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외자사도 의약품 관리의무 위반시 벌금부과앞으로 다국적 제약사도 의약품 안전관리 또는 품질관리 의무 등을 위반한 경우 최대 200만원의 벌금을 부과받게 될 전망이다. 원희목 한나라당 의원은 이 같은 내용의 약사법 개정안을 지난 12일 대표발의했다. 의약품 제조업자가 지켜야 할 의무사항을 수입자도 준용하도록 강제하는 규정(42조4항)이 있지만, 위반시에는 제조자만 처벌받는 일부 입법 불합리(법률미비)를 해소하기 위한 것이다. 실제 현행 약사법은 보면, ‘의약품의 제조관리자’(36조), ‘의약품 등의 제조 관리의무’(37조3항), ‘의약품의 시판후 안전관리’(37조의2 1항), ‘의약품등의 생산 관리의무 및 보고’(38조2항) 등의 규정을 어겼을 때 제조자 뿐 아니라 이를 준용한 수입자도 같은 처벌을 받도록 ‘42조의 4항에서 준용하는 경우를 포함한다’고 대부분의 벌칙조항에 명기돼 있다. 반면 '37조1항', '37조의2 2항', '38조1항'을 위반한 자는 200만원 이하의 벌금에 처한다는 '96조 벌칙' 조항에서는 수입자 준용조항에 대한 언급이 없다. 따라서 현행 법대로라면 의약품 수입자는 수입업무에 종사하는 종업원에 대한 지도.감독, 품질관리 및 수입시설관리 등을 지켜야 할 의무(37조1항)는 있지만 이를 위반해도 처벌은 받지 않는다. '유통중인 의약품의 안전관리 준수의무'(37조의2 2항), ‘수입 및 품질관리, 수입관리 준수의무’(38조1항)를 위반한 경우도 마찬가지다. 원 의원실 관계자는 “제조업자가 준수해야 할 의무사항을 수입자가 준용하도록 의무화하고 있기 때문에 위반시 적용되는 벌칙 또한 동일하게 적용되는 것이 타당하다”면서 “이런 미비한 법규정을 보완하는 취지의 개정입법안”이라고 설명했다. 한편 이번 개정입법에는 강명순 김춘진 박은수 서상기 손숙미 유재중 유정현 이애주 이춘식 임동규 전혜숙 허원제 의원 등 보건복지위 소속 12명의 국회의원들도 공동발의자로 이름을 올렸다.2010-03-15 06:28:28최은택 -
'장고 후 악수'둔 저가구매▶복지부가 드디어 일을 내고 말았는데. ▶유찰사태가 터지면서 저가구매 제도 시행시기를 사실상 1년 유예하는 미봉책이 나왔기 때문. ▶업계는 아직 입법예고 되지도 않은 저가구매 정책의 적용 시점 조정은 순서가 잘못됐다고 평가하고 있는데. ▶2년 단위로 약가조정에 반영하고 인하폭도 5% 이하로 하면 정책효과는 오히려 극대화가 될것이라는 업계의 주장을 고려해야 할듯. ▶정부의 악수가 어떤 파장을 몰고 올지 지켜봐야 할듯.2010-03-15 06:06:52가인호
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법정전염병 관리 구멍…2군 증가율 가장 커법정전염병 중 전염력이 강한 1군 전염병은 감소하고 있지만 2~4군에 대한 관리는 여전히 미흡한 것으로 드러났다. 특히 2군 전염병은 지난 4년간 2.4배나 증가했고, 4군 전염병 또한 1.8배가 늘었다. 지난해 사망자 19명 중 18명은 모두 3군 전염병에서 발생했다. 한나라당 손숙미 의원은 질병관리본부의 법정전염병 통계를 통해 법정전염병 관리실태를 점검한 결과, 이 같이 분석됐다고 14일 밝혔다. 손 의원에 따르면 1군 전염병은 주로 먹는 물에 의해 전염되고 전염력이 강한 질병으로 2006년과 비교해 지난해 35% 감소했다. 