애브비의 만성 C형 간염 치료제 ' 비키라팩( OPr+D)'이 내성관련 변이로부터 자유롭다는 새로운 근거가 나왔다. 'OPr+D'는 옴비타스비르(ombitasvir), 파리타프레비르(paritaprevir), 리토나비르(ritonavir)와 다사부비르(dasabuvir) 성분으로 이뤄진 고정용량 복합제다. 유럽(EU)에서 대상성 간경변증 환자를 포함한 유전자형 1형(GT1) 만성 C형간염 치료제로 허가를 받았다. 애브비는 치료 전 내성관련 변이 유무에 관계 없이 GT1 만성 C형 간염 환자를 대상으로 리바비린을 병용 또는 병용하지 않고 OPr+D를 복용하도록 했을 때 치료 후 12주째 지속 바이러스 반응률(SVR12)이 높았다고 18일 밝혔다. 5개의 3상 임상연구를 사후 분석한 결과에 따르면, 특정내성 관련 변이가 있는 NS5A 유무에 관계없이 리바비린을 병용하지 않은 채 12주간 OPr+D를 복용한 GT1b 만성 C형 간염환자 전원(148명 중 148명)이 12주째 지속 바이러스 반응(SVR12)에 도달했다. 또한 치료 전 NS5A 내성 관련 변이 유무에 관계없이 리바비린과 OPr+D를 병용한 GT1a만성 C형 간염 환자의 97%(각각 59명 중 57명, 361명 중 351명)가 SVR12에 도달했다. 이 연구에는 대상성 간경변증 환자뿐 아니라, 치료 경험이 없는 환자와 페그인터페론/리바비린치료 경험이 있는 환자가 모두 포함됐다. 독일 크리스토프 사라진(Christoph Sarrazin) 교수(프랑크푸르트 J.W.괴테대학병원)는 "NS5A 내성관련 변이 유무에 관계없이 GT1a 및 GT1b 만성 C형 간염 환자를 대상으로 리바비린을 병용 또는 병용하지 않고, OPr+D로 치료했을 때 높은 지속바이러스 반응에 도달함을 입증했다"며, "이 요법에는 NS5A 억제제인 옴비타스비르가 병합되어 있다"고 설명했다. NS5A유전자 변이는 만성 C형 간염 바이러스의 복제과정에서 발생하는데, 그로 인한 약제내성 변이의 발현이나 지속 바이러스 반응을 포함한 치료반응에 미치는 변수에 대해서는 명확히 규명되지 않은 상황이다. 연구진이 NS5A 변이가 치료반응에 미치는 영향을 보다 잘 이해하기 위해 차세대 염기서열분석을 시행한 결과, GT1a 환자의 11%, GT1b 환자의 19%에서 변이 유전자가 검출됐다. 한편 이번 분석에는 PEARL-IV(치료 경험이 없는 GT1a환자 90명 대상), SAPPHIRE-II(페그 인터페론/리바비린 치료 경험이 있는 GT1a 환자 214명 대상), TURQUOISE-II(대상성 간경변증이 있는 GT1a 환자-24주 치료군 118명 대상), PEARL-II(페그 인터페론/리바비린 치료 경험이 있는 GT1b 환자 89명) 및 TURQUOISE-III(대상성 간경변증이 있는 GT1b 환자 59명) 5개 연구가 포함됐다. 조기치료 중단이나 SVR12 데이터가 없는 등 바이러스학적 치료 실패로 인해 SVR에 도달하지 못한 환자는 제외됐다. 개발 및 수석 의료 책임직을 겸하고 있는 롭 스콧(Rob Scott) 애브비 부사장은 "만성 C형 간염을 치료할 때 환자와 의사의 요구를 충족시키기 위해서는 내성관련 변이를 포함해 새로운 문제들에 대한 이해가 중요하다"며 "경구용 바이러스직접작용제제(DAA)의 내성 발현으로 인한 영향이 알려짐에 따라, 치료 전 내성관련 변이 유무와 관계없는 치료 옵션에 대한 연구 중요성이 높아졌다"고 말했다. 이번 데이터는 스페인 바르셀로나에서 열리는 2016년 국제간학회(ILC)에서 발표될 예정이다.

