"제약산업의 발전을 위해서는 규제보다는 계도 위주의 긍정적인 행정을 지향할 필요가 있다." 한미약품 임성기 회장은 18일 한국보건복지 인력개발원 대강당에서 열린 '2008년도 식약청 과장급 이상 워크숍'에서 '국가의 미래산업 제약'이라는 주제의 특강을 진행하며 이 같은 제안을 개진했다. 식약청 본청 및 지방청 소속 110여명의 과장급 이상 인사들이 참석한 가운데 진행된 이날 특강은 임성기 회장이 국내 제약업계를 대표로 건의사항을 전달하는 듯한 분위기였다. 이날 특강에서 임성기 회장은 정부의 지나친 규제에 따른 제약산업의 위기 상황을 언급하며 합리적인 행정절차를 요구했다. 허가 후 약가를 받기까지 시간이 소요되는 현행 약가제도하에서 품목허가와 동시에 자동적으로 약가심의를 할 수 있는 시스템을 도입할 경우 제약산업의 발전뿐만 아니라 환자들도 더욱 빨리 좋은 약을 공급받을 수 있다는 게 대표적인 예라는 것. GMP 실사의 경우 역시 1000여개 항목에 대해 O, X로 평가하기 보다는 항목별 중요도에 따른 가중치 부여로 합리적인 실사가 가능할 수 있다는 제안도 덧붙였다. 특히 임성기 회장은 생동성 조작 파문 및 밸리데이션을 예로 들어 현장중심의 행정이 절실하다고 당부했다. 생동파문의 경우 생동기관 및 전문인력의 부족 등 인프라가 부족한 상황을 현장중심의 행정을 통해 미리 파악했다면 국민이나 의료진에게 불신을 한꺼번에 떠 안은 최악의 결과를 가져오지 않았다는 지적이다. 현재 진행중인 밸리데이션 역시 각 제약사들의 현실을 무시하고 동시에 도입하려 한다면 부작용이 생길 수도 있다고 임 회장은 꼬집었다. 아울러 임성기 회장은 사전상담제 활성화 및 공신력 강화를 통해 허가절차 과정이 예측가능해져야 한다고 당부했다. 때로는 담당자마다 다른 법 해석과 요구수준을 제시하는 경우가 있어 제약업체들이 혼란을 겪고 있다는 것이다. 이와 함께 임성기 회장은 식약청 관계자들에게 국내 제약산업의 열악한 현 주소를 적극적으로 알리는 데 주력했다. 국내 약제비 비중이 선진국에 비해 과도하지 않은데도 불구하고 약값을 줄이기 위해 제약업계를 압박하고 있다는 것. 임 회장에 따르면 GDP 대비 6%에 불과한 국내 보험재정이 OECD 국가들처럼 9% 이상이 될 경우 약제비 비중은 높은 수준이 아니라는 주장이다. 또한 한미FTA를 통해 도입한 허가-특허 연계제도가 미국만이 도입하는 제도라는 점에서 굳이 우리도 따라할 필요가 있냐는 반문도 제기했다. 임성기 회장은 "국내 제약산업은 제네릭을 비롯해 개량신약 단계를 거쳐 신약강국으로 도입하기 위해 현장에서는 최선을 노력을 다하고 있다"고 설명했다. 그는 이어 "5.3 약제비 적정화 방안과 같은 전방위 약가인하의 족쇄가 풀리지 않는 한 제약강국으로 도약하려는 우리의 꿈은 이뤄지지 않을 것이다"고 피력했다.

한의사협회 김현수 회장은 18일 “(양방 의료계는)한약보다 양약의 부작용 먼저 모니터링해야 할 것”이라고 말했다. 김 회장은 이날 오전 한의사협회 5층 중회의실에서 취임 기자회견을 갖고 올해 예상되는 양방의료계의 한방에 대한 파상공세와 관련 “밥그릇 싸움으로 비치는 것에 대해 별로 관심이 없다”면서 이같이 일침을 가했다. 그는 의료계가 올해 한약재 안전성에 대한 문제를 지속적으로 제기할 경우 이에 대한 대책이 무엇이냐는 데일리팜의 질문에 “미국은 인구 2억명에 양약에 대한 부작용 보고건수는 30만건에 달한다”면서 “그러나, 국내에서는 재작년까지 고작 1000건에 머물렀다”고 설명했다. 김 회장은 “이것이 선진의료이냐”고 반문한 뒤 “한약에 대한 부작용보다 양약에 대한 부작용 먼저 모니터링해야 한다”고 강조했다. 그는 이어 “의사는 어떤 약이 99%의 효과가 있느냐가 아니라, 얼마나 안전하고 부작용 없이 투약될 수 있는지에 관심을 갖는 것이 바람직한 자세”라고 우회적으로 양방 의료계를 비판하기도 했다. 의협이 추진하고 있는 ‘의료일원화’에 대해서도 김 회장은 “한국제약산업이나 한국 의료계에서 세계 시장에 가지고 나갈 수 있는 것이 (양방의료가 아니라) 바로 한의학”이라며 “의료일원화 논란으로 서로 비방하는 것은 바람직하지 않다”고 일축했다. 그는 특히 “미국 FDA에서는 중국이 50건에 대해 특허를 신청하고, 임상 3상 시험이 끝나가고 있다”면서 “잘못하면 1년 후에는 쌍화탕이나 청심원을 수입해야 하는 상황이 발생할 수 있다”고 우려감을 표명하기도 했다. 김 회장은 또 한의사의 CT 등 현대의료기기 사용문제와 관련 “국민들은 현대의료기기를 누가 사용할 수 있는지에 관심이 없다"면서 "자칫 밥그릇 싸움으로 비쳐지는 것에 대해 일체 관심을 갖지 않을 것”이라고 말했다. 한편 한의협은 올해 한약재 이력추적관리제도(RFID) 도입을 추진하는 등 한약재 안전성 확보와 관련 유통문제에 직접 개입하는 동시에 검찰 등 유관기관과 협의를 마친 상태라고 밝혔다.