국제약품(대표 남태훈, 안재만)이 국내 최초 AREDS-2포뮬러 눈 영양제 오큐테인3의 명성을 이어갈 신제품 ‘오큐테인 플러스’를 내달 3일 출시한다. 오큐테인 플러스는 하루 한번, 하루 두알로 루테인 지아잔틴 복합추출물을 하루 최대 허용량인 20mg까지 섭취할 수 있는 제품이다. 추가적으로 눈의 피로도를 개선시키는 항산화제인 아스타잔틴과 비타민C, 비타민E, 아연, 구리가 포함되어 있다. 특히 오큐테인3보다 작아진 캡슐사이즈와 개선된 용법 용량으로 소비자의 복용 편의성을 강화시켰다는 것이 특징이다. 오큐테인 플러스는 평소 스마트폰, 컴퓨터, TV사용이 많은 직장인과 장시간 공부와 독서로 눈의 피로 개선이 필요한 분, 눈이 침침하고 희미해지는 등 눈의 노화를 방지하고 싶은 분들에게 추천하는 제품이다. 전자기기에서 나오는 블루라이트는 높은 에너지를 갖고 있어 망막까지 깊이 침투하게 되며 블루라이트에 장시간 노출 시 눈이 피로하고 심한경우 망막까지 손상된다. 이렇게 중심시력을 담당하고 색을 분별하는 망막의 중심부 황반은 전자기기 사용, 노화로 인해 쉽게 변성될 수 있다. 오큐테인 플러스에 포함된 루테인지아잔틴 복합추출물은 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도를 높여주고 전자기기에서 나오는 해로운 블루라이트를 흡수해 눈을 보호해 준다. 특히 루테인 지아잔틴은 체내에서 생성되지 않고 음식물 섭취만으로는 필요한 양을 공급받기 어렵기 때문에 꾸준히 영양제로 섭취를 해주는 것이 눈 건강에 도움을 줄 수 있다. 식품의약품안전처에서 ‘눈의 피로 개선에 도움을 줄 수 있다’고 기능성을 인정받은 아스타잔틴은 헤마토코쿠스라고 불리는 해조류에서 추출한 강력한 항산화 물질이다. 유해한 산소를 제거해 망막 세포를 보호해주고 망막 미세혈관 순환을 증가시켜 눈으로 혈액과 영양성분을 원활하게 공급해준다. 국제약품 안과담당 관계자는 “기존 오큐테인3는 황반변성, 망막병증, 백내장 등 노인성 안구질환과 안구건조증 예방 및 개선에 도움을 주는 제품이다. ‘오큐테인 플러스’는 전자기기 사용, 유해한 빛(자외선)으로 손상된 황반을 보호하고 눈의 피로도를 개선시켜 눈의 노화 방지에 도움을 주는 제품”이라고 전했다. 오큐테인 플러스와 오큐테인3는 안과를 비롯한 병원, 약국에서 구매 가능하다.

코오롱티슈진이 28일(어제) 인보사 허가 취소로 상장폐지 위기에 몰렸다. 한국거래소는 이날 최종적으로 코오롱티슈진에 대한 거래정지 기간을 '하루(첫번째 공시)'에서 상장적격성 실질심사 대상 여부 결정일까지 연장(두번째 공시)한다고 밝혔다. 상장적격성 실질심사는 말그대로 상장회사 적격 여부를 심사하는 것이다. 한국거래소가 특정 기업의 주식의 거래를 정지시키고 상장적격성 실질심사 절차에 들어갈 경우 15거래일 이내에 실질심사 대상인지 여부를 결정해야 한다. 거래소가 자체적으로 실질심사 대상이 아니라고 결정하면 거래는 즉각 재개된다. 상장적격성 실질심사로 코오롱티슈진의 상폐 위험도 커졌다. 