외자사 블록버스터 신제품 출시 '풍년'

• 당뇨, 고지혈증, 항우울제 등 '돈되는 시장' 집중 어필

지난해 발기부전 신약들에 이어 올해도 다국적제약사들의 블록버스터 신약들이 대거 출시될 계획이다.

15일 다국적제약사 관계자들에 따르면 올 상반기 중 신경계, 감염계, 호흡기계, 관절염 및 통증, 심혈관계 시장을 재편할 가능성이 큰 신제품들이 대거 선보일 예정이다. 특히 상반기 중 선보일 신약들의 경우 이미 외국시장에 선보이면서 선풍적인 인기를 얻고 있는 품목들로 구성, 국내 치료제 시장 구도를 바꿀 가능성이 크다.

우선 아스트라제네카의 고지혈증 치료제 크레스토는 '슈퍼스타틴'으로 불릴만큼 주목되는 신약으로 전사적 마케팅을 예고했다.

크레스토는 치료목표치 도달율과 약효 면에서 타 치료제 이상의 효능을 보이는 것으로 보고되고 있어 화이자의 리피토(Lipitor)나 국내 제네릭 의약품들과의 경쟁에 관심이 쏠리고 있다.

아스트라제네카 관계자는 "크레스토는 본사 차원에서도 심혈을 기울이는 대형 신약으로 약효나 인지도 면에서 출시 첫해부터 인기를 끌 것"으로 전망했다.

올해 3천500억원의 매출목표를 다짐한 한독 아벤티스는 새로운 차원의 인슐린 란투스, 최초의 케톨라이드 계열 항생제 케텍, 고혈압치료제 트리테이스 플러스와 테베텐 플러스 등 신제품을 런칭할 방침이다.

돈되는 시장 신제품 집중...오리지널약 풍년 글락소 스미스클라인도 올 상반기 심혈관계, 비뇨기, 항우울제 계통 신약들이 대거 쏟아진다.

GSK는 글리타존계열의 제2형 당뇨병 치료제로는 최다 처방 건수를 기록하며 국내에서 처음 선보인 아반디아(Avandia) 제품군에 복합형 당뇨병 치료제 아반다메트(Avandamet)가 보강될 예정이다.

아반다메트는 아반디아와 메트포민 복합제제로 전통적인 병용요법의 대표적인 부작용인 저혈당의 위험을 줄여주면서 혈당 조절을 개선시켜주는 장점을 가지고 있다.

경구용 B형 간염치료제 제픽스(Zeffix) 제품군에는 헵세라(Hepsera)가 출시, 치료제군을 보강할 방침이다.

GSK는 또 지난해 발기부전 치료제 레비트라(Levitra)를 출시한 이후 비뇨기계 제품군 시장 강화를 위해 전립선비대증 치료제 아보다트(Avodart)를 추가했다.

항우울제 분야에서는 새로운 약물전달시스템을 이용한 팍실CR이 기존 세로자트, 웰부트린과 함께 치료제군을 형성하게 된다.

팍실CR은 FDA에서 우울증 장애, 공황 장애, 월경 전 불쾌기분 장애(PMDD), 사회불안 장애(SAD) 치료제로 승인받은 바 있다.

대형 외자사 대형 블록버스터 신약 '봇물' 베링거잉겔하임과 한국화이자가 공동으로 판매할 예정인 COPD 치료제 스피리바(Spiriva, 성분명: Tiotropium)도 블록버스터 신제품이다.

1일 1회 COPD(만성폐쇄성폐질환)을 위한 흡입형 치료제인 스피리바는 전세계적으로 유병율이 급격히 늘고 있는 시장 우위를 점하기 위한 마케팅에 돌입할 전망이다.

이는 아스트라제네카의 심비코트, GSK의 세레타이드와 함께 시장 3파전 구도를 형성, 세 제품간의 치열한 경쟁이 예상된다.

노바스크의 특허만료 소식에도 불구하고 한국화이자는 블록버스터 신약들의 가세로 균형을 맞춘다는 복안이다.

화이자는 올해 중추 신경계, 감염계, 호흡계, 관절염 및 통증 등 다양한 질환의 치료 및 관리를 위해 5종의 제품을 출시하고 활발한 마케팅 활동을 펼치기로 했다.

정신분열증 치료제 젤독스(Zeldox, 성분명: Ziprasidone)도 비전형 항정신병 약제로 정신분열증에 관련된 양성 및 음성증상, 인지기능 장애 개선에 효과적이며 이미 미국(상품명: Geodon) 등 주요 국가에서 출시되어 정신분열증 환자의 삶의 질을 개선하고 있다.

또 항진균제 브이펜드를 출시, 면역이 부족한 환자에게서 발생하는 치명적인 진균 감염인 급성 아스페르길루스증의 치료제로 나선다.

브이펜드는 기존 제제가 주사제만 제공했거나 경구제가 있더라도 효과가 충분하지 못했던 반면, 96%의 높은 흡수율을 나타내는 효과적인 경구용도 발매되어 보다 간편한 투약을 가능케 했다.

화이자는 또 최근 환자가 급격히 늘고 있는 관절염 환자를 위한 주사형 Cox-2 저해제 다이내스타트(Dynastat, 성분명: Parecoxib)를 발매할 계획이다.

아울러 올 상반기 출시예정인 화이자의 선단거대증 치료제 소마베르트(Somavert, 성분명: Pegvisomant)는 성장 호르몬의 과분비로 인해 손, 발, 코, 턱, 입술 등 신체의 말단이 거대해 지는 치명적인 선단거대증 치료제로 출시 예정이다. 한국MSD도 올해 새로운 고지혈증 치료제 에제트롤을 출시, 아스트라제네카의 크레스토와 함께 동일계열 빅2 신제품으로 평가된다.

에제트롤은 콜레스테롤 흡수 저해제로 기존 약들과는 다른 새로운 계열의 고지혈증 치료제.

이 밖에도 한국로슈는 상반기 중 만성 C형 간염치료제 페가시스(성분명: 페길레이티드 인터페론 알파2a)를 출시한다.

페가시스는 2005년경 만성 B형 간염치료로도 적응증을 확대할 예정이어서 기존 치료제들과의 경쟁에 가세할 것으로 전망된다.

한국쉐링도 HRT(호르몬대체요법)제제 중 기존 프로기노바2mg을 개선한 프로기노바1mg을 1월부터 선봬 경쟁력을 강화했다.

한국얀센의 경우 혈액암의 일종인 다발성골수종 치료제로 항암제 벨케이드(VELCADE)를 내놓는다.

현재 직장암,비소세포성폐암,유방암,전립선암,난소암 등에 대한 2상 임상연구도 활발히 진행되고 있어 단계적으로 벨케이드의 적응증이 확대될 전망이다.

또 12시간동안 효과가 지속되는 주의력결핍, 과잉운동장애(ADHD) 치료제 콘서타(Concerta)를 1월부터 본격 시판했다.

아울러 면역체계가 약화된 환자의 전신 진균(곰팡이) 감염증 치료제 스포라녹스 주사제(IV)와, 생리통 전용 진통제 우먼스 타이레놀도 조만간 시판할 예정이다.