한국아스트라제네카(대표 리즈 채트원)가 호흡기 명가로 새로운 도약을 시도한다. 지난해 12월 다케다제약의 호흡기 포트폴리오를 인수하고, 올해 초 심비코트 라피헬러를 출시한 아스트라제네카는 18일 플라자호텔에서 기자간담회를 열고 자사의 호흡기 파이프라인과 임상 현황을 소개하는 자리를 가졌다. 주력 품목은 2001년 천식, COPD 치료제로 허가된 심비코트 터부헬러를 잇는 정량 분무식 흡입기(pMDI) 방식의 심비코트 라피헬러다. 용량표시창을 통해 환자가 잔여용량을 쉽게 확인할 수 있다는 점이 기존 터부헬러 방식과 가장 큰 차이. 환자의 순응도 향상에 도움을 주는 것으로 알려짐에 따라 2003년 미국 식품의약국(FDA)도 pMDI 제품에 용량표시창 사용을 권고한 바 있다. 디바이스 하나로 저용량과 고용량 모두 커버가 가능해, 증상에 따른 치료단계 조정이 필요한 천식 환자들에게는 pMDI가 상당한 강점으로 작용한다는 설명이다. 조상헌 대한천식알레르기학회 이사장(서울대병원)은 "천식 환자들은 증상이 호전되더라도 염증이 남아있는 경우가 많아 지속적인 흡입제 사용은 필수적"이라며, "중등도 이상의 천식 환자에서 ICS+LABA 복합제는 작용시간이 길고 악화 시 빠른 효과를 나타내므로 유용하다"고 말했다. 김영균 대한결핵및호흡기학회 총무이사(서울성모병원)는 "COPD 진료에서 가장 큰 문제는 전체 환자의 4분의 1을 차지하는 악화"라면서 "티오트로피움과 심비코트 3제요법은 티오트로피움 단독치료 대비 악화 빈도를 39% 감소시킬 수 있다"고 강조했다. 박상원 한국아스트라제네카 의학부 이사는 "심비코트 라피헬러를 필두로 강화된 호흡기 파이프라인을 통해 다양한 환자들에게 폭 넓은 치료옵션을 제공할 계획"이라며, "벤라리주맙(benralizumab)과 트랄로키누맙 등 진행 중인 3상임상을 통해 계속해서 혁신적인 치료제를 소개해 나가겠다"고 밝혔다.

리베이트 혐의 조사로 잔뜩 움츠러든 노바티스가 '오랜만에 등장한 획기적인 신약'으로 명예회복과 재기를 노린다. 4월15일자로 식품의약품안전처의 허가를 받은 심부전 신약 ' 엔트레스토(LCZ696)' 얘기다. 2016년 춘계 심혈관통합학술대회를 하루 앞두고 식약처 관문을 통과한 엔트레스토는 아시아태평양 심부전학술대회 부스 전시장에도 모습을 드러냈다. 직전까지 허가 시기가 불분명한 터라 다소 준비는 미흡했다지만, 노바티스에겐 반가운 소식이 아닐 수 없을 것이다. 16일 아태 심부전 학술대회에서는 심부전 분야 세계적 석학인 프랑스의 미셸 코마다 교수(Michel Komajda)와 독일 자를란트 대학병원 마이클 봄(Michael Bohm) 교수가 연자를 맡은 가운데 엔트레스토의 혁신성 및 혈압 상호작용에 대해 논의하는 자리도 마련됐다. 마이클 봄 교수는 "유럽에서 시판된지 몇 개월 되지 않았음에도 임상의들 사이에 기대감이 매우 높다"며 "가이드라인 변화는 시간 문제다. 1~2년 새 처방률이 급격히 늘어날 것으로 보인다"고 예견했다. 엔트레스토는 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) '발사르탄'과 네프릴리신 억제제 '사쿠비트릴(AHU377)' 조합으로 이뤄진 안지오텐신 리셉터 네프릴리신 인히비터(ARNI) 계열 약물이다. 2014년 유럽심장학회(ESC 2014)에서 베일을 벗었는데, 심박출계수 감소 심부전 환자 8442명 대상의 PARADIGM-HF 연구에서 27개월 만에 표준요법(에날라프릴) 대비 심혈관계 사망률 20%, 전체 사망률 16%, 심부전 입원율 21% 감소라는 획기적인 결과를 보고했다(NEJM 2014;371:993-1004). 이 같은 연구 결과는 지난해 7월과 11월, 미국과 유럽의 신속한 신약허가로 이어졌으며, 우리나라에서도 허가 전인 3월부터 심부전 진료지침에 이름을 올리는 쾌거를 이뤘다. 당시 최동주 심부전연구회 진료지침 제정위원장(분당서울대병원)은 "권고등급을 부여하긴 이르지만 심부전 1차치료제인 ACE 억제제나 ARB를 대체할 가능성이 큰 약물이기 때문에 포함시켰다"며 "다음 개정판에는 권고 가능성이 높다"고 설명한 바 있다. 노바티스 관계자는 "식약처 허가는 받았지만 아직 보험 등재 등 관련 절차가 남은 만큼, 당분간 심부전에 관한 인지도를 높이고 약물의 혁신성을 알리는 데 집중할 계획"이라고 밝혔다.