거론되는 코오롱티슈진의 상폐 가능성 '경우의 수'는 크게 세가지다. ①상장 제출 서류 허위기재 또는 누락내용 발생=코스닥시장 상장규정에 따르면 상장 과정에서 중요한 사항을 허위 기재한 것으로 드러날 경우 상장적격성 실질심사 대상에 오를 수 있다. 해당 규정(제38조 2항 4호)은 '상장과 관련한 제출서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락내용이 투자자보호를 위하여 중요하다고 판단되는 경우'를 말한다. 코오롱티슈진은 2017년 11월 코스닥에 상장했다. 당시나 지금이나 코오롱티슈진 가치는 인보사 자체로 봐도 무방하다. 코오롱티슈진 파이프라인은 인보사가 유일하기 때문이다. 식약처가 28일 인보사 허가 취소 이유로 뒤바뀐 성분과 이에 대한 허위 자료 및 고의 은폐로 결론 내린 만큼 거래소 역시 이에 대한 상장 제출서류가 허위기재인지 누락내용인지를 판단할 것으로 보인다. 식약처의 판단과 같을 경우 상폐 절차에 돌입한다. ②재무제표 재감사 결과 '비적정' 여부=코오롱티슈진은 인보사 성분 변경 사태로 2018년도 재무제표에 대해 재감사를 받고 있다. 인보사 논란 이전의 적정 의견에 문제가 있다고 판단했기 때문이다. 재감사 과정에서 식약처의 인보사 허가 취소 결정이 나왔다. 최근 사업연도에 대한 감사 결과가 '비적정'으로 나오면 관리종목으로 지정돼 주식 거래가 정지된다. 코오롱티슈진의 경우 사업 구조상 인보사 의존도가 절대적이어서 비적정 가능성이 대두되고 있다. 시장 조치는 2018년 재무제표에 대한 감사 의견에 따라 이뤄진다. 코스닥 상장사는 비적정 감사의견(의견거절, 부적정, 범위제한 한정)을 2년 연속 받으면 상장이 폐지된다. ③개발비 전액 비용 처리 '수익성 악화'=앞선 두 가지 상폐 경우의 수보다는 미래에 있는 가능성이지만 실현 가능성은 높아졌다. 인보사 허가 취소로 코오롱티슈진의 개발비 자산화 금액은 전액 비용 처리된다. 코오롱티슈진은 2018년 연구개발비 중 56억원을 비용이 아닌 자산으로 처리했다. 코오롱티슈진은 인보사 사태 후 올 1분기 개발비 자산화 금액을 전액 비용 처리했다. 지난해와 회계 기준을 변경했다. 연구개발비는 영업이익 감소에 영향을 주는 요소다. 코오롱티슈진이 개발비 자산화 처리한 56억원이 비용으로 변경되면 수익성이 악화될 수 있다. 이 회사의 영업손실은 2016년 39억원, 2017년 407억원, 2018년 329억원이다. 개발비 자산화 금액을 비용으로 돌리면 지난해 영업손실을 더 커지게 된다. 적자가 지속될 경우 상장 폐지 위험도 커지게 된다. 코오롱티슈진은 2017년 11월 코스닥에 입성했다. 코오롱티슈진은 해외기업 주식예탁증서(DR) 상장이라는 이유로 기술특례상장 혜택을 받지 못했다. 때문에 일반 기업과 동일하게 ‘코스닥 시장 상장 규정’에 따라 4년간 영업손실이 발생하면 관리종목으로 지정된다. 관리종목으로 지정된 후 영업손실이 또 다시 발생(5년 연속)하면 상장 적격성 실질 검사를 통해 상폐도 가능하다. 현재 상장 이후인 2017년과 2018년 2년 연속 적자를 낸 상태다.