비교적 관리가 효과적으로 이뤄지고 있음을 보여준다. 이에 반해 국가 예방접종을 통해 관리하는 2군 전염병은 4년간 2.4배, 4군 전염병은 1.8배 증가해 예방 및 검역관리의 허점을 그대로 드러냈다. 3군전염병은 반복 유행할 가능성이 높아 지속적인 감시가 필요한 질병으로 전염병군중 가장 많은 사망자가 발생한다. 실제 지난해 전체 사망자 19명중 18명이 3군전염병 사망자 였다. 법정전염병 관리현황을 구체적으로 보면, 2군전염병은 지난 4년간 9만7476명이 발병했는데, 수두가 7만9352명으로 가장 많았고, 유행성이하선염 1만7587명이 그 뒤를 이었다. 유행성이하선염은 2006년에는 2089명에 불과했지만 지난해에는 6300명으로 3배 이상이나 급증했다. 이는 국가가 예방접종을 통해 관리하는 질병인 만큼 2군전염병의 증가는 것은 그만큼 국가예방접종사업이 미흡하다는 것을 드러내는 것이다. 질병관리본부 관계자는 이에 대해 “수두의 경우 법정전염병으로 지정된 얼마 안돼 아직 시간이 필요하고, 유행성이하선염의 경우 예방접종을 받지 않은 학생들이 학교 등에서 집단 발병하는 사례가 늘었다”고 답했다. 3군전염병은 매년 발병자와 사망자수가 감소하는 추세지만, 법정전염병 사망자중 97.3%가 발생하고 있어 관리의 중요성이 더 크다. 질병별 치사율은, 비브리오패혈증이 46.3%로 가장 높았으며, 다음은 수막구균성수막염 15.7%, 파상풍 5.8% 순이었다. 4군전염병은 국내에서 새롭게 발생했거나 해외출입이 잦아짐에 따라 해외 질병의 국내 유입이 증가하는 추세다. 이 군의 대표적인 전염병인 뎅기열은 242명이 발병해 전체 4군전염병의 80.6%를 차지하고 4년간 59%나 급증했다. 손숙미 의원은 “국가전염병 예방체계가 개선되면서 1군전염병은 잘 관리되고 있지만, 2~4군 전염병관리에는 허점이 많다”고 지적했다. 손 의원은 따라서 “국가예방접종사업 및 대국민 홍보를 강화해 질병 발병율을 낮추고 신종 전염병에도 신속히 대응할 수 있는 체계를 갖춰야한다”고 주문했다.2010-03-14 10:51:00최은택 -
복합제 생동성시험 전문가 협의체 구성식약청이 복합제 생동 전문가 협의체를 구성하고 본격적인 시행 준비에 들어갔다. 식약청은 생동성시험 관련 자료 제출 범위를 단일성분에서 복합성분의약품으로 확대하기 위해 '복합성분 의약품의 생동성시험 전문가 협의체'를 발족했다고 12일 밝혔다. 협의체에는 식약청 약효동등성과 정수연 과장을 비롯해 박상애 연구관, 송영미 연구관과, 배균섭(울산의대)·사홍기(이대약대)·이영주(경희약대)·최후균(조선약대)·황성주(충남약대) 교수가 민간의원으로 참여한다. 현재 입법예고 중은 복합제 생동 규정은 올 10월 이후에 고시될 것으로 예측된다. 이 제도가 시행되면 현재 507개 단일성분의약품에서 이 성분들을 1개 이상 포함하는 복합성분의약품까지 생동성시험이 확대 적용된다.2010-03-12 14:00:45이탁순
