심바스타틴제제가 특허만료 후 4년만에 제네릭에 의해 완전히 시장이 잠식됐다. 오리지널인 ' 조코'는 시장점유율이 처방 4.%, 청구액 6%대로 급락했다. 지난달 30일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 보험약 청구현황에 따르면 올해 7월 누계 심바스타틴 20mg의 청구건수는 6879만6990건, 592억원 규모다. 씨제이 ' 심바스타'가 청구건수와 청구액 모두에서 1위를 기록한 반면, 오리지널인 '조코'는 제네릭에 밀려 청구건수와 청구액 순위에서 뒤로 밀려났다. 품목별 청구현황을 보면, '심바스타'는 이 기간 동안 792만건, 59억원 어치가 청구됐다. 한미 ' 심바스트'도 704만건 55억원 규모로 '심바스트'와 수위를 다퉜다. 이어 청구건수에서는 동아 '콜레스논' 567만건, 종근당 '심바로드' 548만건, 유한 '유한심바스타틴' 403만건 순으로 뒤를 이었다. 청구액 순위에서는 상대적 고가인 '심바로드'가 51억원으로, 45억원인 '콜레스논'을 앞질렀다. '조코'는 청구건수 300만건, 청구액 36억원으로 이들 제네릭에 이어 청구건수 순위 6위, 청구액 순위 5위를 기록했다. 또 일동 '심바롤', 대웅 '스타조코', 보령 '시스타', 드림파마 '심바', 동화약품 '심바틴', 한서 '심바타' 등도 청구건수가 100만건을 넘어섰다. 한편 '조코'는 기등재약 목록정비 시범평가의 결과로 상한가가 32% 하향조정될 예정이어서 내년에는 청구액순위에서 더 뒤로 밀려날 것으로 전망된다. 제네릭 중에서는 종근당 '심바로드'와 대웅 '대웅심바스타틴'이 각각 11%와 16%씩 인하될 예정이어서 동반 하락할 것으로 전망된다.

의료기기 전문기업 메드트로닉이 변실금 치료를 위한 천수신경조절술(InterStim Therapy)의 美FDA허가를 얻기 위해 허가신청서를 제출했다. 수신경조절술은 기존의 여타 치료법에서 효과를 보지 못한 변실금 환자들에게 적용할 수 있는 새로운 치료법. 때문에 美FDA허가를 얻게 되면 변실금 환자들과 의료진들에게 최소침습적 천수신경조절술의 신뢰를 확인시켜주는 계기가 될 것으로 회사측은 예상했다. 천수신경조절술 임상연구 수석연구자 스티븐 D. 웩스너 사는 "변실금 환자들에게 천수신경조절술은 삶의 질 향상은 물론 예전같이 사회활동을 할 수 있는 진일보된 치료선택권을 주고 있다고 생각한다"고 말했다. 메드트로닉 신경자극사업부 리차드 쿤츠는 "이번 허가신청은 골반 관련 질환의 임상연구에 있어서도 중대한 출발점이 될 것"이라고 말했다. FDA 허가 절차에 따라 메드트로닉은 변실금치료를 위한 천수신경조절술의 미국내 상용화를 내년으로 예상했다.

바이엘쉐링이 내년부터 신제품 십 수종을 쏟아낼 전망이다. 하지만 프리드리히 가우제 사장의 목표처럼 바이엘이 향후 5년내 국내 순위 3위까지 성장할지는 미지수다. 가우제 사장은 27일 열린 기자간담회에서 내년부터 국내에 소개될 주요약물을 소개했다. 연도별로는 2009년~2011년 10개 품목, 2012년 이후 9개 품목 등이 구체적으로 거론됐다. 물론 신약만 해당되는 것은 아니다. 기존 제품의 제제를 개선했거나 적응증을 확대한 경우까지를 포함한다. 가우제 사장에 따르면 향후 3년내 출시목표로 정맥혈전색전증 예방약인 ‘자렐토’와 피임약 ‘야즈’, ‘비잔’, 혈우병약 ‘코지네이트’ 등이 내년부터 줄줄이 시판허가를 받을 전망이다. ‘자렐토’는 슬관절전치술 및 고관절전치술을 받았거나 계획중인 성인환자의 혈전을 예방하는 데 사용된다. 경구용 피임약인 ‘야즈’는 피임용도 뿐 아니라 월경전불쾌장애(PMDD), 여드름 치료 등 다양한 용도로 사용 가능하다. 또 ‘코지네이트’는 혈우병A(혈액응고 8인자 결핍) 유전자재조합 치료제로 바이엘쉐링의 새로운 도전 영역이다. 이와 함께 피임약 복합제 ‘야스민플러스’, 갱년기증상치료제 ‘메노스타패치’, 조영제 ‘울트라비스트’와 ‘가도비스트’의 후속제품도 소개된다. 바이엘쉐링의 대표 항암제인 ‘넥사바’는 신장암과 간암 적응증에 이어 위암까지 사용영역이 확대된다. 4년후부터 나올 신제품들도 줄줄이 대기 중이다. 먼저 ‘자렐토’는 심방세동에 의한 뇌졸중 예방과 정맥혈전색전증 치료제로 사용범위가 확대될 전망이다. 또 당뇨약 ‘글루코바이’와 발기부전약 ‘레비트라’는 구강붕해정(ODT)이, 항생제 ‘씨프로바이’는 흡입형 제품이 추가된다. 또 복합제인 ‘엘레비트 플러스, 경구용 ’메노스타‘, 피임약 ’클라라‘, 조영제 ’분자영상학 알츠하이머병을 위한 PET-Tracer‘도 이 기간동안 도입된다. 바이엘쉐링 글로벌 CEO인 안드레아스 피빅 사장은 “향후 세계 6위 제약사로 성정한다는 목표로 전문약 분야에 집중할 계획”이라면서 “특히 심혈관계 치료제와 항암제 분야에 R&D 예산의 60%를 지원할 것”이라고 말했다.