[데일리팜=안경진 기자] 국내 기술로 개발된 대상포진 예방백신 '스카이조스터'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 위기에서도 점유율을 41%까지 끌어올렸다. 경쟁제품 판매가 주춤한 사이 시장영향력을 키우면서 전체 시장축소를 방어했다. 28일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 3분기 누계 기준 대상포진 예방백신 시장 규모는 550억원으로 집계됐다. 전년동기 621억원대비 11.3% 감소한 규모다. 국내 대상포진 예방백신 시장은 MSD의 '조스타박스'와 SK바이오사이언스의 '스카이조스터' 2종의 합산매출로 구성된다. 지난 1분기 국내 대상포진 예방백신 2종 매출은 122억원으로 전년대비 반토막났다. 코로나19 확산으로 환자들의 의료기관 방문이 급감한 데 따른 여파다. 하지만 국내 코로나19 확산세가 진정 국면에 접어들면서 2분기 매출 226억원, 3분기 203억원 등으로 회복한 모습이다. 긴급 상황에서 사용하는 치료제가 아닌 예방백신이라는 특성으로 인해 코로나19 유행에 따른 매출 기복이 컸다는 분석이 제기된다. '조스타박스'와 '스카이조스터' 2종 모두 올해 3분기까지 비슷한 매출 추이를 나타냈다. 다만 '스카이조스터'의 분기매출이 경쟁제품 대비 큰 폭으로 오르면서 점유율 상승 효과를 누렸다. '스카이조스터'의 3분기 누계 매출은 228억원이다. 전년동기대비 1.4% 줄었다. 같은 기간 경쟁제품인 '조스타박스'는 122억원의 매출로 지난해 169억원보다 17.2% 감소했다. 경쟁제품 매출이 큰 폭으로 줄면서 '스카이조스터'는 3분기 누계 기준 시장점유율 41.4%까지 높아졌다.

[데일리팜=정새임 기자] 환인제약이 공급하던 한국산도스의 항우울제 4품목 공급이 올해로 종료된다. 27일 의약품유통업계에 따르면 환인제약은 오는 30일자로 산도스와의 계약이 종료됨에 따라 산도스 항우울제 4개 품목에 대한 공급이 중단될 예정이라고 공지했다. 4개 품목은 ▲산도스에스시탈로프람정 5·10·15mg ▲산도스파록세틴정 20mg ▲산도스설트랄린정 50·100mg ▲미르탁스정 15·30mg/미르탁스오디티정 15·30mg 이다. 실질적인 계약 종료는 오는 12월24일이다. 중추신경계(CNS, Central nervous system) 영역 강자인 환인제약은 지난 2011년부터 산도스의 항우울제를 판매해왔다. 2011년 2월 산도스설트랄린정, 파록세틴정에 대한 국내 독점 판매 계약을 맺었으며, 2012년에는 산도스에스시탈로프람정을 추가했다. 2015년에는 미르탁스까지 4개 항우울제에 대한 코프로모션을 이어왔다. 지난해 기준 환인제약의 정신신경 치료제 매출은 1300억원으로 전체 매출(1591억원)의 81.7%를 차지했다. 환인제약은 뇌전증·파킨슨병 치료제 등 중추신경계로 자체 품목 라인업 강화에 한창이다. 이와 함께 최근 생산 증가에 대비, 한국얀센의 향남 소재 의약품 공장을 460억원에 인수키로 했다. 한편, 환인제약은 한국노바티스의 '아토르빈정 10·20mg' 공급도 내달 24일부로 종료할 예정이다.