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"쌍벌죄 도입 찬성하나요?"…국회 입법설문데일리팜 설문서에서는 92% 찬성 응답 시장형 실거래가제 시행에 앞서 쌍벌죄 도입이 선행돼야 한다는 여론이 힘을 받고 있는 가운데 한 시민단체가 국회의원들을 상대로 입법 설문에 나서 주목된다. 경제정의실천시민연합(이하 경실련)은 ‘의약품 리베이트에 관한 입법의견조사 협조’ 공문을 국회 보건복지위와 법사위 소속 의원들에게 최근 발송했다. 이번 설문조사 오는 15일에 마감된다. 경실련은 협조공문에서 “의약품 불법 리베이트는 제약계와 의료계의 음성적 거래와 불법적 이윤추구에도 원인이 있지만 관련 제도가 미비한 탓도 있다”면서 “리베이트에 대한 과징금 부과, 경제적 이득을 제공받은 자의 면허정지 등 처발강화 방안에 대한 견해를 듣고자 한다”고 밝혔다. 이번 설문에는 실제 ‘쌍벌죄’ 찬반여부, 리베이트 수수자 행정처분 규정, 공정위 과징금 부과규정 개정, 리베이트 형사처벌, 급여 ‘투아웃제’, 필수약제에 대한 의견, 리베이트 포상제 등 최근 쟁점이슈인 7개 항목을 망라했다. 특히 리베이트 수수자에 대한 행정처분 및 형사처벌 규정 신설과 처벌강화, 리베이트 과징금 상향조정 등 강도 높은 처벌입법에 대한 의견을 묻는 내용들이 주류를 이룬다. 경실련 관계자는 “이번 조사는 의약품 리베이트 관련 개정안을 마련하는 데 중요한 참고자료로 활용하고 시민들에게도 공개할 것”이라고 말했다. 한편 데일리팜이 지난해 10월 국정감사 기간 중 국회 보건복지위 소속 의원 22명을 대상으로 ‘쌍벌죄’ 도입에 대한 의견을 물은 결과, 응답자 13명 중 12명, 92%가 찬성입장을 밝힌 바 있다.2010-03-12 12:32:19최은택
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범야권 "영리병원 반대"…정권심판 의제로오는 6월 실시되는 전국동시 지방선거에서 야5당이 ‘영리병원 도입반대’를 정권 심판의제로 선정해 주목된다. 민주당 등 야5당은 8일 오전 정책연합위원회를 열고 정책연합 1차 합의문을 발표했다. 이들 정당은 합의문에서 “6월2일 지방선거는 부정부패로 얼룩진 지방정치를 정상화하고 이명박 정권과 한나라당의 퇴행적인 국정운영을 심판하는 중요한 선거”라고 선언했다. 이어 “지방선거 공동승리를 통해 국민의 요구에 부응하고 미래지향적인 대안을 이루어낼 진보개혁적 정책의제에 1차 합의했다”고 밝혔다. 이들 정당은 특히 “이명박 정권은 의료복지를 후퇴시키고 의료민영화를 추진해 건강보험제도의 안정성을 약화시켰고 결과적으로 전체 국민의 건강권을 위험에 빠뜨리고 있다”고 진단했다. 따라서 “5당은 국가 공공의료를 강화하며 건강보험 보장성을 획기적으로 개선해 유아에서 노인까지 질병없는 사회를 만들어 나가는 데 공조키로 했다”고 강조했다. 이를 통해 마련된 보건의료분야 정책연합 의제는 ▲건강보험 적용 대폭 확대 및 본인부담 상한제 개선 ▲국공립 의료체계 강화 ▲건강보험 민영화 및 영리병원 도입 반대 등 3개 항목이다. 야5당은 앞으로 이 같은 정책의제들을 구체적 공약으로 만들기 위해 세부논의를 진행키로 했다.2010-03-08 13:52:51최은택
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"정부지원금 4조 미지급…사후정산제 도입"건강보험 재정이 2조원이상 누적수지 흑자를 기록하고 있지만 언제든지 적자전환이 가능하다는 지적이 나왔다. 사후정산제 등 제도를 변경해 정부지원금을 안정화할 필요가 있다는 정책대안이 제기되는 이유다. 김진현 서울대 간호학과 교수는 8일 한나라당 윤석용 의원실 등이 마련한 국회 정책토론회에서 이 같은 내용을 주제발표한다. 발제문에 따르면 2009년 기준 건강보험 재정은 2조2586억원의 누적수지 흑자를 기록했다. 