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백수오 등 38품목 기준규격 선진국 수준으로 강화식약청은 우수한 품질의 한약이 유통될 수 있도록 한약의 기준·규격 선진화를 골자로 하는 '대한약전외한약(생약)규격집' 일부 개정고시안을 24일 행정예고한다고 밝혔다. 이번 개정고시안의 주요내용은 현재 기원과 성상만 설정돼 있거나 이화학적 규격이 미비한 '백수오' 등 38품목에 대해 외국 공정서와 비교·검토 및 연구사업 수행결과를 반영해 확인시험 등 기준 규격을 신설·추가했다.또 유해용매 사용 시험법에 대한 대체시험법 개발 연구결과에 따라'능소화' 등 13품목의 확인시험에 사용되는 유해용매를 대체 사용 가능한 저독성 용매로 변경했다.식약청은 이번 고시 개정을 통해 우수한 품질의 한약 유통으로 국민건강 증진 및 소비자 신뢰 향상이 기대된다면서 앞으로도 지속적으로 한약의 기준·규격을 현실에 맞게 합리적으로 개정해 나갈 계획이라고 설명했다.고시 개정안에 대한 의견은 내달 18일까지 식약청 한약정책과로 제출할 수 있으며, 개정안은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 뉴스/소식> 입법/행정예고란에서 검색이 가능하다.2011-03-24 14:05:33이탁순
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약국 현금영수증 게시물 부착 의무대상서 제외약국 등 현금영수증 의무발행 업종이 아닌 경우, 현금영수증 가맹점 표시 게시물을 부착하지 않아도 과태료 부과 대상에서 제외된다.국세청은 내달 1일 시행되는 '현금영수증 가맹점이 지켜야 할 사항 개정 고시'에 약국 등 일반가맹점은 고시적용 대상에서 제외했다고 24일 밝혔다.당초 국세청은 병의원 등 현금영수증 의무발행 가맹점 외에 약국 등 일반가맹점도 현금영수증 발급 게시물 부착을 의무화한다고 행정예고 한 바 있다.그러나 행정예고기간 중 일반가맹점까지 확대하는 것에는 무리가 있다는 여론이 많아 병의원 등 현금영수증 의무 발행 업종에만 게시물 부착을 의무화하는 쪽으로 고시 내용을 정리했다.국세청 관계자는 "당초 행정예고안에는 약국을 포함해 일반가맹점도 게시물 부착을 의무화하기로 했지만 내년에 재논의키로 하고 유보 결정을 했다"고 전했다.이에 4월1일부터 새 고시가 시행되면 병의원, 변호사업, 회계사업 등 현금영수증 의무발행 업종만 게시물 부착이 의무화된다. 이를 위반 하면 50만원의 과태료가 부과된다.2011-03-24 12:10:29강신국 -
유시민 대표 "원희목 의원 한나라당 간 것 아쉽다""원희목 의원을 야당으로 모셔왔어야 하는데…"국민참여당 유시민 대표가 원희목 의원의 한나라당 행에 강한 아쉬움을 보였다.유 대표는 23일 오후 4시 한나라당 안상수 대표 최고의원과 만나 안 대표 비서실장으로 활동하고 있는 원 의원을 높게 평가했다.유 대표는 "원희목 비서실장은 제가 복지부 장관으로 있을 때 약사회장을 하시면서 정책적으로 협조가 정말 잘 됐던 분"이라고 말을 꺼냈다.이어 유 대표는 "한나라당으로 가셔서 많이 아깝게 생각했다"며 "우리가 (원 의원을)모셔와야 했었다"고 전했다.이에 안상수 대표는 "원내대표 할 때인지는 잘 기억이 나지 않지만 (유 대표가)복지부 장관직을 수행할 때 잘 하셨다"고 칭찬했다.유 대표는 "그 때 장기요양보험법이나 기초노령연금법 등은 여야가 모두 만장일치로 협조해 줬다"며 "국민연금법은 좀 어려움이 있었지만 조금 늦게 처리가 됐다. 그 당시 복지 관련법들은 여야간 잘 협의가 됐었다"고 평가했다.한편 이날 회동에는 안형환 대변인, 원희목 의원이 함께 했다.2011-03-24 09:33:10강신국 -