가파르게 상승하던 바이오벤처 투자 열기가 올해 들어 다소 주춤한 모습이다. 29일 한국벤처캐피탈협회 집계에 따르면 올해 4월 말 기준 594개사가 1조1382억원의 신규투자를 유치했다. 492개사가 9868억원의 신규투자를 유치한 지난해보다 15.3% 증가한 액수다. 그 중 바이오·의료 분야 투자액은 2515억원으로 22.1%를 차지했다. 지난해 같은 기간과 비교할 때 누적투자액은 동일하지만, 바이오·의료 분야에 대한 투자비중이 줄었다. 2018년에는 전체 투자액 9762억원의 25.7%가 바이오·의료 분야에 투자됐다. ▲ICT제조 ▲ICT서비스 ▲전기/기계/장비 ▲화학/소재 ▲영상/공연/음반 ▲게임 ▲유통/서비스 등 전체 업종 가운데 가장 비중이 높았다. 반면 올해는 ICT서비스 업종이 2768억원의 신규투자를 유치하면서 바이오·의료 업종을 제치고 가장 높은 비중을 차지했다. 월별 투자현황을 살펴보면 올해 3월까지 바이오·의료 분야에 1649억원의 투자금이 몰렸지만, 4월 들어 상승세가 둔화하는 흐름으로 바뀌었다. 다만 2년 전과 비교할 경우 투자규모가 현저하게 늘었다는 점은 긍정적으로 풀이된다. 지난해 경우 벤처투자금액 4분의 1이 바이오·의료분야에 집중되면서 투자규모와 비중 모두 최대치를 기록했다. 정부가 4조8000억원 규모의 벤처펀드를 조성하면서 적극적으로 투자확대 의지를 드러내고 있는 점이 주효했다는 분석이다. 중소벤처기업부는 이달 초 한국벤처캐피탈협회와 '2019년 1분기 벤처투자 동향' 공동발표를 통해 "최근 사례를 보면 2분기부터 본격적인 투자가 이뤄지는 현상이 두드러진다. 올해 벤처투자 규모가 지난해 3조4천억원을 넘어 4조원에 이를 것"이란 전망을 내놨다.

코오롱생명과학이 인보사의 성분변경을 고의로 은폐했다는 혐의를 전면 부인했다. 허가취소 처분에 대해 행정소송 등을 통해 대응할 것을 시사했다. 28일 코오롱생명과학은 식품의약품안전처의 인보사케이 허가취소 결정과 관련해 입장문을 냈다. 입장문에는 17년 전 제출한 초기 개발 단계 자료들이 현재 기준으로 부족하다는 점을 인정하지만, 조작 또는 은폐사실은 없었다는 내용이 담겼다. 코오롱생명과학 측은 "취소사유에 대해서는 회사의 입장이 받아들여지지 않은 만큼 향후 절차를 통해 대응해 나갈 것"이라고 강조했다. 허가취소 처분을 불복하는 행정소송 가능성이 점쳐진다. 코오롱생명과학은 인보사의 안전성과 유효성은 여전히 유효하다는 주장을 견지했다. 식약처가 현재까지 인보사의 안전성에 큰 우려가 없고 임상결과를 통해 통증개선 및 기능개선 효과가 있다고 인정했다는 점을 근거로 제시했다. 식약처는 세포사멸시험을 통해 44일 후 세포가 더 이상 생존하지 않음을 확인됐고 임상시험 대상자에 대한 장기추적 관찰 결과 약물과 관련된 중대한 부작용이 없었다고 밝힌 바 있다. 코오롱생명과학은 "그간 입증된 안전성과 유효성 자료들을 바탕으로, 2액 세포의 특성분석을 완벽하게 수행한 후 향후 절차에 대해 식약처와 긴밀하게 협의해 나가겠다"라면서 "많은 분들께 걱정을 끼쳐 드린 점에 대해서는 다시 한번 깊은 사과 말씀을 드린다"라고 전했다.

클리노믹스(대표 김병철·박종화)는 지난 24~25일 전사 워크숍을 개최했다고 밝혔다. 이 워크숍에서 미래 비전을 선포하고 핵심가치를 전파했다는 설명이다. 회사 측은 이번 비전 선포를 통해 게놈 ICT 기반의 빅데이터 구축을 통한 질병예측과 진단으로 미래 정밀의료 시장을 창조하는 '글로벌 초일류 맞춤의료 혁신기업'이라는 비전을 임직원을 비롯한 주요 고객을 대상으로 알렸다고 설명했다. 이는 개인의 유전체 정보를 활용해 '불로장생'과 '생애건강'이란 인류의 꿈을 실현 하고자 하는 클리노믹스의 미션으로 가는 길이라는 설명이다. 회사 관계자는 "구체적으로는 암조기진단 기술개발 및 임상시험을 진행할 계획이며 유전자 검사를 통한 질병예방 등 정밀의료시장을 개척할 것"이라고 말했다. 클리노믹스의 정종태 경영총괄 사장은 "클리노믹스의 전 임직원은 '도전(challenge)', '혁신(innovation)', '정직(integrity)', '소통(communication)'의 4가지 핵심가치 실천을 통해 클리노믹스의 미션과 비전을 계획대로 실천할 것이며 이를 위해 기술 및 영업 분야의 글로벌 인재 영입에도 박차를 가하고 있다"고 전했다. 한편 클리노믹스는 지난 4월 30일 225억원의 투자를 유치하고 이를 기반으로 2020년 코스닥 기술특례 상장을 준비하고 있다.