[데일리팜=안경진 기자] 올해 국내 비만치료제 시장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 불황 가운데서도 흥행 신기록을 세웠다. '살 빼는 주사'로 입소문을 탄 '삭센다' 돌풍에 신제품 '큐시미아'가 가세하면서 시장 규모를 역대 최대치까지 끌어올렸다. 27일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 3분기 국내 비만치료제 시장규모는 385억원이다. 전년동기 354억원대비 8.6% 증가하면서 역대 최대 규모를 실현했다. 올해 누계매출은 1089억원으로 지난해 같은 기간보다 7.9% 늘었다. 현 추세를 지속할 경우 2018년 이후 3년연속 매출 신기록 경신이 유력하다는 전망이다. 노보노디스크의 '삭센다'와 알보젠코리아의 '큐시미아' 2종이 시장확대를 주도했다. '삭센다'의 올해 3분기까지 280억원의 누계 매출을 냈다. 지난해 같은 기간 누계매출 317억원보다 11.7% 줄었지만 여전히 국내 시판 중인 비만치료제 중 매출규모가 가장 크다. 3분기 누계 기준 시장점유율은 25.7%로 집계됐다. '삭센다'는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체로 허가받은 세계 최초의 비만치료제다. 제2형 당뇨병 환자에게 처방되는 '빅토자'와 동일한 리라글루타이드 성분으로 용법, 용량만 다르다. 인체의 GLP-1과 동일한 기전으로 작용해 식욕억제와 체중감소를 유도하기 때문에 상대적으로 안전하다는 인식이 형성되면서 지난 2년간 유례없는 호황을 누렸다. '삭센다'는 발매 첫해인 2018년 4분기 56억원의 매출로 국내 비만치료제 판매 1위 제품으로 올라섰다. 2019년 1분기 매출 105억원을 돌파한 이후 매 분기 100억원 내외의 매출을 유지하면서 독점 체제를 지속했다. 분기매출 119억원으로 자체 최고기록을 세웠던 작년 3분기 시장점유율은 33.7%까지 치솟았다. '삭센다' 독주체제에 균열이 생긴 건 올해 1월 '큐시미아'가 국내 시장에 출사표를 던지면서부터다. '큐시미아'는 올해 9개월동안 167억원의 누계 매출을 올리면서 연매출 200억원 돌파를 예고했다. '큐시미아'는 지난 1분기 매출 43억원으로 발매와 동시에 국내 비만치료제 매출 2위 품목으로 이름을 올렸다. 이후 2분기 58억원, 3분기 65억원 등으로 가파른 상승세를 지속하면서 '삭센다' 독주체제를 깨고 양강체제를 굳혔다. 3분기 누계 기준 '큐시미아'의 시장점유율은 15.3%로 집계된다. '큐시미아'는 알보젠코리아가 지난 2017년 미국 비버스로부터 국내 판권을 확보한 펜터민과 토피라메이트 성분의 복합제다. 알보젠코리아는 작년 말 종근당과 공동판매 계약을 체결하고 올해 초부터 영업마케팅 행보를 본격화했다. 업계에서는 '푸링', '푸리민' 등 비만치료제 판매 노하우를 갖춘 알보젠코리아와 종근당의 영업력이 시너지를 내면서 '큐시미아'의 빠른 시장침투가 가능했다고 진단한다. 연간 100억원어치 팔리던 일동제약의 '벨빅'이 시장에서 퇴출되고 코로나19 장기화로 인한 경제침체 위기 속에도 '삭센다'를 위협하는 대형 신제품이 등장하면서 시장에 활력을 불어넣었다는 분석이다. '큐시미아' 외에도 '올리엣', '푸리민' 등 알보젠코리아가 판매하는 품목들의 성장세가 두드러졌다. '푸리민'의 올해 3분기 누계매출은 작년보다 13.6% 늘어난 32억원이다. '올리엣'은 올해 3분기까지 30억원어치 팔렸다. 지난해 같은 기간보다 22.6% 상승한 규모다. 반면 나머지 품목들은 전반적으로 매출 흐름이 부진했다. 작년 4분기까지 '삭센다' 다음으로 많이 팔렸던 대웅제약 '디에타민'의 올해 누계매출은 71억원이다. 지난해 같은 기간보다 1.0% 줄면서 '큐시미아'와 매출 격차가 2배 이상 벌어졌다. 휴온스의 '휴터민'(47억원)과 알보젠코리아의 '푸링'(40억원)은 전년보다 매출 규모가 각각 0.5%씩 감소했다.