정부가 중남미 인허가 담당자 12명을 국내 초청해 연수교육을 실시한다. 제약·의료기기 등 헬스케어산업체들의 중남미 시장 진출을 돕기 위해서다. 보건복지부와 외교부, 식품의약품안전처는 지난 16일부터 오는 23일까지 중남미 보건의료정책담당자를 대상으로 '제4회 K-Pharma Academy'를 공동 개최했다. 이 기간동안 중남미 인허가 담당자들은 한국 의약품 허가관리제도, 한국 기업·제품 생산 현장 등을 소개받는다. 신뢰와 인지도 향상으로 우리 보건의료 기업의 중남미 진출이 활발해질 전망이다. 올해 K-Pharma Academy는 중미 6개국과 FTA 체결에 대비해 초청 대상 국가를 중미 국가로 확대(6개국→8개국)했다. 의료·제약·의료기기·화장품·건강보험 등과 관련된 현장 방문 및 교육을 중심으로 프로그램을 구성해 한국 보건의료산업 전반에 대해 이해를 도왔다. 또 현장방문 연수 프로그램 외에도 오는 22일 '한-중남미 제약·의료기기 인허가 포럼'개최로 초청국의 의약품·의료기기 인허가 제도 설명과 국내기업-중남미 인허가 담당자간 1:1 파트너링 상담도 진행된다. K-Pharma Academy로 인해 한국 의약품은 지난 2014년 3월 에콰도르의 의약품 자동승인인정 대상으로 포함됐다. 지난해 4월에는 페루의 위생선진국에 포함돼 인허가 절차 간소화를 적용받았다. 최근에는 박근혜 대통령의 멕시코 방문을 계기로 한국 식약처-멕시코 연방보건안전위원회 간 의약품 GMP 협력 양해각서를 체결, 멕시코에 진출하는 한국 제약기업의 인허가 부담을 경감하는 성과를 거뒀다. 복지부 관계자는 "우리 제약·의료기기 등 관련 기업들도 이번 행사에 적극적 관심과 참여를 통해 중남미 진출에 가시적 성과를 창출할 수 있게 되길 바란다"며 "정부도 보건의료의 중남미 진출에 도움이 되는 정부간 협력사업을 지속·발전시킬 것"이라고 말했다.

식품의약품안전처 소속 공무원들의 외부강의·회의 등 대가기준와 시간, 횟수 제한 등 관리체계가 강화된다. 투명한 공직 운영, 비리·폐단 철폐가 목표다. 특히 퇴직 공무원과 업무유착 차단 등을 위해 특혜 배제 대상에 '직연(職緣)'이 추가된다. 국민권인위원회 반부패수범사례도 적극 도입돼 제도적 장치가 개선될 전망이다. 18일 식약처는 '공무원행동강령 일부개정훈령'을 통해 이같이 밝혔다. 이번 개정은 지난해 외부강의·회의 등 위반실태 특정감사 결과를 토대로 이뤄졌다. 주요내용은 ▲'직무수행 중 알게 된 정보·협찬'의 정의 신설 ▲이해관계 직무의 회피 대상자 확대 ▲특혜 배제 대상에 '직연' 추가 ▲부당이득 수수금지 규정의 미비점 개선·보완 등이다. 구체적으로 식약처 공무원들의 외부강의 대가기준(상한액)에 원고료를 포함하고 강의시간 산출기준을 명확히 정했다. 직무관련 기업체로 외부강의를 갈 수 없었던 과거 제한 규정을 삭제하고, 대가기준 초과 금액 반환 의무화 규정이 신설됐다. 대가를 받은 모든 외부강의는 월 3회(연 10회)·월 6시간으로 제한된다. 사전 결재 후 실시, 출장·연가 처리 기준 명확화, 교통편 제공시 출장여비 미지급, 공문서·겸직허가 규정필수 등 복무관리 기준도 확실해졌다. 아울러 경조금품 수수제한 대상이 확대되고, 금품 등 수수 금지 위반 징계기준 강화와 함께 청렴교육 연 5시간 이상 이수가 의무화된다. 특히 식약처 공무원이 외부기관 비위행위 관련 수사기관과 감사원 등과 조사에 나설 경우 그 사실을 행동강령책임관에게 통보해야한다.