이는 같은 해 건강보험 재정지출의 7.2%, 급여비 지출의 7.5%에 해당하는 금액이지만 2~3주 분량의 급여비에 불과하다. 따라서 언제든지 적자로 돌아설 수 있는 수준의 여웃돈이라는 게 김 교수의 지적. 특히 소득증가율을 앞지르는 급여비 지출과 급증하는 노인진료비, 신의료기술 발전 등으로 인한 재정지출 가속 등은 항시적으로 재정을 위협하는 요소다. 반면 보장성 확대에 대한 국민들의 요구는 매우 강해 재정불안을 한층 가속화하고 있다. 상황이 이러함에도 불구하고 정부는 2002~2009년까지 8년간 총 4조2011억원의 국고지원금을 건보공단에 지급하지 않았다. 이는 국고보조금을 사후정산하지 않고 예산대비 산정하는 제도 등 현실성이 없는 법규정에서 비롯됐다. 김 교수는 따라서 보험료 수입대비 국고지원 규모에 대한 확실한 보장장치를 마련해야 한다면서 중요한 정책수단으로 사후정산제를 도입해야 한다고 주장했다. 이와 관련 건강보험정책심의위원회는 지난 2007년 가입자단체와 공급자단체 위원 공동명의의 결의문을 채택한 바 있다. 김 교수는 또 보험료 인상액을 국고에 반영하기 위해 보험료 인상결정 시기를 예산 수립시기와 통일시키 고, 국고지원비율 또한 현행 14%에서 16%로 확대해야 한다고 제안했다. 담배부담금 또한 수입의 65% 이내로 제한된 규정을 70%로 수정해 사후정산에 반영토록 할 필요가 있다는 게 김 교수의 제안. 물론 이 같은 정책대안은 건강보험법에 2011년까지로 명시된 국고지원 시한을 연장하는 입법을 전제로 한다. 김 교수는 더 나아가 법령개정을 통해 주류세에 건강증진기금을 포함시키는 등 기금조성 대상을 확대해 나갈 필요가 있다고 강조했다.2010-03-08 12:00:09최은택 -
'시장형 실거래가제' 내주 입법예고 가능성' 시장형 실거래가상환제', 이른바 저가구매인센티브제 도입 입법안이 이르면 다음주 중 입법예고 될 전망이다. 정부는 지난달 발표한 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안' 중 이 제도안을 가장 먼저 입법 추진하면서 공식화하기로 했다. 이번 개편방안의 핵심중의 핵심이 시장형 실거래가제 도입에 있음을 재확인하는 셈. 7일 정부 관계자에 따르면 복지부 TFT는 유통투명화 방안을 현실화 할 수 있는 개정입법 초안을 마련해 최근 운영부서에 넘겼다. 따라서 다음주부터 관련 입법안이 사안별로 순차 공고될 것으로 보인다. 이번 투명화 방안의 핵심은 잘 알려진 대로 시장형 실거래가상환제, 리베이트 수수자 모두를 강도높게 처벌하는 쌍벌죄, R&D 투자에 따른 약가인하 면제 인센티브 등으로 압축된다. 이중 시장형 실거래가제와 인가인하 면제 인센티브는 보험약제과에서, 쌍벌죄는 의약품정책과에서 담당한다. 시장형 실거래가제의 경우 건강보험법시행령 개정안을 통해 내주중 구체적인 내용이 나올 전망이다. 손질될 조항은 22조(비용의 본인부담), 24조(계약의 내용등)로, 환자의 본인부담율과 ‘약제·치료재료에 대한 비용은 장관이 심의위원회의 심의를 거쳐 고시하는 금액의 범위안에서 요양기관이 당해 약제 및 치료재료를 구입한 금액’으로 한다는 실거래가상환제 등을 담고 있다. 전재희 복지부장관은 지난달 국회 업무보고에서 현재 실거래가제도는 시행령 24조 3항에 근거를 두고 있다면서 시장형 실거래가제는 이를 근간으로 유지하면서 보완하는 것이므로 시행령을 개정해 추진하는 것이 바람직하다고 밝힌 바 있다. 