[데일리팜=천승현 기자] 올해 들어 지난달까지 외래 처방의약품 시장이 소폭 상승한 것으로 나타났다. 월별로 다소 기복을 보이며 예년보다 성장세가 주춤하지만 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 악재 속에서도 선방하고 있다는 평가다. 다만 최근 코로나19 확진자 급증에 사회적 거리두기 강화로 처방시장 위축을 우려하는 분위기가 확산하고 있다. 26일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난달 전체 외래 처방규모는 1조2273억원으로 전년동기대비 3.3% 감소했다. 지난 6월부터 9월까지 4개월 연속 상승세를 나타내다 하락세로 돌아섰다. 지난달 처방시장 부진은 추석 연휴로 인한 영업일수 감소 여파로 분석된다. 올해 추석 연휴가 9월30일부터 10월4일까지로 지난해(9월12일~15일)보다 늦어지면서 상대적으로 10월 영업일수가 전년보다 적었다. 올해 초에도 설 연휴 시기에 따라 처방액 성장률이 기복을 나타냈다. 지난 1월 처방액은 전년보다 4.4% 감소했지만 2월에는 13.0% 증가했다. 올해 설 연휴가 예년보다 이른 1월로 당겨지면서 영업일수 증감에 따라 1·2월 처방액 증감률이 적잖은 편차를 보였다. 지난달까지 누적 처방금액은 12조3850억원으로 전년동기보다 0.8% 늘었다. 지난해 10월 누계 처방액이 전년보다 6.3% 증가한 것과 비교하면 성장세가 다소 주춤했다. 다만 코로나19로 인한 영업활동 위축과 환자들의 의료기관 방문 기피 등 악재를 고려하면 상당히 선방한 성적표라는 평가다. 이런 상황에서 업계에서는 최근 코로나19 확진자 확산을 크게 우려하는 분위기다. 지난 1주일간 평균 확진자 수는 300명을 넘어섰고 26일에는 지난 3월6일 이후 처음으로 500명대를 기록했다. 정부는 지난 24일부터 사회적 거리두기를 2단계로 격상했다. 제약사들도 비상이 걸린 상태다. 대다수 업체들이 필수 인원을 제외하고는 재택 근무 체제를 운영 중이다. 이미 본사, 영업지점, 연구소, 공장 등 다양한 근무지에서 코로나19 확진자가 발생하며 영업소 폐쇄와 방역이 이뤄지고 있다. 산발적으로 확진자 밀접접촉자가 발생하면서 업계 전반에 걸쳐 긴장감이 고조되는 상황이다. 제약업계에서는 카페나 식당 이용에 제한을 두는 사회적 거리두기 강화에 따라 처방시장 위축도 우려하고 있다. 실제로 올해 전체 처방실적은 예년에 비해 성장세가 다소 주춤했지만 시기별로는 국민들이 체감하는 위기감에 따라 큰 기복을 나타냈다. 월별 전체 외래 처방실적을 보면 4월과 5월에 각각 8.7%, 9.4% 감소하는 극심한 부진을 보였다. 그러나 6월 처방금액은 1조2862억원으로 전년동기보다 11.7% 증가하며 큰 폭의 성장세를 기록했다. 업계에서는 4·5월의 처방약 시장 부진은 코로나19의 영향으로 해석한다. 만성질환자들을 중심으로 의료기관 방문을 꺼려하는 환자들이 필요한 의약품을 사전에 대량으로 처방받으면서 2분기 들어 적잖은 처방 공백이 발생한 것으로 분석된다. 실제로 코로나19 환자 수가 급증했을 때 3~6개월 분량 처방을 미리 받는 사례가 크게 증가한 것으로 알려졌다. 실제로 4·5월에 만성질환치료제 처방 규모가 크게 줄었다가 6월에 급증하는 흐름이 공통적으로 나타났다. 이상지질혈증 치료에 사용되는 스타틴 계열 약물의 처방액은 4월과 5월에는 전년동기보다 각각 2.8%, 5.1% 감소했다. 그러나 6월에는 지난해보다 14.9% 뛰었다. 고혈압치료제 중 가장 많이 사용되는 ‘ARB+CCB' 복합제 처방실적은 4월과 5월에 전년동기보다 각각 3.2%, 1.4% 증가했는데 6월에는 무려 22.6% 상승했다. 이에 반해 지난해에는 성장률의 차이는 있지만 단 한번도 월간 처방실적이 전년동기보다 감소한 적이 없었다. 코로나19의 확산과 국민들의 긴장감이 처방실적에 영향을 줄 수 있다는 의미다. 업계 한 관계자는 “올해 처방 시장은 일부 영역을 제외하고 전반적으로 선방한 편이다"라면서도 "최근 코로나19 확산세가 심상치 않아 영업활동에 차질이 빚어지고 있다. 처방약 실적에도 영향을 미칠지 촉각을 곤두세울 수 밖에 없다”라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 주1회 투여하는 당뇨병 치료제 '트루리시티'가 GLP-1 유사체 시장 독주체제를 지속 중이다. 