스타틴 계열 약물의 당뇨 유발 논란이 지속되고 있는 가운데 고지혈증치료제 '리바로(성분명 피타바스타틴)'가 당뇨병 안전성을 입증했다. JW중외제약(회장 이경하)은 최근 영국 약품·건강제품통제국(MHRA)이 리바로의 허가 변경을 통해 'PMS(시판후조사)와 임상시험 자료를 근거로 당뇨병에 대한 위험 징후가 없다'는 문구를 영국 내 유통제품 사용 설명서에 삽입하도록 했다고 18일 밝혔다. 지금까지 스타틴 제제의 당뇨병 유발에 대한 연구결과가 발표된 적은 있었지만, 정부기관으로부터 당뇨병 안전성을 공인 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 결과는 현재 사용되는 약 7가지의 스타틴 계열 의약품 가운데 피타바스타틴이 다른 약에 비해 당뇨병 유발 위험이 18% 가량 낮았다는 'J-PREDICT' 연구와 15개의 Placebo 및 여러 스타틴과 진행한 연구결과를 종합 비교한 'Meta 분석'을 바탕으로 이뤄졌다. 오다와라 마사토 동경대 의대 교수가 2014년 발표한 'J-PREDICT'는 스타틴 계열 약물을 사용하는 내당능 장애 고지혈증 환자 1269명을 2007년부터 5년간 추적 조사한 연구 결과로, 피타바스타틴 제제가 장기 사용 시 당뇨병 촉진 논란이 있는 아토르바스타틴, 로수바스타틴, 프라바스타틴, 심바스타틴 등 기존 약물의 대안으로 소개한 바 있다. 이에 대해 안철우 강남세브란스병원 내분비내과 교수는 "이번 영국 식약처의 조치는 피타바스타틴이 혈당을 높이지 않으면서 이상지질혈증을 개선하는 유일한 스타틴 제제라는 점을 인정한 결과"라며 "앞으로 유럽의약품기구를 비롯한 여러 국가의 의약품 허가 기관에서도 승인이 예상된다"고 말했다. 한편, 고지혈증 환자가 2008년 약 74만1592명에서 2014년 약 138만4051명으로 6년 새 약 2배(국민건강보험공단 자료)가 되는 등 안전한 치료제 선택의 중요성이 높아지고 있다.

유유제약(대표 최인석)은 식물성분 항우울제 '노이로민300mg'을 리뉴얼해 출시한다고 18일 밝혔다. 노이로민은 '세인트존스워트 80% 메탄올 건조엑스'를 주성분으로 하는 생약제제로 불안, 무기력상태, 가볍고 일시적인 우울증상의 완화를 위해 처방전 없이 약국에서 구입이 가능한 일반의약품이다. 항우울 효과에 가장 중요한 성분인 세인트존스워트(물레나물과의 식물)에서 추출한 히퍼포린(Hyperforin)은 추출 후 약 13주가 지나면 모두 산화돼 함량이 0%로 떨어져 버리는 매우 불안정한 제제로 함량의 지속적인 보존 여부가 가장 큰 관건이라 할 수 있다. 이를 위해 노이로민은 특허된 제조공법(대한민국 특허 1999-0044407, 독일 특허 PCT/DE 1996/01876)으로 제조공정 중에 항산화제인 아스코르빈산을 첨가해 히퍼포린 함량을 항상 3~6%로 유지 할 수 있으며, 정제(알약) 크기도 더욱 작은 형태로 제조돼 환자들이 복용하는데 있어 편리하다고 회사 측은 설명했다. 또한, 130년 동안 생약기술 메카로 평가 받아온 독일 슈바베사에서 개발된 제품으로 유럽 및 구미 각국에서 실시한 임상시험 결과 스트레스나 신경성으로 인한 정신적인 불안정(불안, 초조, 우울 등)의 증상 개선에 뛰어나다는 것이 입증됐다고 덧붙였다. 유유제약 관계자는 "스트레스가 많은 현대인들이 갖고 있는 정신적 불안정 증상은 초기에 안전하고 유효한 약을 복용해 생활에 불편함이 없도록 해야 한다"면서 "노이로민은 불안하거나 일시적인 우울증상을 가진 환자의 1차 선택 약제로 적합한 제품이다"고 밝혔다.