이 시행령은 입안예고 후 일정기간의 의견수렴 기간, 규개위와 법제처 심의 등을 거친 뒤 국무회의를 거쳐 대통령이 공포한다. 약가인하 면제 인센티브는 관련 고시에 새겨 넣기로 했다. 따라서 입안예고는 시행령보다 늦게 나올 수 있지만 실제 적용은 더 빠를 수 있다. 반면 쌍벌죄 도입 건은 의약품정책과 소관업무지만 제도도입은 국회 입법사항으로 입법부의 의지가 더 중요하다. 복지부 고위 관계자는 이와 관련 “유통 투명화 방안에 대한 TFT의 역할은 대부분 마무리 됐다”면서 “법률개정안 초안도 운영부서에 다 넘긴 만큼 수순절차(입법예고)만 남아 있다”고 귀띔했다.2010-03-08 06:57:43최은택
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건보 재정 안정화 위한 토론회 8일 개최건강보험 재정을 안정적으로 확보할 수 있는 방안을 마련키 위한 정책토론회가 8일 국회에서 열린다. 8일 오후 2시 국회 의원회관 대회의실(1층)에서는 한나라당 이상득·윤석용 국회의원 공동 주최로 '건강보험 재정기반 확보방안' 정책토론회가 개최된다. 의료 보장성강화가 지속적으로 요구되고 있는 상황 속에서 인구 고령화, 국가책임성 임·출산진료비 및 전염성질병 급여실시, 신약·신의료 기술발달과 의료자원 대폭증가 등은 향후 가파른 급여비 증가가 예상돼 건강보험의 재정악화가 전망되고 있다. 하지만, 정부의 보험재정 지원 유효기간이 오는 2011년 12월 말로 종료되고, 보험료부과 이외 보험재정안정을 위한 새로운 부과재원 부재 등 재정불안 요소들이 곳곳 상존하고 있는 상태다. 이번 토론회에서는 이러한 문제점의 해결방안을 모색하기 위해 국고지원방식의 개선, 간접세 부과 등 새로운 수입재정기반 방안에 대해 논의될 예정이다. 특히 행위별수가제, 고액질환 및 고가장비 증가 등에 따른 급여비지출 급증, 민영보험 영향, 영리법인 도입 및 요양기관 당연지정제 폐지시도 등 보험급여비 지출 통제기전 미약 및 제도위협에 대한 문제점과 재정적자에도 불구하고 보장성강화 요구의 지속 및 확대 불가피 등 의료사용량 증가에 상응하는 적정보험료 부담 회피에 대한 문제점은 해결해야 할 긴급과제이다. 또한, 지난 2월 임시국회 복지위 법안소위에 상정됐다 심의가 무기 연기된 정부지원 관련개정법률안도 국민부담에 상응하는 정부지원의 적정부담 등 문제해결을 위한 사회적 합의를 위해 긴급 논의사항으로 집중토론이 필요한 사항이다. 이번 토론회에서는 서울대학교 김진현 교수가 발제자로 나서고, 지정토론으로는 건강세상네트워크 김창보 연구실장, 건국대학교 김원식 교수, KDI 윤희숙 연구위원 등 해당분야 최고의 전문 논객들로 구성, 심도 있는 격론이 예고되고 있다.2010-03-05 16:08:31이탁순
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의·약사 28명, 6월 지방선거 예비 '출사표'오는 6월 2일 실시되는 전국 동시 지방선거에 의약사 출신 예비후보자 27명이 출사표를 던졌다. 기초단체장 선거 후보자가 12명으로 가장 많고, 시도의회와 시군구의회는 각각 11명과 5명으로 집계됐다. 4일 중앙선거관리위원회에 따르면 이번 지방선거에 예비등록한 의약사 직업군 입후보자는 낮 12시 현재 기준 모두 28명이었다. 시군구의장인 기초단체장 선거에는 12명이, 시도의회 광역의원 선거에는 11명, 시군구의회 기초의원 선거에는 5명이 등록했다. 