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 혼란 정국에도 분기매출 신기록 행진을 이어가면서 연매출 400억원 돌파를 목전에 뒀다. 단일 품목으로만 99%가 넘는 점유율을 기록하면서 시장확대를 주도하는 모습이다. 26일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 3분기 '트루리시티'(성분명 둘라글루타이드)'와 '릭수미아'(성분명 릭시세나타이드)', '빅토자'(성분명 리라글루타이드)', '바이에타(성분명 엑세나타이드)' 등 GLP-1 유사체 4종은 매출 110억원을 합작했다. 전년동기 102억원대비 7.8% 늘어난 규모다. GLP-1 유사체는 체내 혈당조절에 관여하는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1) 호르몬을 이용해 개발된 약물이다. GLP-1 호르몬은 식사 직후 인슐린 분비를 촉진시켜 혈당을 떨어뜨리고, 혈당이 일정 수준 이하로 떨어지면 인슐린 분비를 줄여 저혈당이 생기지 않도록 돕는다. 가장 늦게 출사표를 던진 '트루리시티'가 점유율 99.4%로 사실상 전체 시장을 평정했다. '트루리시티'의 지난 3분기 매출은 109억6300만원으로 전년동기 100억원대비 9.8% 올랐다. '트루리시티'를 제외한 나머지 3개 품목의 분기매출은 7000만원에도 미치지 못했다. '트루리시티'의 올해 3분기 누계매출은 308억원에 달한다. '트루리시티'는 국내 시판 중인 GLP-1 유사체 중 유일하게 주 1회 투여하는 장기지속형 약물이다. 2016년 5월 동일 계열 약물 중 가장 늦게 시장에 진입했다는 핸디캡에도 불구하고 매 분기 가파른 매출상승세를 지속하면서 GLP-1 유사체 시장내 영향력을 키웠다. 출시 첫해 14억원으로 시작해 이듬해 122억원 고지를 넘어섰고, 2018년 매출은 270억원, 2019년 375억원 등으로 흥행돌풍을 일으켰다. 현 추세를 지속할 경우 연매출 400억원 돌파가 가능하리란 전망이다. 한국릴리는 '트루리시티' 발매 시점부터 보령제약과 손잡고 공동 판매활동을 이어오고 있다. 항암제 '젬자'를 통해 쌓아온 협력관계를 당뇨병 영역으로 넓히겠다는 취지에서다. 양사의 파트너십이 시너지를 내면서 '트루리시티'는 발매 4년여 만에 보령제약 도입신약 매출의 3분의 1가량을 차지하는 효자 품목으로 자리매김했다. '트루리시티'의 흥행은 GLP-1 유사체 시장확대로도 이어졌다. '빅토자'와 '바이에타', '릭수미아' 등 GLP-1 유사체 3종의 분기매출은 30억원대 수준이었지만, '트루리시티' 발매 이후 전체 시장 규모가 급팽창했다. '트루리시티' 발매 직전인 2016년 1분기 44억원보다는 2.5배 커졌다. 기존 GLP-1 유사체가 속효성 기전으로 매일 1~2회씩 주사해야 했던 것과 달리 주 1회로 주사투여 횟수를 줄였고, 주사바늘이 보이지 않는 펜타입 제형으로 편의성을 개선한 점이 주효했다는 평가다. 국내·외 당뇨병 진료지침에서 GLP-1 유사체의 권고수준을 높이고 2017년 말 기저 인슐린과 병용요법이 급여인정을 받은 점도 매출상승의 기폭제로 작용했다. 반면 하루 1번 투여하는 GLP-1 유사체는 부진한 흐름을 지속 중이다. 사노피의 '릭수미아'는 시장철수 수순을 밟고 있다. 사노피는 올해 초 '릭수미아펜주' 2개 제형의 식품의약품안전처 품목허가 취하 계획을 공식화했다. 올해 3분기까지 집계된 1억5200만원가량은 기존에 도매업체가 보유하던 재고분이다. 당시 구체적인 사유를 밝히지 않았지만 경쟁 제품 출현 후 매출이 급속도로 줄어든 데다 본사에서 당뇨사업부 투자를 줄이기로 결정한 점이 허가취하 배경으로 지목된다. 아스트라제네카의 '바이에타'는 올해 누계 매출이 200만원까지 고꾸라졌다. 노보노비스트의 '빅토자'는 9개월치 매출이 간신히 1억5000만원을 넘겼을 정도다. 동일 성분으로 용법용량만 다른 비만치료제 '삭센다'와 달리 시장에서 존재감을 나타내지 못하고 있다. 향후 GLP-1 유사체 시장의 변수로는 노보노디스크의 후발품목이 거론된다. 노보노디스크는 2017년 말 주1회 투여하는 GLP-1 유사체 '오젬픽(세마글루타이드)'의 미국식품의약국(FDA) 판매 허가를 받으면서 글로벌 시장에서 '트루리시티'와 팽팽한 경쟁구도를 형성하고 있다. 작년 9월에는 '오젬픽'을 경구용으로 전환한 '리벨서스'의 FDA 허가도 받았다. 두 제품의 국내 발매 시점에 따라 시장재편이 이뤄질 수 있다는 분석이다.