비상장제약사들의 기업공개 열기가 그 어느 때보다 뜨겁다. 최근까지 휴젤, 안트로젠, 알테오젠, 강스템바이오텍, 씨트리 등 바이오기업들의 상장이 주류를 이뤄왔다면 올해는 모기업 자회사 상장과 전통의 중견제약사들이 상장을 추진하고 있어 주목 받는다. 제약산업에서 비상장기업의 기업공개(IPO)가 활성화 되고 있는 이유는 산업 패러다임 변화와 맞물려 있다는 지적이다. 중견제약사들도 기존 제네릭 위주의 포트폴리오에서 차츰 다각경영과 특화경영을 통한 글로벌 시장 진출 모색과 R&D를 통한 신약개발에 주력하고 있기 때문이다. 당연히 새로운 사업을 전개하기 위한 투자자금이 필요하고, 기업공개를 할 만큼 경영구조도 투명해지고 있다는 방증이다. 업계 관계자들은 제약기업들의 IPO 열풍은 당분간 이어질 것으로 전망한다. 실제로 기업공개를 검토하고 있는 기업만 수십여곳에 달하는 것으로 관측된다. 18일 관련업계에 따르면 모기업 자회사, 중견제약사 등 10여곳의 기업공개가 임박해 있는 것으로 확인됐다. 현재 상장 추진을 본격화하고 있는 자회사 그룹은 CJ헬스케어, SK바이오팜, JW생명과학, 녹십자랩셀, 에스티팜 등 5곳이다. 주관사를 선정하고 상장예비심사를 청구한 기업들이 눈에띄고 있어, 이들 기업은 모두 연내 상장이 유력한 것으로 보인다. 중견제약 그룹에서는 동구바이오제약, 하나제약, 씨엘팜, 신신제약, 알리코제약 등의 기업공개가 관심이다. 현재까지는 동구바이오제약과 하나제약 등의 IPO가 가장 먼저 이뤄질 가능성이 높은 것으로 예상된다. CJ헬스케어-SK바이오팜-ST팜-녹십자랩셀-JW생명과학 CJ그룹 자회사인 CJ헬스케어는 IPO 주관사를 선정하는 등 연내 상장을 추진중이다. 이 기업은 기업분사 이후 지난해 4631억 원대 매출을 기록하며 비상장 기업 중 유일하게 10위권에 랭크돼 있다. CJ헬스케어의 최고 무기는 위식도역류질환 신약 CJ-12420이다. CJ가 2010년 도입해 개발에 착수, 2014년 국내에서 임상 2상을 성공적으로 완료하고 현재 3상 임상을 진행중인 이 품목은 국내에서는 2018년 출시를 목표로 하고 있다. 지난해에는 중국에 1000억원대 규모의 기술수출 계약을 성사시키는 등 글로벌 행보도 본격화하고 있다. SK 자회사로 중추신경계 분야 신약을 개발해온 SK바이오팜도 신약에 특화돼 있다는 점에서 CJ헬스케어와 함께 기업공개가 이뤄질 경우 상당한 관심이 예상된다. 이 회사는 수면장애 치료 신약과 뇌전증 신약 등 '중추신경계 신약' 부문에 경쟁력이 있는 것으로 평가받는다 임상 3상에 진입한 뇌전증(간질) 신약 'YKP3089'는 미국 FDA의 약효성평가를 면제받아 안전성 시험만으로 허가받을 가능성이 높아져, 신속 허가가 예상된다. 동아, 녹십자, JW 등 국내 상위제약 자회사들의 기업공개도 관심이다. 녹십자 계열 녹십자랩셀은 세포치료제와 제대혈 연구개발 전문 기업으로 현재 신약 'MG4101' 가치평가로 인해 IPO 관심을 받고 있다. MG4101은 종양 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 자연살해세포를 분리 및 증식 배양한 세포치료제로, 최근 국내서 처음으로 임상 2상에 진입했다. 동아쏘시오홀딩스 계열사인 에스티팜은 C형간염치료제 API로 높은 성장률을 기록하고 있는 기업으로 원료 부문에 특화돼 있다. 에스티팜 상장이 본격화되면서 지분 19.9%를 보유하고 있는 지주사 동아쏘시오홀딩스의 '지주사 요건'은 더욱 수월해질 것으로 보인다. JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 수액제 분야에 특화돼 있는 기업으로 경쟁력있는 영양수액제 개발 등을 통해 박스터 등과 공급계약을 체결하는 등 기술력을 인정받고 있는 기업이다. 이 기업도 하반기 상장을 목표로 하고 있다. 전통중견제약사 중에는 하나제약과 동구바이오제약의 상장이 가장 빠를 것으로 예상된다. 하나제약은 지난해 매출 1000억원을 돌파하며 20%대 고성장을 이끌었으며 영업이익도 150억원을 넘어서는 등 안정적인 경영구조를 갖추고 있는 것으로 분석된다. 이 기업은 최근 상장 주관사로 대우증권을 선정하고 상장절차에 들어갔다. 동구바이오제약도 연내 상장을 위한 행보를 본격화하고 있다. 동구바이오제약은 비뇨기과와 피부과에 특화돼 있는 기업으로 매출 800억원대의 건실한 재무구조를 갖추고 있다. ODF 분야에 특화돼 있는 씨엘팜도 내년 기업공개를 검토하고 있다. 이 회사는 필름제형을 통해 글로벌 시장 공략을 본격화 하고 있다.