내달부터 BCG 등 병의원 예방접종 지원비 상향 추진다음달부터 필수예방접종 위탁기관에 지원하는 백신 접종비가 상향 조정된다.또 민간 위탁기간은 오는 2014년 3월까지 연장되고, 위탁계약서 등에는 접종가능 백신종류와 조정된 접종비용이 명시된다.복지부는 이 같은 내용의 예방접종업무의 위탁에 관한 규정 개정안을 21일 행정예고하고, 다음달 1일부터 시행한다고 밝혔다.개정안에 따르면 먼저 예방접종 위탁업무 기간이 2013년 12월31일에서 2014년 3월31일로 연장된다.이와 함께 예방접종업무 위탁계약서와 예방접종업무 위탁 의료기관 지정서에 백신종류 항목을 신설한다.백신은 필수예방접종 대상인 BCG(피내용), B형간염, DTaP, Td, 폴리오, MMR, 수두, 일본뇌염(사백신) 등 8종이다.예방접종 지원비용도 조정된다.폴리오는 10390원에서 10690원, B형간염은 2240원에서 2300원, 수두는 1만3000원에서 1만3380원 등으로 각각 인상된다.2011-03-21 18:33:31최은택 -
시장형 실거래가, 여당 찬성-야당 반대가 '우세'지난해 약업계의 상당한 반발 속에서 시행된 시장형 실거래가가 국회 보건복지위원회 의원들 사이에서도 찬반이 팽팽히 엇갈리는 것으로 확인됐다.특히 시장형 실거래가에 대해 여당인 한나라당 의원들은 비교적 긍정적으로 평가하고 있는데 반해 야당 의원들은 반대 의견이 우세한 것으로 조사됐다.17일 의약품정책연구소가 국회 보건복지위원회 의원들을 대상으로 실시한 '입법현안 및 관련제도에 대한 관점조사' 결과에 따르면 응답 의원 14명 가운데 6명(43%)이 시장형 실거래가에 대해 긍정적이라고 응답했다.반면 부정적이라는 응답은 4명(29%), 매우 부정적이라는 응답은 3명(215) 등으로 사실상 국회에서도 시장형 실거래가에 대한 찬반이 엇갈리고 있는 상황이었다.지난해 11월 29일부터 약 3주간에 걸쳐 이메일과 직접방문 등을 통해 진행된 이번 조사에는 한나라당 의원 7명, 민주당 의원 5명, 민주노동당과 친반연대 의원 각 1명씩이 참여했다.눈에 띄는 대목은 여당 의원 가운데 시장형 실거래가를 긍정적으로 평가한 의원은 5명, 부정적 입장을 제시한 의원은 2명인데 반해 야당 의원 7명 가운데 가운데 제도를 긍정적으로 평가한 의원은 1명에 불과해 여야를 두고 견해를 달리하는 양상을 보였다.조사를 진행한 의약품정책연구소는 "시장형 실거래가는 대부분의 야당 의원들의 동의를 얻지 못했다"며 "국회와 복지부는 충분한 논의과정을 거치고 수정·보완해 정책의 실효성을 높일 수 있도록 노력하는 것이 중요하다"고 평가했다.다만 이들 의원들은 리베이트 쌍벌제에 대해서는 강도의 차이는 있었지만 14명 모두가 긍정적이라고 응답했으며 신고 포상금 제도에 대해서도 전체 응답 의원들 가운데 12명이 긍정적이라고 답했다.또한 국회 보건복지위원회 의원들은 DUR에 대해서도 수가 보상 등을 통한 방법보다는 법적인 의무화를 통해 원활한 시행을 보장받는 것이 바람직하다고 인식했다.실제로 설문조사에 참여한 의원 14명 가운데 DUR의 원활한 시행을 위해 의무화가 필요하다는 응답은 72%인 10명에 이른 반면 인센티브 제공, 수가연계 등 보상강화가 필요하다는 응답은 각각 1명에 그쳤다.일반약 비급여 전환에 대해서도 보건복지위원회 의원들은 다소간의 입장 차이를 보이고 있는 것으로 확인돼 긍정적이라는 응답이 6명인데 반해 부정적이라고 응답한 의원도 7명을 기록했다.연초 약사 사회의 최대 관심사로 부상한 일반약 약국외 판매에 대해서는 직접적인 찬반 조사는 진행되지 않았지만 의원들 역시 소비자 편의성 차원에서는 긍정적인 입장을 보이면서도 안전성 문제에 대해서는 우려를 하고 있는 것으로 드러났다.일반약 약국외 판매가 소비자 편의를 도모할 수 있느냐에 질문에 긍정적이라는 응답은 11명(매우 긍정적 2명 포함)인데 반해 안전한 약물사용, 의약품 안전관리 측면에서는 부정적이라는 응답(매우 부정적 포함)이 각각 10명, 11명으로 조사됐기 때문이다.연구소는 "슈퍼판매와 관련해 의원들 대부분이 소비자 편의 측면에서는 긍정적 의견을 나타냈으나 안전한 약물사용에 대해서는 부정적인 의견이 강했다"며 "우려되는 측면을 보완하고 국민적 입장에서 편리하게 안전한 의약품을 공급받을 수 있도록 구체적인 정책시행에 대한 정부의 역할이 기대된다"고 말했다.2011-03-18 06:49:20박동준 -