[데일리팜=안경진 기자] 마이크로바이옴(장내미생물) 전문 바이오기업 천랩이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트의 유럽 의료기기 인증(CE)을 획득하고 발매에 나섰다고 26일 밝혔다. 이번에 출시한 'EZSpeed COVID-19 Ag'는 비말 검체 채취를 통해 10분 이내 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT)용 키트다. 성능테스트 결과 민감도 97.5%, 특이도 100%의 우수한 성능을 검증받았다. 천랩은 고감도 코로나19 진단키트 자체 브랜드인 'EZSpeed'를 론칭하고 제품군을 확장하고 있다. 지난 6월 선보인 코로나19 항체 신속진단키트인 'EZSpeed COVID-19 IgG/IgM'에 이어 총 2개 제품의 CE 인증을 받았다. 최근 다시 증가하고 있는 항원 신속진단키트의 수요에 효율적으로 대응하겠다는 취지에서다. 천랩 관계자는 "지속적인 항원진단키트의 수요에 대응하기 위해 전 세계 판매망을 보유한 기업들과 논의하고 있다"라며 "인도네시아에 현지 판매를 위한 수입품 등록을 진행 중이고, 미얀마 등 다른 국가들과도 코로나19 항원 신속진단키트의 수출을 논의 중인 단계"라고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 국내 의약품 상위권 판도를 흔들었다. 면역항암제 ‘키트루다’가 선두 자리를 굳히는 가운데 페렴구균백신 ‘프리베나13’과 독감백신 ‘스카이셀플루4가’의 매출이 치솟았다. ‘타그리소’, ‘프롤리아’ 등 새롭게 등장한 혁신신약의 약진도 두드러졌다. 25일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 3분기 MSD의 ‘키트루다’가 가장 많은 416억원의 매출을 기록했다. 전년동기보다 25.9% 증가하며 ‘리피토’를 제치고 3분기 연속 선두에 올랐다. 키트루다는 지난 1분기 347억원의 매출로 고지혈증치료제 ‘리피토’를 약 4000만원 차로 제치고 처음으로 선두에 올랐다. 2분기와 3분기에는 리피토와의 격차를 좀 더 벌렸다. 키트루다의 3분기 누계 매출은 1138억원으로 리피토(1052억원)보다 86억원 앞섰다. 이 추세라면 키트루다는 발매 6년째인 올해 전체 의약품 중 매출 1위 등극이 유력해보인다. 2015년 국내 발매된 키트루다는 면역세포 T세포 표면에 'PD-1' 단백질을 억제해 PD-L1 수용체와 결합을 막아 면역세포의 활성화를 통해 암을 치료하는 면역관문억제제다. 키트루다는 발매 직후 분기 매출이 30억원 안팎에 머물렀지만 2017년 하반기부터 매출이 빠른 속도로 상승하기 시작했다. 2017년 8월부터 비소세포폐암 2차치료제로 보험급여가 적용되면서 수요가 급증했다. 키트루다는 2018년 1분기 매출 100억원을 넘어선데 이어 4분기에는 200억원대로 올라섰다. 지난해 2분기부터 분기 매출 300억원대를 기록했고 올해 3분기 매출은 400억원을 돌파했다. 코로나19 변수에도 처방현장에서 키트루다의 수요는 지속적으로 증가했다. 한국화이자의 폐렴구균백신 프리베나13이 큰 성장세를 나타냈다. 프라베나13의 3분기 매출은 242억원으로 전년동기보다 2배 이상 뛰었다. 