임상시험 신청·심사...인터넷이용 ‘간편’

• 삼성서울병원 임상의학연구소 ‘e-IRB' 개발

병원에서 실시하는 임상시험의 모든 과정이 인터넷상에서 진행되어 보다 편리해질수 있게 됐다.

삼성서울병원(원장 이종철)은 국내 처음으로 임상시험심사과정을 대폭 단축시킬 수 있는 인터넷 기반의 임상시험심사 프로그램인 e-IRB(www.eirb.co.kr)를 개발했다고 밝혔다.

병원측은 지난 17,19일 양일에 걸쳐 사업설명회를 갖고 본격적으로 프로그램 가동을 시작했다.

이번에 선보인 e-IRB는 삼성서울병원 임상의학연구소가 독자 개발한 프로그램을 바탕으로 임상시험시 신청과 심사를 모두 인터넷으로 하게 돼 경제적이나 시간적인 절약효과를 가져올 것으로 기대된다.

또한, 심사과정의 진행사항과 과제별 심사이력을 실시간으로 조회할 수 있다. 그동안 임상시험 접수 및 심사는 서면에 의해서만 진행돼 많은 시간과 비용이 소요되어 왔다.

이와 함께 e-IRB는 작년 12월 29일자로 특허청의 특허를 획득했다.

임상시험연구는 임상시험과정전반에 걸쳐 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 구성된 임상시험연구회(Institutional Review Board, IRB)의 승인을 반드시 얻어야 하는데, e-IRB의 도입으로 임상시험연구가 더욱 활기를 띨 것으로 전망된다.

삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 "e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 피험자 보호와 연구의 윤리성과 과학성 심의에 전념할 수 있게 됐다"고 밝혔다.

▲ 문의 : 삼성생명과학연구소 조현인 과장 (Tel. [phone])