한국제약바이오협회는 28일 코오롱생명과학의 골관절염치료제 인보사의 품목허가 취소에 대해 통렬한 자성의 계기로 삼아야 한다면서도 국제 기준에 맞게 의약품을 개발해 생산하는만큼 산업계 전반에 대한 신뢰 문제로 이어지지 않기를 바란다고 밝혔다. 협회는 입장문에서 "어떤 경우에서라도 의약품 사용은 안전성과 유효성에 기초하는 만큼 윤리와 과학을 바탕으로 연구개발에 임했어야 하나 원칙에서 벗어났다는 점에서 통렬한 자성의 계기로 삼아야 할 것"이라고 강조했다. 그러면서 앞으로 이와 유사한 일이 재발해서는 안될 것이며, 연구개발과 인허가 과정은 보다 윤리적이고 과학적이며, 투명해져야 한다고 덧붙였다. 협회는 "지금 국내 제약바이오산업계는 영세한 규모임에도 부단한 연구개발과 설비투자, 오픈 이노베이션 등 혁신을 통해 국제적 역량을 축적하고 이를 바탕으로 세계 시장 진출을 확대하고 있다"며 "정부 역시 산업계의 이러한 노력과 성과에 주목, 차세대 주력산업으로 적극 육성하겠다는 입장을 공식 발표했다"고 전했다. 그러면서 "국내 제약바이오산업계는 국제 수준에 부합하는 GCP(의약품 임상시험 관리기준)와 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준)에 기반해 의약품 개발과 생산을 진행하고 있다. 그런만큼 이번 사안이 산업계에 대한 신뢰문제로 이어지지 않기를 희망한다"며 "특히 국민의 건강을 지키는 버팀목이자 글로벌 선진산업 진입을 앞둔 제약바이오산업의 공익적·경제적 가치를 확대·발전시키는 지혜가 필요하다"고 강조했다. 마지막으로 협회는 "의약품은 인간의 건강 및 생명과 직결되는 만큼 철저한 관리가 요구된다"면서 "이에 산업계는 이번 사안을 계기로 보다 양질의 의약품을 개발·생산해내는 제약주권의 첨병 역할에 매진할 것이며, 개발부터 생산에 이르기까지 의약품이 탄생하는 모든 과정에서 보다 책임있는 자세로 임할 것을 약속드린다"고 밝혔다.

부광약품은 디지털 덴탈 컨텐츠 O2O 전문업체인 '메디파트너'에 20억원을 투자했다고 28일 밝혔다. 메디파트너는 네트워크병원인 예치과의 병원경영지원회사이면서, 임플란트 및 의료기기 사업도 병행하고 있다. 최근 치과병원 경영환경의 급격한 변화에 적극적으로 대응하고자 원격영상판독센터, 구강외과센터 및 복합메디컬센터 등을 강화하고 있다. 부광약품은 국내외 투자로부터 회수한 자금을 선순환하기 위해 많은 노력을 기울이고 있다면서 이번 메디파트너건을 시작으로 국내에서도 본격적으로 투자를 시작했다고 밝혔다. 이외 국내외 다양한 분야에도 투자할 계획이다. 이번 메디파트너의 경우 비즈니스 모델의 높은 경쟁력과 성장 가능성을 긍정적으로 보고 투자를 결정했으며, 국내외 전반에 걸쳐 신약 개발 업체 뿐 아니라, 매출 성장에 기여할 수 있을 특화된 비즈니스 모델을 갖고 있는 업체에도 관심을 갖고 검토 중이라는 설명이다. 회사 관계자는 "6월 바이오USA에도 적극적으로 참가해 임상 진행중인 신약 파이프라인의 라이선스 아웃 기회 모색 뿐 아니라, 최신 분야 연구에 많은 경험을 보유한 해외 연구 클러스터들과의 협업, 비즈니스 모델에 강점을 가진 기업에 대한 투자 및 사업 공유, 매출 신장에 큰 도움이 될 수 있는 신약 도입 등을 추진하고 있다"고 밝혔다.