프리베나13'은 13개의 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 대한 감염을 예방하는 13가단백접합백신(PCV13)이다. 생후 6주 이상 모든 연령에서 접종 가능한 제품으로, 성인용은 종근당이 전국 유통을 담당하고 영유아용은 한국백신이 유통을 담당한다. 프리베나13은 통상 백신접종 수요가 늘어나는 4분기 매출이 정점을 찍고, 1분기에 감소하는 패턴을 반복했다. 올해에는 1분기 매출이 176억원으로 전 분기보다 증가했고 2분기와 3분기에도 상승세를 지속하며 처음으로 분기 매출 200억원을 돌파했다. 코로나19의 반사이익으로 프리베나13의 매출이 급증한 것으로 분석된다. 프리베나가 코로나19로 인한 폐렴을 예방하진 못하지만, 폐렴 증상을 약화시키는 데 도움을 줄 수 있다는 일부 전문가들의 주장이 설득력을 얻으면서 성인층 접종수요가 늘었다는 분석이다. 프리베나13은 올해에는 코로나19로 인해 프리베나13과 스카이셀플루4가 211억원의 매출로 전체 8위에 이름을 올린 점이 크게 눈에 띈다. 스카이셀플루는 SK바이오사이언스가 지난 2015년 자체 개발한 독감백신이다. 전통적인 백신 제조기술인 유정란을 사용하지 않고 세포배양 방식으로 만들었다. 스카이셀플루4가는 세계 최초의 세포배양 방식 4가 독감백신으로 2015년 국내 허가를 받았다. 올해는 모든 독감백신이 4가로 생산되는데다 코로나19 여파로 공급량이 증가하면서 스카이셀플루4가의 매출이 수직상승했다. 이번 독감시즌에 국내 유통되는 독감 백신은 약 2950만 도즈로 전년보다 약 20% 늘었다. 코로나19 확산으로 독감백신 수요 급증을 대비해 국내 유통 물량을 늘렸다. SK바이오사이언스의 올해 독감백신 출하량은 약 900만도즈로 지난해보다 70% 이상 증가했다. 아스트라제네카의 항암제 ‘타그리소’가 고공행진을 지속했다. 3분기 매출이 279억원으로 전년보다 32.4% 늘었다. 타그리소는 이레사, 타쎄바, 지오트립 등 기존 EGFR 티로신키나아제(TKI) 투여 후 내성이 생긴 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 처방되는 2차치료제다. 기존 EGFR-TKI의 내성을 극복했다는 점에서 3세대 약물로 불린다. 타그리소는 2017년 12월 건강보험 급여 적용 이후 높은 상승세를 지속 중이다. 타그리소는 2017년 3분기 매출이 27억원에 불과했는데, 3년여만에 10배 규모로 확대됐다. 암젠의 골다공증치료제 ‘프롤리아’가 3분기 200억원의 매출로 상위권에 이름을 올렸다. 2016년 11월 국내 발매된 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포의 형성, 활성화, 생존에 필수적인 단백질 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)을 표적하는 생물의약품 골다공증치료제다. 프롤리아는 지난 2017년부터 2차치료 요법에 한해 급여가 적용된 이후 매출 상승흐름을 타기 시작했다. 지난해 4월부터 1차치료 요법에도 보험급여가 인정되면서 프롤리아의 매출은 폭발적으로 늘었다. 종근당과 협업을 통한 영업력 강화도 프롤리아의 성장 요인으로 지목된다.