반면 시도지사 후보군에는 한명도 없었다. 정당별로는 한나라당이 16명으로 과반수가 넘었고, 민주당 8명, 민노당 2명, 국민참여당과 무소속이 각 1명이었다. 또 직능별로는 약사 10명, 의사 5명, 한의사 6명, 치과의사 5명, 수의사 2명으로 분포했다. 기초단체장 12명-광역의원 11명-기초의원 15명 ◇기초단체장=서울은 강서구청장 선거에 예비등록한 한의사(경희) 출신인 김영권 백록당한의원장이 유일하다. 김 원장은 이전에도 강서구청장 후보로 출마한 바 있다. 민주당 텃밭인 광주에는 남구에 정재훈(정형외과 전문의) 동아병원장, 북구에 오형근(조대의대) 오형근성형외과원장, 광산구에 유재신(조대) 약사가 구청장 예비후보로 등록했다. 유 약사는 광주광역시의회 4~5대 의원을 지냈다. 경기도에서는 의정부시에 국민참여당 김진성 경희진한의원장이, 광명시에 한나라당 안병식(중대약대) 모범약국장이 각각 출사표를 냈다. 안 약사는 광명시 문화원장 출신. 전북에서는 김제시에 민주당 소속 이길동(중대약대) 약사가, 경북에서는 문경시에 한나라당 고재만(영남대약대) 약사가 예비후보로 나섰다. 고 약사는 1~3대 문경시의회 의원을 지냈다. 경남에서는 4명의 예비후보가 나왔다. 통영시 한나라당 안휘준(부산치대) 통영포럼 대표, 같은 시에 같은 당 강부근(경상대 수의대) 기초자치 발전연구소장, 밀양에 한나라당 최호진(중대약대) 밀양시생활체육회장, 양산에 한나라당 이상훈(부산의대) 현 양산시의사회 수석부회장이 그들이다. 이상훈 양산의사회 부회장-하석균 전 원주시약회장 ◇광역의원=경북도에 예비등록자가 몰렸다. 포항 6선거구 한나라당 김영재(성대약대) 포항시약사회 부회장, 포항 6선거구 무소속 이성근(계명의대) 이성근의원장, 경주 1선거구 한나라당 손승권(치과의사) 민주평통자문회의경주시협의회장, 구미 4선거구 한나라당 장영석(치과의사) 치과의원장, 김천 2선거구 한나라당 배수향(숙명약대) 전 경북약사회 여약사회장, 성주 1선거구 한나라당 김지수(원대한의대) 성주한의원장 등 6명. 또 대구 북구 4선거구에 한나라당 권오규(동국대한의) 한국한의학연구원 자문위원, 광주 서구 3선거구에 민노당 우승관(조선치대) 우승관치과원장, 광주 남구 3선거구에 민주당 노영옥(조선약대) 조선약대 총동창회장, 충남 당진1선거구에 한나라당 정한영(충남대수의대) 충남동물병원장, 경남 김해 6선거구 한나라당 홍태용(인제의대) 김해한솔병원장 등 5명도 예비후보로 출사표를 던졌다. ◇기초의원=서울에서는 마포 나선거구 한나라당 박영길(서울약대) 광혜약국 대표가 유일하다. 박 약사는 마포구의회 2~5대 의원을 지냈다. 부산 수영 나선거구에는 허재규(동의대한의예과) 민노당 중앙위원, 강원 원주 바선거구에는 한나라당 하석균(강원약대) 전 원주시약사회장, 전남 순천마선거구에는 민주당 문규준(경희한의) 전 순천시 한의사협회장, 광양 나선거구에는 민주당 이서기(조대치대) 광양자치포럼 상임이사가 예비후보 등록을 마치고 선거운동을 벌이고 있다. 이들 예비후보 등록자와는 달리 약사출신인 한나라당 김충용 종로구청장 등 현직 인사들은 오늘(4일) 중 공직을 사퇴하고 후보등록에 나설 것으로 관측된다. 한편 김근태 전 복지부장관 보좌관을 지냈던 남평오 전 도매협회 상임이사도 광구 북구청장 예비후보로 등록했다.2010-03-04 12:17:15최은택
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