"영화 속 전문약 광고 처벌기준 마련 시급하다"윤석용 의원영화 속 전문의약품 광고에 대한 처벌기준 마련이 시급하다는 의견이 제기됐다.한나라당 윤석용 의원(보건복지위원회)은 "현행법상 위반인 전문약 광고를 포함하는 영화상영에 대해 보건당국이 아무런 대책을 세우지 못하고 있어 논란이 예상된다"며 대책을 요구했다.최근 개봉한 영화 ' 러브앤드럭스'는 특정 제약회사의 전문약이 화면을 통해 노출돼 전문약 간접광고 논란이 일어난 바 있다.윤 의원은 "표현의 자유도 법의 허용범위 안에서 충분히 보장돼야 하지만 영화를 통한 전문약 광고에 대해 아무런 조치가 내려지지 않는다면 앞으로 대형 제약사들이 투자를 통해 영화 등의 매체에 자사의 약품을 은밀히 광고하는 사례가 얼마든지 나타날 수 있다"며 "특히 대기업 계열사가 제약사업과 영화사업을 동시에 운영하고 있는 경우 편법적인 전문의약품 홍보가 더욱 가속화될 수 있다"고 지적했다.영화 '러브앤드럭스' 한 장면윤 의원은 이러한 내용을 지난 3일 임시국회 질의를 통해 대책을 주문한 바 있다.최근 식약청은 이에 대한 답변으로 "현재 법무법인 등의 종합적인 법률자문 및 보건복지부, 문화체육관광부 등과 협의 중에 있다"며 "그 결과를 토대로 후속조치 여부를 결정할 계획"이라고 설명했다.법조계 의견도 비슷하다. 가산종합법률사무소 정순철 변호사는 "앞으로 이러한 문제가 또 발생할 경우에 대비한 법령의 정비가 필요하다"며 "우선 영화 내용이 벌률적으로 '광고'가 될 수 있는지 여부와 어느 정도를 '간접 광고'로 볼 것인지에 대해서도 기준 마련이 시급해 보인다"고 말했다.한편 최근 5년간 전문의약품 간접광고로 19건의 행정처분이 있었으며, 과징금만 총 4억4000만원에 이른다.2011-03-17 11:04:46이탁순 -
"당뇨 혈당스트립지 급여돼도 약국에는 혜택 없다"혈당검사시험지( 스트립지) 건강보험 급여가 오는 7월부터 시행될 예정인 가운데 약국에서 구입된 스트립지는 요양비 지급대상에 포함시키지 않아 논란이 예상된다.복지부는 16일 이 같은 내용의 건강보험법개정안을 입법예고했다.이번 개정안에는 제1형 당뇨병환자의 혈당검사에 사용되는 소모성 재료에 대한 건강보험 급여 지급 근거가 마련됐다. 바로 혈당 스트립지를 지칭한다.개정법률이 시행되면 당뇨환자는 의사 처방에 의해 혈당검사에 사용된 재료를 의료기기판매업소 등에서 구입, 사용한 경우 건강보험공단으로부터 요양비로 비용을 되돌려 받게 된다.첨부서류는 의사의 처방전과 세금계산서이며, 판매처에서 대리청구도 가능하다.문제는 스트립지 급여적용 방식이 '요양비'로 지정돼 있어 요양기관은 대상에서 제외된다는 데 있다.현행 법령(건강보험법 44조)은 건강보험공단이 가입자 또는 피부양자가 긴급 기타 부득이한 사유로 요양기관과 유사한 기능을 수행하는 기관에서 질병, 부상, 출산에 대해 요양을 받거나 출산 한 때 요양비를 지급할 수 있도록 하고 있다.이번에 개정되는 하위법령(시행규칙 15조)은 이 조항에 따라 요양비 지급대상을 명시한 항목으로 '제1형 당뇨병환자가 의사의 처방전에 의하여 혈당검사에 사용되는 소모성 재료를 의료기기판매업소등에서 구입.사용한 경우'를 추가한 것이다.따라서 '요양비' 지원은 요양기관 이외 의료기기판매업소 등에서 구입, 사용한 경우로 제한되기 때문에 약국은 제외된다는 게 복지부 관계자의 설명이다.반면 업무정지 처분을 받았거나 대통령령으로 요양기관에서 제외된 기관에 대해서는 예외적으로 심평원 심사를 거쳐 요양비 보상이 가능하다.복지부 관계자는 "세부운영 내용과 절차는 더 논의해 봐야 한다"면서도 "약국은 법령상 이번 개정안과 무관하다"고 말했다.이 관계자는 이어 "스트립지 구매 또한 대부분이 의료기기판매처에서 이뤄지기 때문에 환자불편도 없을 것"이라고 내다봤다.2011-03-17 06:45:02최은택 -
