÃàÀûÀº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ¿øÀÎÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.

    ÀÌ·Î½á ¾ÆµÎÄ«´©¸¿Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´À» Ä¡·áÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ½Å¾àÀ¸·Î µî±ØÇß´Ù. ±×°£ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´À¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡¸Å Áõ»óÀ» °³¼±½ÃÅ°´Â ¾à¸¸ Á¸ÀçÇÒ»Ó º´À» ±Ùº»ÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇÏ´Â ¾àÀº Àü¹«Çß´Ù. À̸¶Àúµµ 2003³â ½ÂÀÎµÈ ¿¤·¯°£ÀÇ '³ª¸à´Ù'°¡ ¸¶Áö¸·ÀÌ´Ù.

    ´Ù¸¸ À̹ø Çã°¡´Â Á¶°ÇºÎ Çã°¡·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨Àº ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÓ»óÀ¸·Î ¾ÆµÎÄ«´©¸¿À» ÀçÆò°¡ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ÀçÆò°¡¿¡¼­ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿ÀÇ È¿´ÉÀÌ ÀÔÁõµÇÁö ¾ÊÀ» °æ¿ì Çã°¡°¡ Ãë¼ÒµÉ ¼ö ÀÖ´Ù.
    Á¤»õÀÓ ±âÀÚ(same@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Ä¡¸Å ½Å¾à ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ ¾ÆµÎÄ«´©¸¿...FDA ½ÂÀÎ