[데일리팜=안경진 기자] 진단키트 업체들이 예기치 못한 팬데믹(전염병의 세계적 유행) 사태를 만나면서 해외 시장 흥행 신화를 다시 썼다. 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 장기화로 진단키트 수출이 급증하면서 유례없는 호실적을 나타냈다. 25일 금융감독원에 따르면 분자진단 전문기업 씨젠은 지난 2분기 영업이익 2099억원으로 전년동기 68억원보다 30.9배 뛰었다. 같은 기간 매출액은 지난해보다 10.4배 오른 3269억원이다. 매출 대비 영업이익률은 64.9%에 달한다. 씨젠의 올해 3분기 누계 영업이익은 4187억원으로 지난해 173억원보다 24배가량 확대했다. 같은 기간 2배 수준의 매출을 올린 유한양행보다 영업이익 규모가 7배 이상 많다. 씨젠의 영업이익률은 작년 3분기 누계 기준 19.6%에서 올해 61.3%로 41.6%p 치솟았다. 코로나19 수혜를 톡톡히 봤다. 씨젠은 코로나19 사태 발생 초기부터 코로나19 의심 환자의 선별진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하는 선제적인 대응으로 시장의 주목을 받았다. 이후 세계 각국에서 진단시약 공급요청이 이어지면서 회사의 실적 성장을 견인했다. 3분기 말 기준 씨젠의 누계 수출액은 6454억원으로 회사 전체 매출의 94.4%를 차지한다. 분자진단 시약의 누계 수출액이 5401억원, 분자진단 장비 수출액이 1021억원 등이다. 지난해 같은 기간 수출액 745억원보다 8.7배가량 올랐다. 코로나19 진단키트를 생산하는 대부분의 바이오기업들은 수출실적이 실적상승을 견인한 모습이다. 3분기 수출실적을 별도 진단키트 업체 중 씨젠과 피씨엘, 수젠텍 등 3곳은 전체 매출대비 수출비중이 90%를 넘어섰다. 피씨엘은 체외진단용 의료기기와 진단시약류를 제조, 판매하는 다중면역진단 전문회사다. 지난해까지 수출 실적이 전무했지만 올해는 코로나19 진단 관련 10개 제품을 유럽, 아프리카, 아메리카, 아시아, 중동 등 전 세계 50여 개국에 수출하면서 458억원을 벌어들였다. 회사 전체 매출의 99.9%가 수출실적이다. 분기매출과 영업이익 모두 사상 최대치를 달성했다. 체외진단용 의료기기 및 진단시약 제조업체 수젠텍은 올해 들어 271억원의 수출실적을 냈다. 같은 기간 회사 전체 매출의 94.1%에 해당한다. 수젠텍은 씨젠, 피씨엘 등과 함께 대표적인 코로나19 수혜업체로 지목된다. 수젠텍은 지난 2분기 매출 242억원, 영업이익 201억원으로 창립 이래 최대 분기실적을 실현한 바 있다. 다만 3분기에는 매출 41억원, 영업이익 11억원으로 전분기대비 각각 83.2%, 94.7% 하락했다. 분자진단키트, 항원진단키트로 수요가 몰리면서 항체진단키트를 대체한 점이 실적악화에 영향을 미쳤다는 진단이다. 회사 측은 항원진단키트 제품 중심으로 4분기에 2분기 이상의 매출고를 달성하겠다는 구상을 내놨다. 비록 사업구조는 다르지만 녹십자엠에스도 코로나19 사태로 수출실적이 늘어나면서 호실적을 나타냈다. 녹십자엠에스의 올해 3분기 누계 기준 수출액은 143억원으로 지난해 같은 기간 수출액 72억원보다 2배가량 늘었다. 그 결과 올해 3분기 누계 기준 39억원의 영업이익으로 전년동기대비 흑자전환했다. 같은 기간 매출액은 803억원으로 전년보다 36.7% 올랐다. 녹십자엠에스의 매출은 크게 진단시약과 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 등 4개 사업부문에서 발생한다. 올해는 진단제품과 진단상품 및 의료기기 부문 수출실적이 오르면서 혈액백과 당뇨, 혈액투석액 등 기존 사업부의 부진을 만회했다. 전체 매출에서 수출이 차지하는 비중은 기존 12.3%에서 올해 17.8%로 5.5%p 올랐다. 11월 24일 기준 전 세계 코로나 19 바이러스 확진자수는 5900만명을 돌파했다. 사망자수는 140만명에 육박한다. 미국과 유럽 등 북반구 국가들을 중심으로 2차 재유행이 시작된 이후 무증상 감염과 빠른 전파력을 앞세워 안정기와 확산기를 반복하는 패턴을 나타내고 있다. 내년에도 코로나19 바이러스의 대유행이 지속하면서 진단키트에 대한 해외 수요가 꾸준히 발생하리란 전망이다.