제약사들의 급여의약품 저가 등재 행렬이 지속되고 있다. 퍼스트제네릭 뿐 아니라 바이오시밀러, 희귀질환치료제도 예외는 없었다. 17일 복지부에 따르면 제약사가 약가산식보다 더 싼 가격인 ' 판매예정가'를 선택해 약제급여목록에 지난 1일 신규 등재한 품목은 모두 10개다. 먼저 한미약품은 이달 30일 특허만료되는 고지혈증치료제 에제티밉 제네릭인 에제트정을 약가산식보다 싼 600원에 등재시켰다. 오리지널인 이지트롤 상한금액(1393원)의 43% 수준이다. 이지트롤 약가는 제네릭 등재와 연계돼 내달 1일부터 975원으로 30% 인하된다. 화이트제약의 세레콕시브0.1g 성분 진통제 제네릭인 쎄콕스캡슐100mg은 258원에 등재됐다. 최저가인 삼진제약의 크리콕스와 동일가인데, 오리지널인 같은 함량의 쎄레브렉스(386원)보다 128원 더 싸다. 치매치료제 리바스티그민 성분 제네릭인 씨트리의 엑셀씨캡슐1.5mg은 1040원으로 최저가를 갱신했다. 종전에는 명인제약의 리셀톤이 1095원으로 가장 쌌다. 같은 함량의 오리지널(엑셀론) 가격은 1434원이다. 치매치료제 염산도네페질 성분 제네릭인 명인제약의 실버셉트정23mg도 약가 산식보다 싼 2800원에 등재됐다. 같은 성분함량 최저가는 현대약품의 하이페질정으로 2238원이다. 역류성식도염치료제 카모스타트메실산염 성분의 명문제약 씨앤피정은 같은 함량의 최저가를 갈아치웠다. 상한금액은 정당 199원으로, 같은 함량의 최고가 제품인 일성신약의 일성호이판정(353원)보다 154원이 더 싸다. 바이오시밀러도 판매예정가를 선택했다. 류마티스관절염치료제 인플릭시맵 성분의 레미케이드 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 렌플렉시스주100mg은 병당 36만3530원에 등재됐다. 먼저 등재된 셀트리온의 바이오시밀러 램시마주와 동일가인데, 레미케이드(38만3051원)보다 1만9521원이 더 싸다. 다발성골수종치료제 보르테조밉삼합체 성분의 벨케이드주 제네릭인 에이스파마의 보테벨주3.5mg은 병당 54만90원에 등재됐다. 역시 회사 측이 약가산식보다 더 싼 판매예정가를 선택한 것인데, 삼양바이오팜의 프로테조밉주, 종근당 테조벨주, 보령제약 벨킨주3.5mg 등과 동일가다. 오리지널인 벨케이드주는 70만6000원으로 16만5910원 더 비싸다. 점안제 히알루론산나트륨 성분 제네릭인 디에이치피코리아의 티어린에스점안액(0.72mg/0.4mL)도 판매예정가로 0.4mL 관당 355원에 등재됐다. 이밖에 삼진제약의 진해거담제 에르도스테 성분 제네릭 브론펙트캡슐은 캡슐당 190원, 위염치료제 라니티딘염산염 성분의 셀트리온제약의 마루틴정75mg은 정당 130원에 각각 약가산식보다 더 싸게 등재됐다.