"글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 진출" 잇단 출사표

• CGT 절반이 아웃소싱...글로벌 M&A 활발
• GC셀, 미국 바이오센트릭 인수…현지 공장도 3배 규모 확장
• SK팜테코, 이포스케시 인수·CBM 투자로 '글로벌 톱3' 목표

[데일리팜=김진구 기자] 국내 제약바이오기업들이 글로벌 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 시장에 잇달아 도전장을 내고 있다.

GC녹십자는 그룹사 차원에서 미국 CDMO 업체를 인수하면서 북미시장 직접 진출을 타진하고 있다. SK팜테코는 최근 몇 년 미국·유럽의 굵직한 CDMO 업체를 인수하거나 투자 확대하면서 3년 내 글로벌 톱티어 진입을 목표로 제시했다.

여기에 단일항체 치료제 CDMO 분야에서 세계 최대 생산역량을 확보한 삼성바이오로직스도 차세대 먹거리로 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 점찍고, 공장 증설과 글로벌 M&A에 동시에 나서는 모습이다.

◆녹십자그룹, CDMO 사업으로 미국시장 노크…허일섭 회장 장남 투입

GC셀은 지난 19일 녹십자홀딩스와 함께 미국의 세포·유전자치료제 CDMO 기업인 '바이오센트릭(BioCentriq)'를 인수한다고 밝혔다.

지분 인수는 'COERA'라는 신설 법인을 통해 이뤄졌다. COERA는 녹십자그룹 지주사인 녹십자홀딩스의 새 계열회사로 최근 미국 델라웨어에 설립됐다.

녹십자홀딩스와 GC셀이 COERA의 제3자 배정 유상증자에 참여하는 방식으로 총 7300만달러(약 900억원)를 투자한다. 녹십자홀딩스와 GC셀이 각각 5300만 달러, 2000만 달러를 투입해 COERA지분 72.6%와 27.4%를 확보했다. COERA는 이렇게 확보한 현금 7300만 달러를 다시 바이오센트릭 지분 100%를 확보하는 데 투입했다.

녹십자그룹에서 글로벌 GCT CDMO 사업을 새로 담당할 COERA의 대표이사는 허진성(39) 녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장이 맡았다. 그는 녹십자홀딩스 최대 주주인 허일섭 회장의 장남이다.

바이오센트릭은 뉴저지혁신연구소(NJII)의 자회사로 2019년 미국 뉴저지주에 설립됐다. 세포·유전자치료제 CDMO 전문기업으로, 자가·동종 세포치료제와 유전자치료제, 바이러스벡터 등 생산이 가능하다.

최근엔 대규모 시설 투자도 단행했다. 올해 1월 뉴저지주 사우스브런즈윅에 있는 400㎡ 규모 제조시설을 1200㎡ 규모로 3배 확장했다. 확장 시설의 본격적인 가동은 올해 3분기에 진행될 것으로 예상된다. 여기에 녹십자 측은 "추가 증설도 계획 중"이라고 밝힌 상태다.

이번 투자를 통해 아시아와 미국을 잇는 CDMO 기반을 확보하게 됐다고 GC셀은 설명했다. 국내 최대 규모의 세포치료제 생산시설을 보유한 GC셀의 체급을 글로벌 수준으로 끌어올린다는 설명이다.

◆SK팜테코 "3년 내 글로벌 빅3 진입"…삼바, 5·6공장 신설

이에 앞서 SK팜테코가 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시장에 출사표를 냈다. 지난해까지 적극적인 인수합병을 통해 한국·미국·유럽에 생산기지를 구축했다.

SK팜테코는 2015년 SK(주)의 100% 자회사로 출범했다. 2017년 BMS의 아일랜드 공장을 인수하고 이듬해엔 미국 앰팩을 인수하면서 합성의약품 CMO 사업의 영역을 확장했다.

지난해부터는 세포·유전자치료제 CDMO 사업으로 확장에도 시동을 걸고 있다. 프랑스의 세포·유전자치료제 CDMO 기업인 이포스케시를 인수했고, 미국의 또 다른 세포·유전자치료제 CDMO 기업인 CBM에 3억5000만 달러(약 4200억원) 투자를 단행했다.

SK팜테코는 이포스케이 인수 이후 5800만 유로(약 800억원)을 투자해 제2생산공장 건설에 착수했다. 완공은 2023년으로 전망된다. 2공장 건설이 완료되면 이포스케시는 기존의 2배 수준인 1만㎡ 규모의 생산시설을 갖추게 된다. 이는 유럽 최대 수준이다.

올해 초에는 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 신성장동력으로 삼겠다는 청사진을 제시했다. 아슬람 말릭 SK팜테코 사장은 올 초 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 2025년까지 글로벌 톱3 CMO 기업을 목표로 연 20억 달러(약 2조4000억원)의 매출을 내겠다고 밝혔다.

SK팜테코 버지니아 생산설비 전경

이들에 앞서 시장에 진출한 삼성바이오로직스도 차세대 주력분야로 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 점찍었다. 세포·유전자치료제 CDMO 사업은 현재 건설을 추진 중인 5·6공장이 담당할 것으로 보인다. 상반기 착공이 예상되는 5공장은 mRNA와 세포치료제 등 다양한 바이오의약품 생산이 가능한 멀티모달 방식으로 지어진다.

또 인천 송도에 6공장 추가공장을 건설하기 위한 용지 매입을 계획하고 있다. 올 초 존림 대표는 인천 송도에 약 33만㎡ 규모의 제2바이오캠퍼스 용지를 확보하기 위해 논의하고 있다고 밝혔다. 여기엔 6공장뿐 아니라 R&D센터와 7~9공장도 들어설 것으로 예상된다.

◆연구개발 과제 절반 이상이 CDMO 의존…글로벌 M&A 활발

세포·유전자치료제 CDMO 사업은 차세대 고부가가치 사업으로 평가받는다.

시장조사기관 프로스트&설리반(Frost&Sullivan)에 따르면 글로벌 세포·유전자치료제 시장 자체가 2026년 100억 달러 규모로 고성장할 것으로 기대된다. 특히 전체 연구개발 과제의 절반 이상이 CDMO 등 아웃소싱을 통해 생산되는 환경이라는 점에서 CDMO 기업의 고성장이 예상된다.

이런 이유로 생산기지 확보를 위한 글로벌 CDMO 업체 간 M&A도 매우 활발하게 전개되는 양상이다.

지난해 써모피셔사이언티픽(ThermoFisher Scientific)이 204억 달러에 글로벌 CRO업체인 PPD와 바이러스벡터 제조업체인 헤노젠(Henogen SA)을 인수했다.

미국의 다나허(Danaher)는 96억 달러에 미국의 CGT 기반 CDMO 업체인 알데브론(Aldevron) 인수에 나섰다. 중국의 대형 CDMO 업체인 우시앱텍(Wuxi Apptec)은 지난해만 3건의 인수합병을 통해 덩치를 키웠다.

론자(Lonza)는 특수성분 사업부를 42억 달러에 매각하면서 향후 CDMO 사업에 더욱 집중하겠다는 계획을 밝혔다. 사모펀드 회사인 EQT는 유럽의 레시팜(Recipharm)을 28억 달러에 인수했고, 또 다른 사모펀드인 클래이튼·듀블리에&라이스(Clayton, Dubilier&Rice)는 UDG Healthcare를 37억 달러에 인수하기로 합의했다.