건보재정 중장기관리계획 수립·보고 의무화건강보험 중장기 재정관리 계획을 수립하고 기재부 장관에게 제출을 의무화하는 개정입법이 발의됐다.민주당 주승용 의원은 이 같은 내용의 건강보험법 개정안 최근 국회에 제출했다.주 의원은 "건강보험은 운용규모가 가장 큰 사회보험임에도 불구하고 기금의 형태를 갖추지 않아 국가재정법 적용에서 배제되고 있다"고 지적했다.따라서 "중장기 재정관리 계획을 수립하고 이를 기재부장관에게 제출하도록 의무를 부과해 건강보험 재정의 중장기 관리체계를 갖추기 위한 것"이라고 주 의원의 개정안을 마련한 배경을 설명했다.2011-03-15 13:26:14최은택
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곽정숙 의원, 의정에세이 출간...17일 출판기념회민주노동당 곽정숙 의원이 의정에세이 등 두 권을 책을 출간해 오는 17일 오전 10시30분 국회 도서관 강당에서 출판기념회를 갖는다.출간한 책은 포토에세이 '행동세상 이야기', 의정에세이 '평등세상 이야기' 등이다.2011-03-15 12:31:41최은택
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"FDA 325mg 용량제한…국내선 500mg 4억개 처방""최근 1년간 부작용 등 2206건 접수"미국 FDA가 심각한 간손상 등을 우려해 1회 투여 단위당 최대용량을 325mg으로 제한하도록 조치한 아세트아미노펜제제가 국내에서는 500mg 이상 함유된 고용량이 연간 4억개 이상 처방된 것으로 드러났다.또 이 제제는 일반의약품임에도 불구하고 지난해 부작용 등 이상반응 보고가 2206건에 달했다.민주당 이낙연 의원(보건복지위원회)은 최근 식약청과 심평원으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 이 같이 나타났다고 15일 밝혔다.이 의원에 따르면 지난 1월 13일 미국 FDA는 아세트아미노펜제제의 1회 투여 단위당 최대용량을 325mg으로 제한하고, 심각한 간손상 및 알레르기 반응(호흡곤란, 가려움, 발진) 가능성에 대한 경고를 제품 설명서에 표시하도록 조치했다.이는 아세트아미노펜으로 인한 간손상 위험 등이 비의도적 과용(Overdose)과 상관이 있다고 보고 환자가 실수로 과용할 위험을 방지하기 위한 목적이었다고 이 의원은 설명했다.식약청도 같은달 26일 안전성서한을 통해 아세트아미노펜 함유 제제를 처방.투약하는 경우 첨부된 정보를 충분히 유의해서 사용하고, 환자에게 설명서를 주의 깊게 읽고 한 번에 여러 종류의 같은 성분 의약품을 복용하지 않도록 복약지도하도록 권고했다.또한 부작용 발생 여부에 대해 적극적으로 모니터링 해 의심 사례가 있는 경우 식약청에 보고하도록 했다.이와 관련 심평원 청구자료를 보면 지난해 아세트아미노펜 주성분이 500mg이상 함유된 일반약이 무려 4억 개 이상 청구된 것으로 나타나 추가 사용제한 조치가 뒤따라야 한다는 게 이 의원 측의 주장이다.이중 한국얀센의 타이레놀이알서방정은 1억 3976만개 이상 청구됐는데, 발진, 욕지기, 두통, 가려움증, 발열 등의 부작용이 의료기관으로부터 식약청에 보고됐다.또 1억 개 가량 청구된 한미약품의 써스펜이알서방정은 발진, 수면장애, 두드러기 등의 부작용 사례가 접수됐다. 지난해 3월부터 올해 2월까지 아세트아미노펜 제제 부작용 접수 건수는 총 2206건에 달한다.이 의원은 “식약청은 매번 FDA의 조치를 뒤따라가는 수동적 조치로 일관하고 있다”면서 “철저한 모니터링을 통해 함량제한 조치 등의 적극적 방법으로 국민 안전에 만전을 기해야 한다”고 주문했다.이어 “전문의약품 뿐 아니라 오히려 복용관리가 더 어려운 일반의약품에 대해서도 안전성을 확보할 수 있는 방안을 마련해야 한다”고 촉구했다.2011-03-15 12:13:06최은택
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