[데일리팜=천승현 기자] 최근 국내 제네릭 시장에서 가장 뜨거운 분야 중 하나는 ‘에제티미브’와 ‘스타틴’을 결합한 복합제다. 종근당이 아토르바스타틴·에제티미브 복합제를 허가받고 위임제네릭 모집에 나서자 동일 성분 제네릭을 준비 중인 업체들이 강하게 반발하며 갈등이 심화하는 양상이다. 에제티미브·스타틴 복합제는 이상지질혈증치료제 시장에서 가파른 성장세를 나타낸 것으로 나타냈다. 올해 들어 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변수에도 상승세를 지속했다. 지난 3년새 처방 규모가 2배 증가할 정도로 높은 성장세를 기록 중이다. 국내업체들의 제네릭 과열경쟁의 배경이 높은 시장성으로 확인됐다. 24일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 3분기 에제티미브·스타틴 복합제의 외래 처방규모는 1233억원으로 전년동기 996억원보다 23.9% 증가했다. 지난 2017년 3분기 633억원에서 3년 만에 시장 규모가 2배 가량 확대됐다. 에제티미브·스타틴 복합제 시장은 지난해 4분기부터 1000억원 이상을 형성하며 초대형 시장으로 자리매김했다. 올해는 코로나19 유행으로 처방 의약품 시장이 영역별로 기복을 보이고 있지만 에제티미브·스타틴 복합제의 수요는 급증하는 추세다. 스타틴·에제티미브 복합제가 저밀도 저단백 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는데 탁월한 효과를 보이는데다, 2개의 약을 따로 복용하는 것보다 약값 부담이 크지 않다는 이유로 선호도가 높아지는 것으로 분석된다. 국내에는 심바스타틴, 로수바스타틴, 아토르바스타틴 등과& 160;에제티미브를 결합한 복합제가 판매 중이다. 이중 로수바스타틴·에제티미브& 160;복합제가 가파른 상승세를 나타냈다. 지난 3분기 로수바스타틴·에제티미브& 160;복합제의 처방금액은 928억원으로 작년 같은 기간보다 억원으로 전년보다 28.7% 늘었다. 3년 전인 2017년 3분기 375억원보다 3배 가까이 확대됐다. 지난 2015년 말 가장 먼저 시장에 뛰어든 한미약품의 ‘로수젯’이 ‘로수바스티틴·에제티미브’ 복합제 돌풍을 주도했다.& 160;로수젯의 3분기 처방실적은 258억원으로 전년보다 24.6% 증가했다. 3분기 기준 전체 처방의약품 중에서 ‘리피토’에 이어 전체 2위에 올랐다. 한미약품은& 160;에제티미브& 160;사용권리를 특허권자 MSD로부터 확보하며 경쟁사들보다 시장에 먼저 진입하면서 시장 선점 기회를 획득했다.& 160;로수젯은 2017년 3분기에 처방실적 100억원을 넘어섰고 이후에도 지속적인 상승흐름을 보였다. 유한양행의 ‘로수바미브’, HK이노엔의 ‘로바젯' 등도 높은 성장세를 기록하며 시장 확대에 기여했다. 아토르바스타틴·에제티미브& 160;복합제도 두각을 나타냈다. 아토르바스타틴·에제티미브& 160;복합제의 3분기 처방액은 197억원으로 전년동기보다 23.9% 증가했다. 2018년 3분기 128억원에서 2년 만에 53.9% 성장했다. 아토젯은 MSD와 종근당이 공동으로 판매를 진행 중이다. 현재 팔리는 아토르바스타틴·에제티미브& 160;복합제는 MSD의 ‘아토젯’ 1개 제품 뿐이다. 아토르바스타틴·에제티미브& 160;복합제의 추가 발매도 예고돼 있어 향후 성장세는 더욱 커질 전망이다. 최근 종근당이 아토르바스타틴·에제티미브& 160;복합제 개발을 마치고 ‘아토에지’를 허가받았다. 종근당은 아토에지의 수탁사업에 나섰는데 국내 기업 22개 업체가 아토에지의 위임제네릭 시장에 가세했다. 현재 막바지 허가절차가 진행 중이다. 여기에 국내 업체 20여곳이 아토젯 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험에 뛰어들었다. 반면 심바스타틴·에제티미브& 160;복합제는 다소 주춤했다. 지난 3분기 심바스타틴·에제티미브& 160;복합제 처방액은 108억원에 그쳤다. 전년동기보다 3.8% 늘었지만 다른 성분 복합제와 비교하면 성장세는 미미한 수준이다.